生物组织穿刺装置及方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种生物组织穿刺装置，尤指一种利双针管配合双针头的方式，于体内以其中一针头进行采集检体的同时，另一针头可于穿刺入被取样组织表面前以及抽出于被取样组织后且脱离体表之前持续进行一药剂的注射，使采样检体的针头于抽离出体表的过程中不会将带菌的检体于体内进一步扩散感染其他正常组织。
【背景技术】
[0002]当今医学上针对肿瘤或癌症的确定诊断必须有病理组织或是细胞学检查，以判断病人目前的状况程度适不适合手术治疗，而在施行化学治疗或电脑刀之前，均必须接受细针穿刺取得病理检体组织，进一步进行病理组织切片或病理检体的细菌培养分析，而导引细针穿刺的方式一般以腹部超音波下即可，但是如果肿瘤在超音波下侦测不易，则以电脑断层检查来导引细针穿刺。
[0003]以细针抽吸细胞学来判读肿瘤的良恶性比起切片更为困难，所以一般病理医师的经验决定了是否适于使用细针抽吸细胞学检查的方法来为病人诊断。当超音波发现有可疑的肿块，需进一步再安排细针抽吸肿瘤细胞来进行细胞学检查，以鉴别良性及恶性肿瘤。目前，经细针穿刺的细胞学检查是诊断甲状腺癌最有效且最准确的检查方法。一般文献上的报告使用细针抽吸细胞学检查肿瘤其判断良恶性的敏感度约为80%而特异性为100%。其缺点是不能分别原位癌或是侵袭癌，所以目前细针抽吸细胞学检查的使用多半应用在筛检病人或是侦测转移病灶等方面。
[0004]然而，目前以细针抽吸癌症肿瘤细胞的采集检体作业方式，仅停留在一般细针内持续保持负压的大原则，以直接穿刺进入被取样组织中并迅速撷取其检体后随即拔出细针，但是在此采集检体的过程中均无任何额外的防护措施与装置，以进一步杜绝抽取该细针时所造成被取样组织的检体泄漏扩散至周围正常组织，导致被取样组织周缘的正常组织具有遭到病毒污染而扩大其感染范围的机率，进一步增加癌症病菌转移的风险。
[0005]以肝肿瘤(肝癌)为例，为了详细诊断肝肿瘤常以肝穿刺的方式获取肝肿瘤细胞的病理组织，而进一步诊断确立后做正确的治疗，然而，穿刺的方式也有可能使癌细胞经由穿刺的行经路径方向而转移，虽说机率不高有但也是具有相当程度的发生的机率。有鉴于此，本发明以一种生物组织穿刺装置以降低于抽取被取样组织的检体样本的过程所造成周边正常组织的感染风险，进而提供医界另一种低风险性穿刺取样检体的选择。
【发明内容】
[0006]本发明的主要目的是在于提供一种生物组织穿刺装置及方法，利用双针管配合双针头的方式，于体内以一针管进行采集检体的同时，另一针管可于穿刺入被取样组织前以及抽出于被取样组织后且脱离体表之前进行一药剂的注射，进一步达到于撷取被取样组织的检体过程中防止感染周围正常组织的目的。
[0007]为实现上述目的，本发明采用的技术方案是:
[0008]一种生物组织穿刺装置，其特征在于，其包括:
[0009]一第一管体，包括:一注射管、一活塞以及一第一针头；以及
[0010]一第二管体，包括:一取样管以及一第二针头；
[0011]其中，在该注射管内能够填充一药剂，并且该取样管用来提供收集该第二针头所撷取的检体。
[0012]其中，该第一针头与该第二针头是并排针。
[0013]其中，该第二针头是双针头型态，其包括:一撷取端以及一收集端。
[0014]其中，该第二管体还包括一抽取端；该取样管是一独立管体,其包括有:一盖体以及一容置空间；其中，该取样管结合于该第二管体的该抽取端内，使该第二针头的该收集端穿刺该盖体而贯通于该容置空间中。
[0015]其中，该盖体是具有高密合度的软性橡胶材质所构成，并且覆盖于该取样管上令该容置空间内形成负压状态。
[0016]其中，该第一管体与该第二管体是一体成形。
[0017]其中，该药剂是可杀死癌细胞的杀癌细胞药剂或癌细胞抑制剂其中之一。
[0018]其中，该第一针头的一外表面上具有贯通该第一针头的一管内壁的复数个侧孔，以提供注射该药剂。
[0019]其中，该第一针头与该第二针头是同心针，且该第二针头位于该第一针头之内并位于同一中心轴上，而该第二针头的一外表面与该第一针头的一管内壁间隔一预设距离以提供该药剂注射。
[0020]为实现上述目的，本发明采用的技术方案是:
[0021]一种生物组织穿刺装置的使用方法，其包括下列实施步骤:
