胃肠道刺激装置和方法_2

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反应可为痉挛、完全收缩、部分收缩、蠕动或它们的任何组合。
[0024]在一些实施例的方面,提供一种启动下胃肠道的至少一部分中的肌肉运动的方法。所述方法包括以下步骤(未必按相同的顺序)中的至少一者:(I)将具有电极的鼻肠管引导到患者中,至少直至所述鼻肠管的一部分延伸到患者的十二指肠中、(2)将所述电极电连接到信号产生器、和(3)在所述电极处产生信号序列以剌激患者的下胃肠道的一部分内的肌肉收缩。在一些实施例中,所述电极被定位在患者的十二指肠或空肠内,或任选地在患者的食道内。
[0025]在一些实施例中,所述在所述电极处产生信号序列的步骤诱导患者的大肠中的肌肉收缩和/或剌激朝远侧行进的肌肉收缩波。任选地,所述朝远侧行进的波包括蠕动。任选地,作为另外一种选择或除此之外,所述在所述电极处产生信号序列的步骤包括在多个电极处产生信号序列以在下胃肠道中的不同位置处唤起至少两个收缩。任选地,下胃肠道中的所述不同位置包括患者的小肠中的邻近位置和/或患者的小肠和/或大肠中的遥远位置。任选地,所述至少两个唤起收缩根据预设序列依序和/或及时产生。在一些实施例中,所述唤起收缩被配置(例如,按照形状、量值、频率和/或其它)用于产生或至少改善食管内容物(例如,食团或反流物)朝向胃的远侧的运动性。
[0026]在一些实施例的方面,提供一种用于在下胃肠道的至少一部分中启动肌肉运动的方法,所述方法包括以下步骤(未必按相同的顺序)中的至少一者:(1)将胃肠收缩-剌激系统定位在患者的食道中,所述胃肠收缩-剌激系统包括具有电极对的细长管、(2)将所述电极对的第一电极电连接到信号产生器、(3)将所述电极对的第二电极电连接到接地位点、和(4)对所述胃肠收缩-剌激系统通电,其中对所述胃肠收缩-剌激系统通电致使所述系统在所述电极对处产生信号序列以唤起患者的下胃肠道中的至少一部分内的肌肉收缩。
[0027]在一些实施例中,所述对所述胃肠收缩-剌激系统通电的步骤还致使所述胃肠收缩-剌激系统探测所述第一电极与所述第二电极之间的阻抗变化,并且其中所述胃肠收缩-剌激系统等待在所述电极对处产生信号序列,至少直至所探测到的阻抗超过阈值。
[0028]在一些实施例的方面,提供一种用于剌激小肠内的肌肉收缩的系统。在一些实施例中,所述系统包括管状构件,所述管状构件的尺寸适以并且被配置成穿过患者的口或鼻延伸到至少患者的十二指肠。任选地,所述管状构件为喂食管。
[0029]在一些实施例中,所述系统包括电极,所述电极被安装或可安装在所述管状构件上。任选地,所述电极被配置和定位成对患者的小肠的一部分施加电脉冲,以唤起肌肉收缩。在一些实施例中,所述系统包括电极,所述电极被配置和定位成对患者的胃和/或食道的一部分施加电脉冲。在一些实施例中,所述电极为包括电极对的电极群组的一部分。任选地,群组中的至少一个电极具有第一极性且至少另一个电极具有相反的极性。任选地,所述系统包括多个电极,所述多个电极沿着所述管状构件的长度间隔开,其中在所述多个电极中的至少两个之间存在小于5cm的距离,并且其中在最近侧电极与最远侧电极之间存在大于1cm的距离。
[0030]在一些实施例中,所述系统包括产生器,所述产生器被配置成电连接到所述电极。任选地,所述产生器的尺寸适以并且被配置用于延长的口腔内或食管内放置。任选地,所述产生器为信号(例如,脉冲)产生器,且可被称作“剌激产生器”。
[0031 ] 在一些实施例中,所述系统包括电源。任选地,所述电源的尺寸适以并且被配置用于延长的口腔内或食管内放置。
[0032]在一些实施例中,所述系统包括耦合至所述多个电极的开关阵列,其中所述多个电极中的每一个选择性地电连接到信号产生器,电连接到接地位点,或断开。所述多个电极任选地被布置成多个端子,其中所述多个端子中的每一个包括2个或3个电极。任选地,所述多个端子中的每一个具有一个正电极和一个负电极。任选地,所述多个端子中的每一个包括两个负电极和一个正电极,其中所述一个正电极被定位在所述两个负电极之间。在一些实施例中,所述多个端子被定位成使得端子内的每一个电极之间的端子内距离短于所述多个端子中的每一个之间的端子间距离。
