0份、五味子120 份、山药100份、鸡内金100份；
[0041] 制备方法同实施例1。
[0042] 实施例3
[0043] -种治疗气阴两虚证糖尿病的中药组合物，包括如下重量份数的原料药：
[0044] 黄芪400份、麦冬60份、知母400份、天花粉120份、山萸肉200份、五味子30份、 山药300份、鸡内金10份；
[0045] 制备方法同实施例1。
[0046] 实施例4
[0047] -种治疗气阴两虚证糖尿病的中药组合物，包括如下重量份数的原料药：
[0048] 黄芪600份、麦冬30份、知母600份、天花粉80份、山萸肉400份、五味子10份、 山药500份、鸡内金5份；
[0049] 制备方法同实施例1。
[0050] 实施例5
[0051] -种治疗气阴两虚证糖尿病的中药组合物，包括如下重量份数的原料药：
[0052] 黄芪100份、麦冬300份、知母100份、天花粉500份、山萸肉50份、五味子200份、 山药80份、鸡内金200份；
[0053] 制备方法同实施例1。
[0054] 对比实验
[0055] 试验仪器：HEA-232电子血糖分析仪（欧姆龙）。
[0056] 实验动物：选择健康的普通级Wistar雄性大鼠，月龄6-8个月，体重（250±20) g。
[0057] 造模：将大鼠禁食不禁水12h，然后尾静脉注射链脲佐菌素35mg/kg，注射5天后， 从眼眶静脉丛中取血测定血糖值，筛选出血糖> 16. 7mmol/L的大鼠，灌服中药颗粒剂（青 皮15g，附子IOg)，按15. 75g/kg体重给药，每日一次，连续4周。所造模型即为气阴两虚证 糖尿病大鼠。试验时将大鼠随机分组，每组10只。
[0058] 实验例1
[0059] 优选的组方（实施例1)按优选的工艺制备成平渴颗粒，作为对照组；
[0060] 市场上销售的，同样治疗气阴两虚证糖尿病的中成药降糖舒片和参芪降糖片分 别作为样品组1和样品组2,上述3组样品，分别作用于气阴两虚证糖尿病大鼠，给药剂量 1.0 g/kg，连续给药3周，于第21天测定血糖，统计血糖变化百分比，结果见表1 :
[0061] 表 1
[0062]
[0063] 上述结果表明，平渴颗粒的降糖效果优于降糖舒片和参芪降糖片。
[0064] 实验例2
[0065] 优选的组方（实施例1)按优选的工艺制备成平渴颗粒，作为对照组；
[0066] 将黄芪换成等份数人参，按优选的工艺制备成颗粒，作为样品组1 ;
[0067] 将知母换成等份数的石膏，按优选的工艺制备成颗粒，作为样品组2 ;
[0068] 将五味子换成等份数熟地黄，按优选的工艺制备成颗粒，作为样品组3 ;
[0069] 4组样品，分别作用于气阴两虚证糖尿病大鼠，给药剂量1.0 g/kg，连续给药3周， 于第21天测定血糖，统计血糖变化百分比，结果见表2 :
[0070] 表 2
[0071]
[0072] 上述结果表明，对照组的降糖效果优于其他样品组，即本技术方案优选的配方降 糖效果最佳。
[0073]实验例3
[0074] 优选的组方（实施例1)按优选的工艺制备成平渴颗粒，作为对照组；
[0075] 在对照组的基础上，改变组方比例：
[0076] 将实施例2的组方按优选的工艺制备成颗粒，作为样品组1 ;
[0077] 将实施例3的组方按优选的工艺制备成颗粒，作为样品组2 ;
[0078] 将实施例4的组方按优选的工艺制备成颗粒，作为样品组3 ;
[0079] 将实施例5的组方按优选的工艺制备成颗粒，作为样品组4。
[0080] 5组样品，分别作用于气阴两虚证糖尿病大鼠，给药剂量1.0 g/kg，连续给药3周， 于第21天测定血糖，统计血糖变化百分比，结果见表3 :
[0081] 表 3
[0082]
[0083] 上述结果表明，对照组的降糖效果优于其他样品组，即本技术方案优选的配方降 糖效果最佳。
【主权项】
1. 一种治疗气阴两虚证糖尿病的中药组合物，其特征在于，由下列重量份数的原料药 组成： 黄芪100~600份、麦冬30~300份、知母100~600份、天花粉80~500份、山萸肉 50~400份、五味子10~200份、山药80~500份、鸡内金5~200份。2. 根据权利要求1所述的治疗气阴两虚证糖尿病的中药组合物，其特征在于，由下列 重量份数的原料药组成： 黄芪200~400份、麦冬60~200份、知母200~400份、天花粉120~300份、山萸 肉100~200份、五味子30~120份、山药100~300份、鸡内金10~100份。3. 根据权利要求1所述的治疗气阴两虚证糖尿病的中药组合物，其特征在于，由下列 重量份数的原料药组成： 黄芪300份、麦冬120份、知母300份、天花粉240份、山萸肉150份、五味子80份、山 药210份、鸡内金45份。4. 权利要求1-3任一项所述的治疗气阴两虚证糖尿病的中药组合物的制备方法，其特 征在于，制备方法步骤如下： a. 将天花粉、山药、鸡内金、山萸肉混合超微粉碎，制得混合超微粉； b. 将黄芪、知母、五味子、麦冬加水进行煎煮，第一次煎煮1~2小时后过滤得一次滤 液，滤渣加水再次煎煮0. 8~1. 2小时，过滤得二次滤液，合并一次滤液和二次滤液，经浓 缩，制得浓缩液； c. 将步骤a制得的混合超微粉加入到步骤b制得的浓缩液中，混合均匀，制得治疗气阴 两虚证糖尿病的口服药剂；或： 将步骤a制得的混合超微粉作底料，喷入步骤b制得的浓缩液，经一步造粒，混勾，制得 治疗气阴两虚证糖尿病的颗粒剂。5. 根据权利要求4所述的治疗气阴两虚证糖尿病的中药制剂的制备方法，其特征在 于，所述步骤a中，超微粉碎的细度为200目。6. 根据权利要求4或5所述的治疗气阴两虚证糖尿病的中药组合物的制备方法，其特 征在于，所述步骤b中，第一次煎煮时间为1. 5小时，再次煎煮时间为1小时。7. 权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗气阴两虚证糖尿病的药物中的 应用。8. 根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物的剂型为颗粒剂、片 剂、口服液剂或胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗气阴两虚证糖尿病的中药复方制剂，由黄芪、麦冬、知母、天花粉、山萸肉、五味子、山药、鸡内金组成；本发明还提供了该复方制剂的制备方法：将天花粉、山药、鸡内金、山萸肉制得混合超微粉；将其余药物煎煮，制得浓缩液；将混合超微粉与浓缩液混匀即得。本发明的中药复方制剂，组方科学、疗效显著、配制合理，成本低、疗效好、见效快，无毒副作用，可有显著改善糖尿病的症状。本发明在传统医学组方的基础上，利用现代制剂工艺并进行深度优化，采用动态煎煮工艺、一步造粒技术，新工艺技术具有制备方法简便、高效、节能、有效成分破坏少等优点。
【IPC分类】A61P3/10, A61K35/57, A61K36/8968
【公开号】CN105031221
【申请号】CN201510535765
【发明人】贾美春, 吴维群, 吴世德, 殷成强, 刘大勇
【申请人】山东明仁福瑞达制药股份有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年8月27日