治疗脑梗死的中药复方制剂及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗脑梗死的中药复方制剂；此外，本发明还涉及该中药复方制 剂的制备方法和医药用途。
【背景技术】
[0002] 根据世界卫生组织（WorldHealthOrganizations,WHO)近年来的统计，脑梗死(Acutecerebralinfarction)是目前继癌症和心血管疾病后的危害人类生命的第三大疾 病和第一大致残疾病，每年全球有1500万人发病，死亡率高达每年17-35%，而存活下来的 病人中有3-6%的人致残。我国脑血管病60岁以上的发病率高达30-45%，因此脑梗死以 其居高不下的发病率、致残率和死亡率，严重地威胁着人类健康，也日益受到国内外学者的 关注。
[0003]脑梗死，中医称之为"中风"，其理论渊源最早可追溯到《黄帝内经》中。有关脑梗 死的中医病机一般认为气阴两虚、瘀阻脉络居多，并与风、火、痰、虚、瘀密切相关。导师在长 期临床中发现，脑梗死的发病主要以元气虚损为根本，痰瘀互结、痰热生风为病机核心。脑 梗死患者大多为中老年人，《素问?上古天真论》云："女子七七"、"男子八八"，"天癸绝'，肾 元亏虚，形神俱伤，可为中风的发病基础，正如元代沈金鏊提出"元气虚为中风之根也"，并 且患者病程日久，脏腑功能减退，生化衰败，无以奉养，元气衰甚。痰、瘀为元气虚所导致的 中间病理产物，并且患者肥胖者众，病延日久，"胖人多痰"、"久病必瘀"，进一步促使了痰、 瘀的产生，痰瘀胶结，实为贯穿脑梗死始终的病机。痰瘀互阻致使生热化风，风火相煽，遂发 "中风"。
【发明内容】
[0004]根据本发明的实施例，希望提供一种具有治疗脑梗死的药理作用，能促进脑梗死 缺血脑组织的血管修复与新生的中药复方制剂，并提供其制备方法。
[0005]根据实施例，本发明提供的一种治疗脑梗死的中药复方制剂，其创新点在于，由下 列重量份的原料药制成：人参6-30份，三七粉3-18份，石菖蒲6-45份，水蛭3-12份，益母 草9-90份，胆南星6-45,制大黄3-30份。
[0006]根据一个实施例，本发明前述治疗脑梗死的中药复方制剂，原料药的重量份分别 为：人参18份、三七粉9份、石菖蒲24份、水蛭6份、益母草60份、胆南星40份、制大黄18 份。
[0007]根据一个实施例，本发明前述治疗脑梗死的中药复方制剂，原料药的重量份分别 为：人参6份，三七粉3份，石菖蒲6份，水蛭3份，益母草9份，胆南星6份，制大黄3份。
[0008]根据一个实施例，本发明前述治疗脑梗死的中药复方制剂，原料药的重量份分别 为：人参30份，三七粉18份，石菖蒲45份，水蛭12份，益母草90份，胆南星45份，制大黄 30份。
[0009]根据实施例，本发明前述治疗脑梗死的中药复方制剂的制备方法，包括如下步 骤：
[0010] 将人参、石菖蒲、水蛭、益母草、胆南星四味中药纳入非金属容器内，加入2-5倍量 的纯净水，搅拌均匀，浸泡，加热至沸腾，加入制大黄，保持沸腾，分离煎出液和药渣；
[0011] 药渣中加入2-5倍量的纯净水，加热至沸腾，保持沸腾，分离煎出液；
[0012] 混合两次煎出液，加入三七粉，搅拌均匀，将煎出液浓缩至80°C的相对密度为 1. 04-1. 10,备服。
[0013]本发明采取扶持元气为主，佐以逐瘀化痰、泄热熄风等促进醒脑开窍之法，方中人 参大补元气为君；胆南星、石菖蒲豁痰泻浊，已故全国名中医学术继承班导师、上海市名中 医、全国著名中医专家胡建华教授认为，制南星经漂洗炮制后，虽然毒性减轻，但有效成分 也随之流失，其实胆南星经胆汁浸泡及煎煮后毒性即消失，在其数十年临床与动物实验中 均未发现明显的毒副反应，在临床中也得到验证，并且屡见奇效；三七、益母草、水蛭活血逐 瘀；大黄泻热凉血以熄风等功效。
[0014]随后的试验例将证明，本发明中药制剂能改善脑梗死大鼠神经行为和缺血脑组织 病理结构，降低脑系数、脑组织含水量、脑血管通透性而缓解脑水肿。此外，本发明中药制剂 能显著上调脑梗死大鼠脑组织VEGF蛋白及其mRNA的表达，提示本发明中药制剂治疗脑梗 死的作用机制与促进脑梗死缺血脑组织的血管修复与新生有着密切的关系。
【附图说明】
[0015] 图1是根据本发明试验例的各实验组的Bederson评分图。
[0016]图2是根据本发明试验例的各实验组脑组织典型的TTC染色照片（图中AB⑶依 次是：正常对照组、假手术组、模型组及治疗组）。
[0017]图3是根据本发明试验例的各实验组脑组织的梗死体积图。
[0018]图4是根据本发明试验例的各实验组脑组织典型的HE染色照片（左列200X，右 列400X;图中AB⑶依次代表正常对照组、假手术组、模型组和治疗组）。
