一种牛至油混悬剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及畜禽用药剂领域，具体地说，涉及一种牛至油混悬剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 牛至油为植物牛至中提取的一种植物活性油，通过接触病原微生物而发挥抗菌消 炎的作用，作用强度在一定程度上与其浓度呈正比，即接触面越大，杀菌效果越强，为一种 低毒绿色环保型的抗菌药，但它难溶于水及大部分有机溶剂。
[0003] 我国农业部《进口兽药质量标准》（1999年版）收载，牛至油用于治疗仔猪肠炎腹 泻。目前，在市场上见到和生产上使用的剂型，仅有牛至油的油溶液和粉剂，以及牛至油乳 剂（如CN102920781A)，牛至油的油溶液制剂具有不易吸收和致泻作用，跟其作用功能相矛 盾；而牛至油粉剂属粗分散体系，牛至油吸附在载体上，以颗粒状态存在，难以吸收，药理作 用受限制；而牛至油乳剂（如CN102920781A)中的抗氧剂氧化还原电位比牛至油的高，并不 能起到抗氧化作用，且其配方成本较高。多年来，市场一直需求一种稳定、低成本的牛至油 溶液，但尚缺乏相应的配方和技术。
【发明内容】
[0004] 为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种牛至油混悬剂及其制 备方法。
[0005] 为了实现本发明目的，本发明首先提供一种牛至油混悬剂，其是由以下质量百分 比的组分制备而成：
[0006] A、2彡牛至油彡30%
[0007] B、0. 5%彡表面活性剂彡10%
[0008] C、0. 2%彡助悬剂彡1%
[0009] D、0. 1%彡防腐剂彡1%
[0010] E、余量为注射用水。
[0011] 进一步地，所述表面活性剂为吐温类和/或司盘类。
[0012] 进一步地，所述助悬剂为改性可溶性纤维素类。
[0013] 作为优选，所述助悬剂为羧甲纤维素和\或羧甲纤维素钠。
[0014] 进一步地，所述防腐剂为酚类物质，优选苯酚。
[0015] 进一步地，所述牛至油混悬剂的制备步骤如下：
[0016] 1)将表面活性剂、防腐剂与牛至油混合均匀，备用；
[0017] 2)将助悬剂与30倍量的注射用水混合均匀或溶解完全，备用；
[0018] 3)将步骤1)与步骤2)得到的溶液混合，加注射用水至100%得到混合液，置于搅 拌机中以2000转/分钟快速搅拌30分钟，得到牛至油混悬剂。
[0019] 本发明还提供了一种牛至油混悬剂的制备方法，所述牛至油混悬剂是由以下质量 百分比的组分制备而成：
[0020] A、2 % <牛至油彡 30 %
[0021] B、0. 5%彡表面活性剂彡10%
[0022] C、0. 2%彡助悬剂彡1%
[0023] D、0. 1%彡防腐剂彡1%
[0024] E、余量为注射用水；
[0025] 所述方法具体包括如下步骤：
[0026] 1)将表面活性剂、防腐剂与牛至油混合均匀，备用；
[0027] 2)将助悬剂加30倍量的注射用水混合均匀或溶解完全，备用；
[0028] 3)将步骤1)与步骤2)得到的溶液混合，加注射用水至100%得到混合液，置于搅 拌机中以2000转/分钟快速搅拌30分钟，得到牛至油混悬剂。
[0029] 作为优选，所述牛至油混悬剂是由以下重量百分比的组分制备而成：
[0030] A、2 % <牛至油彡 30 %
[0031] B、0. 5%彡表面活性剂彡10%
[0032] C、0. 2%彡助悬剂彡1%
[0033] D、0. 1%彡防腐剂彡 0? 5%
[0034] E、余量为注射用水。
[0035] 进一步地，所述表面活性剂为吐温类和/或司盘类。
[0036] 作为优选，所述助悬剂选自羧甲基纤维素类。
[0037] 本发明的有益效果在于：
[0038] 本发明所提供的牛至油混悬剂中的牛至油组分分散成微细粒，表面积成几何比例 加大，能跟病原微生物充分接触，最大限度的发挥杀菌作用。所述牛至油混悬剂主要分散溶 媒为注射用水，来源广泛，价格便宜。所述表面活性剂能促进牛至油与病原微生物的接触， 增强牛至油的杀菌效果。所述防腐剂为苯酚既可起防腐作用还能有抗氧化作用。此外，由于 活性成分牛至油的作用得到充分发挥，生物利用度得到很大提高，从而降低牛至油的用量， 不仅提高了药效，还节约了成本。
【具体实施方式】
[0039] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0040] 实施例1
[0041] 1、配方：
[0042]
