下，所做出若干变化或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
[0049]实施例1
[0050]本发明药物对小鼠的急性毒性试验:
[0051]取20±2g小鼠12只，雌雄各半，用本发明药物于上午8时一次性灌胃给药，给药容量为0.2g/10g，连续观察14天，记录逐日的小鼠毒性反应及死亡数，实验结果表明，给小鼠灌药后，首先出现运动减少，很快恢复正常，无动物死亡现象。给小鼠灌胃给药200g/kg，按公斤体重计算，相当于成人每日用量的467倍，按动物系数折算，相当于70kg成人每日用量的50倍以上，则动物于一周内死亡，表明其LD50必大于200g/kg。其结果显示小鼠给药的最大耐受量在200g/kg以上，口服给药很安全。证明本发明口服安全。
[0052]实施例2
[0053]本发明药物对大白鼠的长期毒性试验:
[0054]取SD大鼠24只，雌雄各半，随机分为三组，本发明高剂量组给予相当于成人临床用量的50倍的药物灌胃，本发明低剂量组给予相当于成人临床用量的20倍的药物灌胃；空白对照组，给予等量蒸馏水。根据《中药新药临床前研宄指南》中的有关规定，以最高浓度、最大灌胃体积给大鼠进行灌胃，每周灌胃给药7天，连续4周，同条件饲养后，各组大鼠均生长良好，活动自如，毛色有光泽，饮食及小便均正常，体重自然增长，未发现明显的毒性反应，亦未出现动物死亡。经检验各组大鼠血液常规、血液生化指标均在正常范围，重要脏器病理组织学检查未发现明显的中毒性损害。
[0055]实施例3
[0056]本发明散剂的制备:
[0057]分别称取龟板12kg、黄芪12kg、白芨12kg、海螵蛸12kg、枯矾2kg、鸡蛋壳4kg、党参8kg、陈皮6kg、菟丝子8kg、滑石粉4kg，干燥，粉碎过150筛；混合均匀；加入矫味剂，60°C真空干燥，得散剂。
[0058]实施例4
[0059]本发明散剂的制备:
[0060]分别称取龟板龟板24kg、黄芪20kg、白芨20kg、海螵蛸20kg、枯矾4kg、鸡蛋壳8kg、党参8kg、陈皮6kg、英丝子12kg、滑石粉8kg，干燥，粉碎过200筛；混合均勾；加入矫味剂，68°C真空干燥，得散剂。
[0061]实施例5
[0062]本发明散剂的制备:
[0063]分别称取龟板龟板30kg、黄芪24kg、白芨16kg、海螵蛸24kg、枯矾6kg、鸡蛋壳8kg、党参16kg、陈皮8kg、英丝子20kg、滑石粉8kg，干燥，粉碎过150筛；混合均勾；加入矫味剂，60°C真空干燥，得散剂。
[0064]实施例6
[0065]本发明颗粒剂的制备:
[0066]分别称取龟板12kg、黄芪12kg、白芨12kg、海螵蛸12kg、枯矾2kg、鸡蛋壳4kg、党参8kg、陈皮6kg、菟丝子8kg、滑石粉4kg，干燥，粉碎过150筛；混合均匀；加入矫味剂，乙醇制粒，70°C真空干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0067]实施例7
[0068]本发明颗粒剂的制备:
[0069]分别称取24kg、黄芪20kg、白芨20kg、海螵蛸20kg、枯矾4kg、鸡蛋壳8kg、党参8kg、陈皮6kg、英丝子12kg、滑石粉8kg，干燥，粉碎过150筛；混合均勾；加入矫味剂，乙醇制粒，70°C真空干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0070] 实施例8
[0071 ] 本发明颗粒剂的制备:
[0072]分别称取龟板龟板30kg、黄芪24kg、白芨16kg、海螵蛸24kg、枯矾6kg、鸡蛋壳8kg、党参16kg、陈皮8kg、英丝子20kg、滑石粉8kg，干燥，粉碎过150筛；混合均勾；加入矫味剂，乙醇制粒，70°C真空干燥，整粒，即得颗粒剂。
[0073]实施例9
[0074]本发明药物组合物作为助影剂的临床使用情况:
[0075]取本发明实施例1-3散剂剂，经166例患者临床服用，使用安全、无痛苦、无不适感和过敏反应，检查时间短，显像效率高、图像稳定，优良显影率95.0%，一般显影率5.0%。可明确诊断浅表性胃炎、胃溃疡、肥厚性胃炎、胃粘膜脱垂、胃癌、幽门部肿瘤、胃下垂及十二指肠炎等各种胃肠疾病。与胃镜检查相比较，浅表性胃炎诊断符合率93.0 %以上，胃癌符合率89%以上。
[0076]实施例10
[0077]本发明药物组合物治疗胃溃疡的临床情况:
[0078]I病例选择:
[0079]选择某市人民医院就诊的胃溃疡患者160例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组100例，对照组60例，两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0080]2.治疗方法:
