一种防治造影剂肾病的中药丸剂及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明属中医中药领域，尤其是涉及一种能防治造影剂肾病的中药丸剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0003] 随着现代造影技术的广泛开展，造影剂肾病（CAN)日益受到肾病工作者的关注。CAN指由造影剂引起的肾功能急骤下降。常用的造影剂一般均为高渗性，含碘量高达37%， 在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小管吸收，脱水时该药在肾内浓度增高，可致肾损害 而发生急性肾衰。病因常用的造影剂均为高渗性，在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小 管吸收，脱水时该药在肾内浓度增高，可致肾损害而发生急性肾衰。以下是易造成肾损害 的危险因素和可能的危险因素：①原有肾功能不全；②伴有肾功能不全的糖尿病；③充血 性心力衰竭；④肾病综合征；⑤肝硬化伴肾功能损害；⑥血容量减少或脱水；⑦多发性骨髓 瘤；⑧同时应用其他的肾毒性药物；⑨短期内接受多种放射性造影剂者；⑩高血钙。
[0004] 临床表现：接受造影剂者血清肌酐通常在24小时内升高，96小时达峰值，一般 7~10天后恢复到基础值。但也有报道，肾功能在1~3周内呈进行性下降，然后恢复到基 础值。60%以上CAN患者早期即可出现少尿，对利尿剂有抗性，也有非少尿者。大多数患者肾 功能可自然恢复，10%者需要透析治疗，不可逆肾功能衰竭者少见，需要长期维持透析。尿液 检查可见尿中出现肾小管上皮细胞、管型及各种碎片，非特异性，与肾功能改变不相关。尿 酸盐结晶常见，偶可见枸橼酸钙结晶，大量蛋白尿不常见。有急性小管坏死的大多数患者， 尿钠排出往往大于40mmol/L，钠排泄分数（FENa)大于1% ;但有1/3急性肾衰者尿钠排出低 于20mmol/L，少尿者钠排泄分数小于1%。
[0005] 在现有治疗慢性肾衰竭的方法中，申请公布号CN103961587A(申请号 201410239679.X)公开了一种治疗造影剂肾病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为：白绿叶34-58份、火绒草32-56份、半夏31-55份、牵 牛子31-55份、繁缕30-54份、黑壳楠29-53份、杜仲29-53份、半枝莲28-52份、冬瓜子 28-52份、功劳子26-50份、蹿菜25-49份、黄梢蛇25-49份、红门兰23-47份、芡实22-46 份、画眉草19-43份、青蒿14-38份。申请公布号CN104436065A(申请号201410789077. 1) 的专利公开了一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中药，其特征在于，所述中药各原料 药材包括：肾炎草、玉米须、桑螵蛸、莪术、干地黄、川木通、紫杉、了哥王根、芒种花、千金藤、 佛指甲、向日葵根、石蝉草和假茶辣。
[0006] 由此可见：中医药防治造影剂肾病临床症状，保护残余肾功能，延缓病情发展，推 迟必须透析和肾移植的时间，越来越受到国内外医学界的重视。肾病属中医学关格、水肿、 溺毒、虚劳等范畴，中医学认为该病迀延日久或外邪侵袭，劳倦内伤，导致脏腑功能虚损，湿 浊羁留，壅塞三焦，气机升降失常，虽病情危重，证候复杂，但本虚标实是贯穿病程始终的主 要病机。本虚以脾肾阳（气）虚为主，标实以湿浊、水毒、瘀血为主，治疗应扶正祛邪。
【发明内容】
[0007] 针对现有防治造影剂肾病的药物不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种快 速有效的防治造影剂肾病的中药丸剂，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较 为常见的中药材作为原料，成本低廉。
