瓶尖端组件以及相关的方法_2

文档序号:9492773阅读:来源:国知局
线路组122包括栗管段121,其连接至血液栗模块112从而操作性地接合血液栗模块112 的血液栗107。血液栗107栗送血液通过血液线路组122。
[0049] 仍然参照图2,血液线路组122的点滴室136定位在血液栗107下游的位置。在血 液返回至患者之前,点滴室136允许血液中的气体,如空气,从血液中逸出。点滴室136可 以固定至电平检测器模块114,以便与适合于检测点滴室136中的液体(例如,血液和/或 生理盐水)水平的流体水平检测器145对齐。在透析器109与点滴室136之间的位置,药 物输送线路组149的药物输送管路146经由鲁尔锁定连接器150连接至血液线路组122。 具体地,鲁尔锁定连接器150连接至水平调节管路135上的配合鲁尔锁定接头,水平调节管 路135连接至点滴室136的顶部。夹具134附接至水平调节管路135并且用于允许或阻止 流体在药物输送线路组149与血液线路组122之间通过。
[0050] 图3示出了在将药物输送管路146连接至血液线路组122之前,连接至药物输送 模块106的药物输送线路组149。如图所示,药物输送管路146的端部连接至药物输送模块 106的存储管夹148。药物输送管路146穿过蠕动药物栗144。在使用前,用户将药物输送 管路146从存储管夹148中放开并且以图1和图2中所示的方式,将其连接至血液线路组 122〇
[0051] 仍然参照图3,药物输送模块106还包括颜色变化传感器167和流体流动检测器 142。颜色变化传感器167相邻于尖端盖138并且产生信号并将该信号发送至透析机100 的控制单元(例如,处理器)。基于所接收的信号,控制单元能够激活指示器(例如,指示颜 色已发生变化的听觉或视觉设备)以显示灌注周期的完成。在一些示例中,颜色变化传感 器167是光学传感器。
[0052] 流体流动检测器142能够检测药物输送管路146中的气泡。因此,流体流动检测 器142能够确定药瓶111是否是空的。在一些实施方式中,流体流动检测器142是光学检 测器。例如,可以使用由Optek1(制成的0ΡΒ 350电平检测器。其它类型的光学检测器可以 替代地或附加地使用。类似地,其它类型的传感器,诸如,利用超声技术的传感器,可以用作 流体流动检测器。该传感器的示例包括AD8/AD9集成超声波管路内空气(AD8/AD9Integral Ultrasonic Air-In-Line)、气泡检测器和BD8/BD9集成超声波气泡、管路内&液面检测传 感器(Air-In-Line&Liquid Level Detection Sensors)(由Tntrotek? 国际(埃奇伍德,纽 约)制造)。在一些实施方式中,流体流动检测器142包括传感器,该传感器除了感应相关 联的药物输送管路146中气泡的存在,还可以感应药物输送管路146本身的存在。
[0053] 仍然参照图3,药物输送管路146穿过(例如,螺纹通过)蠕动药物栗144。蠕动 药物栗144通过压缩药物输送管路146并移动流体"枕"来工作,流体"枕"通过栗辊在药 物输送管路146的两点之间收缩。每个流体"枕"是由辊间距和药物输送管路146的内径 来确定体积的流体"枕"。当蠕动药物栗144以给定的速度运作时,一系列的由流体体积成 形的这些"枕"输送至点滴室136。流体输送的速率可以通过改变蠕动药物栗144的速度拉 力改变。栗的速度是可以控制的,例如,通过调节输送至蠕动药物栗144的电压来控制。例 如,输送至蠕动药物栗144的电机的电压可以通过控制单元(例如,控制单元的软件)来调 节,直到由蠕动药物栗144的编码器测量到正确的速度(例如,对应于所需流速的速度)。
[0054] 在使用时,药物输送线路组149流体连接至血液透析系统101的血液回路122,如 图1和图2所示。使用药物输送模块106将药物输送至点滴室136。药物与点滴室136内 的患者的血液混合,然后与患者的过滤的血液一起输送至患者。
[0055] 参照图3和图4,药物输送线路组149包括瓶适配器140,药物输送线管路146附 接至瓶适配器140。尖端盖138通过过盈配合可拆卸地固定至瓶适配器140。在使用之前, 尖端盖138从瓶适配器140中移除,以允许药物瓶(例如,药瓶111)插入到瓶适配器140 中。
[0056] 图5示出了具有从瓶适配器140移除的尖端盖138的瓶适配器组件。瓶适配器 140包括周向隔开的侧壁段154,其从基体155向上延伸,以形成尺寸和形状制成接收药瓶 的接收室158。尖端156从基体155的中心区域延伸,并且其尺寸和形状制成当药瓶插入到 接收室158中时刺穿药瓶的密封件。当尖端盖138定位在尖端156上时,尖端156具有与 尖端盖138的腔室157流体连通的中心通道。