[0033]在一些实施例的方面,提供一种系统,所述系统包括细长构件,所述细长构件被配置用于放置在食道中并且在上食管括约肌与下食管括约肌之间延伸,或任选地在鼻腔或口腔与至少胃、任选地十二指肠、任选地空肠之间延伸。多个电极集或端子沿着所述细长构件的长度提供,以使得胃肠道的不同部分可单独地被唤起以通过一个(多个)电剌激来收缩。在一些实施例中,所述电极和/或端子中的至少一些除此之外或作为另外一种选择被应用于任选地离散测量、感测和/或监视。通过个别地测量阻抗并且控制每一个电极集或端子,所述系统可被配置和/或用于有效地作用,而无视具体和/或预定和精确放置和定位。任选地,所述系统被配置成单独地读取每一个端子上的阻抗并且实现仅对读取与某些组织特定数字(例如,黏膜组织)相关的阻抗测量的一个(多个)端子的剌激。任选地,作为另外一种选择或除此之外,所述系统被配置成仅在远离读取低于阈值的阻抗的最远侧端子2个或3个端子依序开始的端子处产生剌激,因此,任选地,避免对鼻组织的剌激。选择性和/或个别端子控制的另一个优点是通过实现提高的能量效率,因为接触不良的端子(例如在当细长构件沿其延伸时位于胃中但不接触胃壁的情况下)可被禁止传送剌激。
[0034]倘若所述系统被配置用于局部邻近每一个端子的阻抗与压力之间的相关,则提供有所述系统的控制器可被配置成以闭环形式工作,以使得可单独地针对每一个端子设定和调整剌激量值。
[0035]在一些实施例的方面,提供一种阻抗测量单元,所述阻抗测量单元用于测量下食管括约肌上方(即,附近)的食道、和任选地具体地讲上食管括约肌与下食管括约肌之间的食道的一部分中的阻抗变化。在一些实施例中,所述阻抗测量单元作为所述食管/胃肠剌激单元和/或所述细长构件(例如,喂食管)的组成部分提供,且在一些其它实施例中,所述阻抗测量单元可与所述剌激单元分开或代替所述剌激单元提供(因而,例如,只有在阻抗变化达到一定水平时,才可部署所述剌激单元)。在一些实施例中,所述阻抗测量单元被设定成当高于与反流物的存在相关的阈值时警告医务人员。任选地,所述阈值为患者特定的并且根据以前从患者获取的阻抗测量来确定,或所述阈值可基于与患者相关的群组特性统计数据。
[0036]在一些实施例的方面,一种方法可包括将包括细长构件的系统定位在胃肠道部分中,所述细长构件的尺寸适以并且被配置用于通过鼻腔或口腔放置在食道中。所述细长构件可包括一系列电极,所述一系列电极被安装或可安装在所述细长构件上。所述电极可被定位成剌激上食管括约肌与下食管括约肌之间的食道的一系列部分以唤起食道的局部收缩。在一些实施例中,无电极定位在患者的下胃肠道内。测量单元可被配置成测量与所述电极中的至少一者直接接触和/邻近的至少一个局部状况。所述局部状况可包括局部阻抗变化。所述局部阻抗变化可指示胃反流物。在一些实施例中,所述方法包括探测至少一个局部状况,根据所述局部状况来选择剌激量值,和用所述剌激量值来剌激与所述端子中的所述至少一者直接接触和/或邻近的组织。
[0037]在一些实施例的方面,一种启动下胃肠道的至少一部分中的肌肉运动的方法包括将具有电极的鼻肠管引导到患者中,至少直至所述鼻肠管的一部分延伸到患者的十二指肠中。所述电极可电连接到信号产生器。可产生信号序列,使得所述电极剌激患者的下胃肠道的一部分内的肌肉收缩。所述电极可被定位在患者的十二指肠或空肠内。在一些实施例中,所述电极被定位在患者的食道内。一种方法可包括向所述电极传输信号序列以诱导患者的大肠中的肌肉收缩。一种方法可包括在所述电极处产生信号序列以剌激朝远侧行进的肌肉收缩波。所述朝远侧行进的波可包括蠕动。一种方法可包括在多个电极处产生信号序列以在下胃肠道中的不同位置处唤起至少两个收缩。下胃肠道中的所述不同位置可包括患者的小肠中的邻近位置。下胃肠道中的不同位置可包括患者的小肠中的遥远位置。下胃肠道中的不同位置可包括患者的小肠和大肠中的遥远位置。一种方法可包括产生根据预设序列依序和/或及时产生的至少两个唤起收缩。
[0038]在一些实施例的方面,一种用于启动下胃肠道的至少一部分中的肌肉运动的方法包括定位包括具有被定位在食道内的电极对的细长构件的胃肠收缩-剌激系统,将所述电极对的第一电极电连接到信号产生器,将所述电极对的第二电极电连接到接地位点,和对所述胃肠收缩-剌激系统通电。所述对所述胃肠收缩-剌激系统通电可致使所述系统在所述电极对处产生信号序列以唤起患者的下胃肠道中的至少一部分内的肌肉收缩。所述对所述胃肠收缩-剌激系统通电可致使所述胃肠收缩-剌激系统探测所述第一电极与所述第二电极之间的阻抗变化。所述胃肠收缩-剌激系统可等待在所述电极对处产生信号序列,至少直至所探测到的阻抗超过阈值。
