尿导管固定护套的制作方法
【专利说明】
[0001] 优先权
[0002] 本申请要求于2012年11月20日提交的美国专利申请No. 13/682, 406的优先权 益，该专利申请以引用方式全文并入本文。
技术领域
[0003] 本发明涉及一种装置，该装置用于在男性患者的尿路中固定直型导管或弗利导管 (Foley catheter)。该装置包括可耦合到患者阴茎的部分，以及可耦合到直型导管或弗利 导管的部分。本发明还涉及制造和使用该装置的方法，以及涉及包括该装置和直型导管或 弗利导管的组件。
【背景技术】
[0004] 当尿导管位于患者的尿道或膀胱中时，其移动会引起患者的不适。仍需要能够在 导管插入患者的尿道中后减少或消除其移动的装置。
【发明内容】
[0005] 本发明包括导管保持护套。导管保持护套可包括被配置成配合在阴茎上的护套。 护套可包括导管保持器，该保持器可被配置成耦合到尿导管的杆（Shaft)。导管保持器可限 定孔。孔的第一部分可被配置成允许尿导管的杆通过孔进行轴向运动。孔的第二部分可被 配置成保持尿导管的杆。
[0006] 本发明包括一种将导管插入患者的方法。该方法可包括提供导管保持护套。该导 管保持护套可包括被配置成耦合到尿导管的杆的导管保持器。导管保持器可限定孔。孔的 第一部分可被配置成允许尿导管的杆通过孔进行轴向运动。孔的第二部分可被配置成保持 尿导管的杆。该方法还包括将尿导管的杆插入孔的第一部分中，将尿导管的杆的一部分插 入患者的尿道中，并将尿导管的杆从孔的第一部分推进到孔的第二部分中。
[0007] 本发明包括制造导管保持护套的方法。该方法包括在芯轴的一部分上施加硅酮橡 胶并在硅酮橡胶中形成孔。孔的第一部分可被配置成允许尿导管的杆通过孔进行轴向运 动。孔的第二部分可被配置成保持尿导管的杆。该方法还包括固化硅酮橡胶以形成限定孔 的导管保持护套。
[0008] 在一个实施例中，本发明包括导管系统。该导管系统包括具有杆和本发明的导管 保持护套的尿导管。
【附图说明】
[0009] 图1示意性地展示根据本发明的导管系统的实施例，并且包括本发明的导管保持 器以及带杆的尿导管的实施例。
[0010] 图2示意性地展示本发明的导管保持器的实施例。
[0011] 图3示意性地展示本发明的管的实施例，其显示内腔和狭缝的实施例。
[0012] 图4示意性地展示根据本发明的导管系统的实施例，并且包括本发明的导管保持 器以及带杆的尿导管的实施例。尿导管在导管保持开口的实施例中示出。
[0013] 图5示意性地展示本发明的导管保持护套的剖视图，所述导管保持护套包括卷起 的护套部分。
[0014] 图6示意性地展示本发明的导管保持器的实施例，所述导管保持器包括凸耳形状 的、限定开口的过渡段。
【具体实施方式】
[0015] 本发明涉及一种装置，该装置用于在男性患者的尿路中固定尿导管（如，直型导 管或弗利导管）。该装置包括可耦合到患者阴茎的部分，以及可耦合到直型导管或弗利导管 的部分。可耦合到患者阴茎的部分可以是被配置成配合阴茎（如正常、萎软的阴茎）的护 套或避孕套形式。包括护套或避孕套部分以及耦合到尿导管的部分的该装置可以称为导管 保持护套。
[0016] 导管保持护套的耦合到尿导管的部分可以限定具有两个部分的孔。孔的第一部分 被配置成使得尿导管可沿此第一部分自由移动（至少在其杆的轴向上）。孔的此第一部分 可以比尿导管的杆的外径大，从而可允许尿导管进入并穿过护套或避孕套部分。孔的第二 部分可被配置成限制尿导管的运动。例如，孔的此第二部分在松弛状态下的尺寸可与尿导 管的杆外径大致相同或比其更小。可将尿导管埋入孔的此第二部分中，并限制其相对于护 套和患者的运动（至少在其杆的轴向上）。
[0017] 导管保持护套的耦合到尿导管的部分可包括颈部分，所述颈部分用于限定孔的第 二部分的部分或全部。该颈部分可包括如沿其具有狭缝的、耦合到护套部分的管。
[0018] 本发明包括导管保持护套。导管保持护套可包括被配置成配合在阴茎上的护套。 护套可包括导管保持器，该保持器可被配置成耦合到尿导管的杆。导管保持器可限定孔。孔 的第一部分可被配置成允许尿导管的杆通过孔进行轴向运动。孔的第二部分可被配置成保 持尿导管的杆。
[0019] 在一个实施例中，孔的第一部分大于尿导管的杆的外径。例如，孔的第一部分可被 配置成允许尿导管进入导管保持护套的护套或避孕套部分并穿过该部分。