[0043] 上述各成分均为市售品。
[0044] 2、工艺：
[0045] (1)将吐温80、苯酚与牛至油混合均匀，备用；
[0046] (2)将微晶纤维素与30倍量的注射用水混合均匀或溶解完全，备用；
[0047] (3)将上述两液混合，加注射用水至100 %的量，再将此混合液置2000转/分钟的 搅拌机中快速搅拌30分钟，即得到均匀稳定的混悬剂。
[0048] 3、检测牛至油的含量为标示量的2. 25 - 2. 75%即可。
[0049] 4、分装，封口，印包。
[0050] 实施例2
[0051] 1、配方：
[0052]
[0053] 上述各成分均为市售的成品。
[0054] 2、工艺：
[0055] (1)将司盘60、苯酚与牛至油混合均匀，备用；
[0056] (2)将微晶纤维素与30倍量的注射用水混合均匀或溶解完全，备用；
[0057] (3)将上述两液混合，加注射用水至100 %的量，再将此混合液置2000转/分钟的 搅拌机中快速搅拌30分钟，即得到均匀稳定的混悬剂。
[0058] 3、检测牛至油的含量为标示量的2. 25 - 2. 75%即可。
[0059] 4、分装，封口，印包。
[0060] 实施例3
[0061] 1、配方：
[0062]
[0063] 上述各成分均为市售的成品。
[0064] 2、工艺：
[0065] (1)将吐温80、苯酚与牛至油混合均匀，备用；
[0066] (2)将羧甲基纤维素钠与30倍量的注射用水混合均匀或溶解完全，备用；
[0067] (3)将上述两液混合，加注射用水至100 %的量，再将此混合液置2000转/分钟的 搅拌机中快速搅拌30分钟，即得到均匀稳定的混悬剂。
[0068] 3、检测牛至油的含量为标示量的2. 25 - 2. 75%即可。
[0069] 4、分装，封口，印包。
[0070] 实施例4
[0071] 1、配方：
[0072]
[0073] 上述各成分均为市售的成品。
[0074] 2、工艺：
[0075] (1)将吐温80、苯酚与牛至油混合均匀，备用；
[0076] (2)将羧甲基纤维素钠与30倍量的注射用水加热溶解，再与适量的注射用水混 合均匀，备用；
[0077] (3)将上述两液混合，加注射用水至100 %的量，再将此混合液置2000转/分钟的 搅拌机中快速搅拌30分钟，即得到均匀稳定的混悬剂。
[0078] 3、检测牛至油的含量为标示量的2. 25 - 2. 75%即可。
[0079] 4、分装，封口，印包。
[0080] 实施例5
[0081] 1、配方：
[0082]
[0083] 上述各成分均为市售的成品。
[0084] 2、工艺：
[0085] (1)将吐温80、苯酚与牛至油混合均匀，备用；
[0086] (2)将羧甲基纤维素钠与30倍量的注射用水加热至溶解完全，加丙三醇，备用；
[0087] (3)将上述两液混合，加注射用水至100 %的量，再将此混合液置2000转/分钟的 搅拌机中快速搅拌30分钟，即得到均匀稳定的混悬剂。
[0088] 3、检测牛至油的含量为标示量的2. 25 - 2. 75%即可。
[0089] 4、分装，封口，印包。
[0090] 实验例1牛至油混悬剂临床试验治疗仔猪黄白痢及鸡大肠杆菌病的效果
[0091] 1、试验目的
[0092] 为了验证本发明提供的牛至油混悬剂的药效，本实验例利用本发明提供的牛至 油混悬剂与对照制剂分别对仔猪和鸡进行黄白痢治疗试验和鸡大肠杆菌病试验。试验数据 根据试验方案分批采集。
[0093] 2、试验材料
[0094] 2.1使用药物
[0095] 2.I. 1试验药物1 :实施例5制得的牛至油混悬剂。
[0096] 2. 1. 2对照药剂2 :某公司生产的10%的牛至油预混剂。
[0097] 2. 1. 3金霉素3 :某公司生产的金霉素原料。
[0098] 2. 2试验动物与分组
[0099] 2.2. 1湘潭县某猪场产房初生仔猪386头，7日龄左右，其中有127头出现拉黄痢， 精神委靡，食欲不佳。随机选出其中7头做为空白对照组，其余120头猪随机分为3组（试 验药物组、对照药物组、金霉素对照组），每组40头。
[0100] 2. 2. 2衡阳市某鸡场中，10日龄左右的鸡中有329羽出现拉白痢，精神委靡，食欲 不佳的状况。随机选取20羽做为空白对照组，其余309羽随机分为三组（试验药物组、对 照药物组、金霉素对照组），每组103羽。
[0101] 3、试验方法
[0102] 3. 1试验药物组动物标记为A组，按实施例5得到的制剂，每100L水，猪添加IOOmL 鸡添加100mL。
[0103]