胃肠道刺激装置和方法_5

文档序号:9307631阅读:来源:国知局
间的距离等距。
[0094]在如参照图6B的插管250所述的剌激协议的另外的实施例中,剌激起源于最近侧电极对Ep可对第一电极对E1应用各种剌激序列。潜在剌激序列的一个实施例提供于下表中。在一些实施例中,首先应用剌激序列#1。如果没有达到足够的剌激,则对电极对E1S用序列#2。各种剌激序列的应用进行,直至达到足够的剌激。在一个这样的实施例中,足够的剌激被定义为40mmHg的局部收缩。在其它实施例中,足够的剌激选自20mmHg至80mmHg的范围,并且可等于所述范围内的任何子范围或个别值。一旦通过给定剌激序列达到足够的剌激,则那个剌激序列变为固定的并且重复应用于第一电极对。在一些实施例中,然后用下一个电极对^来执行应用各种剌激序列的同一过程,直至达到足够的剌激。同一过程可以类似方式对每一个后续电极对进行,直至在每一个对处达到足够的剌激。在一些实施例中,这样一种剌激方法实现沿着食道的收缩波。在一些实施例中,所述波诱导进一步沿着胃肠道的收缩,诸如(例如)胃、小肠和/或大肠内的收缩。
[0095]图7A至图7B示意性地示出根据一些实施例的就地定位的示例性鼻空肠管(分别为300和400),每一个鼻空肠管包括多个电极。任选地,鼻空肠管300和/或400被配置成唤起选择性解剖位置和/或器官中(例如食道、十二指肠、空肠和/或其它地方中)的胃肠道运动性。在图7A中,鼻空肠喂食管300包括插管310,沿着所述插管提供有两个不同的电极端子阵列,即,食道阵列320和肠阵列330,其中食道阵列320包括端子322且肠阵列包括端子332。如果正确地定位,则在诸如图7A例示性地所示的一些实施例中,插管310从鼻腔延伸穿过食道、胃、十二指肠并且随着其远侧端部312位于空肠中而终止。在一些这样的实施例中,且如图所示,食道阵列320至少部分地定位在食道中,而肠阵列330定位在十二指肠中并且至少部分地定位在空肠中。
[0096]在图7B中,鼻空肠喂食管400包括插管410,沿着所述插管提供有单个连续电极端子阵列,即,包括端子422的阵列420。如果正确地定位,则在诸如图7B例示性地所示的一些实施例中,插管41从鼻腔延伸穿过食道、胃、十二指肠并且随着其远侧端部412位于空肠中而终止。在一些这样的实施例中,且如图所示,阵列420至少部分地定位在食道中,在胃中宽松地或以其它方式(且可能无效地)延伸,然后有效地定位在十二指肠中并且至少部分地定位在空肠中。
[0097]图8A至图8C分别示意性地示出根据一些实施例的示例性脉冲列系列450、460和
470。系列450、460和470中的任一者根据选定频率在时间上变化且链接到至少一个电极端子,所述至少一个电极端子任选地离散地(例如,如果不同端子在列形式、量值和/或定时方面离散地操作的话)沿着根据本发明的运动性唤起系统(诸如上文所述的示例性装置中的任一者)提供。在图8A中,所示系列450包括至少三个连续列451、452、453,为了简化例示性目的,每一个列在形式、量值和频率上基本相同,然而在正常实践中可能会出现一些差异。每一个列包括多个周期,诸如列451中的周期454(出于说明目的本文中示出每一个列中的四个周期),每一个周期包括单个脉冲,诸如列452中的脉冲455。任选地,所有周期和脉冲在频率和量值上基本上相同。如图所示,至少这三个列作为可能的更大系列的一部分,每一个列包括在量值上大于如在沿着胃肠道的一些组织部分中一样基本上不变的剌激阈值456的脉冲。由于每一个脉冲列超过阈值456,故与所链接的操作端子直接接触和/或邻近的局部组织将被唤起(如果功能正常的话),任选地到诸如局部收缩等运动性模式(例如,在其包括肌肉组织的情况下)。
[0098]在图8B中,所示系列460包括至少三个连续列461、462、463,为了简化说明目的,每一个列在形式、量值和频率上基本上相同,然而在正常实践中可能会出现一些差异。每一个列包括多个周期;每一个周期包括单个脉冲。任选地,每一个列包括在至少脉冲量值上不同于其接下来的周期的第一周期。如此示例性说明实施例所示,在列462中,第一脉冲464在量值上显著小于接下来的脉冲(包括脉冲465)。在一些这样的实施例中,脉冲464在量值上小于剌激阈值466,而脉冲465显著大于阈值466。至少在沿着胃肠道的一些组织部分中,可应用一个或多个低于阈值的脉冲以使组织准备好并诱导其更坚决地和更有效地收缩并且开始在较低的电压剌激水平下收缩。
