药物输送设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物输送设备，特别是一种设置有用于为预期用户提供所述设备状态信息的安全特征的设备。
【背景技术】
[0002]用于药物的自动或半自动注射的药物输送设备已经被公知多年。虽然第一代注射器仅仅设计为尽可能快地输送药物，患者在非临床环境对所述设备的使用增加导致提供另外的操控性和安全性功能的必要性。
[0003]药物输送设备的重要的操控性和安全性功能包括抑制设备的过早致动(哑火)。为了确保药物被适当地注入，设备的致动被抑制直到自动注射器被正确地定位在剂量输送部位。另外，由于输送药物的构件可以是尖锐的并且在设备已被致动后可能被污染，已经开发了在设备从剂量输送部位撤回时缩回或覆盖药物输送构件的设备。为了防止人员无意中接触药物输送构件，并允许安全地丢弃该设备，一些设备具有一旦药物输送构件被覆盖或缩回后用于锁定该设备的机构。
[0004]药物输送设备的另一重要特征是防止使用或试图使用已经被用过的设备，即确保预期用户被提供有与设备状态有关的信息，并且还设置了在药物输送设备使用之后的抑制特征。许多药物输送设备布置有某种致动机构，通常包括按钮或类似物。这样的按钮通常位于该设备最远离剂量输送部位的远侧，使得在抓握该设备时手指，通常是拇指，可以操作所述按钮。这样的布置是在文献EP 850079中公开的，其中公开了一种具有剂量设定机构的所谓笔式注射器，所述剂量设定机构包括在设备远端的剂量设定旋钮。药物剂量在转动剂量设定旋钮时被设定。为了输送剂量，所述剂量设定旋钮在近侧方向上被压入它被轴向锁定的端部位置。当要递送后续剂量时，所述剂量设定旋钮再次旋转，它由此被解锁并在远侧方向上移动。
[0005]根据EP 850079的设备意图用于多剂量，因此剂量设定旋钮必须返回到其初始位置。即使在剂量输送之后锁定，解锁按钮用于后续剂量是容易的。对于意图用于单剂量的药物输送设备，该设备不应该能够操纵使得剂量按钮可以返回。用户可能因而得到的印象是，所述设备还没有被使用，并且可能尝试用用过的设备施用剂量。如果用户不能得到另一药物输送设备，他可能会意外地发现自己缺乏满足药物方案的输送设备。
[0006]如上面所示，现有的药物输送设备要么不提供必要的操控性、安全性和信息功能，要么它们需要一个或几个复杂机构的合作。因此，存在对药物输送设备的需求，其包括用尽可能少的部件以可靠方式提供这些功能的一些或全部的机构。这对于低制造成本是必要的单次使用设备是特别重要的。
【发明内容】
[0007]在本申请中，当使用术语“远侧”时，这指的是指向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时，这指的是定位最远离所述剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。
[0008]相应地，当使用术语“近侧”时，这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时，这指的是定位最靠近所述剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。
[0009]本发明的目的是补救现有技术药物输送设备的上述缺点。这个目的是用根据独立专利权利要求的特征所述的药物输送设备达到的。本发明的优选实施例形成从属权利要求的主题。
[0010]根据一个优选的解决方案，本发明涉及一种药物输送设备，其包括适于接收药物容器的壳体。取决于药物的预期用途和类型，药物容器可以具有多种设计并且可以是多种尺寸的。合适的药物输送构件可被布置到药物容器。输送构件可以或者是药物容器的组成部分，或者它可以是可连接的输送构件。
[0011]此外，药物输送构件可以是多种取决于药物的预期用途和类型的设计，仅举几例诸如喷嘴、嘴件、喷雾器或注射针头。
[0012]根据本发明的药物输送设备可以优选地包括作用于其上并依次作用在药物容器上的驱动机构。在这方面，在本领域技术人员可及的范围内(within the reach of)可能存在可用于执行作用在药物容器上的驱动功能的许多种不同设计，由此药物的剂量被输送。这包括有累积能量的不同类型装置，仅举几例诸如机械或气体弹簧装置。
[0013]优选地，所述药物输送设备还可包括致动构件。它从第一位置到第二位置可移动，它在所述第一位置中允许驱动机构被保持，它在所述第二位置中允许驱动机构被释放。当该驱动机构被释放时，所述药物被允许通过输送构件排出。所述致动构件可以是多种设计的。一种优选的设计是可布置在药物输送设备的远端并布置为在要输送剂量时被压入设备壳体内的按钮。
[0014]根据本发明的一个可行的解决方案，它还可以包括在锁定位置与释放位置之间可移动的互锁构件，它在所述锁定位置防止致动构件从其第一位置到其第二位置的移动，它在所述释放位置允许致动构件从其第一位置到其第二位置的移动。这种解决方案确保了致动构件可以不移动直到互锁构件已被激活。所述互锁构件的激活可以通过不同的动作执行。优选的动作可以是互锁构件布置有致动构件突出部定位在其中的凹槽，其中，所述互锁构件可以转动，使得所述致动构件突出部被定位成使得所述致动构件可移动到第二位置。其他可行动作可以是将药物输送设备压靠到剂量输送部位上，所述动作将互锁构件与致动构件脱离阻挡接合。
[0015]此外，所述设备可具有显示它已被使用的指示器，并且这优选地通过致动构件被保持在其第二位置而设置。
[0016]根据本发明的一个优选解决方案，它的特征可以在于，所述致动构件包括至少一个闭锁突起，并且所述驱动机构包括对应的闭锁表面，当致动构件处于其第二位置时，所述闭锁突起对所述定对应闭锁表面闭锁。通过此解决方案，可以确保所述致动构件被安全地保持在第二位置，其优点是，有表明该设备已被使用的明确和积极的指示，因为用户可以立即看到所述致动构件被压下。另外，锁定机构可确保操纵致动构件是非常困难的。相反，它被牢固地锁定在所述药物输送设备的壳体内的第二位置上。
[0017]根据本发明的一个优选解决方案，所述至少一个闭锁突起包括至少一个柔性部分和朝向设备的远侧方向的端部表面。
[0018]另外，所述至少一个闭锁突起被集成在致动构件的近侧定向臂上。
[0019]另外，所述闭锁表面朝向设备的近侧方向，使得表面在所述致动构件处于其第二位置时产生(brought in)闭锁接合。
[0020]根据本发明的一个方面，所述驱动机构包括保持构件、柱塞构件、驱动弹簧和信号产生构件。
[0021]根据本发明的另一方面，所述环形凸缘布置有具有侧表面的切口，并且该致动构件的近侧定向臂可延伸通过所述切口。
[0022]根据本发明的另一方面，所述至少一个闭锁突起被构造为在致动构件从第一位置到第二位置被移动一定距离时由所述侧表面偏压，并使得当至少一个闭锁突起端面已通过切口时，柔性部分将所述至少一个闭锁突起偏压回来，由此，所述至少一个闭锁突起的端部表面与环形凸缘的近侧定向表面闭锁。
[0023]根据本发明的