湿寒痛片组（简称对照组）14例。治疗 组男8例，女28例；年龄22~50岁，平均41岁；病程3个月~12年，平均5年3个月；血 沉27~40mm/hll例，41mm/h以上9例，抗链"0">1:400者20例，血清类风湿因子阳性11 例，X线关节相有异常改变者21例，骨密度低于正常者1例。对照组男4例，女10例；年龄 21~51岁，平均35岁；病程半年~10年，平均4年2个月；抗链"0" >1:400者5例，血沉 31~40mm/h3例，41mm/h5例，血清类风湿因子阳性8例，X线关节相有异常改变者7例，骨 密度低于正常者10例。两组病例均有病变关节疼痛、酸胀或肿胀及功能障碍。
[0129] 2.治疗方法
[0130] 治疗组采用实施例1的药物组合物片剂，以生药材计（下同），一次12g，每日三 次，饭后服用；对照组采用风湿寒痛片，一次5片，每日三次，饭后服用。两组疗程均为8周。
[0131] 统计学处理采用X2检验。
[0132] 3.结果
[0133] 1)疗效判断标准：关节红、肿、酸、胀等消失，功能改善或恢复正常，抗链"0"、类风 湿因子、血沉恢复正常为临床控制；晨僵、关节肿痛、酸胀等明显好转或消失，抗链"0"恢复 正常，血沉下降或血沉、类风湿因子恢复正常，但关节肿痛尚未消失为显效；晨僵、关节红、 月中、痛、酸胀等症状缓解，血液化验指标有改善为有效、症状、体征无变化，血沉、抗链"〇"、类 风湿因子无变化为无效。
[0134] 2)治疗结果：如表9所示。
[0135] 表9两组患者临床疗效比较
[0137] 两组的临床控制率分别为33. 3%和28. 6%，总有效率分别为91. 7%和64. 3%。经 统计学检验，两组的总有效率比较，X2为5. 62, P〈0. 05,有显著性差异。
[0138] 随访1年，治疗组治愈9例中复发1例（11. 1 % )，对照组治愈4例中复发2例 (50% )。采用实施例2的药物时：
[0139] 1. 一般资料
[0140] 本组48例患者均按美国风湿病学会（ARA) 1987年修订的类风湿性关节炎诊断标 准（娄玉铃主编，中国痹病大全，第1版，北京冲国科学技术出版社，1993:158-159)。随 机分为本发明的药物片剂（简称治疗组）30例，风湿寒痛片组（简称对照组）18例。治疗 组男6例，女24例；年龄20~51岁，平均40岁；病程4个月~11年，平均5年1个月；血 沉27~40mm/hl3例，41mm/h以上8例，抗链"0">1:400者19例，血清类风湿因子阳性14 例，X线关节相有异常改变者19例，骨密度低于正常者1例。对照组男4例，女14例；年 龄21~55岁，平均39岁；病程5~9年，平均5年8个月；抗链"0" >1:400者6例，血沉 31~40mm/h4例，41mm/h6例，血清类风湿因子阳性10例，X线关节相有异常改变者8例， 骨密度低于正常者9例。两组病例均有病变关节疼痛、酸胀或肿胀及功能障碍。
[0141] 2.治疗方法
[0142] 治疗组采用实施例2的药物组合物片剂，以生药材计（下同），一次12g，每日三 次，饭后服用；对照组采用风湿寒痛片，一次5片，每日三次，饭后服用。两组疗程均为8周。
[0143] 3.结果：
[0144] 两组的临床控制率分别为33. 3%和27. 8%，总有效率分别为93. 3%和72. 2%。经 统计学检验，两组的总有效率比较，X2为4. 025, P〈0. 05,有显著性差异。如表9-1
[0145] 表9-1两组患者临床疗效比较
[0147] 随访1年，治疗组治愈7例中复发2例（28. 6 % )，对照组治愈5例中复发2例 (40% ) 〇
[0148] 实施例5
[0149] 为了验证本发明对银肩病性关节炎的治疗作用，对本发明药物进行临床观察研 究，研究过程和结果如下所述：
[0150] 1. 一般资料
[0151] 随机选取2009年10月-2012年11月本院收治的银肩病性关节炎患者100 例，随机分为两组，其中观察组48例，男性21例，女性27例，年龄（35. 9±4. 5)岁，病 程（4. 7±1. 0)年，伴寻常型银肩病史者27例，伴脓疱型银肩病史者21例，压痛关节数 (12·9±1·0)个，肿胀关节数（13. 1±1.9)个，RF(类风湿因子）为（70. l±9.9)IU/mL， 〇^(〇反应蛋白）为（3.2±0.8)8/1^31?(血沉）为（38.9±6.1)臟/11，对照组52例，其中 男性31例，女性21例，年龄（37. 1±4.0)岁，病程（4. 9±0.8)年，伴寻常型银肩病史者28 例，伴脓疱型银肩病史者24例，压痛关节数（10. 1 ±0.7)个，肿胀关节数（9. 9± 1.5)个，RF 为（71.9±8. 4)IU/mL，CRP 为（4. 3±0. 6)g/L，ESR 为（37. 2±5. 0)mm/h 两组患者均为银肩 病皮疹出现后发生关节症状，所用病例均得到患者知情同意，并签署知情同意书，且通过本 院伦理委员会的批准，两组患者在年龄、性别、病程、银肩病类型、炎症指标以及压痛、肿胀 关节数等资料上无统计学差异，具有可比性。
[0152] 2.治疗方法（采用实施例1的药物）