[0008] 本发明的另一目的就是提供上述中药丸剂的制备方法。
[0009] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种防治造影剂肾病的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：一叶萩1-5 份，附子2-6份，山药4-10份，山茱萸3-8份，薏苡仁2-4份，猪苓1-3份，人参6-10份，大 叶仙茅1-5份，女贞子10-20份，当归5-15份，大蓟4-10份，昆布10-20份，莱菔子7-18份， 菟丝子6-14份，黄芪8-19份，肉桂5-7份。
[0010] 一种防治造影剂肾病的中药丸剂，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备 而成：一叶萩2-4份，附子3-5份，山药6-8份，山茱萸5-7份，薏苡仁2. 5-3. 5份，猪苓 1. 5-2. 5份，人参7-9份，大叶仙茅2-4份，女贞子13-18份，当归8-13份，大蓟6-8份，昆布 13-18份，莱菔子10-15份，菟丝子8-12份，黄芪12-17份，肉桂5. 5-6. 5份。
[0011] 一种防治造影剂肾病的中药丸剂，更佳优选的方案，取下述重量配比的主要原料 制备而成：一叶萩3份，附子4份，山药7份，山茱萸6份，薏苡仁3份，猪苓2份，人参8份， 大叶仙茅3份，女贞子15份，当归10份，大蓟7份，昆布15份，莱菔子12份，菟丝子10份， 黄芪14份，肉桂6份。
[0012] 上述防治造影剂肾病中药丸剂的制备步骤如下： ① 将肉桂和猪苓洗净，置于阴凉通风处晾干，捣碎后放入瓦罐中，加入黄酒，稍焖1-3 小时，得酒肉桂和猪苓，将麸皮置于干锅内，将麸皮炒制滑利状态，投入酒肉桂和猪苓，反复 翻炒3-8分钟，停火，筛去麸皮，将炒制好的肉桂和猪苓晾凉研磨成细末过80-120目筛待 用； ② 将山药去皮，与莱菔子一同洗净，切成豆粒大小的块，置于蒸笼上，加热10-20分钟， 稍焖10分钟取出，铺设在干净的铁板上小火慢烘5-10分钟，取出晾凉至室温，研磨成细末 待用； ③ 将一叶萩、附子、女贞子、人参和昆布洗净，打碎，将热锅烧干，投入处理好的原料 药，反复翻炒2-6分钟，晾至室温，研磨成细末待用； ④ 将山茱萸、薏苡仁、大叶仙茅、当归、大蓟、菟丝子和黄芪用50-70°C的水浸泡50-70 分钟，置于砂锅内加水煎煮20-50分钟，用水量为原料药总重量的2-4倍，过滤得滤液； ⑤ 将步骤①-③所得细末与步骤④所得滤液混匀，充分搅拌5-10分钟后加入蜂蜜，快 速搅拌成稠膏，将稠膏烘10-30分钟，得烘干物，将烘干物按照丸剂的加工制备方法制成圆 形，包装即得。
[0013] 上述中药丸剂的制备方法，步骤①加入黄酒，稍焖1. 5-2. 5小时(优选加入黄酒， 稍焖2小时)。
[0014] 上述中药丸剂的制备方法，步骤①投入酒肉桂和猪苓，反复翻炒5-7分钟（优选投 入酒肉桂和猪苓，反复翻炒6分钟)。
[0015] 上述中药丸剂的制备方法，步骤②置于蒸笼上，加热13-18分钟，稍焖10分钟取 出，铺设在干净的铁板上小火慢烘6-9分钟(优选置于蒸笼上，加热15分钟，稍焖10分钟取 出，铺设在干净的铁板上小火慢烘7分钟)。
[0016] 上述中药丸剂的制备方法，步骤③投入处理好的原料药，反复翻炒3-5分钟，晾至 室温(优选投入处理好的原料药，反复翻炒4分钟，晾至室温)。
[0017] 上述中药丸剂的制备方法，步骤④将山茱萸、薏苡仁、大叶仙茅、当归、大蓟、菟丝 子和黄芪用55-65 °C的水浸泡55-65分钟，置于砂锅内加水煎煮30-40分钟，用水量为原 料药总重量的2. 5-3. 5倍(优选将山茱萸、薏苡仁、大叶仙茅、当归、大蓟、菟丝子和黄芪用 60°C的水浸泡60分钟，置于砂锅内加水煎煮35分钟，用水量为原料药总重量的3倍)。
[0018] 上述中药丸剂的制备方法，步骤⑤充分搅拌6-9分钟后加入蜂蜜，快速搅拌成稠 膏，将稠膏