一种用于治疗乳腺癌的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗乳腺癌的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生 中就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病 率的增长速度却高出高发国家1~2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制 局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性 恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率（粗率）全国合计为42. 55/10万，城市为51. 91/10 万，农村为23. 12/10万。乳腺癌已成为当前社会的重大公共卫生问题。自20世纪90年代 全球乳腺癌死亡率呈现出下降趋势；究其原因，一是乳腺癌筛查工作的开展，使早期病例的 比例增加；二是乳腺癌综合治疗的开展，提高了疗效。乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之 一。女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组 织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。乳腺并不是维持人体生命活动 的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连 接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转 移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。由于发病率高，为此，急 要开发出更多安全有效的治疗乳腺癌的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗乳腺癌疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗乳腺癌的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原料 药提取制备而成：青竹标根20份、木本胡枝子皮15份、党参10份、白术10份、茯苓10份、 甘草3份、桑寄生15份、鸡血藤15份、仙鹤草15份、肿节风20份、僵蚕10份、薏苡仁15份、 黄芪15份、藤梨根20份、姜黄10份、路路通10份、天南星10份。
[0005] 所述用于治疗乳腺癌的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗乳腺癌的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0007] 所述用于治疗乳腺癌的药物制剂在制备治疗乳腺癌药物中的应用。
[0008] 青竹标根为苦苣苔科植物青竹标的根。凉血，止血，止咳，利湿。治咳血，风湿疼痛。 木本胡枝子皮，为豆种植物绿叶胡枝子的莖皮。拉丁名为Lespedeza buergeri Miq.，祛风 除湿。藤梨根属侧膜胎座目，猕猴桃科植物猕猴桃植物的根，将猕猴桃的根洗净，晒干而成， 切碎而后进行入药使用。路路通为金缕梅科植物楓香树Liquidambar formosana Hance的 干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收，除去杂质，干燥。其余为药典品种。
[0009] 有益效果：中医把乳腺癌归为乳岩。古代医家认为，乳腺癌早期常为肝气郁结，其 后则出现气滞血瘀的症状，气血郁滞，久则生热，致阴毒旺盛，日久致气血虚衰。因此本发明 青竹标根、木本胡枝子皮、鸡血藤、仙鹤草为君药，清热解毒、活血化瘀、祛风除湿，党参、白 术、茯苓、甘草、桑寄生、肿节风、僵蚕、薏苡仁、黄芪、天南星培扶正气、益气养血，为臣药，藤 梨根、姜黄、路路通为佐使药，全方治疗乳腺癌效果明显。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取青竹标根20g、木本胡枝子皮15g、党参10g、白术10g、 茯苳10g、甘草3g、桑寄生15g、鸡血藤15g、仙鹤草15g、肿节风20g、僵蚕10g、薏该仁15g、黄 芪15g、藤梨根20g、姜黄10g、路路通10g、天南星10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取青竹标根20g、木本胡枝子皮15g、党参10g、白术10g、茯 苳10g、甘草3g、桑寄生15g、鸡血藤15g、仙鹤草15g、肿节风20g、僵蚕10g、薏该仁15g、黄 芪15g、藤梨根20g、姜黄10g、路路通10g、天南星10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取青竹标根20g、木本胡枝子皮15g、党参10g、白术10g、 茯苳10g、甘草3g、桑寄生15g、鸡血藤15g、仙鹤草15g、肿节风20g、僵蚕10g、薏该仁15g、黄 芪15g、藤梨根20g、姜黄10g、路路通10g、天南星10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014]4、本发明药物制剂治疗乳腺癌临床研究
[0015] 病例选择：作为治疗乳腺癌的药物，选择确诊的乳腺癌患者80例临床观察，病人 随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性40例，年龄32~60岁，平均年龄43. 8岁，病程 1~3年；对照组女性40例，年龄33~57岁，平均年龄45. 6岁，病程1~3年；治疗组和 对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0016] 药物选择：治疗组服用上述颗粒剂实施例的制备方法制备本发明药物，口服，每日 2次，早晚各1次，每次10g)，饭后温开水送服；12天为1个疗程，2~4个疗程即可痊愈，病 情严重者遵医嘱酌增用量。
[0017] 对照组服用醋酸甲羟孕酮片，口服，一次100mg (50片），一日3次，或口服 500mg(250片），每日1~2次，作为肌内注射后的维持量。
[0018] 疗效判定：（1)治愈：肿块消失，身体恢复正常。（2)显效：肿块明显缩小，身体有所 好转。（3)有效：肿块有所缩小，身体明显好转。（4)无效：通过治疗后肿块无缩小或扩大。 治疗效果：见表1。
[0019] 表1两组疗效比较
[0020]
[0021] 可见本发明对乳腺癌有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
[0022] 典型病例：张某，女，49岁，患者左乳下有一肿块约3cm，乳胀，约一年，确定为乳腺 癌，服本发明药物3个疗程后，症状明显好转，坚持服本发明药物12个疗程后，期间经多次 检查，肿块逐渐缩小，未发现转移，且食欲良好，精神状态很好，2年后随访未见复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗乳腺癌的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：青竹标根20份、木本胡枝子皮15份、党参10份、白术10份、茯苓10 份、甘草3份、桑寄生15份、鸡血藤15份、仙鹤草15份、肿节风20份、僵蚕10份、薏苡仁15 份、黄芪15份、藤梨根20份、姜黄10份、路路通10份、天南星10份。2. 根据权利要求1所述用于治疗乳腺癌的药物制剂在治疗乳腺癌药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，提供了一种治疗乳腺癌的药物制剂，它由如下原料制备得到：青竹标根20份、木本胡枝子皮15份、党参10份、白术10份、茯苓10份、甘草3份、桑寄生15份、鸡血藤15份、仙鹤草15份、肿节风20份、僵蚕10份、薏苡仁15份、黄芪15份、藤梨根20份、姜黄10份、路路通10份、天南星10份，本发明能治疗乳腺癌。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P35/00, A61K35/64
【公开号】CN105056118
【申请号】CN201510473584
【发明人】李强
【申请人】李强
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月5日