[0039]在一些实施例的方面,一种用于唤起胃肠道部分中的运动性的方法包括将多个电极定位在食管长度内。所述食管长度可在上食管括约肌与下食管括约肌之间。所述方法可包括向第一电极传输第一信号,在传输所述第一信号之后向远离所述第一电极的第二电极传输第二信号,其中所述信号被配置成唤起位于下食管括约肌的远侧的胃肠道部分中的运动性。所述方法还可包括在传输所述第三信号之后向远离所述第二电极的第三电极传输第三信号。在一些方面,所述方法包括识别需要下胃肠道运动性的患者。在一些方面,所述方法包括监视患者的下胃肠道运动性和/或当下胃肠道运动性基本上恢复时停止传输信号。信号可传输达至少15分钟的时间周期。
[0040]在一些实施例的方面,一种用于剌激大肠内的肌肉收缩的系统可包括管状构件,所述管状构件的尺寸适以并且被配置成穿过患者的口或鼻延伸到至少患者的十二指肠。电极可被安装或可安装在所述管状构件上。所述电极可被配置成和/或被定位成对患者的小肠的一部分施加电脉冲,以唤起肌肉收缩。产生器可被配置成电连接到所述电极。所述电极可被配置和定位成对患者的胃和/或食道的一部分施加电脉冲。所述产生器的尺寸可适以并且被配置用于延长的口腔内或食管内放置。所述产生器可包括脉冲产生器。所述系统可包括电源且所述电源的尺寸可适以并且被配置用于延长的口腔内或食管内放置。所述管状构件可为喂食管。所述系统还可包括沿着所述管状构件的长度间隔开的多个电极。在所述多个电极中的至少两个之间可存在小于5cm的距离,并且其中在最近侧电极与最远侧电极之间存在大于1cm的距离。开关阵列可耦合至所述多个电极。所述多个电极可选择性地电连接到信号产生器和/或电连接到接地位点和/或断开。多个电极可被布置成多个端子。所述多个端子中的每一个可包括2个或3个电极。所述多个端子可具有一个正电极和一个负电极。所述多个端子可包括两个负电极和一个正电极,其中所述一个正电极被定位在所述两个负电极之间。所述多个端子可被定位成使得端子内的每一个电极之间的端子内距离短于所述多个端子中的每一个之间的端子间距离。
[0041]在一些实施例的方面,一种用于唤起胃肠器官中的运动性的系统包括:输送构件,其是可扩展的且可植入于下食管括约肌上方的食道中;至少一个电极,设置在所述输送构件的周边上,连接或可连接到电信号产生器,使得由所述产生器产生的信号可引起对与所述至少一个电极接触的食管肌肉组织的电剌激;和控制器,包括处理器和存储器。所述存储器可包括预设命令,所述预设命令用于激活所述产生器产生包括多个信号序列的激活会话达至少15分钟的持续时间,从而唤起位于下食管括约肌的远侧的目标胃肠道部分中的运动性。所述激活会话可包括位于每两个邻近信号序列之间的序列间歇。所述序列间歇可介于0.5分钟与5分钟之间,任选地介于I分钟与2分钟之间。
[0042]在一些实施例的方面,一种用于唤起胃肠器官中的运动性的方法包括剌激下食管括约肌与上食管括约肌之间的患者的食道的至少两个部分。所述剌激可包括施加达至少15分钟的持续时间的多个信号序列,从而唤起位于下食管括约肌的远侧的目标胃肠道部分中的运动性。所述方法可包括介于剌激周期之间的休息周期。
[0043]除非另有定义,否则本文使用的所有技术和/或科学用语均具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解相同的含意。尽管类似于或等效于本文所述的方法和材料的方法和材料可用于实施或测试本发明的实施例,但下文描述示例性方法和/或材料。在发生冲突的情况下,将以包括限定的专利说明书为准。另外,所述材料、方法和实例仅为示例性的,而并非旨在为必然限制。
【附图说明】
[0044]本文结合附图仅以举例的方式描述本发明的一些实施例。现在详细地具体参照图式,需要强调的是,所示细节仅为举例说明且为了例示性地讨论各种实施例的目的。就此而言,结合图式所做的说明使所属领域的技术人员清楚如何可实施本发明的实施例。在图式中:
[0045]图1A示意性地示出根据本发明的实施例被定位在患者的食道中并且包括多个剌激器的示例性鼻胃管;
[0046]图1B示意性地示出根据本发明的实施例被定位在患者的食道中并且包括单极剌激器的示例性口饲管;
[0047]图1C示意性地示出根据本发明的实施例被定位在患者的食道中并且延伸到患者的小肠中的示例性喂食管,所述喂食管包
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