一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗上呼吸道感染的中药组合物，尤其是治疗感冒的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法和制药用途。
【背景技术】
[0002]急性上呼吸道感染简称上感,亦称感冒，是由病毒或细菌引起的鼻、咽、喉部急性炎症的疾病；好发于冬春季，传染性强。受冷、淋雨和过度疲劳是常见诱因，俗称“伤风”。临床上一般是根据病原体的不同将上呼吸道感染分为病毒性和细菌性两大类，其中病毒性占90 %以上。病毒性感冒包括普通感冒、流行性感冒和病毒性咽炎等；各种病毒和细菌都可以引起上呼吸道感染，尤以病毒为多见，约占原发性感染的90%以上。常见病毒中，由鼻病毒引起的感冒约占感冒总数的50%，冠状病毒约占15%?20%，腺病毒约占10%，柯萨奇病毒、埃可病毒以及其它肠道病毒约占10%，呼吸道合胞体病毒约占5%?10%，其他为类流感病毒等。经过病毒感染后，上呼吸道粘膜失去抵抗力，细菌可乘机侵入，并发较严重的细菌感染。
[0003]感冒的病因主要是病毒。人类的感冒及上呼吸道感染，90%以上是由各类呼吸道病毒引起的，由细菌引起的只是极少数。病毒是一类比细菌小得多，一般需要电子显微镜才能看见的微生物。它们的生长特点是细胞内寄生，即侵入人的细胞后，躲在细胞内生长繁殖。目前使用的各种抗生素几乎都很难进入细胞内，对病毒是完全没有作用的。
[0004]现在有些人治疗感冒滥用抗生素，它会引起菌群失调和细菌耐药。我们知道，在人体内存在着相当多的细菌，主要存在于人的皮肤、呼吸道、肠道、泌尿生殖道等与外界相通的腔道中。这些有益的菌群对人体起着极其重要的保护作用。外来的致病菌进入人体时，如果量不是很大，就无法与人体原有的大量细菌竟争生存，当我们使用抗生素时，人体的正常菌群就会被部分地杀死或抑制，从而使人体失去防护能力，真正的致病菌就会"乘虚而入"，引起机体感染。
[0005]目前，我国有效的抗病毒药物种类很少，且价格昂贵，治疗病毒性感冒，目前大多服用一些对症的治疗感冒药物，如常用的解热镇痛药、抗组胺药、镇咳药等。
[0006]中国医药学是一个伟大的宝库，中医感冒虽然仅一病，但对之有不同的分型。治疗上也各有特色。目前上市的治疗感冒的中成药有:1.辛凉解表剂:主要针对风热感冒以热象表现明显者。如银翘解毒片和冲剂，还有羚翘解毒冲剂、桑菊感冒片、风热感冒冲剂、麻杏(石甘)止咳糖浆、清肺消炎丸、小儿解表冲剂、感冒退热冲剂、感冒清热颗粒、感冒舒颗粒等。2.辛温解表剂:如外感风寒冲剂，用于风寒感冒证。同类还有:通宣理肺口服液、小青龙合剂。3.表里双解剂:柴胡注射液，主要有解热抗炎，增强免疫力机能的作用，此外还有其口服液剂型。4.扶正解表剂:这一类药有参苏丸(片、冲剂)，人参败毒丸(胶囊)，防风通圣丸等。该类药多以辛温类药物为主，加以补气扶正类中药。具体的研究综述可见:1、中医杂志，1958年，第5号，p294-296，中医对于伤风感冒的认识和治疗；2、甘肃中医学院学报，第17卷第4期，2000年12月，于己百教授治疗感冒的经验；3、天津医药，1975年，第12期，P609-611，中西医结合防治感冒；4、青海医药杂志，1976年，第3期，pl6_18，感冒的中医分型治疗。
[0007]但是，从上述综述中可以发现，目前给出的治疗上呼吸道感染的中药成方均是针对特定分型进行治疗，在临床使用中需要医生进行诊断后，根据具体病人的病情进行相应选择和调整，从而形成特定的处方。这与患者期望在药店自己根据症状选择药物的期望不相符。目前，在中药成方中还没有对涵盖各种中医分型的感冒(上呼吸道感染)具有较好治疗效果的配方。
[0008]中国专利申请CN1824101A公开了一种治疗风寒感冒、鼻塞头痛及外感风寒引起咳嗽的中药制剂，是由杏仁40?200、紫苏叶120?600、陈皮120?600、前胡80?400、桔梗80?400、茯苓80?400、半夏(姜制)120?600、甘草(炙)40?200组成。但是，临床实践表明，其调和营卫、解肌发表效果较差，治疗有效率受到了显著影响。
[0009]中国专利申请CN1546085A公开了一种治疗小儿外感风热咳嗽的中药制剂，疏风清热、宣肺止咳，是由桑叶I?4、薄荷I?2、苦杏仁I?2、桔梗I?3、白芍I?3、枳壳I?2、紫菀I?3组成。但是，临床实践表明，多数感冒，特别是小儿感冒的同时有食积气滞的症状，上述药物不能有效解决上述问题，临床效果不好。
