一种用于三叉神经痛的镇痛剂及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于镇痛药物技术领域，具体而言，涉及一种用于三叉神经痛的镇痛剂及 其应用。
【背景技术】
[0002] 三义神经痛是临床上一种常见疾病，好发于中年及老年。受累神经以三叉神经第 II、111支为多，第I支甚少。目前临床上较为常用的方法有：药物治疗、酒精注射及手术治 疗。手术治疗包括：周围支撕脱术、切断术及三叉神经脊髓束切断术。由于病因未明确，至 今尚无一种十分理想的西医疗法。
[0003] 中医学称三叉神经痛为"面痛"，多因阳明经脉血气痹阻所致。《医林绳墨?头痛》 "浅而近者，名日头痛；深而远者，名日头风。头痛卒然而至，易于解散也；头风作止不常，愈 后触感复发也。"因素有痰火，风寒袭人则热郁而头痛经久难愈。其症自颈以上，耳目口鼻眉 棱之间，有麻痹不仁之处，或头重，或头晕，或头皮顽厚，不自觉知，或口舌不仁，不知食味， 或耳聋，或目痛，或眉棱上下掣痛，或鼻闻香极香，闻臭极臭，或只呵欠而作眩冒之状。热者 消风散，冷者追风散。头风发时闷痛，必欲棉裹者，为热郁，用二陈汤加酒芩，荆芥、川芎、薄 荷、石膏、细辛。头风痛在一侧者，名偏头风。两太阳连脑痛者，名夹脑风。头风而见头面多 汗，恶寒者，名首风。
[0004] 中医博大精深，中草药的疗效在当今世界上越来越被重视，像中国的针灸、中草药 的熬制都深入到世界各地，而中药的可研宄性给我们很多不同的可塑性，用中草药治病是 我国的医学瑰宝。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于通过对民间中草药经验方进行深入研宄，提供一种用于三叉神 经痛的镇痛剂，可较好地治疗原发性三叉神经痛。
[0006] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研宄探索中草药配方及其用量配 比，最终获得了如下技术方案：
[0007] -种用于三叉神经痛的镇痛剂，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而 成：棠梨叶31-40份、龙葵花16-23份、蝉蜕3-6份、桑椹18-30份。
[0008] 优选地，所述用于三叉神经痛的镇痛剂，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取 制备而成：棠梨叶34-36份、龙葵花18-20份、蝉蜕4-6份、桑椹22-25份。
[0009] 进一步优选地，所述用于三叉神经痛的镇痛剂，由如下质量份的中药材经过水煎 煮提取制备而成：棠梨叶35份、龙葵花19份、蝉蜕5份、桑椹23份。
[0010] 需要说明的是，本发明以下实施例所采用中药材原料的来源如下：棠梨枝叶选 用蔷薇科植物杜梨Pyrus betulaefolia Bunge的干燥叶。龙葵花选用前科前属植物龙 葵Solanum nigrum L?的干燥花序。蝴蜕选用蝴科昆虫黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。桑椹选用桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。
[0011] 本发明涉及的镇痛剂用于三叉神经痛患者后，3-7天可缓解疼痛，2-3个疗程基本 康复，可显著缓解患者痛苦，改善其生活质量，治愈率达80%以上，是一种较为理想的治疗 原发性三叉神经痛的方法。
[0012] 与现有技术相比，本发明不仅使三叉神经痛的疼痛症状很快消失，还能同时疏通 面部经脉，这可能由于神经胶质细胞功能改变、离子通道表达水平变化以及细胞内信号传 导的变化等诸多因素参与了神经病理性疼痛的演变过程，从而达到标本兼治的目的。
【具体实施方式】
[0013] 以下是本发明的镇痛剂制备实施例和药效试验例，对本发明的技术方案和技术效 果做进一步的解释，但本发明的保护范围并非局限于以下实施例。
[0014]实施例1:镇痛剂的制备
[0015] 生药处方：棠梨叶0?35kg、龙葵花0?19kg、蝉蜕0?05kg、桑椹0?23kg。
[0016] 制备工艺：称取处方量的上述中药材，合并，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出 药材置多功能提取罐中加水煎煮两次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮3h，取煎液，滤 过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含lg生药 量，搅拌均匀，置5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，加入适量防腐剂，即得。
