>[0092]表5、各组小鼠感胃病理切片检测
[0095]注：与模型对照组比较，"*"P〈0. 05，"**"P〈0. 01。
[0096] 结论：本发明的中药组合物作用于感染幽门螺杆菌（HP)的小鼠，快速尿素酶 测试、血清幽门螺杆菌抗体检测、小鼠胃黏膜病理切片结果均表明，HP感染动物模型复 制成功，与空白对照组比较，差异有显著性意义（P〈〇.〇5,P〈0.01);阿莫西林对照组、实 验高、中、低剂量组均能有效抑制体内HP的生长，与模型对照组比较，差异有显著性意义 (P〈0. 05,P〈0. 01);结果表明，本发明中药组合物在体内能有效地抑制幽门螺旋杆菌的生 长。
[0097] 此外，本发明的中药组合物经动物模型急性毒性试验和长期毒性试验证明安全无 毒副作用。
【附图说明】
[0098] 图1、慢性浅表性胃炎模型中，空白对照组的大鼠的胃黏膜组织病理图片；
[0099] 图2、慢性浅表性胃炎模型中，模型对照组的大鼠的胃黏膜组织病理图片；
[0100] 图3、慢性浅表性胃炎模型中，兰索拉唑对照组的大鼠的胃黏膜组织病理图片；
[0101] 图4、慢性浅表性胃炎模型中，实验高剂量组的大鼠的胃黏膜组织病理图片；
[0102] 图5、慢性浅表性胃炎模型中，实验中剂量组的大鼠的胃黏膜组织病理图片；
[0103] 图6、慢性浅表性胃炎模型中，实验低剂量组的大鼠的胃黏膜组织病理图片。
【具体实施方式】
[0104] 以下对本发明技术方案的【具体实施方式】详细描述，但本发明并不限于以下描述内 容：
[0105] 实施例1 :
[0106] -种治疗慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染的中药组合物，包括原料药：香附 34g、广木香21g、沉香17g、白芍52g、陈皮41g、川芎34g、柴胡34g、枳壳34g、半夏41g、黄连 34g、麦冬34g、甘草21g;
[0107] 将上述各原料药经过必要的处理后直接粉碎成细粉，过100目筛，混匀后，按照常 规方法装入硬胶囊，制成胶囊剂，每粒含中药组合物为0. 4g，该胶囊剂命名为三香胃康胶 裳。
[0108] 实施例2:
[0109] 一种治疗慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染的中药组合物，包括原料药：香附 l〇g、广木香6g、沉香5g、白芍15g、陈皮12g、川芎10g、柴胡10g、枳壳10g、半夏12g、黄连 l〇g、麦冬l〇g、甘草6g;
[0110] 将上述各原料药经过必要的处理后直接粉碎成细粉，过1〇〇目筛，混匀后，按照常 规方法装入硬胶囊，制成胶囊剂，每粒含中药组合物为0. 4g，该胶囊剂命名为三香胃康胶 嗇 裳。
[0111] 实施例3:
[0112] -种治疗慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染的中药组合物，包括原料药：香附 8g、广木香9g、沉香3g、白苟20g、陈皮8g、川；12g、柴胡8g、枳壳12g、半夏8g、黄连8g、麦 冬12g、甘草IOg;
[0113] 将上述各原料药经过必要的处理后直接粉碎成细粉，过100目筛，混匀后，按照常 规方法装入硬胶囊，制成胶囊剂，每粒含中药组合物为0. 4g，该胶囊剂命名为三香胃康胶 嗇 裳。
[0114] 实施例4:
[0115] -种治疗慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染的中药组合物，包括原料药：香附 12g、广木香9g、沉香3g、白苟10g、陈皮20g、川；8g、柴胡8g、枳壳8g、半夏18g、黄连8g、麦 冬8g、甘草3g;
[0116] 将上述各原料药经过必要的处理后直接粉碎成细粉，过100目筛，混匀后，按照常 规方法装入硬胶囊，制成胶囊剂，每粒含中药组合物为0. 4g，该胶囊剂命名为三香胃康胶 嗇 裳。
[0117] 实施例5:
[0118] 实施例1得到的三香胃康胶囊治疗慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染80例临床 观察：
[0119] 1、治疗方法：
[0120] 1.1、患者分组：
[0121] 选取我院消化科2011年1月至2013年5月收治慢性浅表性胃炎伴幽门螺旋杆菌 感染患者80例，均符合中华医学会消化病分会《全国慢性胃炎研讨会共识意见》（2000年） 西医和《实用中医消化病学》（2001年）中医诊断标准。
[0122] 入选患者以随机抽样法分为对照组和三香胃康胶囊治疗组，各40例。对照组患者 中，男22例，女18例，年龄25~75岁，平均（42.21±6. 08)岁；三香胃康胶囊治疗组患者 中，男24例，女16例，年龄28~75岁，平均（41. 78±5. 97)岁。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P> 0.05)，具有可比性。
