防治近视的滋肝补肾制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治近视的滋肝补肾制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 近视是指以视近物清楚，视远物模糊为主要表现的眼病。近年来，近视越来越普 遍，预防近视成为越来越多人关注的问题。近视疾病目前已成为国家衡量身体素质的一个 重要指标。近视的原因：1、遗传因素。近视与遗传因素密切相关，文献报告高度近视是常染 色体隐性遗传，一般近视为多基因遗传。父母近视的度数越大，孩子患近视的可能性越大。 2、环境因素。如学生长时间看电视或写字时间过长，会使眼睛疲劳，还有不正确的阅读习 惯，如在过强或过暗的光线下看书、躺着和乘车时看书、用脏手揉眼睛，桌椅不符合卫生要 求等。这些不良的环境因素都会引起过度的调节而产生近视，过度调节所引起的近视可以 是假性近视，但长期过度的调节使假性近视也可以固定为真性近视。
[0003] 申请公布号CN 104825646 A(申请号201510180185. 3)的中国专利文献公开了一 种治疗近视眼的中药组合物，由下列重量份的原料制成：决明子15-25份，女贞子15-25 份，菊花15-25份，枸杞子10-15份，麦门冬10-15份，珍珠母10-15份，鸡内金10-15 份，沙棘15-25份，黄连10-15份，川考10-15份，桑椹15-25份，黄精10-15份，白 芷10-15份，熟地10-15份，党参10-15份，淡竹叶10-15份，双钩藤5-10份，泽泻 5-10份，龙葵5-10份，五味子5-10份，大青叶5-10份，黄芪5-10份。申请公布号CN 104815099 A (申请号201510207860. 7)的中国专利文献公开了一种治疗青少年近视眼的 中药制剂，其由按重量份的下列原料组成：五味子9-12份、石菖蒲9-12份、远志8-10份、 车前子9-12份、菟丝子9-12份、茯神9-12份、枸杞子10-15份、生地黄15-25份、丹 参9-12份、红参6-10份、红花2-3份、石决明12-15份和甘草9-12份。申请公布号 CN 104689107 A (申请号201510073203. 8)的中国专利文献公开了一种用于治疗近视眼的 中药配方及其制备方法，包含下列重量份的原料：决明子10-15份，女贞子10-15份，菊 花7-9份，枸杞子5-7份，车前子5-7份，麦门冬5-7份，珍珠母3-5份，鸡内金10-15 份，桑椹10-15份，白芷3-5份，细辛3-5份，熟地1-3份，党参1-3份，淡竹叶5-7 份。
[0004] 目前，社会上对于近视的治法繁多，家长取舍比较迷茫。多数采用配戴眼镜、眼保 仪、滴眼液、眼贴来治疗，在严重情况下采用手术治疗。目前市场上销售的眼保仪、近视理疗 镜等保健仪器，虽然有些效果，但不能治愈，而且易复发及加重病情；手术治疗存在很大风 险，且后遗症较多。滴眼液(眼药水）类产品只是单纯的从缓解眼睛疲劳和舒缓眼部压力入 手，只能短时间缓解眼部干涩问题。眼贴可清除部分眼内毒素垃圾，但是药物利用率不高， 有效成分吸收困难，不能抓住疾病根源作用，治标不治本。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种防治近视的滋肝补肾制剂及制备 方法。本发明安全、无副作用，避免了手术的风险和后遗症的发生，标本兼治，不易复发，疗 效显著，服用方便、无痛苦。
[0006] 本发明的技术方案是： 防治近视的滋肝补肾制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：肉苁蓉9-13,白 侧耳7-12,骨节草8-14,钩藤6-15,南烛子7-13,芜菁花9-14,水白蜡7-11，墨旱莲10-14， 胡S?草8-13,桔梗9-12,太白花7-14,蔓荆子9-15,马耳草11-16,血风藤8-15。
[0007] 防治近视的滋肝补肾制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：肉苁蓉10-12,白侧耳9-11，骨节草9-13,钩藤8-12,南烛子9-12,芜菁花10-12,水白蜡 8-10,墨旱莲11-13,胡豆草9-12,桔梗10-11，太白花8-11，蔓荆子10-13,马耳草12-15,血 风藤10-14。
[0008] 防治近视的滋肝补肾制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：肉苁蓉11，白侧耳10,骨节草12,钩藤10,南烛子11，芜菁花11，水白蜡9,墨旱莲 12,胡豆草11，桔梗10. 5,太白花10,蔓荆子12,马耳草13,血风藤12。
[0009] 本发明还提供了将前述防治近视的滋肝补肾制剂制成药学上可接受的片剂、胶囊 剂、颗粒剂和丸剂的制备方法。
