胀系数为1.13。在评价光学特性后，在密封泡罩包装中将晶状体浸入15% (以重量计)的NaCl水溶液中并通过高压灭菌。
[0157]实施例3:
[0158]以下单体混合物如下制备:94.5重量份的2-羟乙基甲基丙烯酸酯(HEMA)，0.5重量份的三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)，5重量份的异丁烯酰基氧基二苯甲酮(MOBP)和0.25重量份的过氧化二苯甲酰。将混合物使用氮碳除气并填充到图8所示的两部分塑料模具中。部件18B的成形表面19B具有由两个同心表面形成的形状。表面的中心部分的直径为6.5mm,中心半径为4.5mm和圆锥系数为0，而外围部分是双曲面，其中心半径为4.25mm和圆锥系数为-8。模制表面配备有突出的圆形屏障20，直径为9.3mm，其具有对称三角形剖面，高度为0.35mm。屏障20的内部被设计来将图3A中的连接面6成型。
[0159]部件18A具有成型表面19A，其被分成直径6.4mm的中心部分21和直径13mm的周围部分22A。该周围部分由中心半径为4.25mm和圆锥系数为-8的双曲面形成。外周双曲面平行于部件18B的相应表面。部件18A的中心部分是直径为6.4mm,中心半径为_3.75mm和圆锥系数为-6的表面。
[0160]将约0.1ml的单体混合物吸移到部件18B中，然后将其用部件18A覆盖，部件18A被小心居中并用小的重量轻轻压上。各部分之间唯一的直接接触是屏障20和22A的周围部分之间的圆形接触。然后将模具在75°C加热6小时。
[0161]将模具部件分离，并取出干凝胶晶状体(模腔的精确复制品)。然后将晶状体用季碱处理，这描述在参考文献Stoy ‘208中。
[0162]由澄清的，电中性的交联亲水性聚合物制成的Z晶状体具有由带有高水合作用和负电荷密度的梯度层创造的表面。将该晶状体用碳酸氢钠溶液中和，并用乙醇萃取3次，等渗溶液萃取5次。该晶状体是澄清的，其伴随对UV光的全部吸收。干凝胶和水凝胶晶状体之间的线性膨胀系数为约1.12。在评价光学特性后，在密封泡罩包装中将晶状体浸入NaCl等渗水溶液中并通过高压灭菌。
[0163]通过前述说明书，本发明的这些和其它优点对本领域技术人员将是显而易见的。因此，本领域技术人员可识别，可对上述实施方式做出改变或修改，而不偏离本发明的宽泛的发明构思。因此，应该理解的是，本发明并不限于本文描述的【具体实施方式】，而是意在包括所有的变化和修改，其在权利要求书限定的本发明的范围和精神内。
【主权项】
1.人工晶状体植入片，其能够被植入人眼的后房以替代天然晶状体，所述植入片包含: 主体，其定义中心光学部分和整体周围支持部件，两者均围绕主光轴延伸； 中心光学部分，其在第一边界内具有中心前光学面且在第二边界内具有中心后光学面，在中心前光学面中定义前顶点，在中心后光学面中定义后顶点； 周围支持部件，其具有前周围支持表面和后周围支持表面，前周围支持表面延伸自第一边界以使中心前光学面和前周围支持表面定义具有第一上边界的前表面，后周围支持表面延伸自第二边界以使中心后光学面和后周围支持表面定义具有第二上边界的后表面；过渡表面在第一和第二上边界之间延伸； 其中至少后表面具有凸面形状且其由透明柔性水凝胶材料制成；并且其中至少前光学面和后光学面通过一个或多个圆锥截面沿主光轴旋转定义，且旋转定义的表面将包含垂直于轴的平面，和通过轴对称的圆锥表面。2.权利要求1的人工晶状体，其中所述后表面的形状构造成近似于天然晶状体的后表面的形状和尺寸，其意在替代天然晶状体，这样可使其基本上接触眼睛后囊膜的主要部分。3.权利要求1的人工晶状体，其中所述水凝胶材料被配置为近似形成天然晶状体的组织的光学特性、亲水性和电化学特性。4.权利要求1的人工晶状体，其中所述过渡表面由至少一个具有锐边的周围边缘限定。5.权利要求1的人工晶状体，其中所述前顶点不超出第一上边界和第二上边界之一的进一步延伸。6.权利要求1的人工晶状体，其中至少一个所述圆锥截面为双曲线。7.