一种用于治疗心悸的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗心悸的药物制剂及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 心悸是是由心失所养或邪扰心神，致心跳异常，自觉心慌悸动不安的病症，多见于 心神经官能症及心律失常。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗心悸的药 物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗心悸疾病的中药制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗心悸的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原料药 提取制备而成：附地菜20份、黄囊杓兰15份、钩藤10份、茯神10份、当归10份、五味子10 份、地黄10份、郁金5份、天门冬5份、麦门冬5份、率仁10份、远志5份、柏子仁10份、丹 参10份、桔梗5份。
[0005] 所述用于治疗心悸的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗心悸的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗心悸的药物制剂在制备治疗心悸药物中的应用。
[0008] 附地菜，学名：Trigonotis peduncularis，为紫草科附地菜属的植物，一年生草 本，高5~30厘米；茎通常自基部分枝，纤细。匙形、椭圆形或披针形的小叶互生，基部狭 窄，两面均具平伏粗毛。花通常生于总状花序的一侧，花冠蓝色，花序顶端呈旋卷状。4枚四 面体形小坚果。花期5~6月。主治痰喘、目疾，翳障等。本发明以全草入药。黄囊杓兰为 兰科杓兰属植物黄囊杓兰Cypripedium Sp.，以根入药。8~9月挖根，洗净，晒干。强心利 尿，活血调经。用于心力衰竭，月经不调。其余中药均为药典品种。
[0009] 有益效果：中医认为本病多由脏腑气血阴阳亏虚、心神失养所致，治疗当补益气 血，调整阴阳，配合应用养心安神之品。亦可兼痰饮、瘀血，应注意化痰逐饮、活血化瘀，再配 合重镇安神之品，本发明附地菜、黄囊杓兰活血化瘀、强心利尿为君药，钩藤、茯神、当归、五 味子、地黄、郁金、天门冬、麦门冬、率仁、远志、柏子仁化痰逐饮、活血化瘀，安神为臣药，丹 参、桔梗为佐使药，全方治疗心悸效果明显。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取附地菜20g、黄囊杓兰15g、钩藤10g、茯神10g、当归 l〇g、五味子l〇g、地黄l〇g、郁金5g、天门冬5g、麦门冬5g、率仁10g、远志5g、柏子仁10g、丹 参10g、桔梗5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍 重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g， 制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取附地菜20g、黄囊杓兰15g、钩藤10g、茯神10g、当归10g、 五味子10g、地黄10g、郁金5g、天门冬5g、麦门冬5g、率仁10g、远志5g、柏子仁10g、丹参 l〇g、桔梗5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量 的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使 含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度 为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g，制粒， 压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取附地菜20g、黄囊杓兰15g、钩藤10g、茯神10g、当归 l〇g、五味子l〇g、地黄l〇g、郁金5g、天门冬5g、麦门冬5g、率仁10g、远志5g、柏子仁10g、丹 参10g、桔梗5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍 重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g， 制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014] 4、本发明药物制剂治疗心悸临床研究
[0015] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察心悸病例80例，年龄37~64岁，男 女各半，病程最短者2个月，最长者达3年，平均1. 7年。
[0016] 4. 2诊断标准：
[0017] 4. 2. 1自觉心搏异常，或快速或缓慢，或跳动过重，或忽跳忽止。呈阵发性或持续不 解，神情紧张，心说不安。
[0018] 4. 2. 2伴有胸闷不适，心烦寐差，颤抖乏力，头晕等症。中老年患者，可伴有心胸疼 痛，甚则喘促，汗出肢冷，或见晕厥。
[0019] 4. 2. 3可见数、促、结、代、缓、迟等脉象。
[0020] 4. 2. 4常有情志刺激，惊恐，紧张，劳倦，饮酒等诱发因素。
[0021] 4. 2. 5血常规、血沉、抗"0"、T3、T4及心电图，X线胸部摄片、测血压等检查，有助 明确诊断。
[0022] 4. 2. 6证候分类
[0023] 4.2.6. 1心虚胆怯：心悸因惊恐而发，悸动不安，气短自汗，神倦乏力，少寐多梦。 舌淡，苔薄白，脉细弦。
[0024] 4. 2. 6. 2心脾两虚：心悸不安，失眠健忘，面色huang(恍）白，头晕乏力，气短易 汗，纳少胸闷。舌淡红，苔薄白，脉弱。
[0025] 4. 2. 6. 3阴虚火旺：心悸不宁，思虑劳心尤甚，心中烦热，少寐多梦，头晕目眩，耳 鸣，口干，面颊烘热。舌质红，苔薄黄，脉细弦数。
[0026] 4. 2. 6. 4心血瘀阻：心悸怔仲，胸闷心痛阵发，或面唇紫暗。舌质紫气或有瘀斑，脉 细涩或结代。
[0027] 4. 2. 6. 5水气凌心：心悸怔忡不已，胸闷气喘，咳吐大量泡沫痰涎，面浮足肿，不能 平卧，目眩，尿少。苔白腻或白滑，脉弦滑数疾。
[0028] 4. 2. 6. 6心阳虚弱：心悸动则为甚，胸闷气短，畏寒肢冷，头晕，面色苍白。舌淡胖， 苔白，脉沉细迟或结代。
[0029] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0030] 4. 4疗效标准：治愈：症状及心律失常消失，心电图等实验室检查恢复正常。好转： 症状减轻或发作间歇时间延长，实验室检查有改善。无效：症状及心律失常无变化。
[0031] 4. 5治疗效果：见表1。
[0032] 表1两组疗效比较
[0033]
[0034] 可见本发明对心悸有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。胃
【主权项】
1. 一种用于治疗心悸的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：附地菜20份、黄囊杓兰15份、钩藤10份、茯神10份、当归10份、五味子 10份、地黄10份、郁金5份、天门冬5份、麦门冬5份、率仁10份、远志5份、柏子仁10份、 丹参10份、桔梗5份。2. 根据权利要求1所述用于治疗心悸的药物制剂在治疗心悸药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体提供了一种治疗心悸的药物制剂，它由如下原料制备得到：附地菜20份、黄囊杓兰15份、钩藤10份、茯神10份、当归10份、五味子10份、地黄10份、郁金5份、天门冬5份、麦门冬5份、枣仁10份、远志5份、柏子仁10份、丹参10份、桔梗5份，本发明能治疗心悸。
【IPC分类】A61P9/06, A61K36/9066
【公开号】CN105056119
【申请号】CN201510475646
【发明人】郝春礼, 罗翠华, 陈陆
【申请人】苏州神林堂中医药研究所
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月6日