手术系统的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种具备超声波处置器具的手术系统。
【背景技术】
[0002]近年来，具备超声波振子的超声波处置器具作为对患者的处置对象的生物体组织施加超声波振动能量来进行切开、切除等处置的手术系统而被广泛利用。
[0003]另外，在针对一个病例的处置中使用的超声波处置器具在通过高压灭菌装置等被实施灭菌处理等而被设定成干净的状态之后，被重复使用。像这样能够重复进行利用超声波振动能量的处置来使用的超声波处置器具由于重复进行利用超声波振动能量的处置而产生超声波振子的特性的劣化。
[0004]因此，对超声波处置器具预先设定了相当于寿命的作为能够使用的次数的容许次数等。
[0005]在像这样具备超声波处置器具的系统中，具备判定超声波处置是否达到了预先设定的寿命的功能。
[0006]例如，在作为第一现有例的日本特开2010-88707号公报中公开了具备以下单元的装置:读取被设置在超声波等能量治疗所使用的探针上的识别信息；保存将使用历史信息与识别信息进行关联的探针信息，该使用历史信息包含从发生器输出的能量为最大输出时的输出次数与该能量为设定输出时的输出次数之和以及该能量为最大输出时的输出时间与该能量为设定输出时的输出时间之和；根据读取的识别信息来检索所保存的使用历史信息；根据检索出的使用历史信息来判断探针的寿命；以及在判断为探针达到了寿命的情况下，输出表示探针已到寿命的提醒信息。
[0007]另外，在作为第二现有例的美国2012/0078278A1公报中公开了如下一种手术系统，其具备在壳体内设置有控制电路的电池组件、装卸自如地连接该电池组件并具备超声波切割刀的手持组件以及超声波振子和发生装置(TAG)组件。该手术系统公开了以下内容等:具备测量TAG组件的使用的单元，根据TAG组件被激活的次数、实时时钟电路来判定直到被关机为止的时间是否为与实际使用一次相当的时间。
[0008]另外，在作为第三现有例的美国2005/0070800A1公报中公开了如下一种手术系统，其具备:探针，其具有存储与异常判定相关的判定基准信息的第一存储部；手持件，其具有存储与异常判定相关的判定基准信息的第二存储部和超声波振子；以及控制装置，其基于从两个存储部读取判定基准信息的信息读取处理的结果来判定手术系统有无异常，再基于读取的判定基准信息来判定手术系统有无异常，在手术系统有异常的情况下停止超声波振子的驱动。
[0009]然而，在第一现有例至第三现有例中存在无法高精度地对使用超声波处置器具的每个病例中的使用次数进行计数(测量)这样的缺点。关于超声波处置器具，根据超声波振动能量被输出的时间、次数而超声波振子的特性发生劣化，但是在一个病例中使用之后像高压灭菌装置那样将超声波处置器具配置在高温高压的水蒸汽的环境中来进行灭菌处理的情况下，超声波振子的特性也发生劣化。
[0010]因此，即使在超声波处置器具实际输出超声波振动能量的时间等短的情况下，在一个病例中使用后也通过高压灭菌装置被进行灭菌处理，因此期望以超声波处置器具的使用次数进行计数，但是第一现有例至第三现有例都无法将如高压灭菌装置那样进行了灭菌处理的情况作为使用次数来适当地进行计数。
[0011]本发明是鉴于上述的点而完成的，其目的在于提供一种能够更高精度地判定有无灭菌处理从而能够更高精度地检测超声波处置器具的寿命的手术系统。
【发明内容】
_2] 用于解决问题的方案
[0013]本发明的一个方式所涉及的手术系统具有:超声波处置器具，其具有超声波振子；电源装置，其装卸自如地连接上述超声波处置器具；能量供给部，其被设置于上述电源装置，将对上述超声波振子进行超声波驱动的驱动能量作为输出能量进行供给；时钟，其被设置于上述电源装置，测量当前时间；时间更新部，其被设置于上述电源装置，定期地输出作为更新时间的上述当前时间以进行更新；存储部，其被设置于上述超声波处置器具，存储从上述时间更新部定期地输出的上述当前时间中的至少是最终被更新的作为上述更新时间的最终更新时间，并且存储上述超声波处置器具的使用次数；时间计算部，其根据存储在上述存储部中的上述最终更新时间与通过上述时钟得到的上述当前时间之差来计算上述超声波处置器具与上述电源装置没有被连接的未连接时间；处理部，其判定上述未连接时间是否超过规定的时间，至少在判定为上述未连接时间超过了上述规定的时间的情况下，根据针对与上述超声波振子的寿命相关的参数的判定的结果来进行生成更新上述使用次数的更新信号的处理；以及使用次数更新部，其与上述更新信号的生成对应地更新上述使用次数。