权利要求1的人工晶状体，其中至少一个所述圆锥截面为抛物线。8.权利要求1的人工晶状体，其中所述前周围支持表面和后周围支持表面为同轴双曲线表面或圆锥形表面。9.权利要求1的人工晶状体，其中所述凸面的后表面是沿主光轴对称的且该后顶点位于主光轴上。10.权利要求9的人工晶状体，其中所述凸面的后表面包含沿主光轴对称的双曲面表面。11.权利要求9的人工晶状体，其中所述中心后光学面为沿主光轴对称的双曲面表面。12.权利要求1的人工晶状体，其中所述后周围支持表面为沿主光轴对称的双曲面表面或圆锥表面。13.权利要求1的人工晶状体，其中所述凸面的后表面由两个或更多个不同的同轴双曲面形成。14.权利要求1的人工晶状体，其中至少部分所述后表面为球面。15.权利要求14的人工晶状体，其中所述球面至少形成中心后光学面的中心部分。16.权利要求1的人工晶状体，其中所述中心前光学面为平面、凸面或凹面，其前顶点超过第一上边界和第二上边界的进一步延伸的限度为最高0.25mm。17.权利要求16的人工晶状体，其中所述中心前光学面为相对于主光轴对称的双曲面表面。18.权利要求16的人工晶状体，其中所述中心前光学面为相对于主光轴对称的球面。19.权利要求16的人工晶状体，其中所述中心前光学面为相对于主光轴对称的抛物面。20.权利要求16的人工晶状体，其中所述中心前光学面为垂直于主光轴的平面。21.权利要求1的人工晶状体，其中被定义为第二上边界的平面和后顶点之间的距离的后表面矢深大于约1.1mm。22.权利要求21的人工晶状体，其中所述矢深为介于约1.25mm至2.75mm且后表面的直径介于约8.5mm至11mm。23.权利要求21的人工晶状体，其中所述矢深为介于约1.75mm至2.75mm且后表面的直径介于约8.9mm至10.7mm。24.权利要求1的人工晶状体，其中中心前光学面和中心后光学面中更小的一个的直径大于约5.6_，而光学面中的更大的一个的直径大于约7.5_。25.权利要求1的人工晶状体，其中中心前光学面和中心后光学面中更小的一个的直径大于约7.2_，而光学面中的更大的一个的直径大于约8.0_。26.权利要求24的人工晶状体，其中所述前光学表面不大于所述中心后光学面。27.权利要求1的人工晶状体，其中前顶点和后顶点之间的距离不大于后表面的矢深，该矢深被定义为第二上边界的平面与后顶点之间的距离。28.权利要求1的人工晶状体，其中至少一个所述中心光学面被配置为近似于天然的健康年轻人的晶状体的双曲面形状。29.权利要求28的人工晶状体，其中中心前光学面和中心后光学面均被配置为近似于天然的健康年轻人的晶状体的双曲面形状。30.权利要求1的人工晶状体，其中所述中心前光学面和中心后光学面中的至少一个由两个或更多个同心表面形成，该同心表面通过不同的圆锥截面沿主光轴旋转形成。31.权利要求30的人工晶状体，其中所述同心表面为不同的双曲面。32.权利要求1的人工晶状体，其中第一和第二边界均为圆形，其位于垂直于主光轴的平面内。33.权利要求1的人工晶状体，其中所述第一上边界和第二上边界分别定义了前边缘和后边缘且所述前边缘和后边缘各具有非圆形的形状，其位于垂直于主光轴的平面内。34.权利要求33的人工晶状体，其中所述非圆形的形状为截切圆的形状。35.权利要求33的人工晶状体，其中所述非圆形的形状为双重截切圆的形状。36.权利要求33的人工晶状体，其中所述非圆形的形状为三重截切圆的形状。37.权利要求1的人工晶状体，其中前表面和后表面的至少主要部分通过与模具的固体表面接触的液态聚合物前体固化形成，所述前表面和后表面的至少主要部分无论如何包括前光学面和后光学面。38.权利要求37的人工晶状体，其中所述模具为疏水塑料模具。39.权利要求1的人工晶状体，其中全部前表面和后表面以及过渡表面通过与固体形状的表面接触的聚合物前体固化形成。40.权利要求39的人工晶状体，其中所述固体形状的表面为疏水塑料模具的表面。41.权利要求40的人工晶状体，其中所述塑料模具的表面由聚烯烃制成。42.