一种花类中药材免煎剂的制备方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种花类中药材免煎剂的制备方法及其 应用。
【背景技术】
[0002] 中药是中国传统中医特有的药物，历史悠久、资源丰富。中药成分复杂多样，中药 制剂制药过程中如果没有选择合适的提取、浓缩、制剂工艺以及科学严格的工艺操作参数， 会导致有效成分提取不完全甚至会破坏有效成分，从而影响药效。中药传统的剂型有丸剂、 散剂、膏剂、酒剂等，但传统剂型多数存在服用剂量大、剂型粗、外观差等不足，随着社会发 展和人民经济水平的提高，这些不足已经严重制约了中药发展的步伐。因此，在继承和发扬 我国中医药优势和特色的基础上，借助现代高新技术手段，改革传统的提取工艺，研究出安 全、高效的现代中药制剂势在必行。
[0003] 花类中药材是指以植物的花、花序以及花的某一部分入药的药材。花类中药是中 药材资源中不可缺少的重要组成部分，花类中药材来源丰富，药效范围分布较广，其中以清 热、解毒药所占比例最高，然后依次是凉血、止血药，止咳平喘药，活血化瘀、祛风止痛药，健 胃和中药，解毒止泻药，疏肝理气药，调经止带药等。花类中药大多药效平和，随着人们健康 意识的加强，应用天然植物治疗疾病、养生保健已经成为趋势。
[0004] 传统中药制剂的制备一般采用煎煮法、回流法、渗漉法等方法进行提取，但是这几 种提取方法在提取过程中温度升高容易造成热敏性有效成分发生变化，且提取收率低、提 取时间长、工艺繁琐。由于花类中药材化学成分复杂，传统提取方法也会破坏药材中的有效 成分。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，提供一种药效稳定、有效提 取和保护有效成分的花类中药材免煎剂的制备方法及其应用。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种花类中药材免煎剂的制 备方法，包括以下步骤： 1) 将花类中药材捡净去杂，干燥； 2) 将干燥后的中药材用超微粉碎机粉碎成粒径为120~150 μm的中药材细粉； 3) 将步骤2)得到的中药材细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，随后进入分离釜 进行分离，得到提取物和药渣； 4) 在步骤3)得到的药渣中加入其体积10~15倍量体积分数为60%~80%的乙醇溶液， 浸泡30~60min，然后进行超声波处理，过滤，得到滤液和滤渣； 5) 在步骤4)得到的滤渣中加入其体积15~20倍量的水，浸泡60~120min，然后放入超 声-微波协同萃取仪中进行提取，得到提取液； 6 )将步骤3 )得到的提取物、步骤4 )得到的滤液、步骤5 )得到的提取液合并，然后进行 微滤，得到滤液，将滤液进行低温真空浓缩，得到浓缩液； 7)将步骤6)得到的浓缩液喷雾干燥，得到喷雾干燥粉，将喷雾干燥粉用纳米对撞机粉 碎，得到纳米级中药微粒，包装即得中药免煎剂。
[0007] 优选的，所述步骤3)中超临界CO2萃取条件为：温度40~55°C，压力25~35MPa，CO 2 流速 10~15L/min，萃取时间 I. 5~2· 5h。
[0008] 优选的，所述步骤4)中超声波处理工艺条件为：超声频率20~30kHz，功率 300~500W，时间30~60min，重复次数为2~3次。
[0009] 优选的，所述步骤5)中超声-微波协同萃取工艺条件为：微波功率300~500W，时 间]~6min，温度40~60°C，重复次数为2~3次。
[0010] 优选的，所述步骤6)中微滤工艺条件为：滤膜孔径0.2~0. 8 μπι，操作压差 0. 10-0. 20MPa〇
[0011] 优选的，所述步骤6)中浓缩是将滤液在40~60°C时进行真空浓缩，真空度为 0. 08~0. 09MPa，浓缩至原滤液体积的15%~20%。
[0012] 优选的，所述步骤7)中纳米级中药微粒的粒径为50~100nm。
[0013] 本发明还提供了上述制备方法所得免煎剂在制备中药复方制剂中的应用，将花类 中药材免煎剂直接加入中药复方制剂中，制成可药用的剂型，所述的剂型包括汤剂、颗粒 剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。
[0014] 与现有技术相比，本发明的有益效果是： 1、本发明采用超微粉碎技术对中药材进行粉碎，超微粉碎后药材细胞的破壁率多95%， 且粉末粒径小，分布均匀，比表面积显著提高，药物有效成分的溶解和释放加快。