[0022](A)提供一生物组织穿刺装置，其包括:一第一管体及一第二管体，该第一管体包括:一注射管、一活塞、以及一第一针头；该第二管体包括:一取样管、以及一第二针头；其中，在该注射管内填充有一药剂；
[0023](B)将该第一管体的该第一针头以及该第二管体的该第二针头同时伸入于一体表内；
[0024](C)使该第一针头与该第二针头逐渐接近于一被取样组织表面的同时，推挤该第一针头的该活塞令该注射管内的该药剂先行注射；
[0025](D)将至少该第二针头穿刺进入于被取样组织中，且此时该第一针头停止注射该药剂；
[0026](E)将该取样管结合于该第二管体的一抽取端内，凭借该第二针头位于该抽取端内的一收集端穿刺该取样管上的一盖体，并贯通于该取样管内的呈负压的一容置空间中，且通过压力差的方式经由该第二针头的一撷取端撷取该被取样组织的病变细胞检体进入该取样管的该容置空间中；
[0027](F)当将至少该第二针头抽离出该被取样组织表面时，令该注射管内持续注射该药剂，直到将该第一针头与该第二针头抽离出体表的外后随即停止该药剂停止注射；以及
[0028](G)将撷取有该被取样组织的病变细胞检体的该取样管由该第二管体的该抽取端内取出。
[0029]凭借该第二针头位于该抽取端内的该收集端穿刺贯通于具有无菌真空且负压的该取样管内，通过该取样管以压力差的方式经由该第二针头的该撷取端撷取被取样组织的检体。该注射管内的药剂可于该第一针头与第二针头穿刺入被取样组织前以及抽出于被取样组织后且脱离体表之前进行注射，如此达到避免病菌扩散感染甚至转移的风险。
【附图说明】
[0030]图1是本发明生物组织穿刺装置第一较佳实施例的剖面示意图；
[0031]图2是本发明生物组织穿刺装置第一较佳实施例的实施状态示意图；
[0032]图3是本发明生物组织穿刺装置第一较佳实施例使用方法的步骤流程图；
[0033]图4是本发明生物组织穿刺装置第二较佳实施例的部分放大示意图；
[0034]图5是本发明生物组织穿刺装置第三较佳实施例的部分剖面示意图；
[0035]图6是本发明生物组织穿刺装置第三较佳实施例的剖面示意图。
[0036]附图标记说明:l、la?生物组织穿刺装置；ll、lla?第一管体；lll、llla?注射管;112、112a?活塞；1121a?中空处；1122a?活塞头;113、113a?第一针头；1131?外表面；1132、1132a?管内壁；1133、1133a?侧孔；12、12a?第二管体；；121?抽取端；122、122a?取样管；；1221?盖体；;1222、1222a?容置空间；1223a?塞体;123、123a?第二针头；1231、1231a?撷取端；1232?收集端；1233a?外表面；3?药剂；5?中心轴；8?培养液；91?被取样组织；92?体表；93?正常组织；94?检体；95?区域。
【具体实施方式】
[0037]请参阅图1以及图2所示，图1及图2分别为本发明生物组织穿刺装置第一较佳实施例的剖面示意图以及实施状态示意图。于本发明第一较佳实施例中，该生物组织穿刺装置I包括:一第一管体11、以及一第二管体12。该第一管体11还包括:一注射管111、一活塞112、以及一第一针头113。该第二管体12还包括:一抽取端121、一取样管122、以及一第二针头123。该第一针头113与该注射管111内相连通，另外，该第二针头123是双针头型态，其包括一撷取端1231、以及一收集端1232 ;其中，该收集端1232位于该抽取端121之内，且通过该撷取端1231采集检体样本。在该注射管111内可填充一药剂3，且该药剂3可以是专门针对可杀死癌细胞但相对较不会伤害一般人体组织细胞的目前现有现有的杀癌细胞药剂或癌细胞抑制剂其中之一。于本实施例中，该第一针头113与该第二针头123是并排针，且该第一管体11的注射管111与该第二管体12的抽取端121是一体成形。
[0038]该第二管体12的该取样管122是一独立的管体，其包括有:一盖体1221以及一容置空间1222。该盖体1221是具有高密合度的软性橡胶材质所构成，并且覆盖于该取样管122上令该容置空间1222内形成无菌真空且负压状态。该取样管122可伸入结合于该第二管体12的该抽取端121内，经施以一定压力后可凭借位于该抽取端121内的该第二针头123的该收集端1232穿