[0093] 2. 1妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女；
[0094] 2. 2合并有心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发疾病、糖尿病、或恶性肿瘤、活动性 结核病等消耗性疾病的患者，慢性乙型肝炎活动期及迀延期、肝硬化失代偿期，或肾移植术 后者；
[0095] 2. 3精神病或不能合作者；
[0096] 2. 4正参加其他临床试验者；
[0097] 2. 5已知对该研宄中某种药物过敏或无法耐受者；
[0098] 2. 6中重度贫血，血红蛋自（Hb) < 80g/L者。
[0099] 治疗方法：治疗组服用本发明实施例2中药组合物的颗粒剂，每日三次，每次四 袋，三周为一疗程，共治疗三个疗程；
[0100] 对照组：在基础治疗的基础上，加用苯那普利IOrng/日，每日一次。
[0101] 疗效判定标准
[0102] 疗效判定标准：
[0103] 3. 1临床缓解：症状与体征完全消失，尿蛋白持续阴性或24h尿蛋白定量< 0. 4g， eGFR高于治疗前；
[0104] 3. 2显效：症状与体征基本消失，24h尿蛋白定量较治疗前下降多50%;或eGFR维 持在治疗前（波动< 5%);
[0105] 3. 3有效：与治疗前比较，24h尿蛋白定量下降25% -50%;或eGFR下降5% -20%;
[0106] 3. 4无效未达上述疗效标准。
[0107] 中医征候疗效判定标准：
[0108] 4. 1临床缓解：证候积分较治疗前下降彡95% ;
[0109] 4. 2显效：与治疗前比较，证候积分下降70% -94% ;
[0110] 4. 3有效：与治疗前比较，证候积分下降30%~69% ;
[0111] 4. 4无效：与治疗前比较，证候积分下降< 29%。
[0112] 显效率（％)=(临床缓解例数+显效例数）/总例数父100%，总有效率（％)= (临床缓解例数+显效例数+有效例数）/总例数X100%。
[0113] 临床治疗结果，见表1:
[0114] 表1治疗结果比较
[0115]
【主权项】
1. 一种治疗慢性肾衰的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由马蹄 根、毛大丁草、大蓑衣藤根、虎杖、甘草、小白花苏、黄芪、丹参、小蓟草、桔梗、醋莪术、炒栀 子、络石藤、川芎、墨旱莲、磨盘草、白薇、盘龙参、附子、淫羊藿、大金刀、牡丹皮、画眉草、蒲 黄、桑寄生组成。
2. 根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：马蹄根9-13份、毛大丁草2-4份、大蓑衣藤根6-8份、虎杖 20-30份、甘草16-25份、小白花苏4-7份、黄芪12-18份、丹参5-12份、小蓟草3-5份、桔梗 13-20份、醋莪术16-30份、炒栀子30-50份、络石藤15-20份、川芎9-14份、墨旱莲10-15 份、磨盘草6-10份、白薇22-30份、盘龙参7-10份、附子4-8份、淫羊藿5-8份、大金刀8-13 份、牡丹皮13-20份、画眉草6-12份、蒲黄7-12份、桑寄生3-8份。
3. 根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：马蹄根9份、毛大丁草2份、大蓑衣藤根8份、虎杖25份、甘 草20份、小白花苏4份、黄苗16份、丹参10份、小蓟草4份、桔梗20份、醋莪术28份、炒栀 子50份、络石藤15份、川考14份、墨旱莲12份、磨盘草10份、白薇25份、盘龙参7份、附 子8份、淫羊藿8份、大金刀13份、牡丹皮20份、画眉草10份、蒲黄7份、桑寄生8份。
4. 根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：马蹄根13份、毛大丁草4份、大蓑衣藤根8份、虎杖20份、 甘草18份、小白花苏5份、黄苗12份、丹参5份、小蓟草3. 5份、桔梗16份、醋莪术30份、 炒栀子30份、络石藤18份、川考9份、墨旱莲10份、磨盘草6份、白薇22份、盘龙参10份、 附子4份、淫羊藿5份、大金刀10份、牡丹皮13份、画眉草12份、蒲黄12份、桑寄生3份。
5. 根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：马蹄根10份、毛大丁草3份、大蓑衣藤根6份、虎杖20份、 甘草16份、小白花苏7份、黄苗18份、丹参6份、小蓟草3份、桔梗18份、醋莪术18份、炒 栀子40份、络石藤20份、川考12份、墨旱莲15份、磨盘草12份、白薇28份、盘龙参8份、 附子5份、淫羊藿3份、大金刀11份、牡丹皮15份、画眉草6份、蒲黄9份、桑寄生5份。
6. 根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：马蹄根11份、毛大丁草2份、大蓑衣藤根8份、虎杖30份、 甘草25份、小白花苏6份、黄苗13份、丹参12份、小蓟草5份、桔梗13份、醋莪术23份、炒 栀子35份、络石藤16份、川考14份、墨旱莲13份、磨盘草8份、白薇30份、盘龙参9份、附 子6份、淫羊藿7份、大金刀12份、牡丹皮18份、画眉草9份、蒲黄11份、桑寄生4份。
