一种小儿清咽颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医药领域的药用制剂，特别是涉及一种小儿清咽颗粒及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿清咽颗粒为中国药典收载品种。由玄参、蒲公英、牛蒡子、薄荷、蝉蜕、板蓝根、 连翘、牡丹皮和青黛制备而成，具有清热解表，解毒利咽。用于小儿外感风热引起的发热头 痛，咳嗽音哑，咽喉肿痛。
[0003]目前小儿清咽颗粒制备工艺基本是沿用传统汤剂的方法，薄荷提取挥发油，其他 原料药一起煎煮。由于混合提取或煎煮，会促使其单味原料药的有效成份不稳定，且原料药 混合煎煮有效成份的提取率也会大大降低，还不可避免的提出大量水溶性杂质。中药防病 治病的效果与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系。倘若提取工艺不合理、不科 学，势必造成有效成分的破坏和损失，从而影响制剂的质量、疗效。
[0004] 随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，该工艺已 不能满足当前需求，急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺，以更好地发挥小 儿清咽颗粒经典组方的药用价值。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种有效成分提取更完全、含 量更高、稳定性更好的小儿清咽颗粒，从而更好地发挥该传统验方的药用价值。
[0006]本发明目的在于提供一种小儿清咽颗粒的制备方法。
[0007]本发明是通过如下技术方案实现的：
[0008]本发明小儿清咽颗粒由如下原料药和制备方法制成：
[0009]原料药组成为：
[0010] 玄参50-150重量份 蒲公英50-150重量份牛蒡子30-9Q重量份 青黛80-220重量份 薄荷15-45重量份 蝉蜕15_45重量份 板蓝根50-150重量份 连翘50-150重量份牡丹皮15-45重量份；
[0011] 制备方法为：
[0012] 取1/3量的板蓝根和1/3量的连翘分别洗净、烘干，粉碎得细粉；将玄参和蝉蜕分 别洗净、烘干，粉碎得细粉；将余下2/3量的板蓝根洗净，用4-12倍量的水煎煮二次，第一 次1. 5-2. 5小时，第二次1-2小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至60-100°C测相对密度 为1.15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至60-100°C 测相对密度为1. 25-1. 30的清膏A;将余下2/3的连翘用清水洗净，加4-12倍量的水煎煮 二次，第一次1. 5-2. 5小时，第二次1-2小时，合并两次煎液，过滤，滤液离心分离，3000rpm 离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B;将牛蒡子和薄荷置提取罐中，加 4-12倍量水，浸泡2-4天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏1. 5-4. 5小时，收集挥发 油C;将牛蒡子和薄荷药渣加入原药材3-9倍量水，煎煮0. 5-1. 5小时放出药液，80目筛过 滤，得滤液D;将蒲公英、牡丹皮和分三包用白布包好的青黛加4-12倍量水煎煮两次，每次 0. 5-1. 5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述牛蒡子和薄荷滤液D合并，混合均匀，浓缩 至40-60°C热测相对密度为1. 35~1. 40的清膏E;将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用 高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入板蓝根、连翘、玄参和蝉蜕细粉混合搅拌均匀得浸膏，再 加入蔗糖250-750重量份、糊精130-390重量份用70%乙醇制粒，颗粒于沸腾干燥机中沸腾 干燥即得。
[0013] 上述1/3量板蓝根、1/3量连翘、玄参和蝉蜕优选用高速粉碎机粉碎过80目筛。
[0014] 本发明小儿清咽颗粒的原料药组成优选为：
[0015] 玄参100重量份 蒲公英100重量份牛蒡子60重量份 青黛150重量份 薄荷30重量份 蝉蜕30重量份 板蓝根100重量份连翘100重量份牡丹皮^重量份。
[0016] 本发明小儿清咽颗粒的原料药组成优选为：
[0017] 玄参55重量份 蒲公英145重量份牛蒡子35重量份 青黛215重量份 薄荷20重量份 蝉晚40重量份 板蓝根55重量份 连翘145重量份 牡丹皮20重量份。
[0018] 本发明小儿清咽颗粒的原料药组成优选为：
[0019] 玄参145重量份 蒲公英55重量份牛蒡子85重量份 青黛85重量份 薄荷40重量份 蝉蜕20重量份 板蓝根145重量份 连翘55重量份牡丹皮40重量份。
[0020] 本发明小儿清咽颗粒的制备方法优选为：取1/3量的板蓝根和1/3量的连翘分别 洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将玄参和蝉蜕分别洗净、烘干，用高速粉 碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下2/3量的板蓝根洗净，用8倍量的水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1. 5小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80°C测相对密度为1. 15-1. 18,加 乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密度为1.25-1. 30 的清膏A;将余下2/3的连翘用清水洗净，加8倍量的水煎煮二次，第一次2小时，第二次 1. 5小时，合并两次煎液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至 1. 25-1. 30的浸膏B;将牛蒡子和薄荷置提取罐中，加8倍量水，浸泡3天后进行水蒸汽蒸 馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发油C;将牛蒡子和薄荷药渣加入原药材6倍量水， 煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液D;将蒲公英、牡丹皮和分三包用白布包好的青黛 加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述牛蒡子和薄荷滤液D合 并，混合均匀，浓缩至50°C热测相对密度为1. 35~1. 40的清膏E;将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入板蓝根、连翘、玄参和蝉蜕细粉混合搅拌均 匀得浸膏，再加入蔗糖500重量份、糊精260重量份用70%乙醇制粒，颗粒于沸腾干燥机中 沸腾干燥即得。
[0021] 本发明小儿清咽颗粒由如下原料药和制备方法制成：
[0022] 所述重量份是以g为计算单位；
[0023] 原料药组成为：
[0024] 玄参l〇〇g 蒲公英100g牛蒡子60g 青黛150g 薄荷30g 蝉蜕30g 板蓝根l〇〇g 连翘100g 牡丹皮30g;
[0025] 制备方法为：
[0026] 取1/3量的板蓝根和1/3量的连翘分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛 得细粉；将玄参和蝉蜕分别洗净、烘干，用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉；将余下2/3量 的板蓝根洗净，用8倍量的水煎煮二次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并两次煎液，滤 过，滤液浓缩至80°C测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%，静置，取上清液 回收乙醇，并浓缩至80°C测相对密度为1. 25-1. 30的清膏A;将余下2/3的连翘用清水洗 净，加8倍量的水煎煮二次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并两次煎液，过滤，滤液离心 分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B;将牛蒡子和薄荷置 提取罐中，加8倍量水，浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏3小时，收集挥发 油C;将牛蒡子和薄荷药渣加入原药材6倍量水，煎煮1小时放出药液，80目筛过滤，得滤液 D;将蒲公英、牡丹皮和分三包用白布包好的青黛加8倍量水煎煮两次，每次1小时，合并两 次煎液，滤过，滤液与上述牛蒡子和薄荷滤液D合并，混合均匀，浓缩至50°C热测相对密度 为1. 35~1. 40的清膏E;将清膏A、浸膏B、挥发油C和清膏E用高速搅拌机进行搅拌均勾， 再加入板蓝根、连翘、玄参和蝉蜕细粉混合搅拌均匀得浸膏，再加入蔗糖500g、糊精260g用 70%乙醇制粒，颗粒于沸腾干燥机中沸腾干燥，制成颗粒1080g，包装规格为3g