改善肺功能和/或用于预防和/或治 疗辐射诱发的肺损伤和肺并发症的方法，其中该方法包括将有效量的组合物给药到需要这 些治疗的患者或受试者，该组合物包括、基本上由或由选自赖氨酸、甘氨酸、苏氨酸、缬氨 酸、酪氨酸、天冬氨酸、异亮氨酸、色氨酸、天冬酰胺和丝氨酸的一种或多种游离氨基酸组 成；一种或多种电解质；和任选的治疗上可接受的载体、电解质、缓冲剂和调味剂。
[0056] 在一具体的实施方案中，本发明提供了用于改善肺功能和/或用于预防和/或治 疗辐射诱发的肺损伤和肺并发症的方法，其中该方法包括将有效量的组合物给药到需要这 些治疗的患者或受试者，该组合物包括、基本上由或由L-赖氨酸、L-甘氨酸、L-苏氨酸、 L-缬氨酸、L-酪氨酸、L-天冬氨酸、L-异亮氨酸和L-丝氨酸组成，选自Na+、Ca2+、Mg2+、 110)3和Cl的一种或多种电解质；和任选的治疗上可接受的载体、缓冲剂和调味剂。
[0057] 在一实施方案中，本发明可用于预防和治疗辐射诱发的肺并发症。在某些实施方 案中，本发明可用于预防和治疗辐射诱发的肺并发症，其包括但不限制于肺泡炎、肺炎和肺 纤维化。
[0058] 在一实施方案中，将治疗组合物给药到接受辐射的受试者，且该组合物可在辐射 之前、期间、之后给药。
[0059] 在一实施方案中，本发明可用于预防和和治疗肺损伤或肺部炎症引起的肺并发 症。在一个实施方案中，该组合物可在肺损伤之前、期间和/或之后给药到患者或受试者， 且可以每天一次或多次给药。
[0060] 在某些实施方案中，本发明可用于预防和治疗肺炎、肺纤维化和/或辐射（例如电 离辐射）、细胞毒性化学治疗剂、质子疗法；污染物、毒物、外伤、吸烟、例如类风湿性关节炎 的自身免疫疾病、药物（例如胺碘酮、博莱霉素、白消安、甲氨蝶呤和呋喃妥因）、石棉和感 染（例如病毒、细菌、真菌和寄生虫感染）诱发的其他肺部疾病或并发症。
[0061] 在某些实施方案中，本发明可用于治疗肺部疾病，其包括支气管哮喘、肺炎、支气 管扩张、间质性肺病、急性和/或慢性肺炎、慢性阻塞性肺病（C0PD)、哮喘、砂肺和肺损伤。 [0062] 在某些实施方案中，本发明可用于预防和/或治疗受试者的肺炎和/或肺纤维化， 该受试者接受了用于癌症或肿瘤的放射疗法。
[0063] 在某些实施方案中，本发明可用于预防和/或治疗受试者的肺炎和/或肺纤维化， 该受试者意外地暴露在辐射中，例如常规受到空间辐射的宇航员和飞行员、由于核事故、战 争行为或恐怖主义而暴露在辐射中的受试者。
[0064] 如本文使用的术语"肺纤维化（pulmonary fibrosis) "或"肺纤维化（lung fabrosis) "是指肺上和/或肺内的纤维、结缔组织或瘢痕组织和/或基质大分子（例如胶 原、纤连蛋白、蛋白聚糖）的异常形成或积累。
[0065] 如本文使用的术语"肺炎"是指其普通意义，其指肺组织的炎症。
[0066] 如本文使用的术语"治疗"或任何其语法变化（例如治疗（treat)、治疗 (treating)和治疗（treatment)等）包括但不限制于减轻疾病或病症的症状；和/或降低、 阻滞、抑制、减少或影响疾病或病症的进展、严重程度和/或范围。
[0067] 如本文所用的术语"预防"或任何其语法变化（例如预防（prevent)、预防 (preventing)和预防（prevent)等）包括但不限制于延缓症状发作、预防疾病复发、增加症 状发作之间的潜伏期或其组合。如本文所用的预防不需要完全没有症状。
[0068] 如本文所用的术语"有效量"是指能够治疗或改善疾病或病症或其他能够产生预 期治疗效果的剂量。
[0069] 如本文所用术语"受试者"或"患者"描述了一种生物体，包括例如灵长类动物的 哺乳动物，可向其提供根据本发明的组合物的治疗。可从公开的治疗方法受益的哺乳动物 种类包括但不限制于猿、黑猩猩、猩猩、人、猴；诸如狗、猫、马、牛、猪、绵羊、山羊、鸡、小鼠、 大鼠、豚鼠和仓鼠的驯化和实验动物。