【附图说明】
[0014]图1是表示本发明的第一实施方式的手术系统整体的立体图。
[0015]图2是表示手术系统中的电源装置的内部结构的框图。
[0016]图3是表示图2的参数处理部的结构的框图。
[0017]图4是表示使用连接检测销检测超声波处置器具向电源装置的连接的情况下的结构的图。
[0018]图5是表示本发明的基本处理内容的流程图。
[0019]图6是表示第一实施方式的代表性的处理内容的流程图。
[0020]图7A是表示所设定的参数为输出次数的情况下的图5的处理内容的流程图。
[0021]图7B是表示所设定的参数为连续输出时间的情况下的省略了图5的一部分处理后的处理内容的流程图。
[0022]图7C是表示所设定的参数为输出时间累计值的情况下的省略了图5的一部分处理后的处理内容的流程图。
[0023]图7D是表示所设定的参数为输出电流累计值的情况下的省略了图5的一部分处理后的处理内容的流程图。
[0024]图7E是表示所设定的参数为输出电压累计值的情况下的省略了图5的一部分处理后的处理内容的流程图。
[0025]图7F是表示所设定的参数为输出电力累计值的情况下的省略了图5的一部分处理后的处理内容的流程图。
[0026]图7G是表示所设定的参数为连接时间的情况下的省略了图5的一部分处理后的处理内容的流程图。
[0027]图7H是表示根据未连接时间是否超过未连接时间阈值来确定有无病例次数的更新的处理内容的流程图。
[0028]图8A是表示通过时间更新部来更新存储在超声波处置器具中的当前时间的处理内容的流程图。
[0029]图8B是表示将图8A变形的情况下的处理内容的流程图。
[0030]图9是表示省略图5的一部分处理后将使用次数通知给用户的处理内容的流程图。
[0031]图10是表示图6的变形例中的处理内容的流程图。
[0032]图11是表示图7H的变形例中的处理内容的流程图。
[0033]图12是表示删除图5的一部分处理并进一步变更处理顺序后的处理内容的流程图。
[0034]图13是表示使用超声波处置器具的出厂日期和时间的信息来判定寿命的处理内容的流程图。
[0035]图14是表不一部分与图13不同的处理内容的流程图。
[0036]图15是表示使用静电电容的信息的处理内容的流程图。
[0037]图16是表示在进行图15的处理的情况下计算出的未连接时间和对应的静电电容值的设定例的图。
[0038]图17是在超声波处置器具的存储部中更新并存储当前时间的情况下根据索引变更存储区域而进行更新存储的动作的说明图。
【具体实施方式】
[0039]下面，参照【附图说明】本发明的实施方式。
[0040](第一实施方式)
[0041]如图1所示，本发明的第一实施方式的手术系统I具有:超声波处置器具2，其用于针对患者的要进行处置的生物体组织4进行利用超声波振动能量的处置(简记为超声波处置)；以及电源装置3，其装卸自如地连接该超声波处置器具2。
[0042]此外，在针对生物体组织4的超声波处置中使用的超声波处置器具2被收纳在虚线所示的高压灭菌装置5的收纳室内，在收纳室内的高温高压的水蒸汽的环境中被进行规定时间的灭菌处理而被设定成干净的状态，作为下一次的超声波处置器具来使用。
[0043]超声波处置器具2具有细长的外壳6、设置在该外壳6的后端(基端)的手持件7以及从该手持件7的后端延伸出的线缆8，在线缆8的末端设置有连接器9。该连接器9装卸自如地与电源装置3的连接器插座10连接。
[0044]另外，如图2所示，在手持件7的内部收纳有超声波振子11，通过对超声波振子11供给(施加)从电源装置3内的输出部23输出的(形成输出能量或驱动能量的)超声波驱动信号，超声波振子11根据上述超声波驱动信号的驱动电力(或输出电力)来进行超声波振动。超声波振子11的超声波振动通过基端与超声波振子11的前端连结的探针12被传递至其前端侧。此外，超声波振子11包括螺纹紧固的朗之万振子。