[0015] 2、本发明采用分步提取法提取花类中药材有效成分。首先采用超临界CO2萃取 技术提取花类中药材所含的挥发油成分，超临界〇)2萃取技术较传统的水蒸气蒸馏法选择 分离效果好、收率高，同时萃取温度较低，提取系统密封，可较好的保护对湿热不稳定和易 氧化的成分，并且不采用有机溶剂，避免有机溶剂残留，具有抗氧化和灭菌作用、有利于保 证和提高产品质量；然后采用乙醇溶液浸渍提取药材中脂溶性有效成分，结合超声波辅助 提取的方式可以增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶 出次数，缩短提取时间；最后采用超声-微波协同萃取技术提取药材中剩余有效成分，超 声-微波协同萃取技术可以提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间，选择性好，有效 成分提取效率高。
[0016] 3、本发明采用微滤技术，与传统过滤方法相比，微滤过程不发生相变化，操作条件 温和，有利于保持中药的生理活性，药液得到精制，提高浓缩和干燥效率，提高免煎剂的质 量。
[0017] 4、本发明采用纳米粉碎技术，制成的纳米中药免煎剂能改善传统中药的治疗效 果，提高生物利用度，增加药物的稳定性，减少用药量，降低中药的毒副作用。
[0018] 5、本发明通过超临界0)2萃取技术、醇提结合超声波辅助提取、超声-微波协同萃 取技术、微滤技术以及纳米粉碎技术的有机结合，解决了常规方法进行中药材提取时原料 利用率低和有效成分提取效率不高等问题，制备成免煎剂使用更方便，更适应现代人们快 节奏的生活。本发明的整个工艺流程控制简单，绿色环保，各个工艺步骤协同增效，使得本 发明的制备方法普适性更强，提取效率更高，花类中药材的有效成分得到了有效提取和保 护，提高了花类中药材的利用度。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合【具体实施方式】对本发明做进一步的阐述。
[0020] 一种花类中药材免煎剂的制备方法，包括以下步骤： 1) 将花类中药材捡净去杂，干燥； 2) 将干燥后的中药材用超微粉碎机粉碎成粒径为120~150 μm的中药材细粉； 3) 将步骤2)得到的中药材细粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取，随后进入分离釜 进行分离，得到提取物和药渣； 4) 在步骤3)得到的药渣中加入其体积10~15倍量体积分数为60%~80%的乙醇溶液， 浸泡30~60min，然后进行超声波处理，过滤，得到滤液和滤渣； 5) 在步骤4)得到的滤渣中加入其体积15~20倍量的水，浸泡60~120min，然后放入超 声-微波协同萃取仪中进行提取，得到提取液； 6 )将步骤3 )得到的提取物、步骤4 )得到的滤液、步骤5 )得到的提取液合并，然后进行 微滤，得到滤液，将滤液进行低温真空浓缩，得到浓缩液； 7)将步骤6)得到的浓缩液喷雾干燥，得到喷雾干燥粉，将喷雾干燥粉用纳米对撞机粉 碎，得到纳米级中药微粒，包装即得中药免煎剂。
[0021] 在步骤1)中，所述干燥可以采用低温真空干燥，干燥后用水分测定仪测定花类中 药材的含水量在3. 0%以下。
[0022] 在步骤2)中，所述超微粉碎机粉碎后药材细胞的破壁率多95%，且粉末粒径小，分 布均匀，比表面积显著提高，药物有效成分的溶解和释放加快。
[0023] 在步骤3)中，所述超临界0)2萃取条件优选为：温度40~55°C，压力25~35MPa，CO 2 流速10~15L/min，萃取时间I. 5~2. 5h，超临界CO2萃取技术较传统的水蒸气蒸馏法选择分 离效果好、收率高，同时萃取温度较低，提取系统密封，可较好的保护对湿热不稳定和易氧 化的成分，并且不采用有机溶剂，避免有机溶剂残留，具有抗氧化和灭菌作用、有利于保证 和提尚广品质量。
[0024] 在步骤4)中，所述超声波处理工艺条件优选为：超声频率20~30kHz，功率 300~500W，时间30~60min，重复次数为2~3次，超声波辅助提取可以增大物质分子运动频率 和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间。
[0025] 在步骤5)中，所述超声-微波协同萃取工艺条件优选为：微波功率300~500W，时间 l~6min，温度40~60°C，重复次数为2~3次，超声-微波协同萃取技术既可以利用微波的加 热效应破裂细胞