[0070] 在一实施方案中，需要本发明治疗的受试者或患者已经接受或将要接受能够引起 肺损伤剂量的辐射（如电离辐射）。在某些实施方案中，需要本发明治疗的受试者或患者 已经接受或将要接受的辐射剂量至少为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35、40、45、 50、55、60、65、70、80、85、90、95或lOOGy的辐射。在某些实施方案中，需要本发明治疗的受 试者或患者已经接受或将要接受的辐射剂量为每天0. l、〇. 3、0. 5、0. 7、0. 9、1. 0、1. 1、1. 2、 1. 3、1. 4、1. 5、1，6、1. 7、1. 8、1. 9、2. 0、2. 1、2. 2、2. 3、2. 4、2. 5、2. 7、3. 0、3. 2、3. 5 或 4. OGy 的 辐射。
[0071] 在一实施方案中，需要本发明治疗的受试者或患者已经接受或将要接受胸部放 疗。
[0072] 在一实施方案中，需要本发明治疗的受试者或患者患有肺损伤、肺炎或肺部感染。
[0073] 在一实施方案中，本发明不包括在胃肠道中预防或治疗疾病、紊乱或并发症。在一 实施方案中，本发明不包括预防或治疗名称为"用于改善胃肠功能的材料和方法"的PCT/ US2011/053265中公开的疾病、紊乱或并发症。
[0074] 制剂和给药
[0075] 本发明提供了包括治疗有效量的本发明组合物和任选的药学上可接受载体的治 疗组合物或药物组合物。这些药物载体可以是无菌液体，例如水。治疗组合物还包括辅料、 佐剂、调味剂等等。在一实施方案中，治疗组合物和其中包含的所有成分都是无菌的。
[0076] 在一实施方案中，本发明的治疗组合物被配制为口服给药。在另一个实施方案中， 本发明的治疗组合物被配制为经肺给药。
[0077] 术语"载体"是指稀释剂、佐剂、辅料或赋形剂，该化合物与所述载体一起给药。合 适的药物载体例子在E.W?马丁编著的《Remington's Pharmaceutical Sciences》中描述。 这种组合物包含治疗有效量的治疗组合物以及合适的载体，以为患者提供合适的给药形 式。
[0078] 本发明还提供包括一个或多个容器的药物包或试剂盒，该容器填充有一种或多种 成分，例如化合物、载体或本发明的药物组合物。
[0079] 在某些实施方案中，所述组合物以适合于递送到肺部的形式制备。例如，液体药 物组合物可在肺部递送的使用前冻干，其中将冻干的组合物粉碎以得到由所需尺寸范围内 的颗粒组成的细碎干粉。在另一个实例中，喷雾干燥可用于得到干粉形式的液体药物组合 物，且该过程可在产生由期望尺寸范围内的颗粒组成的基本上无定形的细碎干粉的条件 下进行。对于用于制备干粉形式的药物组合物，参见例如W0 96/32149 ;W097/41833 ;TO 98/29096 ;和专利号为 5, 976, 574 ;5, 985, 248 ;6, 001，336 和 6, 875, 749 的美国专利，这些 文献以引用方式的纳入本文。此外，干粉形式的药物组合物可在计量吸入剂中制备和分配 为水或非水的溶液或悬浮液。
[0080] 表面活性剂可以添加到药物组合物中，以减少干粉粘附到分配气溶胶的递送装置 壁上。用于此预期用途的合适的表面活性剂包括但不限制于山梨糖醇三油酸酯，大豆卵 磷脂和油酸等。适合于非水悬浮干粉形式的肺给药的设备是市售的。这些设备的例子包 括万托林定量吸入器（Glaxo Inc.，Research Triangle Park, N.C.)和色甘酸钠吸入器 (Intal Inhaler) (Fisons, Corp?，贝德福德，马萨诸塞州）。也参见专利号为5, 522, 378 ; 5, 775, 320 ;5, 934, 272 ;5, 960, 792的美国专利中描述的气溶胶递送设备；且通过引用纳入 本文。
[0081] 在另一个实施方案中，药物组合物可在控释系统中递送。在一个实施方案中，可以 使用栗（参见 Langer，supra :Sefton，1987, CRC Crit. Ref. Biomed. Eng