权利要求1的人工晶状体，其中至少后表面5包含至少一种类型的合成水凝胶，该合成水凝胶含有与眼内液平衡的以重量计介于约35%至65%的液体，并含有负电荷基团。43.权利要求42的人工晶状体，其中与眼内液平衡的平均液体含量为以重量计介于约38%至 55%。44.权利要求42的人工晶状体，其中所述合成水凝胶为共价交联的水凝胶。45.权利要求42的人工晶状体，其中所述合成水凝胶包含丙烯酸和/或甲基丙烯酸的衍生物。46.权利要求45的人工晶状体，其中所述衍生物选自酯、酰胺、脒和盐。47.权利要求42的人工晶状体，其中所述合成水凝胶包含吸收UV光的官能团。48.权利要求42的人工晶状体，其中所述合成水凝胶包含离子化官能团，其选自羧基基团、磺基基团、硫酸根基团或磷酸根基团，所述平均浓度为约0.15摩尔％至约5摩尔％。49.权利要求48的人工晶状体，其中所述合成水凝胶具有离子化官能团的浓度梯度，其中最高浓度在表面上。50.权利要求1的人工晶状体，其中至少所述中心光学部分包含至少两种透明材料。51.权利要求50的人工晶状体，其中所述不同的透明材料具有不同的折射率。52.权利要求50的人工晶状体，其中所述不同的材料形成至少一个能够折射光的共同的界面。53.权利要求52的人工晶状体，其中所述共同的界面具有复合折射面的形式。54.权利要求50的人工晶状体，其中至少一个所述不同的透明材料为流体。55.权利要求1的人工晶状体，其中所述圆锥截面可用等式Y-Yo= X'2/{Ro*(l+l-h*(X/Ro)~2r0.5}描述，其中Y是在主光轴的方向的坐标，X为到主光轴的距离，Yo是在主光轴的顶点位置，Ro为曲率中心半径，h为圆锥曲线的圆锥系数。56.权利要求55的人工晶状体，其中中心后光学面的中心半径Ro为从约2.5mm至8mm，优选从3至5mmο57.权利要求55的人工晶状体，其中中心后光学面的中心半径Ro为从约3至5mm。58.权利要求55的人工晶状体，其中所述中心后光学面的中心圆锥系数为从约+3至-14。59.权利要求55的人工晶状体，其中所述中心后光学面的中心圆锥系数为从约-1至-8。60.权利要求55的人工晶状体，其中前光学面的所述中心半径Ro的绝对值为大于约3mm,优选大于5mmο61.权利要求55的人工晶状体，其中前光学面的所述中心半径Ro的绝对值为大于约5mm ο62.权利要求55的人工晶状体，其中前光学面的中心圆锥系数为从约+6至-22，优选从-1 至 _8mm。63.权利要求55的人工晶状体，其中前光学面的中心圆锥系数为从约-1至-8。64.权利要求55的人工晶状体，其中选择前光学面和后光学面的所述圆锥系数，以使得中心光学部分的屈光力从在主光轴上的最高值逐渐降低到在中心光学部分的外围的最低值。65.权利要求64的人工晶状体，其中选择前光学面和后光学面的所述圆锥系数，以使得中心光学部分的屈光力从中心向周围逐渐下降，下降幅度为介于约-0.25Dpt/mm至 _3Dpt/mm0 65.权利要求64的人工晶状体，其中选择前光学面和后光学面的所述圆锥系数，以使得中心光学部分的屈光力从中心向周围逐渐下降，下降幅度为介于约-lDpt/mm至_2Dpt/mmD
【专利摘要】本发明涉及一种生物模拟可植入晶状体“BIOL”，当天然晶状体NCL被移除，将该BIOL植入眼后房并置入NCL腾出后的囊袋时，BIOL的基本功能能够替代NCL。晶状体的至少后表面具有凸面形状且其由透明柔性水凝胶材料制成。至少前光学面和后光学面是通过一个或多个圆锥截面沿主光轴旋转而确定的，且旋转确定的表面将包含垂直于轴的平面，和通过轴对称的圆锥表面。
【IPC分类】A61F2/16
【公开号】CN105025843
【申请号】CN201380074427
【发明人】V.斯托伊, E.奇塞维克
【申请人】麦迪凯姆眼科（塞浦路斯）有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2013年12月12日
【公告号】CA2897892A1, EP2945569A1, US20150351901, WO2014111769A1