[0099]至少在沿着胃肠道的一些组织部分中,跟着发生至少一个脉冲,任选地此类脉冲的至少一个列、显著大于最小局部剌激阈值的每一个脉冲或多个脉冲,所述最小局部阈值可下降,以使得其它接着的脉冲可在量值上小于一个(多个)先前脉冲,即使所述脉冲小于原始剌激阈值,然而仍唤起局部运动性。在图SC中,所示系列470包括至少三个连续列
471、472、473,为了简化例示性目的,每一个列在形式和频率上基本上相同,然而在正常实践中可能会出现一些差异;但在脉冲量值上有差别。每一个列包括多个周期;每一个周期包括单个脉冲。任选地,列471包括多个脉冲,所述脉冲包括在量值上显著大于连续列472和473的脉冲(包括脉冲475)的脉冲474。在一些这样的实施例中,脉冲474在量值上大于第一剌激阈值476,而脉冲475显著小于第一剌激阈值476,但显著大于第二剌激阈值477。
[0100]应当理解,不同系列类型(诸如类似于系列450、460、470中的任一者的系列类型)可根据需要和/或根据局部解剖功能以任何方式组合成作为单个连续系列或连贯系列的一部分的片段。
[0101]在一些实施例中,仅一个或一些“异构”列(诸如系列460中的列461)可能需要且可后跟更多“异构”列(诸如系列450中的列451)。
[0102]在一些实施例中,在“异构”系列(诸如系列470)中,至少一个列(任选地包括至少一个“较高量值”列(诸如列471)和/或至少一个“较低量值”列(诸如列472)不同类地形成(例如,类似于系列460中的列461),任选地包括在量值上有差别的脉冲。
[0103]在一些实施例中,至少在沿着胃肠道的一些组织部分中,剌激阈值可响应于一个(多个)先前局部剌激和/或由于不同的、间接的或不相关的原因而连续变化,以使得列和/或脉冲可相应地改变,以便在运动性唤起系统的整个操作过程中达到和/或保持得到提高的效率。剌激阈值变化可为随机的或有目的的(例如,仅在重复性剌激下在时间上下降,直至可能达到最小渐近线)。在一些实施例中,为运动性唤起系统提供探测局部状况以相应地评估和选择指定局部剌激量值的方法。局部状况可包括,在一个实例中,可用于评估或计算离散的最小剌激阈值的压力和/或阻抗;和/或,在第二实例中,可用于评估逆行胃内容物的存在的pH。行动性唤起系统可包括专用感测元件(诸如在图1C所示的喂食管31情况下的诸如至少一个传感器),或者可利用其剌激电极中的至少一些来感测局部状况(诸如通过应用其来测量阻抗)。运动性唤起系统可就其由操作者根据需要选择性地或半自动地设定意义而言为开环系统,或者其可就其通过根据所测量或所感测的状况来改变剌激量值和/或其它参数自动地控制意义而言为闭环系统。
[0104]图9示出根据一些实施例的用于剌激选定胃肠道片段的示例性方法500中的步骤。方法500包括将运动性唤起系统、任选地医疗插管(鼻胃管或鼻空肠管)定位510在选定胃肠道部分中。示例性系统和/或定位形成可如图1A、图1B、图1C、图7A、图7B和图10中的任一者例示性地所示,或根据需要以其它方式。方法500然后可包括探测520局部状况(诸如pH、压力、阻抗、电阻、温度或其它或它们的任何组合),之后是根据所探测到的局部状况来选择530剌激量值。选择530可包括选择克服已知的或评估的局部剌激阈值所需的最小唤起电流,或其可包括在特定时间在剌激或完全不剌激之间选择。方法500然后可包括用具有如选择530的量值的剌激来剌激540邻近组织。步骤520到540中的任一者可单独地对每一个端子或对每一个电极执行,或者其可对一些或全部端子或电极执行。步骤520到540中的任一者可根据需要或根据预先设定、任选地按相同的次序或按不同的次序连续地重复。所述方法可任选地包括识别需要下胃肠道运动性的患者的步骤。此类患者可包括具有减弱的或不太显性的食管运动性的患者。所述方法可任选地包括监视患者的下胃肠道运动性和/或当下胃肠道运动性基本上恢复时停止传输信号。探测局部状况可单独在食道内进行。在一些实施例中,所述胃肠道部分为上食管括约肌与下食管括约肌之间的食道的部分。