[0010] 所述片剂的制备方法是： (1) 取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时(优选用水泡13小时)，切成约6_的 厚片，加质量分数为15%_25%的盐水拌匀(优选加质量分数为20%的盐水拌匀)，盐水的量为 肉苁蓉重量的1/5-1/3 (优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4)，置密闭容器内闷润2. 5-4小 时(优选置密闭容器内闷润3. 5小时)，蒸3. 5-5小时(优选蒸4. 2小时)，取出，干燥，研成细 末，过130目筛； (2) 取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛； (3) 将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5. 8-7倍的水(优选加入两味原料药 6. 4倍的水)，煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用； (4) 将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原 料药5. 5-7. 5倍的水(优选加入10味原料药6. 8倍的水)，煎煮50分钟，滤出药液，加入步 骤（3)的药渣，再加入10味原料药4. 6-6. 5倍的水(优选再加入10味原料药5. 2倍的水)， 继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩成相对密度为1. 3-1. 34的稠膏(优选浓 缩成相对密度为1. 31的稠膏)，加入步骤（1)和步骤（2)所得，搅拌均匀，55°C干燥15小时， 取出，粉碎成细粉，过130目筛； (6) 向步骤（5)所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2 :1，蔗糖粉 和淀粉的总重量为步骤（5)所得细粉重量的2. 4-3. 6倍(优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步 骤（5)所得细粉重量的3. 2倍)，搅拌均匀，压制成每片重0. 4g的药片，即得。
[0011] 所述胶囊剂的制备方法是： (1)取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时(优选用水泡13小时)，切成约6_的 厚片，加质量分数为15%_25%的盐水拌匀(优选加质量分数为20%的盐水拌匀)，盐水的量为 肉苁蓉重量的1/5-1/3 (优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4)，置密闭容器内闷润2. 5-4小 时(优选置密闭容器内闷润3. 5小时)，蒸3. 5-5小时(优选蒸4. 2小时)，取出，干燥，研成细 末，过130目筛； (2) 取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛； (3) 将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5. 8-7倍的水(优选加入两味原料药 6. 4倍的水)，煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用； (4) 将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原 料药5. 5-7. 5倍的水(优选加入10味原料药6. 8倍的水)，煎煮50分钟，滤出药液，加入步 骤（3)的药渣，再加入10味原料药4. 6-6. 5倍的水(优选再加入10味原料药5. 2倍的水)， 继续煎煮40分钟，滤出药液，合并两次药液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，浓缩成相对密度为1. 3-1. 34的稠膏(优选浓 缩成相对密度为1. 31的稠膏)，加入步骤（1)和步骤（2)所得，搅拌均匀，55°C干燥15小时， 取出，粉碎成细粉，过130目筛； (6) 向步骤（5)所得细粉中加入蔗糖粉和淀粉，蔗糖粉和淀粉的重量比为2 :1，蔗糖粉 和淀粉的总重量为步骤（5)所得细粉重量的2. 4-3. 6倍(优选蔗糖粉和淀粉的总重量为步 骤（5)所得细粉重量的3. 2倍)，搅拌均匀，装入胶囊，每粒胶囊中装有药粉0. 4g。
[0012] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 取肉苁蓉，除去杂质，洗净，用水泡11-15小时(优选用水泡13小时)，切成约6_的 厚片，加质量分数为15%_25%的盐水拌匀(优选加质量分数为20%的盐水拌匀)，盐水的量为 肉苁蓉重量的1/5-1/3 (优选盐水的量为肉苁蓉重量的1/4)，置密闭容器内闷润2. 5-4小 时(优选置密闭容器内闷润3. 5小时)，蒸3. 5-5小时(优选蒸4. 2小时)，取出，干燥，研成细 末，过130目筛； (2) 取南烛子，除去杂质，焙干，研成细末，过130目筛； (3) 将芜菁花和水白蜡放入锅中，加入两味原料药5. 8-7倍的水(优选加入两味原料药 6. 4倍的水)，煎煮42分钟，滤出药液，药渣备用； (4) 将除肉苁蓉、南烛子、芜菁花和水白蜡外的其余10味原料药放入锅中，加入10味原 料药5. 5-7. 5倍的水(优选加入10味原料药6. 8倍的水)，煎煮50分钟，