一种用于治疗痛风的中药颗粒制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗痛风的中药颗粒制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 尿酸是人体内嘌呤代谢的终产物。尿酸的主要成分为三氧基嘌呤，其醇式呈弱酸 性。
[0003] 正常情况下，体内的尿酸大约有1200毫克，每天新生成约600毫克，同时排泄掉 600毫克，处于平衡状态。但如果体内产生过多来不及排泄或者尿酸排泄机制退化，则体内 尿酸潴留过多，当血液尿酸浓度大于7毫克/分升，是人体体液变酸，影响人体细胞的正常 功能，长期置之不理将会引发痛风。
[0004] 人体内尿酸主要来源于两个方面：一是人体细胞内蛋白质分解代谢产生的核酸和 其它嘌呤类化合物，经一些酶的作用而生成内源性尿酸；二是食物中所含的嘌呤类化合物、 核酸及核蛋白成分，经过消化与吸收后，经一些酶的作用生成外源性尿酸。
[0005] 现代社会人们的饮食以尚蛋白尚脂肪及尚糖的食物为主。尚蛋白尚脂肪及尚糖的 食物中由于核苷酸含量较高，而尿酸又是核苷酸代谢的产物，因此现代社会的饮食结构更 易引发人体内尿酸含量过高，甚至痛风。
[0006] 现有技术中，治疗痛风的医学手段包括：1、服用控制嘌呤药物；2、降低人体内尿 酸含量。常用含秋水仙碱的中药或中成药能够抑制尿酸合成，但该药物的副作用大，会损害 肝脏。
[0007] 女贞子，为木犀科植物女贞的干燥成熟果实。现代医学研宄认为女贞子可以抑制 幽门螺杆菌，可以治疗胃病，还具有抑制嘌呤异常代谢，用于痛风和高尿酸血症的治疗。
[0008] 针对目前传统中药服用方法、提取分离过程剩下的药渣造成了很大的浪费，简单 地通过喝煎煮的中药又无法充分发挥中药的药用价值，也不利于人体的充分吸收，造成资 源的浪费。而目前市场上基本没有针对中药药渣开发的附属产品，因此，研发一种能利用中 药药渣发酵制备中药颗粒制剂的方法以更好地利用中草药资源显得尤其重要。
【发明内容】
[0009] 为了克服现有技术的不足，本发明的第一个目的在于提供一种用于治疗痛风的中 药颗粒制剂的制备方法，该制备方法工艺稳定，充分利用药材资源，产率高。
[0010] 本发明是通过以下技术方案实现的，一种用于治疗痛风的中药颗粒制剂的制备方 法，包括以下步骤： (1)提取 将中药组合物混合，粉碎，加入药材总重量8~10倍的70%的乙醇，回流提取2次，每次 2~3小时，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液，备用，滤渣在60°C进行烘 干，粉粹，备用；所述的中药组合物包括以下重量份的原料：虎杖6~10份、车前草5~8 份、女贞子5~8份、蜂房1~4份； (2) 糖化 a. 往步骤（1)所得滤渣中加入滤渣重量2~3倍的水，使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值 为4. 5~5. 5,加入滤渣重量的0. 6~1. 0%酶活为30000u/g的纤维素酶，在50°C下振荡水浴 2. 5~3. 5h; b. 调节水浴温度为90~95°C，使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为5. 5~6. 5,加入滤渣 重量的〇. 4~0. 6%酶活为20000u/g的耐高温a-淀粉酶，振荡水浴I. 5~2h; c. 待步骤b的体系自然冷却至室温，调节水浴温度为60°C，使用柠檬酸钠溶液调节体 系pH值为3. 5~4. 5,加入滤渣重量的2~4%酶活为145000u/g的糖化酶，振荡水浴2. 5~3. 5 h，得到糖化液； (3) 发酵 a. 糖度调整：使用糖度计，以葡萄糖溶液为缓冲溶剂，将步骤（2)糖化液的糖度调至 17-19°Bx； b. 酒精发酵：调配好的糖化液在90°C下灭菌lOmin，接入糖化液重量3~6%的已活化的 酵母，密闭容器，在30°C恒温培养箱中发酵6~8天，前5天定时振荡2h，第6天起静置培养； c. 