20(r)-原人参二醇的医药用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药保健品领域，特别是涉及一种20 (R)-原人参二醇的医药用途。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是严重威胁人类健康的代谢性疾病，已成为继心血管、肿瘤、艾滋病之后的 第四大易致人死亡的疾病。统计数据显示当前全世界有2. 85亿糖尿病患者，预测到2030 年全世界的糖尿病患者将达到4. 39亿，而糖尿病所引发的并发症则成为患者致残和致死 的主要原因。在糖尿病的诸多并发症中，糖尿病患者伤口愈合能力受损是糖尿病一个典型 的并发症，如果慢性的损伤和溃疡发生在足部，则有可能引发糖尿病足，严重者甚至导致截 肢，这已成为糖尿病患者住院率最高的疾病，据报道全世界每30秒就有一例因糖尿病而导 致的截肢。然而，迄今为止尚没有有效的治疗方法。
[0003] 糖尿病患者，当血糖过高时，细胞内、细胞外都有可能发生脱水，影响伤口愈合。同 时，糖尿病患者血糖控制不好，机体消灭细菌的能力会降低。高血糖可降低细胞运输氧到组 织的能力，造成血液循环不好，也影响伤口愈合。血糖升高易引起微血管病变，损害血管和 神经，致使溃疡很难愈合。
[0004] 因此，寻求能够促进糖尿病的伤口愈合的治疗药物一直是糖尿病领域研究的热点 之一。因此，开发一种用于糖尿病患者伤口愈合的产品很有市场前景。
[0005] 原人参二醇是二醇组人参皂苷（RbpRlvRbyRpRd等）的苷元，根据C-20的构型， 分为20 (R)-原人参二醇和20 (S)-原人参二醇两种，它们互为差向异构体。研究发现，原人 参二醇具有抗肿瘤，抗抑郁，保护心肌缺血等作用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的旨在提供一种20 (R)-原人参二醇的新的医药用途。
[0007] 具体地说，本发明提供了一种20(R)_原人参二醇在制备明显促进表皮再生及肉 芽组织的形成的组合物中的应用。
[0008] 本发明提供了一种20 (R)-原人参二醇在制备缩短伤口愈合的时间的组合物中的 应用。
[0009] 本发明提供了一种20 (R)-原人参二醇在制备促进糖尿病病人的伤口愈合的组合 物中的应用。
[0010] 本发明提供了一种20(R)_原人参二醇在制备治疗糖尿病足的的组合物中的应 用。
[0011] 本发明提供了一种20 (R)-原人参二醇在制备预防糖尿病病人伤口难以愈合的组 合物中的应用。
[0012] 本发明提供了一种20 (R)-原人参二醇在制备预防糖尿病病人伤口难以愈合的药 物或食品或化妆品或洗涤用品或牙膏中的应用。
[0013] 本发明提供了一种20 (R)-原人参二醇在制备治疗或预防糖尿病坏疽的组合物中 的应用。
[0014] 本发明提供了一种20 (R)-原人参二醇在制备预防糖尿病坏疽的药物或食品或化 妆品或洗涤用品或牙膏中的应用。
[0015] 本发明提供了一种20(R)_原人参二醇在制备明显促进表皮再生及肉芽组织的形 成的药物或食品或化妆品或洗涤用品或牙膏中的应用。
[0016] 在一优选例中，所述出血性疾病为血小板聚集功能障碍或凝血因子功能障碍。
[0017] 本发明各个方面的细节将在随后的章节中得以详尽描述。通过下文以及权利要求 的描述，本发明的特点、目的和优势将更为明显。
【附图说明】
[0018] 图I :20(R)_原人参二醇对db/db小鼠伤口愈合的影响；
[0019] 图2 :20(R)_原人参二醇给药组与空白组在0、8、12、14天的伤口愈合情况。
【具体实施方式】
[0020] 本发明的问世部分是基于这样一个意外发现：20 (R)-原人参二醇可以明显促进 表皮再生及肉芽组织的形成，显著缩短伤口愈合的时间，有效地促进糖尿病的伤口愈合。因 此，20 (R)-原人参二醇可用于治疗糖尿病足等慢性伤口的愈合。
[0021] 进而本发明提供了 20(R)_原人参二醇制备治疗糖尿病伤口愈合的药物或食 品中的应用。本发明的20 (R)-原人参二醇分子式为=C3qH52O3，分子量为：460,英文名： protopanaxadiol ;化学系统命名：（3 β , 12 β，20R) -dammar-24-ene-3,12, 2〇-triol
[0022] 其结构式如下：
[0023]
[0024] 本发明的20 (R)-原人参二醇可通过商业途径从Sigma化学公司、成都曼斯特生物 科技有限公司等处购买获得，或者用本领域的常规方法从三七皂苷中分离获得。其纯度均 符合药用标准。
[0025] 以将本发明的20(R)_原人参二醇制成药物为例。本发明的20(R)_原人参二醇 可以单独使用或以药物组合物的形式使用。药物组合物包括作为活性成分的本发明的 20 (R)-原人参二醇及可药用载体。较佳地，本发明的药物组合物含有0. 1-99. 9%重量百 分比的作为活性成分的本发明的20(R)_原人参二醇。"可药用载体"不会破坏本发明的 20 (R)-原人参二醇的药学活性，同时其有效用量，即能发挥药物载体作用时的用量对人体 无母。
[0026] 所述可药用载体包括但不限于：软磷脂、硬脂酸铝、氧化铝、离子交换材料、自乳化 药物传递系统、吐温或其他表面活化剂、血清蛋白、缓冲物质如磷酸盐、氨基乙酸、山梨酸、 水、盐、电解质如硫酸盐精蛋白、磷酸氢二钠、磷酸氢钾、氯化钠、锌盐、硅酸镁、饱和脂肪酸 部分甘油酯混合物等。
[0027] 其他常用的药物辅料如粘合剂（如微晶纤维素）、填充剂（如淀粉、葡萄糖、无水乳 糖和乳糖珠粒）、崩解剂（如交联PVP、交联羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟 丙基纤维素）、润滑剂（如硬脂酸镁）以及吸收促进剂、吸附载体、香味剂、甜味剂、赋形剂、 稀释剂、润湿剂等。
[0028] 本发明的20 (R)-原人参二醇以及其药物组合物可按本领域常规方法制备并可以 通过肠道或非肠道或局部途径给药。口服制剂包括胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散 剂、丹剂、膏剂等；非肠道给药制剂包括注射液等；局部给药制剂包括霜剂、贴剂、软膏剂、 喷雾剂等。优选为口服制剂。
[0029] 本发明的20(R)_原人参二醇以及其药物组合物的给药途径可以为口服、舌下、经 皮、