[0153] 观察组：给予本发明药物，每次12g，3次/d，饭后服用。对照组：给予甲氨蝶呤，1 次/周。两组疗程均为3个月。
[0154] 3.统计分析
[0155] 采用SPSS 11. 5统计软件进行分析，计量资料用均数土标准差形式表示，组间比 用t检验，率之比用X2检验，P〈0. 05为差异有统计学意义。
[0156] 4.结果
[0157] 4.1疗效判断标准
[0158] 临床疗效：优：关节疼痛、肿胀症状基本消失，功能基本恢复正常，皮损消退仅残 留部分色素沉着；良：关节疼痛、肿胀程度大幅度减轻，功能有所恢复，全身皮损消退50% 以上；差：关节疼痛、肿胀症状减轻不明显，关节功能受限，全身皮损消退50%以下。
[0159] 4. 2治疗结果
[0160] 4. 2. 1两组患者临床疗效比较
[0161] 观察组临床疗效优良率明显优于对照组，差异有统计学意义（P〈0. 05)。如表10。
[0162] 表10两组患者临床疗效比较
[0164] 4. 2. 2两组患者治疗后疼痛、肿胀关节数比较
[0165] 观察组治疗后疼痛、肿胀关节数明显低于对照组，差异有统计学意义（P〈0. 05)。如 表11。
[0166] 表11两组患者治疗后疼痛、肿胀关节数比较（|± s )
[0168] 4. 2. 3两组患者治疗后RF、ESR、CRP比较
[0169] 治疗后，两组患者RF、ESR、CRP分别比较，差异有统计学意义（P〈0. 05)。如表12。
[0170] 表12两组患者治疗后RF、ESR、CRP比较（?土 s )
[0172] 采用实施例2的药物时：
[0173] 1. -般资料
[0174] 随机选取2008年1月-2011年11月本院收治的银肩病性关节炎患者52例，随 机分为两组，其中观察组32例，男性14例，女性18例，年龄（35±4)岁，病程（5±1)年， 伴寻常型银肩病史者12例，伴脓疱型银肩病史者8例，压痛关节数（11. 3±1. 0)个，肿胀 关节数（11·5±1·0)个，RF(类风湿因子）为（65.0±9.0)IU/mL，CRP(C-反应蛋白）为 (3. 0±0· 5) g/L，ESR(血沉）为（35. 7±6. Omm/h，对照组20例，其中男性8例，女性12例，年 龄（35±3)岁，病程（5±1)年，伴寻常型银肩病史者8例，伴脓疱型银肩病史者4例，压痛关 节数（8. 5±0. 5)个，肿胀关节数（8. 9±1.0)个，RF 为（70. 3±6. 7)IU/mL，CRP 为（5±0. 8) g/L，ESR为（36.6±4. 5)mm/h两组患者均为银肩病皮疹出现后发生关节症状，所用病例均 得到患者知情同意，并签署知情同意书，且通过本院伦理委员会的批准，两组患者在年龄、 性别、病程、银肩病类型、炎症指标以及压痛、肿胀关节数等资料上无统计学差异，具有可比 性。
[0175] 2.治疗方法（采用实施例2的药物）
[0176] 观察组：给予本发明药物，每次12g，3次Μ饭后服用。对照组：给予甲氨蝶呤，1 次/周。两组疗程均为3个月。
[0177] 3.结果
[0178] 3. 1两组患者临床疗效比较
[0179] 观察组临床疗效优良率明显优于对照组，差异有统计学意义（Ρ〈0. 05)。如表 10-1〇
[0180] 表10-1两组患者临床疗效比较
[0183] 3. 2两组患者治疗后疼痛、肿胀关节数比较
[0184] 观察组治疗后疼痛、肿胀关节数明显低于对照组，差异有统计学意义（Ρ〈0. 05)。如 表 11-1〇
[0185] 表11-1两组患者治疗后疼痛、肿胀关节数比较（s )
[0187] 3. 3两组患者治疗后RF、ESR、CRP比较
[0188] 治疗后，两组患者RF、ESR、CRP分别比较，差异有统计学意义（P〈0. 05)。如表12-1。
[0189] 表12-1两组患者治疗后RF、ESR、CRP比较（?土 s )
[0191] 结论：本发明药物治疗银肩病性关节炎的临床疗效好，能有效减少患者压痛、肿胀 关节数目，且毒副作用小，具有良好的经济价值和社会价值，值得在临床上予以推广。
[0192] 实施例6
[0193] 为了验证本发明的抗肿瘤作用，对本发明药物进行了药理实验研究，研究过程和 结果如下所述：
[0194] 体内实验：
[0195] 1.给药剂量、浓度以及给药途径（采用实施例1的药物）
[0196] 生理盐水组：每天1次灌注0. 4mL生理盐水；本发明药物治疗组：每天1次灌注 0. 4mL稀释液（相当于生药量70g/kg);替加氟组：每天1次灌注0. 4mL稀释液（相当于替 加氟药量80mg/kg)。
[0197] 2.数据处理
[0198] 所有实验数据均以f±s表示，采用SPSS11. 0统计软件分析。
[0199] 3.方法与结果
[0200] a) 30只小鼠随机分为本发明药物治疗组、替加氟组和生理盐水组3组，每组12只， 体重15g左右，雌雄各半，各组间小鼠体重无显著性差异。
[0201] b)荷瘤鼠制备：将Lewis肺癌细胞进行培养，先接种于3只C57BL/6小鼠右腋窝 皮下传代；2w后，用于试验。
[0202] c)肿瘤接种以及给药：抽取接种