胃肠道激活机制，每一个胃肠道激活会话包括至少一个信号序列。任选地，所述机制和会话根据患者的病情和/或患者的食谱和/或饮食中的任一者编程。例如，所述机制可被选择成模拟患者的正常饮食习惯。在一些实施例中，胃肠道激活会话可包括早晨的剌激周期、临近中午的剌激周期和晚上的剌激周期。任选地，所述机制可包括24小时周期内的至少4个单独的会话。
[0116]在一些实施例中，系统600包括任选地被安装在细长构件610上或可安装在细长构件610中或作为细长构件610的一部分的测量单元(未示出)，所述测量单元被配置用于测量与所述电极中的至少一者直接接触和/或邻近的局部状况。任选地，作为另外一种选择或除此之外，所述测量单元使用至少两个电极作为测量电极。任选地，所述局部状况包括用于指示胃反流物的局部阻抗变化。任选地，系统600包括控制器(未示出；或可被嵌入或作为控制系统640的一部分)，所述控制器用于根据所述局部状况来选择脉冲量值。
[0117]在一些实施例(此实例中未示出)中，电极620包括至少一个电极，所述至少一个电极被配置用于在胃内输送且任选地用于接触胃壁部分。任选地，这种胃电极可定位成当细长构件610被放置在食道中时剌激胃壁组织。任选地，胃电极被安装或可安装在细长构件610上。在一些实施例中，系统600包括辅助集，所述辅助集包括至少一个体外电极650，所述体外电极用于与(系列620的)植入电极一起接通电路。任选地，电极650可定位成与患者的皮肤直接接触。在一些实施例中，电极650任选地在与通过食管输送的“胃电极”配对时用于剌激腹部肌肉组织，从而唤起其收缩。
[0118]在一些实施例中，产生器630被配置成(任选地通过如上所述预先设定到控制系统640上的命令)产生一系列脉冲，所述一系列脉冲包括至少一个初步脉冲之后是剌激脉冲。在一些实施例中，所述至少一个初步脉冲启动食管部分的收缩(例如，压缩、塌陷或下坠)，使得食管壁与至少一个电极620接触，从而使标称剌激阈值降至第二阈值。在一些实施例中，所述剌激脉冲等于或低于所述标称剌激阈值但高于所述第二阈值。
[0119]在一些实施例中，所述至少一个初步脉冲在量值上大于所述剌激脉冲的最大量值或平均量值。任选地和作为另外一种选择，所述至少一个初步脉冲在量值上小于所述剌激脉冲的最小量值或平均量值。任选地，所述第二阈值比所述标称剌激阈值小至少2mA(毫安)，任选地比所述标称剌激阈值小大约5mA。任选地，所述标称剌激阈值介于1mA与50mA之间，任选地介于15mA与25mA之间，任选地介于18mA与22mA之间，或更高，或更低，或中间值。任选地，所述一系列脉冲包括第一列和第二列，所述第一列包括所述至少一个初步脉冲，所述第二列包括所述剌激脉冲。任选地，作为另外一种选择或除此之外，所述一系列脉冲包括至少一个列，所述至少一个列包括所述至少一个初步脉冲和所述剌激脉冲。
[0120]尽管已结合本发明的具体实施例描述了本发明，但很明显，许多替代形式、修改形式和变化形式对于所属领域的技术人员而言将是显而易见的。因此，意欲囊括属于随附权利要求书的精神和广泛范围的所有此类替代形式、修改形式和变化形式。
[0121]本说明书中所提及的所有公布、专利和专利申请均以引用方式全文并入本说明书，该引用的程度就如每一个别公布、专利或专利申请均被具体地和个别地指示为以引用方式并入本文一般。此外，本申请中对任何参考文献的引用和识别不应被视为承认此类参考文献构成现有技术。就使用章节标题的意义而言，章节标题不应被视为必然限制。
【主权项】
1.一种用于唤起胃肠道部分中的运动性的系统，所述系统包括: 细长构件，尺寸适以并且被配置用于通过鼻腔或口腔放置于食道中； 至少两个电极，被安装或可安装在所述细长构件上，被定位成剌激上食管括约肌与下食管括约肌之间的食道的一系列部分以唤起局部收缩； 产生器，连接到所述电极；和 控制器，包括处理器和存储器； 其中所述存储器包括预设命令，所述预设命令用于激活所述产生器以产生信号序列，使得在由邻近第二电极定位的第一电极施加的第一信号之后的第一时间周期中所述第二电极施加第二信号； 其中所述信号序列唤起位于下食管括约肌的远侧的目标胃肠道部分中的运动性。2.如权利要求1所述的系统，其中包括同一指定极性的至少4个电极。3.如权利要求2所述的系统，其中所述至少4个电极均匀地间隔开。4.如权利要求1所述的系统，其中包括至少三个电极。5.如权利要求4所述的系统，其中所述存储器还包括预设命令，所述预设命令用于激活所述产生器以产生信号序列，使得在由邻近第三电极定位的所述第二电极施加的所述第二信号之后的第二时间周期中所述第三电极施加第三信号。