醋酸发酵：在无菌操作台上调整发酵后糖化液的酒精度为6~8%，pH值为3~5，随后 按照每瓶40%的量进行分装发酵液，接入发酵液重量7~9%已活化的醋酸菌，搅拌均匀，置于 37°C恒温振荡箱中发酵，摇床转速为180r/min，发酵至酸度不再上升时则终止醋酸发酵， 得到醋液； d. 澄清：向醋液中加入醋液重量0. 01~0. 03%的果胶酶，40~45°C下处理1~2h，再用醋 液重量1%壳聚糖澄清后抽滤，静置24~48h; e. 杀菌：采用巴氏杀菌，在65°C下灭菌30min; f. 陈酿：在不透光的密闭容器中陈酿1~3个月，得到中药醋； (4) 混合 将步骤（1)得到的中药提取液与步骤（3)得到的中药醋混合，得到混合醋，加入混合醋 重量的2%的白砂糖和1%的蜂蜜，得到中药混合液； (5) 喷雾干燥 对步骤（4)得到的中药混合液进行喷雾干燥，将中药混合液以2. 5mL/min的加料 速率通过喷嘴进行喷雾干燥，入口温度为135~160°C，出口温度为60~85°C，进风量为 320~400NL/h，最终得到的球形颗粒即为中药颗粒制剂。
[0011] 作为本发明优选的实施方式，本发明用于治疗痛风的中药颗粒制剂的制备方法， 包括以下步骤： (1) 提取 将中药组合物混合，粉碎，加入药材总重量8~10倍的70%的乙醇，回流提取2次，每次 2~3小时，过滤，合并滤液并进行浓缩除去乙醇，得到中药提取液，备用，滤渣在60°C进行烘 干，粉粹，备用；所述的中药组合物包括以下重量份的原料：虎杖6~10份、车前草5~8 份、女贞子5~8份、蜂房1~4份； (2) 糖化 a.往步骤（1)所得滤渣中加入滤渣重量2倍的水，使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为 5. 0,加入滤渣重量的0. 8%酶活为30000u/g的纤维素酶，在50°C下振荡水浴3.Oh; b. 调节水浴温度为92°C，使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为5. 5,加入滤渣重量的 〇. 5%酶活为20000u/g的耐高温a-淀粉酶，振荡水浴2h; c. 待步骤b的体系自然冷却至室温，调节水浴温度为60°C，使用柠檬酸钠溶液调节体 系pH值为4. 5,加入滤渣重量的3%酶活为145000u/g的糖化酶，振荡水浴3. 0h，得到糖 化液； (3) 发酵 a. 糖度调整：使用糖度计，以葡萄糖溶液为缓冲溶剂，将步骤（2)糖化液的糖度调至 18。Bx; b. 酒精发酵：调配好的糖化液在90°C下灭菌lOmin，接入糖化液重量5%的已活化的酵 母，密闭容器，在30°C恒温培养箱中发酵7天，前5天定时振荡2h，第6天起静置培养； c. 醋酸发酵：在无菌操作台上调整发酵后糖化液的酒精度为7%，pH值为4,随后按照 每瓶40%的量进行分装发酵液，接入发酵液重量8%已活化的醋酸菌，搅拌均匀，置于37°C恒 温振荡箱中发酵，摇床转速为180r/min，发酵至酸度不再上升时则终止醋酸发酵，得到醋 液； d. 澄清：向醋液中加入醋液重量0. 02%的果胶酶，42°C下处理I. 5h，再用醋液重量1% 壳聚糖澄清后抽滤，静置36h; e. 杀菌：采用巴氏杀菌，在65°C下灭菌30min; f. 陈酿：在不透光的密闭容器中陈酿3个月，得到中药醋； (4) 混合 将步骤（1)得到的中药提取液与步骤（3)得到的中药醋混合，得到混合醋，加入混合醋 重量的2%的白砂糖和1%的蜂蜜，得到中药混合液； (5) 喷雾干燥 对步骤（4)得到的中药混合液进行喷雾干燥，将中药混合液以2. 5mL/min的加料速率 通过喷嘴进行喷雾干燥，入口温度为140°C，出口温度为75°C，进风量为400NL/h，最终得到 的球形颗粒即为中药颗粒制剂。
[0012] 优选地，所述的中药组合物包括以下重量份的原料：虎杖7份、车前草6份、女贞子 6份、蜂房3份。
[0013] 进一步优选地，所述的中药组合物还包括槐花、荷叶、金樱子和柠檬皮，槐花、荷 叶、金樱子和柠檬皮按照重量比1: 1: 1:1混合。
[0014] 再进一步优选地，所述的中药组合物为虎杖7份、车前草6份、女贞子6份、蜂房3 份，槐花6份、荷叶6份、金楼子6份和朽 1檬皮6份。
[0015] 本发明一种用于低尿酸的中药颗粒制剂的制备方法包括（1)提取、（2)糖化、（3) 发酵、（4)混合、（5)喷