[0081]治疗组者患口服本发明实施例5制备的中药颗粒剂，每次5g，每日3次，7天为一疗程，连续服用3个疗程；
[0082]对照组服用奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素，10天为一疗程，连续服用2个疗程。
[0083]3疗效判断:
[0084]治愈:胃部隐痛、钝痛、胀痛、烧灼样痛等胃部疼痛消失，胃动力恢复，新陈代谢恢复正常。
[0085]好转:胃部不适减轻，胃动力有所恢复。
[0086]无效:症状无变化。
[0087]4治疗结果:
[0088]治疗组:治愈82例，好转16例，无效2例，治愈率为82.0 %，总有效率为98.0 %。
[0089]对照组:治愈42例，好转9例，无效9例，治愈率为70.0 %，总有效率为85.0%。
[0090]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组的三联疗法。
[0091]可见本发明药物组合物既可以作为助影剂使用，又可以作为治疗胃溃疡的药物使用，并且具有用量小、疗程短、治愈率高等的优点，适于临床推广使用。
【主权项】
1.一种制备彩超助影剂的中药组合物，其特征在于，其特征在于由以下原料制成:龟板、黄芪、白芨、海螵蛸、枯矾、鸡蛋壳、党参、陈皮、菟丝子、滑石粉。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数比的原料制备制成: 龟板12-30、黄芪8-24、白芨5-20、海螵蛸12-30、枯矾2_12、鸡蛋壳4_12、党参8_24、陈皮4-12、菟丝子8-24、滑石粉4-12。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数比的原料制备制成: 龟板30、黄芪24、白芨16、海螵蛸24、枯矾6、鸡蛋壳8、党参16、陈皮8、菟丝子20、滑石粉8。4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数比的原料制备制成: 龟板24、黄芪20、白芨20、海螵蛸20、枯矾4、鸡蛋壳8、党参8、陈皮6、菟丝子12、滑石粉8。5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数比的原料制备制成: 龟板12、黄芪12、白芨12、海螵蛸12、枯矾2、鸡蛋壳4、党参8、陈皮6、菟丝子8、滑石粉4。6.如权利要求1-5任一所述的药物组合物作为彩超助影剂方面的用途。7.如权利要求1-5任一所述的药物组合物在制备治疗胃溃疡、胃肠出血等药物方面的用途。8.如权利要求1-7任一所述的药物组合物的药物剂型为颗粒剂、汤剂、散剂、糖浆剂等。9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于所述的散剂和颗粒剂的制备方法，包含以下步骤: 1)按重量份分别称取龟板、黄芪、白芨、海螵蛸、枯矾、鸡蛋壳、党参、陈皮、菟丝子、滑石粉，干燥，粉碎过80?200筛； 2)将步骤I)中粉碎后的中药粉混合均匀； 3)将步骤2)中混合均匀的中药粉，真空干燥，即得散剂； 4)将步骤2)中混合均匀的中药粉，加入制剂用辅料，制粒，真空干燥，整粒，即得颗粒剂； 优选地，所述步骤3)和步骤4)真空干燥温度为50-70°C。10.如权利要求1-9任一所述的药物组合物，其特征在于，使用方法如下: 作为彩超胃肠助影剂的用法用量: 取本发明散剂20-40g，溶于100-300毫升60-70°C白开水中，搅拌均匀温服； 或者将本发明散剂15?30g加入适量60-70°C白开水，调成稠糊，吞服，然后饮用100-300温白开水； 作为治疗胃溃疡、胃肠出血药物使用时的用法用量: 取本发明颗粒剂，每次5-10g，每日3次，7天为一疗程，连续服用2-3个疗程。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，具体涉及一种制备彩超助影剂的中药组合物及其应用和制备方法。本发明药物组合物由以下原料制成：龟板、黄芪、白芨、海螵蛸、枯矾、鸡蛋壳、党参、陈皮、菟丝子、滑石粉。本发明药物组合物既符合消化道助影剂的要求，又具有药理作用，临床上除用于作消化道助影剂外，还可用于胃肠溃疡、胃肠出血等疾病的治疗。
【IPC分类】A61K35/618, A61K35/586, A61K36/898, A61P7/04, A61P1/04, A61K49/22, A61K35/57, A61K33/12, A61K33/06
【公开号】CN104984369
【申请号】CN201510441921
【发明人】不公告发明人
【申请人】王桂霞
【公开日】2015年10月21日
【申请日】2015年7月23日