6.如权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述第一周期和所述第二周期中的至少一者介于0.1秒与2秒之间。7.如权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述第一周期和所述第二周期中的至少一者介于0.5秒与I秒之间。8.如权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述信号序列被选择成使得剌激所述食道的所述一系列部分2至20秒。9.如权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述信号序列被选择成使得唤起朝远侧进展的食管收缩。10.如权利要求9所述的系统，其中所述朝远侧进展的食管收缩具有至少I厘米/秒的进展速度。11.如权利要求1至10中任一项所述的系统，其中所述第一信号、所述第二信号和所述第三信号中的至少一者被测量成剌激至少40mmHg的局部食管收缩。12.如权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述目标胃肠道部分位于胃部、小肠和大肠中的至少一者中。13.如权利要求1至12中任一项所述的系统，其中所述目标胃肠道部分中的所述唤起运动性包括婦动O14.如权利要求9至13中任一项所述的系统，其中所述朝远侧进展的食管收缩被测量成向所述胃部传送食管内容物。15.如权利要求14所述的系统，其中所述食管内容物包括食团、唾液、和胃反流物中的至少一者。16.如权利要求1至15中任一项所述的系统，其中所述预设命令可由用户编程。17.如权利要求1至16中任一项所述的系统，其中所述预设命令被配置用于产生具有多个胃肠道激活会话的选定胃肠道激活机制，所述胃肠道激活会话中的每一者包括至少一个信号序列。18.如权利要求17所述的系统，其中每一个所述激活会话包括多个信号序列以及位于每两个邻近信号序列之间的序列间歇。19.如权利要求18所述的系统，其中由信号序列和接着的序列间歇组成的单个序列周期的总持续时间介于0.5分钟与5分钟之间，任选地介于I分钟与2分钟之间。20.如权利要求18所述的系统，其中所述机制和所述会话被编程成使得在患者进食期间的序列周期短于进食之间的序列周期。21.如权利要求18所述的系统，其中所述机制和所述会话被编程成使得夜间的序列周期短于白天的序列周期。22.如权利要求17所述的系统，其中所述机制和所述会话根据患者的病情和患者的饮食中的任一者编程。23.如权利要求17至22中任一项所述的系统，其中所述机制包括24小时周期内的至少4个单独的会话。24.如权利要求1至23中任一项所述的系统，其包括喂食管。25.如权利要求24所述的系统，其中所述喂食管为鼻胃管或鼻空肠管。26.如权利要求1至21中任一项所述的系统，其中所述信号包括多个脉冲。27.如权利要求26所述的系统，其中所述多个脉冲以介于5Hz与50Hz之间、任选地大约25Hz的频率施加。28.如权利要求26所述的系统，其中所述多个脉冲中的脉冲的宽度介于I毫秒与20毫秒之间。29.如权利要求26至28中任一项所述的系统，其中所述信号序列包括多个脉冲列。30.如权利要求29所述的系统，其中单个信号序列中的两个脉冲列之间的间歇介于O秒与2秒之间，任选地介于0.5秒与I秒之间。31.如权利要求29所述的系统，其中所述脉冲列的数量等于或高于用于施加所述脉冲列的同一指定极性的电极的数量。32.如权利要求1至9中任一项所述的系统，其中所述第一信号和/或所述第二信号包括至少一个脉冲列。33.如权利要求1至26中任一项所述的系统，其中包括测量单元，所述测量单元被配置用于测量与所述电极中的至少一者直接接触和/或邻近的局部状况。34.如权利要求33所述的系统，其中所述局部状况包括用于指示食管肌肉组织、任选地更具体地讲食管平滑肌组织的局部阻抗。35.如权利要求34所述的系统，其中所述控制器被配置成仅在所测量的局部阻抗低于2，000欧姆、任选地具体地讲介于500欧姆与2，000欧姆之间时允许所述产生器激活。36.如权利要求35所述的系统，其中所述激活仅处于与介于500欧姆与2，000欧姆之间的所述局部测量阻抗直接接触和/或邻近的电极处。37.如权利要求33所述的系统，其中所述局部状况包括用于指示胃反流物的局部阻抗变化。