[0017] 实施例2:镇痛剂的制备
[0018] 生药处方：棠梨叶0? 40kg、龙葵花0? 22kg、蝉蜕0? 05kg、桑椹0? 28kg。
[0019] 制备工艺：称取处方量的上述中药材，合并，加水漫过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出 药材置多功能提取灌中加水煎煮两次，第一次加总药材15倍量的水，煎煮3h，取煎液，滤 过，第二次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含lg生药 量，搅拌均匀，置5°C低温冷藏24h，将冷藏液滤过，加入适量防腐剂，即得。
[0020] 实施例3 :中药对原发性三叉神经痛患者的影响
[0021] 原发性三叉神经痛患者57例，表现为：（1) 一侧或双侧面部三叉神经分布区的阵 发性、闪电样的疼痛；（2)有扳机点，当触发区受到刺激，便发生这种典型的疼痛；（3)具有 缓解期及加重期；（4)典型表现是疼痛在早晨比较剧烈，但不发生在睡眠中；（5)神经系统 检查及影像学检查大多无明显异常。所有患者中，男30例，女27例；年龄46~72岁，平均 (60. 4±6.1)岁。所有患者随机分为中药组28例和西药组29例。两组性别、年龄、疼痛严 重程度等比较均无显著差异。
[0022] 治疗开始后，中药组患者煎服中药汤剂，方剂组成为：棠梨叶35g、龙葵花19g、蝉 蜕5g、桑椹23g。每日1剂，晨起温服。西药组患者给予卡马西平，剂量0.5g，口服，每日早 中晚各1次。两组患者均连续治疗4周，疗程结束时评定疗效。采用视觉模拟评分（VAS)拟 定疗效判断标准，从〇分到10分疼痛程度逐渐增强，治疗效果从治疗前后VAS下降程度评 定：VAS下降率彡80%为显著有效，20~80%为有效，彡20%为无效，VAS上升为恶化。实 验结果分析如下：
[0023] (1)通过表1的试验统计结果可以看出，与治疗前相比，两组的VAS评分均有明显 下降（P< 0. 05、P< 0. 01);治疗后与西药组比较，中药组的VAS评分下降更为显著，具有 极其显著性差异（P< 0.01)。
[0024] 表1两组治疗前后VAS评分比较
[0026] 与各组治疗前比较，*P< 0. 05，**P< 0. 01 ;与治疗后西药组比较，AP< 0. 05， "P < 0? 01〇
[0027] (2)通过表2的临床疗效统计结果可以看出，中药组的治愈率显著高于西药组。
[0028] 表2两组临床疗效比较（例）
[0030] (3)另外，治疗过程中观察用药后的不良反应，其中西药组3例出现头晕、恶心不 适感症状；中药组无明显不适。
【主权项】
1. 一种用于三叉神经痛的镇痛剂，其特征在于所述的镇痛剂由如下质量份的中药材经 过水煎煮提取制备而成：棠梨叶31-40份、龙葵花16-23份、蝉蜕3-6份、桑椹18-30份。2. 根据权利要求1所述用于三叉神经痛的镇痛剂，其特征在于所述的镇痛剂由如下质 量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：棠梨叶34-36份、龙葵花18-20份、蝉蜕4-6份、桑 椹22-25份。3. 根据权利要求2所述用于三叉神经痛的镇痛剂，其特征在于所述的镇痛剂由如下质 量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：棠梨叶35份、龙葵花19份、蝉蜕5份、桑椹23份。4. 根据权利要求1-3任一所述中药材组合物在制备用于三叉神经痛患者的镇痛剂中 的应用。5. 根据权利要求1-3任一所述中药材组合物在制备用于原发性三叉神经痛患者的镇 痛剂中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种用于三叉神经痛的镇痛剂及其应用，该镇痛剂由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：棠梨叶31-40份、龙葵花16-23份、蝉蜕3-6份、桑椹18-30份。本发明用于三叉神经痛患者后，3-7天可缓解疼痛，2-3个疗程基本康复，可显著缓解患者痛苦，改善其生活质量，治愈率达80％以上，是一种较为理想的治疗原发性三叉神经痛的药物。
【IPC分类】A61K36/81, A61P25/02, A61K35/64
【公开号】CN104940407
【申请号】CN201510325178
【发明人】不公告发明人
【申请人】江琴
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年6月15日