计学意义，也不具剂量依赖特性。实验结果表明，中药组合物长期喂养对大鼠肝脏不会 产生重要影响。
[0322] 表17中药组合物对大鼠肝脏功能影响
[0323]
[0324] 注：表中表示与阴性对照组比较具有显著差异（P < 0. 05)林"表示与阴性 对照组比较具有显著差异（P < 0. 01)。
[0325] 5. 3中药组合物对肾功能影响
[0326] 对大鼠尿液BUN、CRE进行观察。实验结果见表2，与对照组相比，大鼠 BUN和CRE 有一定的变化，但是变化不显著，没有统计学意义，并且无剂量反应关系。实验结果表明，中 药组合物长期喂养对大鼠肾脏功能不会产生重要影响。
[0327] 表18中药组合物对大鼠肾功能影响
[0328]
[0329] 注：表中表示与阴性对照组比较具有显著差异（P < 0. 05)林"表示与阴性 对照组比较具有显著差异（P < 0. 01)。
[0330] 5. 4中药组合物对脏器系数影响
[0331] 对大鼠心、肝、脾、肺、肾、脑主要器官的脏器系数测定结果见表19,与空白对照组 相比，各组织脏器的脏器系数没有显著差异。
[0332] 表19中药组合物对脏器系数的影响
[0333]
[0334] 注：表中表示与阴性对照组比较具有显著差异（P < 0. 05)林"表示与阴性 对照组比较具有显著差异（P < 0. 01)。
[0335] 6实验结论：
[0336] 中药组合物长期喂养对大鼠血液生化指标、肝肾功能、各组织脏器不会产生重要 影响。
[0337] 实施例1 : 一种防治心血管疾病的中药口服液
[0338] 黄芪120g、丹参20g、银杏叶10g、三七15g、当归6g、赤芍5g、桃仁3g、川考3g、红 花3g、地龙3g、人参3g、西洋参3g、太子参3g、红景天3g，其制备方法如下：
[0339] 1)挥发油的提取：采用水蒸气蒸馏法对当归、川芎、红花中所含挥发性成分进行 提取，提取工艺为：称取相应重量的当归、赤芍、川芎、红花，加1 〇倍药材量的水浸泡1小时， 用挥发油蒸馏器提取挥发油4小时，备用；
[0340] 2)称取相应重量的其余药材，于提取容器中加相当于饮片10倍量的水，浸泡 30min后与挥发油提取剩余的药材一起，煎煮30min，2次，过滤，合并滤液，或用10倍量乙醇 或者稀乙醇，浸泡30min，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并浓缩，浓缩，再加入提取的挥 发油，制备成中药组合物提取物的低、中、高三个浓度的药液，折合生药材分别为I. 54g/ml， 3.08g/ml,6. 17g/ml〇
[0341] 药液放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，即得防治心血管疾病的中药口 服液。
[0342] 实施例2 :-种防治心血管疾病的中药颗粒剂
[0343] 黄芪120g、丹参20g、银杏叶10g、三七15g、当归6g、赤芍5g、桃仁3g、川考3g、红 花3g、地龙3g、人参3g、西洋参3g、太子参3g、红景天3g，其制备方法如下：
[0344] 1)挥发油的提取：采用水蒸气蒸馏法对当归、川芎、红花中所含挥发性成分进行 提取，提取工艺为：称取相应重量的当归、赤芍、川芎、红花，加1 〇倍药材量的水浸泡1小时， 用挥发油蒸馏器提取挥发油4小时，备用；
[0345] 2)称取相应重量的其余药材，于提取容器中加相当于饮片10倍量的水，浸泡 30min后与挥发油提取剩余的药材一起，煎煮30min，2次，过滤，合并滤液，或用10倍量乙醇 或者稀乙醇，浸泡30min，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并浓缩，得到50-60°C时相对 于密度为1. 20-1. 32的清膏粉，加入药学可接受的填充剂，如淀粉、乳糖、微晶纤维素等，药 学上接受得崩解剂，如低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮等混匀，以 淀粉浆、聚维酮或羧甲基纤维素钠为粘合剂湿法制粒，干燥后整粒，将挥发油均匀喷洒于颗 粒上，置密闭容器吸收48小时，包装，即得防治心血管疾病的中药颗粒剂。