7. 根据权利要求1所述的治疗慢性肾衰的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：马蹄根12份、毛大丁草4份、大蓑衣藤根7份、虎杖28份、 甘草22份、小白花苏4份、黄苗15份、丹参5份、小蓟草3份、桔梗14份、醋莪术16份、炒 栀子45份、络石藤19份、川考11份、墨旱莲14份、磨盘草9份、白薇23份、盘龙参7份、附 子7份、淫羊藿8份、大金刀9份、牡丹皮14份、画眉草8份、蒲黄8份、桑寄生6份。
8. 根据权利要求2-7任一所述的治疗慢性肾衰的中药组合物，其特征在于：所述中药 组合物制成合剂、片剂、口服液、胶囊或颗粒剂。
9. 根据权利要求8所述的治疗慢性肾衰的中药组合物，其特征在于：所述合剂、片剂、 口服液、胶囊、颗粒剂按照下述方法进行制备： 所述合剂的制备方法为：取实施例2-7任一所述中药组合物中重量组分的各药材，加 药材总重量的8倍的水，浸泡30-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总 重量的10倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的12倍的水，煎煮 第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 1-1. 15的浸 膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置30-40 小时，取上清液，减压回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得 合剂； 所述片剂的制备方法为：取实施例2-7任一所述中药组合物中重量组分的各药材，用 50%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3 小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入乙醇 至含醇量为85% (v/v)，静置24小时，取上清液，减压回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压 片即得； 所述胶囊的制备方法为：取实施例2-7任一所述中药组合物中重量组分的各药材，加 药材总重量的10倍的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总 重量的12倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14倍的水，煎煮 第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 2-1. 25的浸 膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90% (v/v)，静置24小 时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得； 所述颗粒剂的制备方法是：取实施例2-7任一所述中药组合物中重量组分的各药材， 加8倍量水，煎煮3小时，滤出药汁；再加6倍量水，煎煮2小时，滤出药汁；合并二次煎液， 滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小 时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制 得颗粒剂； 所述口服液的制备方法是：取实施例2-7任一所述中药组合物中重量组分的各药材， 加9倍量水，煎煮2小时，滤出药汁；再加10倍量水，煎煮3小时，滤出药汁；合并二次煎 液，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 15的清膏，加入乙醇，使含醇量为50%，静置24小时， 滤过，滤液浓缩至药材总重量的2倍，加入辅料蜂蜜、单糖苷、苯甲酸，搅匀精滤后，分装，灭 菌，制得口服液。
10.如权利要求1-9任一所述的治疗慢性肾衰的中药组合物在治疗慢性肾衰药物中的 应用。
【专利摘要】一种治疗慢性肾衰的中药组合物，其原料药由马蹄根、毛大丁草、大蓑衣藤根、虎杖、甘草、小白花苏、黄芪、丹参、小蓟草、桔梗、醋莪术、炒栀子、络石藤、川芎、墨旱莲、磨盘草、白薇、盘龙参、附子、淫羊藿、大金刀、牡丹皮、画眉草、蒲黄、桑寄生组成。本发明的中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴清热、益气养血、补肝益肾、消炎利尿之功效，对治疗慢性肾衰具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，治愈后不复，能够达到标本兼治的目的，治疗成本经济实惠，值得临床上广泛推广应用。
【IPC分类】A61K36-9066, A61P13-12
【公开号】CN104721746
【申请号】CN201510131519
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛申达高新技术开发有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年3月24日