一种用于治疗痛风的中药颗粒制剂及其制备方法_2

文档序号:8478822阅读:来源:国知局
雾干燥五大步骤,其中步骤(2)糖化,因滤渣中含有大量纤维,纤维素 酶可将纤维素水解成葡萄糖,同时还能提高滤渣中有效成分的浸出率,因此为了有效的提 高原料的利用率,本发明选择使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为4. 5~5. 5,加入滤渣重量 的0. 6~1. 0%酶活为30000u/g的纤维素酶,在50°C下振荡水浴2. 5~3. 5h。步骤(3)发酵, 在无菌操作台上调整发酵后糖化液的酒精度的酒精度及其pH值,最佳酒精度为7%,pH=4, 由于醋酸发酵需要足够的氧气,因此本发明按每瓶40%的量进行分装发酵液,接入8%已活 化的醋酸菌,搅拌均匀,置于恒温振荡箱中发酵完全。
[0016] 本发明的又一个目的在于提供由本发明所述用于治疗痛风的中药颗粒制剂的制 备方法制得的中药颗粒制剂在制备抗高尿酸的保健品或药物中的应用。本发明通过试验一 和试验例二考察了中药颗粒制剂的治疗痛风的效果,其结果显示本发明制得的中药颗粒制 剂具有一定的降低血尿酸和促进尿酸排泄作用,因此本发明的中药颗粒制剂可作为日常保 健品或治疗药物,人用剂量为每天用量为lg~50g,优选为10g~50g。
[0017] 因此,与现有技术相比,本发明的优点在于: (1)本发明对中药药渣进行糖化、发酵等处理,制备得到中药颗粒制剂,充分利用了中 草药资源,大大提高了中草药资源的利用价值;同时,本发明用于治疗痛风的中药颗粒制剂 的制备方法的工艺稳定,产率高,成本低,具有很好的经济效益。
[0018] (2)本发明制得的中药颗粒制剂具有一定的降低血尿酸和促进尿酸排泄作用,且 本发明的中药颗粒制剂,绿色安全,可推广应用。
【具体实施方式】
[0019] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明,但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内,对本发明所述的中药颗粒制 剂的制备方法进行适当改进、替换功效相同的组分,对于本领域技术人员来说是显而易见 的,它们都被视为包括在本发明的范围之内。
[0020] 实施例1、本发明用于治疗痛风的中药颗粒制剂的制备方法 (1)提取 将中药组合物5kg混合,粉碎,加入药材总干重10倍的70%的乙醇,回流提取2次,每 次2小时,过滤,合并滤液并进行浓缩除去乙醇,得到中药提取液,备用,滤渣在60°C进行烘 干,粉粹,备用;所述的中药组合物为虎杖7份、车前草6份、女贞子6份、蜂房3份。
[0021] (2)糖化 a. 往步骤(1)所得滤渣中加入滤渣重量2倍的水,使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为 5. 0,加入滤渣重量的0. 8%酶活为30000u/g的纤维素酶,在50°C下振荡水浴3. 0h; b. 调节水浴温度为92°C,使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为5. 5,加入滤渣重量的 〇. 5%酶活为20000u/g的耐高温a-淀粉酶,振荡水浴2h; c. 待步骤b的体系自然冷却至室温,调节水浴温度为60°C,使用柠檬酸钠溶液调节体 系pH值为4. 5,加入滤渣重量的3%酶活为145000u/g的糖化酶,振荡水浴3. 0h,得到糖 化液; (3)发酵 a. 糖度调整:使用糖度计,以葡萄糖溶液为缓冲溶剂,将步骤(2)糖化液的糖度调至 18。Bx; b. 酒精发酵:调配好的糖化液在90°C下灭菌lOmin,接入糖化液重量5%的已活化的酵 母,密闭容器,在30°C恒温培养箱中发酵7天,前5天定时振荡2h,第6天起静置培养; c. 醋酸发酵:在无菌操作台上调整发酵后糖化液的酒精度为7%,pH值为4,随后按照 每瓶40%的量进行分装发酵液,接入发酵液重量8%已活化的醋酸菌,搅拌均匀,置于37°C恒 温振荡箱中发酵,摇床转速为180r/min,发酵至酸度不再上升时则终止醋酸发酵,得到醋 液; d. 澄清:向醋液中加入醋液重量0. 02%的果胶酶,42°C下处理I. 5h,再用醋液重量1% 壳聚糖澄清后抽滤,静置36h; e. 杀菌:采用巴氏杀菌,在65°C下灭菌30min; f. 陈酿:在不透光的密闭容器中陈酿3个月,得到中药醋; (4) 混合 将步骤(1)得到的中药提取液与步骤(3)得到的中药醋混合,得到混合醋,加入混合醋 重量的2%的白砂糖和1%的蜂蜜,得到中药混合液; (5) 喷雾干燥 对步骤(4)得到的中药混合液进行喷雾干燥,将中药混合液以2. 5mL/min的加料速率 通过喷嘴进行喷雾干燥,入口温度为140°C,出口温度为75°C,进风量为400NL/h,最终得到 的球形颗粒即为中药颗粒制剂。
