一种降血糖胶囊剂及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健品领域，具体涉及以黄刺果粉为原料的降血糖胶囊剂，及其用途。 技术背景
[0002] 据统计，目前我国糖尿病的患病人数已经达到了 9240万，居全球之首（YangW，et al. N Engl J Med，2010,362(12) :1090-1101)。中国糖尿病治疗费用每年高达1734亿元， 糖尿病所致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13% (Alcorn T，et al. Lancet， 2012,379(9833) :2227-2228)。由此可见，糖尿病不仅严重危害人民的健康，而且为国家带 来沉重的经济负担。因而，防治糖尿病刻不容缓。
[0003] 黄刺，小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.，是与白刺、沙棘（黑 刺）一样为蒙、藏、维吾尔等少数民族药用与食用的传统野生浆果，统称为"青海三刺"。《青 海常用中草药手册》中对黄刺皮（即根皮）有详细记载：黄刺皮即为双子叶植物药小檗科 植物直穗小檗的茎皮。其果实医药功能也做了简要的记述，其具有治疗腹痛，消化不良，腹 胀，痢疾等功能。
[0004] 目前还未见对黄刺果实降血糖的报道。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种基于黄刺的降血糖胶囊剂。本发明的另一目的在于提 供该胶囊剂的制备方法和用途。
[0006] 具体地，本发明提供了一种降血糖胶囊剂，其内容物是包括如下重量配比的原辅 料制备而成：
[0007] 黄刺果粉5~85份、糊精5~50份、淀粉2~10份、海藻酸钠 0. 5~5份。
[0008] 进一步地，它还包括润滑剂0. 1~0. 6重量份。
[0009] 更进一步地，所述润滑剂为硬脂酸镁。
[0010] 其中，所述黄刺果粉是由如下方法之一制备得到：
[0011] 方法一：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉；
[0012] 方法二：取黄刺果实，榨汁，过滤，果汁干燥后，即得黄刺果粉；
[0013] 方法三：取黄刺果实，以水为溶剂进行提取，提取液干燥后，即得黄刺果粉。
[0014] 其中，所述黄刺为小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.。
[0015] 本发明还提供了述降血糖胶囊剂的制备方法，它包括如下操作步骤：
[0016] (1)按配比取原辅料；
[0017] (2)将黄刺果粉与糊精和海藻酸钠混合，得混合物；将淀粉和水混合，加入到上述 混合物中搅拌，制粒，加入润滑剂混合，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0018] 本发明还提供了上述胶囊剂在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。
[0019] 其中，所述药物、保健品或食品是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病并发 症的药物、保健品或食品。
[0020] 进一步地，所述药物、保健品或食品是预防或治疗肝功能正常或受损患者的药物、 保健品或食品。
[0021] 本发明研宄发现，黄刺果实不会导致肝功能受损，同样适合用于肝功能受损糖尿 病患者的治疗。
[0022] 其中，所述药物、保健品或食品是提高胰岛素水平的药物、保健品或食品。
[0023] 更进一步地，所述药物、保健品或食品是改善糖尿病患者脂代谢紊乱的药物、保健 品或食品。
[0024] 本发明研宄发现，黄刺果粉具有良好的降血糖、降血脂功能，可升高胰岛素量，其 降血糖作用与糖尿病一线化学药物格列本脲相当，但与之不同的是，黄刺果粉不会导致肝 脏损伤，安全性良好，适用范围更广，更适合作为治疗和预防糖尿病的食品、保健品或药物。
[0025] 本发明研宄中发现，果粉比表面积过大，容易吸湿，不宜贮存和生产；且流动性不 佳，不便于生产包装。鉴于上述情况，本发明将黄刺果粉制备成胶囊剂，即便于产品的贮存、 运输和包装，同时也便于患者使用。
【具体实施方式】
[0026] 实施例1黄刺果粉胶囊剂的制备：
[0027] 该胶囊剂由以下原料的重量百分比组成：
[0028] 黄刺果粉85份、糊精5份、淀粉2份、海藻酸钠 0. 5份、硬脂酸镁0. 1~0. 6份
[0029] 具体方法为：
[0030] 将黄刺果粉与糊精和海藻酸钠混合，得混合物；将淀粉和水混合，加入到上述混合 物中搅拌，制粒，加入润滑剂混合，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0031] 黄刺果粉的制备：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉。
[0032] 实施例2黄刺果粉胶囊剂的制备：
[0033] 该胶囊剂由以下原料的重量百分比组成：
[0034] 黄刺果粉5份、糊精50份、淀粉10份、海藻酸钠 5份、硬脂酸镁0. 1~0. 6份
[0035] 具体方法为：
[0036] 将黄刺果粉与糊精和海藻酸钠混合，得混合物；将淀粉和水混合，加入到上述混合 物中搅拌，制粒，加入润滑剂混合，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0037] 黄刺果粉的制备：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉。
[0038] 实施例3黄刺果粉胶囊剂的制备：
[0039] 该胶囊剂由以下原料的重量百分比组成：
[0040] 黄刺果粉50份、糊精25份、淀粉5份、海藻酸钠 02. 5份、硬脂酸镁0. 1~0. 6份
[0041] 具体方法为：
[0042] 将黄刺果粉与糊精和海藻酸钠混合，得混合物；将淀粉和水混合，加入到上述混合 物中搅拌，制粒，加入润滑剂混合，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0043] 黄刺果粉的制备：将黄刺果实榨汁后，过滤，果汁干燥后即得果粉。
[0044] 实施例4黄刺果粉胶囊剂的制备：
[0045] 该胶囊剂由以下原料的重量百分比组成：
[0046] 黄刺果粉65份、糊精40份、淀粉7份、海藻酸钠 4份、硬脂酸镁0. 1~0. 6份
[0047] 具体方法为：
[0048] 将黄刺果粉与糊精和海藻酸钠混合，得混合物；将淀粉和水混合，加入到上述混合 物中搅拌，制粒，加入润滑剂混合，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0049] 黄刺果粉的制备：取黄刺果实，加水提取，提取液干燥后即得果粉。
[0050] 实施例5黄刺果粉胶囊剂的制备：
[0051] 该胶囊剂由以下原料的重量百分比组成：
[0052] 黄刺果粉30份、糊精15份、淀粉4份、海藻酸钠 1. 5份、硬脂酸镁0. 1~0. 6份
[0053] 具体方法为：
[0054] 将黄刺果粉与糊精和海藻酸钠混合，得混合物；将淀粉和水混合，加入到上述混合 物中搅拌，制粒，加入润滑剂混合，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0055] 黄刺果粉的制备：取黄刺果实，加水提取，提取液干燥后即得果粉。
[0056] 实施例6本发明黄刺果粉的药效学研宄
[0057] 1)实验药物：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉。给药量按大鼠体重计，灌 胃
[0058] 低剂量、高剂量分别为0. 4g/kg，I. 6g/kg(以黄刺果粉用量）。
[0059] 2)动物：四周龄昆明大鼠，雄性，普通级，135g，由甘肃中医学院提供。于实验室内 安置于鼠笼中饲养一周后进行实验（每笼8只，温度22± 1°C，湿度42% ±2% )。分为五 组：分别为空白组（静脉注射柠檬酸缓冲液未造模，超纯水灌胃），模型组（尾静脉注射STZ 造模，超纯水灌胃），阳性药组（尾静脉注射STZ造模，格列本脲20mg/kg灌胃），黄刺果粉 低剂量组（尾静脉注射STZ造模，黄刺果粉灌胃0. 4g/kg)，黄刺果粉高剂量组（尾静脉注射 STZ造模，黄刺果粉