[0010]中国专利申请CNl56215IA公开了一种治疗上呼吸道感染的药物配方，用于治疗感冒流行病引起的炎症、高热、痰壅、便秘等。发散风邪、清热解毒、消炎止痛、泻火通便、祛痰止咳、益气健脾。以单元体为单位，由9个单元体组合而成，第一单元体:薄荷6克，菊花12克，佩兰12克，芦根18克，甘草4.5克；第二单元体:桂枝9克，白芍9克，灸甘草6克，生姜9克，大枣15克；第三单元体:麻黄4.5克，北杏仁9克，石膏24克，甘草4.5克；第四单元体:大黄9克，黄连9克，黄芩12克；第五单元体:莱菔子6克，白芥子4.5克，苏子9克；第六单元体:防风9克，白芷9克，川芎6克；第七单元体:黄芪12克，党参9克，茯苓12克，白术12克，灸甘草6克；第八单元体:沙参15克，贝母12克，罗汉果12克，桔梗9克，桔红4.5克；第九单元体:板蓝根15克，鱼腥草15克，银花12克，连翘12克，赤芍9克。但是，临床实践表明，上述配方药物复杂，作用混乱，针对特定患者不能起到很好的治疗作用，反而影响疾病的治疗，临床效果较差。
[0011]因此，本发明经过广泛的临床研究、出人意料的发现了本申请中的处方，其能有效治疗上呼吸道感染和/或相关疾病，如感冒等，其基本上对各种中医分析的感冒都有较好的治疗作用。特别是，对于上呼吸道感染中营卫不合、食积气滞的相关症状也有较好的治疗作用。
【发明内容】
[0012]本发明的一个目的在于公开一种新的治疗上呼吸道感染中药组合物；本发明的另一个目的在于公开制备一种所述中药组合物的制备方法和制药用途。
[0013]进一步的，在于公开一种新的治疗感冒的中药组合物和制备方法和制药用途。
[0014]本发明中药组合物由如下原料药制成(重量配比关系):
[0015]桂枝10-30、白芍10-30、半夏7-18、厚朴5-15、杏仁8-18、桔梗5-15、陈皮4-12、甘草 4-12。
[0016]上述本发明组合物原料药的优选配比为:桂枝10-25、白芍10-25、半夏7_15、厚朴7-15、杏仁 8-15、桔梗 7-15、陈皮 4-10、甘草 4-10。
[0017]上述本发明组合物原料药的优选配比为:桂枝10-20、白芍10-20、半夏10-15、厚朴8-13、杏仁10-15、桔梗7-13、陈皮5-10、甘草5-10。
[0018]具体地，上述本发明组合物原料药的优选配比为:桂枝12、白芍12、半夏11、厚朴8、杏仁10、桔梗9、陈皮7、甘草5。
[0019]具体地，上述本发明组合物原料药的优选配比为:桂枝15、白芍15、半夏12、厚朴10、杏仁12、桔梗10、陈皮9、甘草9。
[0020]具体地，上述本发明组合物原料药的优选配比为:桂枝18、白芍18、半夏10、厚朴10、杏仁12、桔梗10、陈皮10、甘草8。
[0021]具体地，上述本发明组合物原料药的优选配比为:桂枝18、白芍12、半夏12、厚朴10、杏仁10、桔梗9、陈皮5、甘草9。
[0022]优选的，所述的半夏是法半夏。
[0023]优选的，所述的杏仁是炒杏仁。
[0024]优选的，所述的甘草是炙甘草。
[0025]在本发明的一个可实施的技术方案中，可以不使用甘草，其技术方案为桂枝10-30、白芍10-30、半夏7-18、厚朴5-15、杏仁8-18、桔梗5-15、陈皮4-12，经验证，其同样能够起到治疗上呼吸道感染的作用。
[0026]在本发明的一个可实施的技术方案中，可以使用贝母替代杏仁，其技术方案为桂枝10-30、白芍10-30、半夏7-18、厚朴5-15、贝母8-18、桔梗5-15、陈皮4-12、甘草4-12，经验证，其同样能够起到治疗上呼吸道感染的作用。
[0027]在本发明的一个可实施的技术方案中，可以使用天南星替代半夏，其技术方案为桂枝10-30、白芍10-30、天南星7-18、厚朴5-15、杏仁8-18、桔梗5-15、陈皮4-12、甘草4-12，经验证，其同样能够起到治疗上呼吸道感染的作用。
[0028]取按上述重量配比的本发明中药组合物原料药，按药剂学常规方法，加入常规辅料，制备成各种临床可接受的剂型，包括但不限于如下剂型当中的一种:片剂、胶囊剂、软胶囊剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸或口服液体制剂等。
[0029]优选的本发明中药组合物的制备方法为，溶剂提取部分或全部原料药，浓缩，去除杂质，干燥后，再按常规方法，加入常规辅料，制备成各种临床可接受的剂型。所述溶剂优选为水、乙醇、丙酮、氯仿、乙酸乙酯、甲醇的一种或多种。
[0030]优选的本发明中药组合物的制备方法为，在溶剂提