[0020] 在一个实施例中，孔的第二部分被配置成将尿导管固定在护套中。在一个实施例 中，在将尿导管插入患者体内后，孔的第二部分被配置成限制尿导管相对于患者的阴茎和 膀胱的运动。例如，孔的第二部分在松弛状态下的尺寸与尿导管的杆外径大致相同或更小。 在一个实施例中，导管保持器限定将孔的第一部分耦合到孔的第二部分的狭缝。
[0021] 在一个实施例中，本发明的导管保持护套包括颈部分，所述颈部分限定孔的第二 部分的部分或全部。在一个实施例中，该颈部分包括耦合到护套的管，所述管限定轴向狭 缝。在一个实施例中，导管保持器包括更厚材料的一体的锥形部分，所述部分限定孔的第二 部分的部分或全部。
[0022] 本发明的导管保持护套可与多种尿导管中的任一种配合使用。合适的尿导管包括 直型导管和弗利导管。
[0023] 在一个实施例中，护套包括内表面和外表面，所述内表面包含被配置成附着到阴 茎上的粘合剂。例如，护套可包括弹性材料的沿自身向外卷曲的管状套构件，所述套构件具 有外表面和内表面。套构件的外表面可接触粘合剂层，而该粘合剂层可接触套构件的内表 面。在一个实施例中，粘合剂包含或为水性胶体组合物。在一个实施例中，粘合剂组合物位 于一个或多个连续辊的内表面和外表面之间，使得在护套处于卷起状态时粘合剂被内表面 覆盖。
[0024] 在一个实施例中，本发明的导管保持护套包括由弹性材料制成并被配置成将护套 保持在阴茎上的粘合剂带。
[0025] 在一个实施例中，导管保持护套由包含硅酮的组合物制成。例如，导管保持护套可 由硅酮橡胶制成。在一个实施例中，导管保持护套由硅酮橡胶组成。
[0026] 在一个实施例中，本发明包括导管系统。该导管系统包括具有杆和本发明的导管 保持护套的尿导管。
[0027] 图示实施例
[0028] 图1示意性地示出根据本发明的导管保持护套和直型尿导管的实施例。导管保持 器1包括套3、管5和套3与管5之间的过渡段7。套3以其卷曲配置示出。过渡段7限定 导管进入开口 9,所述开口被配置成允许直型尿导管11的移动。在图1中，示出了以适于 如插入患者体内的配置，直型尿导管11突起穿过导管进入开口 9。管5限定导管保持开口 (如图2和图3所示），其被配置成减少直型尿导管11的移动或固定直型尿导管11。
[0029] 图2示意性地示出了图1的导管保持器1的另一个视图，并显示管5、导管进入开 口 9和由管5限定的狭缝13。管5的狭缝13和内腔（如图3所示）形成导管保持开口 15。 图3示意性地示出了管5,其显示形成导管保持开口 15的内腔17和狭缝13。
[0030] 图4示意性地示出了导管保持器1的实施例，其中直型尿导管位于由管5限定的 导管保持开口 15中。直型尿导管11可以从导管进入开口 9被推进到内腔17中。在一个 实施例中，直型尿导管11在其定位于导管保持开口中之前已先插入患者的尿道中。套3未 在图4中示出，但在将直型尿导管11插入患者尿道中时可以处于其卷曲配置，并在插入后 展开到患者的阴茎上。
[0031] 图5示意性地示出了导管保持器1的一个实施例的特征，但未显示直型尿导管11、 进入开口 9或狭缝13。在此实施例中，导管保持器1具有包括套3、管5和套3与管5之间 的过渡段7的一体构造。导管保持器1可以由硅酮橡胶制成。导管保持器1具有内表面19 和外表面21。在经过制造和使用前储存过程后，导管保持器1可处于图1所示的使用前配 置，其中套3的第一部分23沿自身卷起，使得除了下文指出的情况外，内表面19抵靠外表 面21卷起并接触外表面21。在套3的内表面19和外表面21的大部分区域之间可以插入 粘合剂层25。粘合剂层25附着到内表面19,且在套3展开时不附着到外表面21。出现此 现象的原因将在下文中更详细地讨论。粘合剂层25还可包括形成于过渡段7的很大一部 分上的第二部分27。在过渡段7改变形式为套3时，粘合剂层25的第一部分29和第二部 分27可为连续的。
[0032] 套3可成形为直径适于疲软阴茎的圆柱体。套3的长度可为约1至约5英寸。可 将套3的长度选择为足够长从而在套3内表面上的粘合剂层25的第一部分23与阴茎杆之 间提供足够的紧固粘合，但不会过长使得在缩回的阴茎向外被拉出以露出阴茎杆相对于骨 盆皮