[0019]图5是根据本发明试验例的各实验组脑组织典型的透射电镜照片（Bar值从左至 右分别为1Um，2ym，2ym;图中AB⑶依次代表正常对照组、假手术组、模型组和治疗组）。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合附图和具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说 明本发明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术 人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限 定的范围。
[0021] 实施例1
[0022] 分别称取人参18克、三七粉9克、石菖蒲24克、水蛭6克、益母草60克、胆南星40 克、制大黄18克。
[0023]将人参、石菖蒲、水蛭、益母草、胆南星四味中药纳入非金属容器内，加入常温纯净 水500ml，搅拌均匀后浸泡15分钟，后加热至沸腾，煮沸后，再加入制大黄，保持沸腾5分钟 后，后分离煎出液150ml和药渣。
[0024]药渣中再次加入常温纯净水500ml，加热至沸腾，煮沸后保持沸腾3分钟，分离煎 出液150ml。混合两次煎出液，加入三七粉，搅拌均匀后浓缩至80°C的相对密度为1. 06,浓 度为388克生药/L(以下称复元醒脑汤）。
[0025] 实施例2
[0026] 分别称取人参60克，三七粉30克，石菖蒲60克，水蛭30克，益母草90克，胆南星 60克，制大黄30克。
[0027] 将人参、石菖蒲、水蛭、益母草、胆南星四味中药纳入非金属容器内，加入常温纯净 水720ml，搅拌均匀后浸泡15分钟，后加热至沸腾，煮沸后，再加入制大黄，保持沸腾5分钟 后，后分离煎出液150ml和药渣。
[0028] 药渣中再次加入常温纯净水720ml，加热至沸腾，煮沸后保持沸腾3分钟，分离煎 出液150ml。
[0029] 混合两次煎出液，加入三七粉，搅拌均匀后浓缩至80°C的相对密度为1. 04,浓度 为388克生药/L(以下称复元醒脑汤）。
[0030] 实施例3
[0031] 分别称取人参300克，三七粉180克，石菖蒲450克，水蛭120克，益母草900克， 胆南星450克，制大黄300克
[0032] 将人参、石菖蒲、水蛭、益母草、胆南星四味中药纳入非金属容器内，加入常温纯净 水13500ml，搅拌均匀后浸泡15分钟，后加热至沸腾，煮沸后，再加入制大黄，保持沸腾5分 钟后，后分离煎出液1500ml和药渣。
[0033] 药渣中再次加入常温纯净水13500ml，加热至沸腾，煮沸后保持沸腾3分钟，分离 煎出液1500ml。
[0034] 混合两次煎出液，加入三七粉，搅拌均匀后浓缩至80°C的相对密度为1. 10,浓度 为388克生药/L(以下称复元醒脑汤）。
[0035]实施例4
[0036] 分别称取人参180克，三七粉105克，石菖蒲255克，水蛭75克，益母草495克，胆 南星255克，制大黄165克。
[0037] 将人参、石菖蒲、水蛭、益母草、胆南星四味中药纳入非金属容器内，加入常温纯净 水5300ml，搅拌均匀后浸泡15分钟，后加热至沸腾，煮沸后，再加入制大黄，保持沸腾5分钟 后，后分离煎出液1500ml和药渣。
[0038] 药渣中再次加入常温纯净水5300ml，加热至沸腾，煮沸后保持沸腾3分钟，分离煎 出液 1500ml。
[0039] 混合两次煎出液，加入三七粉，搅拌均匀后浓缩至80°C的相对密度为1. 08,浓度 为388克生药/L(以下称复元醒脑汤）。
[0040] 试验例
[0041] 1.1实验目的
[0042] 阐释本发明中药制剂治疗脑梗死的作用机理与有效作用靶点。为深入探讨脑梗死 的病理机制和寻求新的防治策略提供了新的思路。
[0043] 1. 2实验方法
[0044] 1. 2. 1动物模型的制备一自体血栓栓塞性大鼠脑梗死模型
[0045] 采用自体血栓法制备大脑中动脉闭塞（MCA0)局灶性糖尿病脑梗死SD大鼠模型。
[0046] (1)制作血栓：将模型组、治疗组两组大鼠用3%戊巴比妥钠按0. 15ml/100g剂量 麻醉后，先暴露其股静脉抽取静脉血〇. 5ml加入预先加有75U凝血酶的EP管中，立即混匀。 然后用注射器吸取沉淀部分注入2根头皮针塑料管内，静置15min再打进盛有生理盐水的 培养皿中，洗掉凝血块表面的红细胞。在显微镜下选择富含纤维素（深色）的血栓剪切成 1~2mm的小段，再转入pH为7. 4的PBS缓冲液中恒