[0045]作为传递超声波振动的超声波振动传递构件的探针12贯穿于外壳6内，探针12的前端部12a从外壳6的前端突出。
[0046]另外，如图1所示，在手持件7上设置有向下端侧突出的把持部13，手术操作者握持把持部13，进行将构成把持部13的搭指部13a、13b打开和关闭的操作，由此能够使通过枢接部14转动自如地设置的把持部14b相对于从外壳6前端突出的前端部12a转动。而且，能够通过探针12的前端部12a和把持部14b来夹持生物体组织4的处置对象部位，进行切开、凝固等超声波处置。
[0047]另外，如图1所示，在电源装置3的前表面设置有进行电源的接通/断开(ON/OFF)的电源开关15、进行输出电流等的显示的显示部16、进行输出电平设定、各种设定(选择)等操作的设定部17等。另外，在电源装置3上连接有手术操作者用脚进行超声波输出的接通/断开的指示操作的脚踏开关18。
[0048]另外，如图2所示，超声波处置器具2具有包括ID存储部19a和数据存储部19b的第一存储部(也仅称为存储部)19，该ID存储部19a存储用于确定各超声波处置器具2的识别信息(简记为ID或ID信息)，该数据存储部19b存储作为超声波处置器具2被连接在电源装置3上的最终的时间的最终连接时间(或最终更新时间)Tf、以超声波处置器具2在每一个病例中被使用的使用次数进行计数的病例次数Ne、作为后述的次数更新识别信息的计数标志F的各数据。在图2中，作为数据存储部1%，简记为Tf、Ne、F数据。
[0049]如图2所示，电源装置3内置从商用电源转换为直流电源的直流电源电路21，直流电源电路21向驱动信号生成部(或者驱动信号生成电路)22等各部或者电路输出进行动作所需要的直流电源。
[0050]驱动信号生成部22为了使超声波振子11进行超声波振动而生成数1kHz左右的驱动信号，并输出到输出部(或者输出电路)23。输出部23将来自驱动信号生成部22的驱动信号放大，并作为使超声波振子11进行超声波振动的超声波驱动信号(下面，仅简记为驱动信号)输出(施加)到超声波振子11。
[0051]另外，从输出部23向超声波振子11进行输出的驱动线24a、24b与具备电压检测电路25a和电流检测电路25b的检测部25连接。电压检测电路25a例如以有效值检测输出到超声波振子11的驱动信号的输出电压(也仅称为电压)，电流检测电路25b例如以有效值检测驱动信号的输出电流(也仅称为电流)。此外，电压检测电路25a和电流检测电路25b不限定于以有效值进行检测的情况。电压检测电路25a和电流检测电路25b将检测出的驱动信号的电压和电流输出到处理部26。
[0052]处理部26进行电源装置3的直流电源电路21、驱动信号生成部22、输出部23等的动作控制、处理。
[0053]另外，电源装置3具有:测量当前时间的(作为时钟的)时钟电路或时钟部27 ;以及读/写部28，其具备读取电路和写入电路，该读取电路进行上述存储部19中的ID的读取和数据存储部1%的数据的读取，该写入电路进行数据的写入。
[0054]时钟部27将作为基准的时钟和通过该时钟测量出的当前时间一起输出到处理部26，处理部26与时钟同步地进行各种处理、控制。
[0055]另外，处理部26具有连接检测部26a的功能，即，根据来自时钟部27的当前时间等，通过读/写部28定期地进行从存储部19读出ID的处理，在读出ID的情况下，检测出是超声波处置器具2被连接在电源装置3上的连接状态，在读不出ID的情况下，检测出是超声波处置器具2没有与电源装置3连接的未连接状态。
[0056]此外，除了根据可否读出ID来检测有无超声波处置器具2向电源装置3的连接的单元以外，还可以如图4所示那样设置检测有无连接的连接检测销Ca、Ca'、Cb、Cb'来构成机械地检测有无超声波处置器具2向电源装置3的连接的连接检测部51。
[0057]如图4所示，在连接器9设置有通过导线导通的连接检测销Ca、Cb，在连接器插座10设置有分别与连接检测销Ca、Cb连接的连接检测销Ca'、CV。连接检测销Ca^与输出规定的电压Vc的电源端子连接，连接检测销Cb'与比较器52的非反转输入端子连接并经由电阻R与接地GND连接。
[0058]另外，对比较器52的非反转输入端子施加例如Vc/2的电压。而且，比较器52在超声波处置器具2没有与电源装置3连接的未连接状态下向处理部26输出