[0022] 实施例2、本发明用于治疗痛风的中药颗粒制剂的制备方法 (1) 提取 将中药组合物5kg(虎杖7份、车前草6份、女贞子6份、蜂房3份)混合,粉碎,加入药 材总重量8倍的70%的乙醇,回流提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液并进行浓缩除去乙 醇,得到中药提取液,备用,滤渣在60°C进行烘干,粉粹,备用; (2) 糖化 a. 往步骤(1)所得滤渣中加入滤渣重量3倍的水,使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为 4. 5,加入滤渣重量的0. 6%酶活为30000u/g的纤维素酶,在50°C下振荡水浴3. 5h; b. 调节水浴温度为90°C,使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为5. 5,加入滤渣重量的 〇. 4%酶活为20000u/g的耐高温a-淀粉酶,振荡水浴I. 5h; c. 待步骤b的体系自然冷却至室温,调节水浴温度为60°C,使用柠檬酸钠溶液调节体 系pH值为3. 5,加入滤渣重量的2%酶活为145000u/g的糖化酶,振荡水浴3. 5h,得到糖 化液; (3) 发酵 a. 糖度调整:使用糖度计,以葡萄糖溶液为缓冲溶剂,将步骤(2)糖化液的糖度调至 17。Bx; b. 酒精发酵:调配好的糖化液在90°C下灭菌lOmin,接入糖化液重量3%的已活化的酵 母,密闭容器,在30°C恒温培养箱中发酵6天,前5天定时振荡2h,第6天起静置培养; c. 醋酸发酵:在无菌操作台上调整发酵后糖化液的酒精度为6%,pH值为5,随后按照 每瓶40%的量进行分装发酵液,接入发酵液重量7%已活化的醋酸菌,搅拌均匀,置于37°C恒 温振荡箱中发酵,摇床转速为180r/min,发酵至酸度不再上升时则终止醋酸发酵,得到醋 液; d. 澄清:向醋液中加入醋液重量0.01%的果胶酶,40°C下处理2h,再用醋液重量1%壳 聚糖澄清后抽滤,静置48h; e. 杀菌:采用巴氏杀菌,在65°C下灭菌30min; f. 陈酿:在不透光的密闭容器中陈酿3个月,得到中药醋; (4) 混合 将步骤(I)得到的中药提取液与步骤(3)得到的中药醋混合,得到混合醋,加入混合醋 重量的2%的白砂糖和1%的蜂蜜,得到中药混合液; (5)喷雾干燥 对步骤(4)得到的中药混合液进行喷雾干燥,将中药混合液以2. 5mL/min的加料速率 通过喷嘴进行喷雾干燥,入口温度为135°C,出口温度为60°C,进风量为320NL/h,最终得到 的球形颗粒即为中药颗粒制剂。
[0023]实施例3、本发明用于治疗痛风的中药颗粒制剂的制备方法 (1) 提取 将中药组合物5kg(虎杖7份、车前草6份、女贞子6份、蜂房3份)混合,粉碎,加入药 材总重量9倍的70%的乙醇,回流提取2次,每次3小时,过滤,合并滤液并进行浓缩除去乙 醇,得到中药提取液,备用,滤渣在60°C进行烘干,粉粹,备用; (2) 糖化 a. 往步骤(1)所得滤渣中加入滤渣重量3倍的水,使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为 5. 5,加入滤渣重量的1. 0%酶活为30000u/g的纤维素酶,在50°C下振荡水浴2. 5h; b. 调节水浴温度为95°C,使用柠檬酸钠溶液调节体系pH值为6. 5,加入滤渣重量的 〇. 6%酶活为20000u/g的耐高温a-淀粉酶,振荡水浴I. 5h; c. 待步骤b的体系自然冷却至室温,调节水浴温度为60°C,使用柠檬酸钠溶液调节体 系pH值为4. 5,加入滤渣重量的4%酶活为145000u/g的糖化酶,振荡水浴2. 5h,得到糖 化液; (3) 发酵 a. 糖度调整:使用糖度计,以葡萄糖溶液为缓冲溶剂,将步骤(2)糖化液的糖度调至 19。Bx; b. 酒精发酵:调配好的糖化液在90°C下灭菌lOmin,接入糖化液重量6%的已活化的酵
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