[0057] 如图5所示,瓶适配器140的周向侧壁段154延伸的高度稍大于瓶适配器140的 尖端156。相邻的侧壁段154由纵向/竖直槽153间隔开。侧壁段154与基体155 -起形 成配置成接收部分药瓶(例如,药瓶盖组件的套环)的接收室158。在一些实施方式中,接 收室158配置成接收具有直径为约0. 75英寸至约1英寸(例如,约0. 875英寸)的套环。 侧壁段154配置成当施加径向向外的力(例如,药瓶插入到接收室158中所导致的)时,从 瓶适配器140的纵向轴线偏转开,并且当解除力时,朝纵向轴线回弹。
[0058] 仍然参照图5,瓶适配器140的侧壁段154上的突起160有助于将瓶固定在瓶适 配器140的接收室158内。侦_段154扩展到稍大的高度,其中,瓶适配器140的尖端156 也有助于确保在将药瓶111加载到尖端156之前,尖端156不会无意地被(例如,用户)接 触。例如,这有助于防止尖端156在插入药瓶之前被污染。
[0059] 在一些实施方式中,尖端156由一个或多个医用级塑料形成,例如,PVC或丙烯腈 丁二烯苯乙烯(ABS)。然而,其它的医用级塑料可以用于形成尖端156。类似地,某些金属, 如不锈钢,可以用于形成药瓶尖端156。
[0060] 防止无意接触和污染的瓶适配器组件的另一特征是尖端盖138。尖端盖138放置 到瓶适配器140接收室158中,以覆盖尖端156。尖端盖138有助于防止使用前物体接触和 污染尖端156,并且还可以防止用户无意地将自己与尖端156粘附在一起。尖端盖138配置 成容纳在接收室158中,并且由侧壁段154临时保持。例如,尖端盖138可经由松过盈配合 来保持。当其由瓶适配器140保持时,侧壁段154提供约0. 75镑至约2镑的阻力以保持尖 钉盖138。
[0061] 如图6所示,瓶适配器140的基体155是固态的。为了允许空气排出瓶适配器组 件,尖端盖138是气体可渗透的但液体不可渗透的。尖端盖138由具有约7微米(例如, 5至约45微米)的孔隙率的微孔材料(例如,聚乙烯或高密度聚乙烯)制出。尖端盖138 的微孔材料可承受足够的水侵入压力,以便不泄漏流体,但足够多的孔可渗透气体。在某些 实施方式中,水侵入压力约为1/4英寸材料厚度(即,从尖端至盖的外径的径向距离)上的 200mbar(2. 90psi)。尖端盖138可以模制(例如,使用热和/或压力)或研磨成适当的尺 寸。尖端盖138形成腔室157,其尺寸制成在腔室157与瓶适配器140的尖端156 (例如, 通过径向过盈配合)之间形成密封。此外,腔室157稍长于尖端156的露出位置,使得尖端 156的末端在使用时(例如,附接尖端盖时)不被损坏。尖端盖138通过能够抵抗由灌注 系统产生的力的过盈配合可拆卸地附接至瓶适配器140。瓶适配器140的保持强度和腔室 157的胶料的组合成形密封件,其防止在尖端盖138与瓶适配器140之间的界面处的泄漏。
[0062] 如图6所示,当尖端盖138置于瓶适配器140的接收室158中时,尖端盖138的微 孔材料包围尖端156。微孔材料抑制液体的流动,同时允许气体(例如,空气)从中穿过。 在制造期间,尖端盖138的微孔材料浸透了颜色变化的添加剂。例如,在模制和/或涂覆表 面期间,可以掺入颜色变化的添加剂。这些添加剂是液体敏感的,并且与液体接触时,呈现 出物理变化,例如,改变颜色。该颜色变化通过尖端盖138的微孔材料是可见的。可以使用 的颜色变化的添加剂的示例包括粉末或颗粒形式的溴酚蓝、氯化钴,以及食品染料。其它液 体触发颜色改变的材料在现有技术中是已知的。这些添加剂还可以用于产生施加在尖端盖 138的微孔材料上,或共价接合至尖端盖138的微孔材料的膜或液体。
[0063] 使用方法
[0064] 血液透析前,用户将包括瓶适配器140、尖端盖138,以及药物输送管路146的药物 输送线路组149连接至透析机100的药物输送模块106。典型地,药物输送线路组149以无 菌袋的形式提供给用户。为了将药物输送线路组149连接至药物输送模块106,用户首先打 开无菌袋并移除药物输送装置149。
[0065] 参照图7,然后,用户打开流体流动检测器142的门166,将瓶适配器组件(例如, 瓶适配器140和尖端盖138)放置在瓶保持器164中,并且穿过流体流动检测器142的流体 流动传感器162装入药物输送
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