[0105]在一些实施例中,所述局部状况包括用于指示食管肌肉组织、任选地更具体地讲食管平滑肌组织的局部阻抗。控制器可被配置成仅在所测量的局部阻抗低于约2,000欧姆、任选地具体地讲介于500欧姆与2,000欧姆之间时允许产生器激活。所述激活可仅在与介于500欧姆与2,000欧姆之间的所述局部测量阻抗直接接触和/或邻近的电极处进行。这样,所述系统可无视精确放置电极并且允许测量单元基于所评估的局部解剖来选择使用哪一个电极,所述局部解剖可仅为含有平滑肌组织的上食管括约肌与下食管括约肌之间的食道的下部,所述平滑肌组织通常位于食道长度的下67 %处。
[0106]现在参见图10,图中示意性地示出根据本发明的一些实施例的示例性系统600,所述系统具有被定位在食道中的细长主体610和被编程用于胃肠道激活的一系列电极620。在一些实施例中,系统600被配置用于唤起胃肠道部分、任选地包括食道和远离食道的至少一个其它区域或片段的胃肠道部分中的运动性。任选地,目标胃肠道部分位于胃、小肠和大肠中的至少一者中。如图所示,无电极被定位在目标胃肠道部分中。因此,可免除对延伸穿过患者的长管的需要。由此,远离下食管括约肌的一个或多个器官可由单独放置在食道内的装置剌激。以这种方式,可使用更安全、耗时更少且侵入性更小的程序来剌激下胃肠道。
[0107]在一些实施例中,细长构件610的尺寸适以并且被配置用于通过鼻腔或口腔放置在食道中。在一些实施例中,包括喂食管,任选地细长构件610的系统600包括所述喂食管或为所述喂食管。如图所示,细长构件610包括在胃中突起的远侧端部,以使得在喂食管实施例的情况下,所提出(出于例示性目的)的喂食管为胃(例如,鼻胃)喂食管。任选地和作为另外一种选择,所述喂食管为鼻空肠管(未示出)。
[0108]在一些实施例中,电极620被安装或可安装在细长构件610上、被定位成剌激上食管括约肌与下食管括约肌之间的食道的一系列部分以唤起局部收缩。
[0109]在一些实施例中,系统600包括产生器630,所述产生器连接到一系列电极620。任选地,一系列电极620包括同一指定极性(S卩,负㈠或正(+))的至少3个电极、任选地同一指定极性的至少4个电极、任选地同一指定极性的至少6个电极、或任选地同一指定极性的至少8个电极、或更高、或更低、或中间数目。任选地,所有电极均间隔开,任选地均匀地间隔开。
[0110]在一些实施例中,系统600包括控制系统640,所述控制系统包括处理器和存储器。在一些实施例中,控制系统640的存储器包括任选地可由用户编程的预设命令,所述预设命令用于激活产生器630以产生信号序列,使得第二电极622用于在通过被定位在其近侧的第一电极621传输的第一信号之后的第一周期中和在通过被定位在其远侧的第三电极623传输的第三信号之前的第二周期中传输第二信号。在一些实施例中,所述信号序列被选择成唤起位于下食管括约肌的远侧的目标胃肠道部分中的运动性。
[0111]在一些实施例中,目标胃肠道部分中的被唤起的运动性包括蠕动。任选地,胃肠蠕动可从单一的点或区域开始并且向下(朝向肛门)行进,或者不同的婦动可并行地或一个与另一个延时地从胃肠道中的不同部分或器官开始。
[0112]第一周期和第二周期中的至少一者任选地介于0.01秒至5秒之间,任选地介于0.1秒与2秒之间,任选地介于0.25秒至0.75秒之间,任选地等于或小于0.5秒。在一些实施例中,所述信号序列被选择成剌激食道的所述一系列部分0.5秒至5分钟,任选地I秒至30秒,任选地2秒至20秒,任选地5秒至7秒,或更高,或更低或中间值。在一些实施例中,所述信号序列被选择成唤起朝远侧前进的食管收缩。所述朝远侧前进的食管收缩具有至少Icm/秒、任选地至少2cm/秒、任选地至少3cm/秒、任选地至少4cm/秒、或更高、或更低、或中间值的前进速度。任选地,所述信号包括脉冲。
[0113]在一些实施例中,第一信号、第二信号和第三信号中的至少一者被量测成剌激至少30mmHg、任选地至少40mmHg、任选地至少50mmHg、任选地至少lOOmmHg、或更高、或更低、或中间值的局部食管收缩。
[0114]在一些实施例中,朝远侧前进的食管收缩被测量成将食管内容物转移到胃,任选地食管内容物包括食团、唾液和胃反流物中的至少一者。任选地,固体和/或液体使用系统600或与其使用并行地通过口提供至患者并且进入到食道中,且朝远侧前进的食管收缩将固体和/或液体输送到胃或帮助将固体和/或液体输送到胃。
[0115]在一些实施例中,预设命令被配置用于产生具有多个胃肠道激活会话的选定
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