，妊娠漏血，胎动不安，高血压。《本草再新》载："补气温 中，治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛"。
[0057] 在本发明的中药组合物的配方中，马蹄根活血止血，清热解毒，虎杖清热解毒，散 瘀定痛，丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦，小蓟草凉血止血，散瘀解毒消痈，炒栀子清热 利尿，凉血解毒，本方中以马蹄根、虎杖、丹参、小蓟草、炒栀子为君药，以奏活血散瘀，清热 解毒之功效。络石藤通络止痛，凉血清热，解毒消肿，牡丹皮清热凉血，活血化瘀，毛大丁草 行气，活血，发汗，利水，大蓑衣藤根行气活血，祛风湿，醋莪术行气破血，消积止痛，川芎行 气开郁，法风燥湿，活血止痛，磨盘草疏风清热，益气通窍，祛痰利尿，白薇清热益阴，利尿通 淋，解毒疗疮，大金刀清热利湿，凉血止血，画眉草利尿通淋，清热活血，蒲黄止血化瘀，通 淋，络石藤、牡丹皮、毛大丁草、大蓑衣藤根、醋莪术、川芎、磨盘草、白薇、大金刀、画眉草、蒲 黄助君药祛瘀之功，活血凉血，清热化瘀，利水消肿，以解脾肾之困，故为臣药；小白花苏清 热渗湿，利尿，墨旱莲补益肝肾，凉血止血，盘龙参益气养阴，附子回阳救逆，补火助阳，逐风 寒湿邪，淫羊藿益精气，坚筋骨，利小便，桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿，小白花苏、墨旱莲、 盘龙参、附子、淫羊藿、桑寄生为佐药，可补益肝肾、益气养阴，利尿通淋，活血祛风，辅助臣 药解脾肾之困。黄芪能补诸虚，益气、补虚、升阳，桔梗理气、活血、安神，甘草补脾益气，清热 解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，以黄芪、桔梗、甘草为使药，益气、补虚、安神，携诸药 固本培元，活血利水，诸药合用，相互配合协同，最后得到的中药组合物不仅在较短的时间 内对慢性肾衰竭起到良好的治疗效果，而且能从根本上有效控制慢性肾衰竭病情的恶化及 反复发作。
[0058] 本发明的中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具 有滋阴清热、益气养血、补肝益肾、消炎利尿之功效，对治疗慢性肾衰具有显著的疗效，疗程 短，见效快，安全无毒副作用，治愈后不复，能够达到标本兼治的目的，治疗成本经济实惠， 值得临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0059] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发 明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全 部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前 提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇 量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
[0060] 实施例1 :
[0061] 本发明的一种治疗慢性肾衰的中药组合物，取下列中药原料药：马蹄根9份、毛大 丁草2份、大蓑衣藤根8份、虎杖25份、甘草20份、小白花苏4份、黄芪16份、丹参10份、小 蓟草4份、桔梗20份、醋莪术28份、炒栀子50份、络石藤15份、川芎14份、墨旱莲12份、 磨盘草10份、白薇25份、盘龙参7份、附子8份、淫羊藿8份、大金刀13份、牡丹皮20份、 画眉草10份、蒲黄7份、桑寄生8份。
[0062] 实施例2 :
[0063] 本发明的一种治疗慢性肾衰的中药组合物，取下列中药原料药：马蹄根13份、毛 大丁草4份、大蓑衣藤根8份、虎杖20份、甘草18份、小白花苏5份、黄芪12份、丹参5份、 小蓟草3. 5份、桔梗16份、醋莪术30份、炒栀子30份、络石藤18份、川考9份、墨旱莲10 份、磨盘草6份、白薇22份、盘龙参10份、附子4份、淫羊藿5份、大金刀10份、牡丹皮13 份、画眉草12份、蒲黄12份、桑寄生3份。
[0064] 实施例3 :
[0065] 本发明的一种治疗慢性肾衰的中药组合物，取下列中药原料药：马蹄根10份、毛 大丁草3份、大蓑衣藤根6份、虎杖20份、甘草16份、小白花苏7份、黄芪18份、丹参6份、 小蓟草3份、桔梗18份、醋莪术18份、炒栀子40份、络石藤20份、川芎12份、墨旱莲15份、 磨盘草12份、白薇28份、盘龙参8份、附子5份、淫羊藿3份、大金刀11份、牡丹皮15份、 画眉草6份、蒲黄9份、桑寄生5份。
[0066] 实施例4 :
[0067] 本发明的一种治疗慢性肾衰的中药组合物，取下列中药原料药：马蹄根11份、毛 大丁草2份、大蓑衣藤根8份、虎杖30份、甘草25份、小白花苏6份、黄芪13份、丹参12份、 小蓟草5份、桔梗13份、醋莪术23份、炒栀子35份、络石藤16份、川芎14份、墨旱莲13份、 磨盘草8份、白薇30份、盘龙参9份、附子6份、淫羊藿7份、大金刀12份、牡丹皮18份、画 眉草9份、蒲黄11份、桑寄生4份。
[0068] 实施例5 :
[0069] 本发明的一种治疗慢性肾衰的中药组合物，取下列中药原料药：马蹄根12份、毛 大丁草4份、大蓑衣藤根7份、虎杖28份、甘草22份、小白花苏4份、黄芪15份、丹参5份、 小蓟草3份、桔梗14份、醋莪术16份、炒栀子45份、络石藤19份、川芎11份、墨旱莲14份、 磨盘草9份、白薇23份、盘龙参7份、附子7份、淫羊藿8份、大金刀9份、牡丹皮14份、画 眉草8份、蒲黄8份、桑寄生6份。