38.如权利要求33至34所述的系统，其中所述控制器被配置用于根据所述局部状况来选择脉冲量值。39.如权利要求1至38中任一项所述的系统，其包括胃电极，所述胃电极可被定位成在所述细长构件放置在所述食道中时剌激胃壁组织。40.如权利要求39所述的系统，其中所述胃电极被安装或可安装在所述细长构件上。41.如权利要求39所述的系统，其包括体外电极，所述体外电极可被定位成直接接触患者的皮肤，任选地用于剌激腹肌组织。42.一种用于唤起包括食道的胃肠道部分中的运动的系统，其包括: 细长构件，其尺寸适以并且被配置用于通过鼻腔或口腔放置于所述胃肠道部分中； 一系列电极，被安装或可安装在所述细长构件上，被定位成剌激所述胃肠道部分的一系列部分以唤起局部收缩；和 产生器，连接到所述一系列电极； 其中所述产生器配置成用以产生一系列脉冲，所述一系列脉冲包括: 至少一个初步脉冲，用于启动食管部分的收缩，使得食管壁接触至少一个电极，从而使标称剌激阈值降至第二阈值，之后是 剌激脉冲，等于或低于所述标称剌激阈值且高于所述第二阈值。43.如权利要求42所述的系统，其中所述至少一个初步脉冲在量值上大于所述剌激脉冲的最大量值或平均量值。44.如权利要求42所述的系统，其中所述至少一个初步脉冲在量值上小于所述剌激脉冲的最小量值或平均量值。45.如权利要求42至44中任一项所述的系统，其中所述第二阈值比所述标称剌激阈值小至少2mA。46.如权利要求42至44中任一项所述的系统，其中所述第二阈值比所述标称剌激阈值小大约5mA。47.如权利要求42至46中任一项所述的系统，其中所述标称剌激阈值介于15mA与25mA之间。48.如权利要求42至47中任一项所述的系统，其中所述一系列脉冲包括第一列和第二列，所述第一列包括所述至少一个初步脉冲，所述第二列包括所述剌激脉冲。49.如权利要求42至48中任一项所述的系统，其中所述一系列脉冲包括至少一个列，所述至少一个列包括所述至少一个初步脉冲和所述剌激脉冲。50.一种用于唤起胃肠器官中的运动性的系统，其包括: 输送构件，其是可扩展的且可植入于下食管括约肌上方的食道中； 至少一个电极，设置在所述输送构件的周边上，连接到或可连接到电信号产生器，使得由所述产生器产生的信号可引起对与所述至少一个电极接触的食管肌肉组织的电剌激； 控制器，包括处理器和存储器； 其中所述存储器包括预设命令，所述预设命令用于激活所述产生器产生包括多个信号序列的激活会话达至少15分钟的持续时间，从而唤起位于所述下食管括约肌的远侧的目标胃肠道部分中的运动性。51.如权利要求50所述的系统，其中所述激活会话包括位于每两个邻近信号序列之间的序列间歇。52.如权利要求51所述的系统，其中由信号序列和接着的序列间歇组成的单个序列周期的总持续时间介于0.5分钟与5分钟之间、任选地介于I分钟与2分钟之间。53.如权利要求50至52中任一项所述的系统，其中每一个所述信号序列包括多个脉冲。54.如权利要求53所述的系统，其中所述多个脉冲以介于5Hz与50Hz之间、任选地大约25Hz的频率施加。55.如权利要求53所述的系统，其中所述多个脉冲中的脉冲的宽度介于I毫秒与20毫秒之间。56.如权利要求50至55中任一项所述的系统，其中每一个所述信号序列包括多个脉冲列。57.如权利要求56所述的系统，其中单个信号序列中的两个脉冲列之间的间歇介于O秒与2秒之间、任选地介于0.5秒与I秒之间。
【专利摘要】提供一种用于剌激一个或多个食管肌肉收缩的系统、方法和装置。所述系统、方法和装置可被设计成唤起位于下食管括约肌的远侧的一个或多个器官中的运动和/或恢复其中的功能。可使用控制器和产生器来向被放置在患者的胃肠道中的管中的一个或多个电极传输信号。在一些方面，所述产生器配置成产生一个或多个时间周期的一系列脉冲。在一些方面，传输初步脉冲以使食管部分变窄，使得食管壁与至少一个电极接触，从而减小标称剌激阈值。
【IPC分类】A61N1/05, A61N1/36
【公开号】CN105025979
【申请号】CN201380073161
【发明人】迈克尔·加布里埃尔·塔尔, 阿米凯·海姆·格罗斯, 尤里·施伯兰斯基
【申请人】电子运动医疗有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2013年12月20日
【公告号】CA2896309A1, EP2934667A1, US20150343211, WO2014105759A1