[0123] 1.2、治疗方法：
[0124] 对照组的患者给予西医常规药物治疗，为莫沙必利（口服，每次2.5~5.Omg，3次 /d);三香胃康胶囊治疗组的患者给予实施例1胶囊治疗，一日2次，每次3-5粒，最大成人 一日用量合4g/d。两组患者均以4周为1个疗程，共行6个疗程。期间忌食生冷、腌制食品 以及刺激性食品，禁烟禁酒。
[0125] L3、检测：
[0126] 治疗结束后重新进行胃镜检查，并对检查结果进行对比分析，比较两组患者临床 治疗总有效率，治疗前后临床病情（症状体征评分与胃镜检查评分）评分及Hp清除率。
[0127] 疗效判定标准：疫愈：治疗后临床症状体征基本消失，临床病情评分尚于14分；显 效：治疗后临床症状体征明显缓解，临床病情评分12~14分；有效：治疗后临床症状体征 有所缓解，临床病情评分9~11分；无效：治疗后临床症状体征无缓解或加重，临床病情评 分低于9分。
[0128] 1.4、统计学分析：
[0129] 采用SPSS18.0统计软件进行分析，计量资料由X±s表示，组间比较采用t检验， 计数资料以百分率表示，组间比较采用X2检验，P< 0. 05为差异有统计学意义。
[0130] 2、结果：
[0131] 2.1疗效比较：
[0132] 三香胃康胶囊治疗组的患者临床治疗总有效率明显高于对照组，统计学有明显的 统计学差异（P〈〇. 05)。如表6所示：
[0133] 表6:两组患者疗效比较
[0134]
[0135] 2. 2临床病情评分比较：
[0136]三香胃康胶囊治疗组的患者治疗后临床病情评分明显优于对照组（P〈0. 05)，结果 如表7所示：
[0137] 表7两组患者治疗前后临床病情评分比较
[0138]
[0139] 注：与对照组比较，"*"P〈0. 05。
[0140] 2. 3、Hp清除率比较：
[0141] 对照组和三香胃康胶囊治疗组的患者Hp清除率分别为32. 5% (13/40)、87.5% (35/40);三香胃康胶囊治疗组的患者Hp清除率明显高于对照组（P〈0. 05)。
[0142] 上述结果表明，本发明三香胃康胶囊对于受损胃黏膜具有较好的修复作用，同时 还可以在一定程度上抑制胃酸分泌，并对幽门螺杆菌具有杀伤效果，能清除Hp;对于胃黏 膜受损具有显著的预防及治疗效果，在临床上应用于慢性浅表性胃炎伴幽门螺旋杆菌患者 的治疗。
[0143] 上述实例只是为说明本发明的技术构思以及技术特点，并不能以此限制本发明的 保护范围。凡根据本发明的实质所做的等效变换或修饰，都应该涵盖在本发明的保护范围 之内。
【主权项】
1. 一种治疗慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染的中药组合物，其特征在于，包括以下 重量份的原料药制成：香附8-12份、广木香3-9份、沉香3-9份、白苟10-20份、陈皮8-20 份、川芎8-12份、柴胡8-12份、枳壳8-12份、半夏8-18份、黄连8-12份、麦冬8-12份、甘 草3-10份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括香附10份、广木香6份、沉香 5份、白芍15份、陈皮12份、川考10份、柴胡10份、枳壳10份、半夏12份、黄连10份、麦冬 10份、甘草6份。3. -种权利要求1-2任一项所述的中药组合物的制备方法，将上述各原料药经常规处 理后直接粉碎成细粉，过100目筛，混匀后得到粉末状中药组合物。4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，进一步将得到的中药组合物按常规 工艺方法装入硬胶囊，制成胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染的中药组合物，包括以下重量份的原料药制成：香附8-12份、广木香3-9份、沉香3-9份、白芍10-20份、陈皮8-20份、川芎8-12份、柴胡8-12份、枳壳8-12份、半夏8-18份、黄连8-12份、麦冬8-12份、甘草3-10份。将上述各原料药经过常规处理后直接粉碎成细粉，过100目筛，混匀后，按常规方法装入硬胶囊制成胶囊剂，每粒含中药组合物0.4g。本发明中药组合物，具有理气健脾、行气降逆功效，对于慢性浅表性胃炎具有明确的药效学作用，治疗慢性浅表性胃炎可有效改善患者临床症状，减轻胃部炎症反应；在体内也具有抑制幽门螺杆菌生长的作用，并能清除幽门螺杆菌。
【IPC分类】A61K36/8968, A61P1/04, A61P31/04
【公开号】CN104887942
【申请号】CN201510314407
【发明人】吴光付
【申请人】吴光付
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月10日