[0070] 实施例1-5的所述慢性肾衰的中药组合物可制成合剂、片剂、口服液、胶囊或颗粒 剂的形式，也可以制备成蜜丸、滴丸等不同药物结构形式。
[0071 ] 其中，合剂的制备方法为：
[0072] 取实施例1-5任一所述中药组合物中重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的 水，浸泡30-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的10倍的水，煎 煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的12倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4小 时，滤过后，合并3次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 1-1. 15的浸膏，该相对密度是在60 摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置30-40小时，取上清液，减压回 收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
[0073] 片剂的制备方法为：
[0074] 取实施例1-5任一的所述中药组合物中重量组分的各药材，用50%乙醇回流提取 3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小 时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量为85% (v/v)，静置24小时，取上清液，减压回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。
[0075] 胶囊的制备方法为：
[0076] 取实施例1-5任一的所述中药组合物中重量组分的各药材，加药材总重量的10倍 的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的12倍的水， 煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4 小时，滤过后，合并3次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 2-1. 25的浸膏，该相对密度是在 60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙 醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。
[0077] 颗粒剂的制备方法是：
[0078] 取实施例1-5任一的所述中药组合物中重量组分的各药材，加8倍量水，煎煮3小 时，滤出药汁；再加6倍量水，煎煮2小时，滤出药汁；合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至80°C 下相对密度为1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70 %，静置12小时，滤过，滤液浓缩至 70°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。
[0079] 口服液的制备方法是：
[0080] 取实施例1-5任一的所述中药组合物中重量组分的各药材，加9倍量水，煎煮2小 时，滤出药汁；再加10倍量水，煎煮3小时，滤出药汁；合并二次煎液，滤液浓缩至80°C时相 对密度为1. 15的清膏，加入乙醇，使含醇量为50%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至药材总 重量的2倍，加入辅料蜂蜜、单糖苷、苯甲酸，搅匀精滤后，分装，灭菌，制得口服液。
[0081] 急性毒性试验：
[0082] 取大白鼠40只，按体重随机分为2组，治疗组和对照组：治疗组服用本发明实施例 4制备的合剂，禁食12小时后按0. 5ml/10g体重灌胃给药，药量0. 43g/ml，对照组服用蒸馏 水，一日三次，给药后观察14天，大白鼠无一死亡，主要脏器未见异常，亦未见其它明显异 常，第14天处死并剖检部分大白鼠，肉眼观察主要脏器未见异常。
[0083] 六个月长期毒性试验：给药期间每周称体重一次，每日称食量，无死亡或濒死动 物，结果大白鼠毛色光洁，行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状均正常。病理检查提示，对各 种脏器无明显药物所致病理改变。
[0084] 临床试验：
[0085] 为了验证本发明中药组合物的效果，2013年1月-2014年5月，在齐鲁医院泌尿科 专家的指导下，门诊处随机选择244例慢性肾衰患者，年龄31~71岁，随机分为治疗组和 对照组，每组122例，其中治疗组平均年龄53. 7岁，对照组平均年龄54. 1岁。
[0086] 纳入标准：
[0087] I. 1慢性肾小球疾病，符合早期慢性肾衰（CKD-3期）并且3个月内GFR 30-59mL/ min/1. 73m2 ；
[0088] I. 2应用ACEI、ARB治疗已经两周洗脱期；
[0089] 1. 3经基础降压（使用非ACEI/ARB类降压药）使血压彡140/90mmHg ;
[0090] 1. 4中医辨证为脾肾亏虚，湿浊瘀血内阻；
[0091] 1. 5遵循知情同意原则。
[0092] 排除标准：