一种二硝托胺干混悬剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种二硝托胺干混悬剂及其制备方法，属于兽药制剂领域。
【背景技术】
[0002] 球虫病是鸡常见且危害十分严重的寄生虫病，是由一种或多种球虫引起的急性流 行性寄生虫病。10-30日龄的雏鸡35-60日龄的青年鸡的发病率和致死率可高达80%，一般 为20-30%。病鸡精神沉郁、羽毛蓬松、头卷缩、食欲减退、腹泻，粪便常带血生产性能下降； 病愈的雏鸡生长受阻，增重缓慢；成年鸡一般不发病，但为带虫者，增重和产蛋能力降低，是 传播球虫病的重要病源。
[0003] 二硝托胺为硝基苯酰胺类化学合成药物，是一种既有预防又有治疗效果的抗球虫 药。对鸡的多种艾美耳球虫，如柔嫩、毒害、布氏、堆型和巨型艾美耳球虫有效，特别是对柔 嫩、毒害艾美耳球虫作用较强，对堆型艾美耳球虫效果稍差。二硝托胺对球虫的活性高峰期 是在感染后第3天，且对卵囊的孢子形成亦有些作用，主要用于治疗鸡、火鸡和兔球虫病， 其推荐使用剂量125mg/kg。二硝托胺不影响宿主免疫力，适用于蛋鸡和肉用种鸡。据报道， 连用本品6日，仅对球虫表现抑制作用，如果长期应用则对球虫有杀灭作用。
[0004] 二硝托胺药物的剂型主要为预混剂、溶液剂。预混剂混合不均匀，容易导致畜禽摄 入不均匀，从而使疗效降低或个别畜禽因摄入过多而产生毒副作用。溶液剂目前皆为有机 溶剂助溶，导致对环境有一定的污染，且导致辅料成本升高，同时该剂型用于畜禽饮水时药 物容易析出。
[0005]目前，尚未公开过关于二硝托胺干混悬剂的相关研宄。
【发明内容】
[0006] 为了解决现有二硝托胺服用不便的问题，本发明提供了一种二硝托胺干混悬剂， 可以通过饮水给药，在水中分散均一，运输储存方便，具有吸收好、起效快、生物利用度高的 优点。
[0007] 本发明所述的二硝托胺干混悬剂由以下重量百分比的组分组成：二硝托胺 10-25%，填充剂62. 5-84%，助悬剂5-10%，絮凝剂1-2. 5%;所述填充剂为无水葡萄糖；所 述助悬剂为硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤维素任意一种或几种；所述絮凝剂为枸橼 酸钠，可以增加混悬剂的稳定性。
[0008] 作为优选，所述助悬剂由质量比为1:1:3的硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤 维素组成。助悬剂能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性，当硅 藻土、聚乙烯吡咯烷酮和羟乙基纤维素的质量比为1:1:3时，助悬效果最佳。
[0009] 作为优选，所述助悬剂与絮凝剂的质量比为4:1。
[0010] 本发明同时提供了一种二硝托胺干混悬剂的制备方法，操作简便，原料常规无毒， 适合工业化生产。
[0011] 本发明所述的二硝托胺干混悬剂的制备方法包括下列步骤：
[0012] (1)将二硝托胺、填充剂、助悬剂和絮凝剂分别采用80目筛网处理，待用；
[0013] (2)将步骤（1)处理过的各组分按照以下重量比称取：二硝托胺10-25%，填充剂 62. 5-84%，助悬剂5-10%，絮凝剂1-2. 5%，采用高速混合机将各组分等量递增混合均匀；[0014] (3)取步骤（2)制得的样品，经检测其沉降体积比>0.90,干燥失重〈2%，即为合格 产品，将合格产品分装即得二硝托胺干混悬剂成品；
[0015] 所述填充剂为无水葡萄糖；所述助悬剂由质量比为1:1:3的娃藻土、聚乙稀吡略 烷酮和羟乙基纤维素组成；所述絮凝剂为枸橼酸钠；所述助悬剂与絮凝剂的质量比为4:1。
[0016] 本发明的有益效果为：
[0017]1、可以直接通过饮水给药，适于群体给药，且在水中分散均匀，避免因药物在饲料 中分散不均而导致的不同鸡只摄入量不同，疗效不确定的缺点。
[0018] 2、相比于液体制剂，所述二硝托胺干混剂中不含化学溶剂，所用辅料均无毒害作 用，同时方便储存运输，广品稳定性更好。
[0019] 3、本发明所述的二硝托胺干混剂制备方法简单，原料常规易得，适于工业化生产。
【具体实施方式】
[0020] 以下结合实施例来解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。
[0021] 实施例1 10%二硝托胺干混悬剂（1000 kg)
[0022] (1)将二硝托胺、无水葡萄糖、硅藻土、聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基纤维素、枸橼酸钠 分别采用80目筛网处理后，待用；
[0023] (2)取步骤（1)处理好的IOOkg二硝托胺、840kg无水葡萄糖、IOkg娃藻土、IOkg 聚乙烯吡咯烷酮、30kg羟乙基纤维素和IOkg枸橼酸钠，采用高速混合机将各组分等量递增 混合均匀。
[0024] 实施例2-4其他浓度二硝托胺干混悬剂（1000 kg)
[0025] 采用与实施例1相同的操作方法和原料制备不同浓度的二硝托胺干混悬剂 (1000 kg)，不同的是所用原料的配比不同，所得实验结果如下表所示：
[0026] 表 1 :
[0027]
[0028] 实施例5本发明二硝托胺干混悬剂的沉降体积比试验
[0029] (1)试验材料：实施例1、2、3、4所制干混悬剂。
[0030] (2)试验方法：参照《中华人民共和国兽药典》2010年版一部附录14页。内服混 悬剂照下述方法检查，沉降体积比应不低于0. 90。
[0031] 检查方法：用具塞量筒取供试品50mL，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬物的开始 高度H cr静置3小时，记下混悬物的最终高度H。干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振 摇，应均匀分散，并照上法检查沉降体积比。
[0032] 计算公式：沉降体积比=H/H。。
[0033] (3)结果：
[0042] 由以上表2、3、4和5中数据可知，实施例1、2、3和4的干混悬剂配制的混悬溶液 的沉降体积比大于〇. 90,符合《中华人民共和国兽药典》对干混悬剂的规定。
[0043] 实施例6本发明二硝托胺干混悬剂的干燥失重试验
[0044] (1)试验材料：实施例1、2、3、4的干混悬剂。
[0045] (2)试验方法：参照《中华人民共和国兽药典》2010年版一部干燥失重测定法