例7 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归30份，丹参18 份，川芎20份，穿山甲15份，路路通60份，水蛭10份，西洋参30份，黄芪25份，甘草10份。
[0030] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过Iio目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中80°C干燥2. 5小时即可。
[0031] 实施例8: 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归10份，丹参10 份，川芎15份，穿山甲8份，路路通35份，水蛭5份，西洋参18份，黄芪20份，甘草6份。
[0032] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过110目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥2小时即可。
[0033] 实施例9 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归20份，丹参15 份，川芎10份，穿山甲10份，路路通40份，水蛭5份，西洋参18份，黄芪28份，甘草8份。
[0034] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中70°C干燥2小时即可。
[0035] 实施例10 : 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，由以下重量份的中药原料制成：当归30份，丹参20 份，川芎25份，穿山甲15份，路路通50份，水蛭10份，西洋参25份，黄芪30份，甘草9份。
[0036] 这种治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中60°C干燥2. 5小时即可。
[0037] 为进一步考察本发明药物疗效，选取208例患有不孕症的女性患者进行临床试验 研宄，所有患者均自愿接受治疗，反映良好，无明显毒副作用，临床试验统计如下： (1)患者来源：选取本市某医院208例患有不孕症的女性患者，临床症状表现为月经不 调、输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵巢早衰等症状；患者年龄在23岁-40岁之间，平 均年龄31. 5岁，患者均已婚，婚后夫妇有正常性生活2年以上未怀孕，期间未采取任何避孕 措施，经相关检查排除男方患者疾病。所有患者均自愿接受治疗，治疗过程中并没有接受其 他药物治疗或手术治疗。
[0038] (2)用药剂量和方法：服用本发明的中药丸剂，每日3次，每次9g，一个月为1疗 程。
[0039] (3)临床疗效评定标准： 显著：临床症状消失，女方健康受孕； 有效：临床症状有所改善，需要继续进行治疗； 无效：临床症状改善不明显或无效。
[0040] (4)疗效： 本发明治疗女性不孕症的中药丸剂临床治疗效果如表1所示：
从表1中可以看出，208例患者服用本发明的中药丸剂，按照治疗方案进行1-3个疗程 的治疗，在治疗期间，无任何不良反应，治疗显著率达到94. 23%，总有效率达99. 52% ;临床 结果显示，本发明的中药丸剂具有良好的活血化瘀，软坚散结，补气养阴，气血双调，消瘀促 孕之功效，对由于输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合症、卵巢早衰等因素造成的女性不孕症 均具有较好的疗效。
[0041] 下面以几个典型病例进行说明： 病例1 :李某，女，32岁，婚后6年从未受孕，经常伴随小腹胀痛，头晕，胸闷，恶心，便秘， 难入睡，且有痛经症状；经医院检查确诊为双侧输卵管不通所致，多方医治效果不理想，月艮 用本发明实施例2的中药丸剂2个疗程后，身体不适症状消失，身体状况明显改善，经检查， 双侧输卵管通畅，随访，4个月后，患者已成功受孕。
[0042] 病例2:王某，女，29岁，婚史4年，人工流产1次后闭经，频见小腹疼痛，腰膝冷 痛，四肢冰冷，遇寒则腹痛加剧，多方医治效果不理想，至今未再孕，服用本发明实施例2的 中药丸剂3个疗程后，上述不适症状消失，月经来潮，行经正常，身体状况改善，随访，3个月 后，患者已成功受孕。
[0043] 病例3:李某某，女，35岁，婚后6年从未受孕，闭经、潮热、汗出、阴道干涩，经检查， 为卵巢早衰所致，服用本发明实施例4的中药丸剂2个疗程后，临床诸症消除，月经来潮，行 经恢复正常，继续服用1个疗程巩固，随访，3个月后患者成功受孕。
[0044] 病例4:赵某，女，38岁，婚后9年从未受孕，伴随月经后错，量少色黑，经前一周双 乳胀痛，并经常伴随小腹胀痛现象，经医院检查为左侧输卵管不通，求医多年未果，服用本 发明实施例5的中药丸剂2个疗程后，临床症状消失，经检查，双侧输卵管通畅，随访，7个月 后，患者成功受孕。
[0045] 病例5:梁某某，女，28岁，婚后3年未受孕，经输卵管造影检查为一侧输卵管伞端 粘连，一侧输卵管迂曲不畅所致，服用本发明实施例6的中药丸剂3个疗程后，身体不适症 状消失，经检查，双侧输卵管通畅，随访，半年后，患者已受孕。
[0046] 病例6:张某，女，34岁，婚史8年，人工流产1次后至今未孕，伴随月经不调，身体 发胖，体毛增多，面部皮脂分泌过多，经检查，双侧卵巢增大，内有多囊性卵泡，诊断为：多囊 卵巢综合症；服用本发明实施例7的中药丸剂2个疗程后，月经逐渐恢复正常，随访，5个月 后，患者成功受孕。
[0047] 病例7:李某，女，30岁，婚史4年，由于工作压力较大，常感身心疲惫、体重攀升、烦 躁失眠、皮肤干燥、发色枯黄、月经紊乱，至今未孕，经检查为卵巢早衰所致，服用本发明实 施例8的中药丸剂1个疗程后，临床诸症消除，行经恢复正常，随访，3个月后患者成功受孕。
[0048] 病例8:姜某某，女，32岁，婚史5年，至今未孕，患者月经不调已3年多，体质肥 胖，经检查双侧卵巢呈多囊改变，确诊为多囊卵巢综合症，不排卵，服用本发明实施例10的 中药丸剂2个疗程，月经逐渐恢复正常，经检查，卵巢恢复正常，随访，4个月后，患者成功受 孕。
【主权项】
1. 一种治疗女性不孕症的中药丸剂，其特征在于：由以下重量份的中药原料制成：当 归10-30份，丹参10-20份，川；10-30份，穿山甲5-15份，路路通30-60份，水蛭5-10份， 西洋参15-30份，黄芪15-30份，甘草5-10份。2. -种如权利要求1所述的治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，其特征在于：具 体步骤如下： (1) 将中药原料分别粉碎后，过80-120目筛得细粉，按比例混合均匀得混合中药粉； (2) 将混合中药粉加水或蜂蜜搅拌得软材； (3) 将软材在制丸机中制成湿丸，滚圆、抛光； (4) 将步骤（3)得到的湿丸放入烘箱中干燥即可。3. 如权利要求2所述的治疗女性不孕症的中药丸剂的制备方法，其特征在于：湿丸入 烘箱进行干燥的温度为60~80°C，干燥的时间为2~3小时。
【专利摘要】本发明提供一种治疗女性不孕症的中药丸剂及其制备方法，该中药丸剂由以下重量份的中药原料制成：当归10-30份，丹参10-20份，川芎10-30份，穿山甲5-15份，路路通30-60份，水蛭5-10份，西洋参15-30份，黄芪15-30份，甘草5-10份。本发明中的各味中药组合，诸药合用，相得益彰，具有活血化瘀，软坚散结，补气养阴，气血双调，消瘀促孕之功效，对由于输卵管不通、闭经、多囊卵巢综合征、卵巢早衰等因素造成的女性不孕症均具有较好的疗效；且本发明的中药丸剂制备方法简单，毒副作用小，易生产，成本低，利于大力推广。
【IPC分类】A61K35/36, A61K35/62, A61K9/20, A61K36/537, A61P15/08
【公开号】CN104906183
【申请号】CN201510331883
【发明人】郭前进
【申请人】郭前进
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月16日