[0346] 实施例3 :-种防治心血管疾病的中药胶囊剂
[0347] 将实施例2制备的颗粒剂装入明胶胶囊，即得防治心血管疾病的中药胶囊剂。
[0348] 实施例4 :一种防治心血管疾病的中药片剂
[0349] 在实施例2制备的颗粒剂中加入硬脂酸镁后压片，即得防治心血管疾病的中药片 剂。
[0350] 实施例5 :-种防治心血管疾病的中药冲剂
[0351] 黄芪120g、丹参20g、银杏叶10g、三七15g、当归6g、赤芍5g、桃仁3g、川考3g、红 花3g、地龙3g、人参3g、西洋参3g、太子参3g、红景天3g，其制备方法如下：
[0352] 1)挥发油的提取：采用水蒸气蒸馏法对当归、川芎、红花中所含挥发性成分进行 提取，提取工艺为：称取相应重量的当归、赤芍、川芎、红花，加1 〇倍药材量的水浸泡1小时， 用挥发油蒸馏器提取挥发油4小时，备用；
[0353] 2)称取相应重量的其余药材，于提取容器中加相当于饮片10倍量的水，浸泡 30min后与挥发油提取剩余的药材一起，煎煮30min，2次，过滤，合并滤液，或用10倍量乙醇 或者稀乙醇，浸泡30min，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并浓缩，得到50-60°C时相对 于密度为1. 20-1. 32的清膏粉，加入药学可接受的填充剂，如淀粉、乳糖、微晶纤维素等混 匀，加入淀粉浆或聚维酮或羧甲基纤维素钠湿法制粒，干燥后整粒，再将颗粒搓碎，将挥发 油均匀喷洒于搓碎后的颗粒上，置密闭容器吸收48小时，包装，即得防治心血管疾病的中 药冲剂。
[0354] 实施例6 :-种防治心血管疾病得中药丸剂
[0355] 黄芪120g、丹参20g、银杏叶10g、三七15g、当归6g、赤芍5g、桃仁3g、川考3g、红 花3g、地龙3g、人参3g、西洋参3g、太子参3g、红景天3g，其制备方法如下：
[0356] 1)挥发油的提取：采用水蒸气蒸馏法对当归、川芎、红花中所含挥发性成分进行 提取，提取工艺为：称取相应重量的当归、赤芍、川芎、红花，加1 〇倍药材量的水浸泡1小时， 用挥发油蒸馏器提取挥发油4小时，备用；
[0357] 2)称取相应重量的其余药材，于提取容器中加相当于饮片10倍量的水，浸泡 30min后与挥发油提取剩余的药材一起，煎煮30min，2次，过滤，合并滤液，或用10倍量乙醇 或者稀乙醇，浸泡30min，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并浓缩，得到50-60°C时相对 于密度为1. 20-1. 32的清膏粉，粉碎后加入挥发油，混匀得药粉。蜂蜜煮沸至温度119°C，后 将温至60-70°C，加入药粉调和揉匀，即得防治心血管疾病的中药丸剂。
[0358] 本发明以黄芪为君药的特定配比的中药组合物具有显著的降低高脂血症大鼠血 脂的作用，对动、静脉和静脉旁路血栓具有显著的抑制作用，并能改善血流变，抑制二甲苯 致耳肿胀和棉球肉芽肿所致炎症反应，能显著延长大鼠常压耐缺氧、亚硝酸钠中毒以及急 性脑缺血性缺氧的存活时间，从而提尚机体耐缺氧能力，对缺血性心肌损伤和脑损伤都具 有一定的保护作用。以上实验表明，中药组合物具有明确的防治心血管疾病的作用，并且药 理作用基本呈现剂量依赖的特性。其中，与阿司匹林比，中药组合物降血脂的作用明显优于 阿司匹林，中药组合物中、高剂量组在改善血流变，提高机体耐缺氧，保护心肌缺血和脑缺 血方面与阿司匹林相当或优于阿司匹林，在抗炎和抗血栓的作用方面较阿司匹林略弱。与 复方丹参片、补阳还五汤和与本发明中药组合物处方相同而配比不同的其他配比中药组合 物相比，本发明中药组合物防治心血管的作用优于复方丹参、补阳还五汤汤和其他配比的 中药组合物。并且本发明中药组合物不具有急性毒性、遗传毒性和慢性毒性，适合于心脑血 管疾病的防治。
[0359] 本
【发明内容】
仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技 术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到 的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开 内容中具体记载一样。
【主权项】
1. 一种用于防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述组合物包含黄芪 120-200份、丹参20-40份、银杏叶9-12份和三七7-20份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于黄芪120份、丹参20份、银杏叶10 份和三七15份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物中还可以添加：当归、 赤芍、桃仁、川芎、红花中的一种或多种。4. 根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物中还可以添加当归 3-12份、赤芍3-10份、桃仁2-6份、川芎2-6份、红花2-6份。5. 根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，当归6份、赤芍5份、桃仁3份、川 芎3份、红花3份。6. 根据权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述的组合物中还包含 地龙、人参、西洋参、太子参、红景天中的一种或多种。7. 根据权利要求1-6任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服 液、颗粒剂、冲剂、片剂、胶囊剂、丸剂或固体分散剂。8. -种权利要求1-6任一项所述的药物组合物的制备方法，其包括如下步骤： (1) 挥发油的提取：采用水蒸气蒸馏法对当归、川芎、红花中所含挥发性成分进行提 取。提取工艺为：称取相应重量的当归、赤芍、川芎、红花，加10倍药材量的水浸泡1小时， 用挥发油蒸馏器提取挥发油4小时，备用； (2) 称取相应重量的其它药材，于提取容器中加相当于饮片10倍量的水，浸泡30min后 与挥发油提取剩余的药材一起，煎煮30min，2次，过滤，合并滤液，浓缩，或用10倍量乙醇或 者稀乙醇，浸泡30min，回流提取2次，每次1小时，过滤，合并浓缩，再加入提取的挥发油， 制备成中药组合物提取物的低、中、高三个浓度，折合生药材分别为I. 54g/ml，3. 08g/ml， 6.17g/ml〇9. 一种权利要求1-6任一项所述的中药组合物在制备用于防治心血管疾病的药物、保 健品或食品中的用途。10. 根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述的中药组合物、保健品或食品是防 治动脉粥样硬化、心绞痛、冠心病、脑出血和脑梗塞的药物、保健品或食品。
【专利摘要】本发明涉及一种防治心血管疾病的中药组合物，以黄芪为君药与的特定配比的丹参、银杏叶和三七组合物具有明显的心脑血管疾病防治效果，可以显著的降低高脂血症大鼠血脂，对动、静脉和静脉旁路血栓具有显著的抑制作用，并能改善血流变，抑制二甲苯致耳肿胀和棉球肉芽肿所致炎症反应，能显著延长大鼠常压耐缺氧、亚硝酸钠中毒以及急性脑缺血性缺氧的存活时间，从而提高机体耐缺氧能力，对缺血性心肌损伤和脑损伤都具有一定的保护作用，且不具有急性毒性、遗传毒性和慢性毒性，适合于心脑血管疾病的防治。
【IPC分类】A61P9/10, A61P9/00, A61K35/62, A61K36/736, A61K36/537
【公开号】CN105012388
【申请号】CN201510496443
【发明人】张永煜, 房军伟, 孙淑军, 王洋
【申请人】张永煜
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年8月13日