瓶尖端组件以及相关的方法_3

文档序号:9492773阅读:来源:国知局
管路146。
[0066] 参照图8,然后,用户打开蠕动药物栗144的门167并且穿过蠕动药物栗144装入 药物输送管路146。门167保持打开,使得药物输送管路146不卷曲在药物栗144的门167 与辊之间。这允许流体自由地流过药物输送管路146。
[0067] 参照图9,然后,药物输送管路146使用无菌技术连接至点滴室136。如上所述,这 通常涉及将药物输送管路146的端部上的鲁尔锁定接头150连接至从点滴室136延伸的水 平调节管路135上的配合鲁尔锁定接头。然而,可以使用其它类型的连接器。此外,灌注流 体袋168经由灌注流体管路169连接至血液线路组122。灌注流体袋168通过鲁尔锁定连 接连接至灌注流体管路169。灌注流体管路169还包括用于调整从流体袋168流到血液线 路组122的流体的夹具171和172。
[0068] 仍然参照图9,药物输送线路组149连接至点滴室136之后,点滴室136连接至电 平检测器模块114,患者管路116和120通过鲁尔连接器173连接,从而形成闭合回路。此 时,药物输送线路组149已被灌注。夹具171和173被释放并且重力牵引流体袋168中的灌 注流体(例如,生理盐水)。然后血液栗107抽吸流体通过血液线路组122至透析器109, 然后从透析器109到点滴室136。血液栗107以足够的速度(例如,100-300mL/min)抽吸 流体,以过量填充滴注室136,尽管部分灌注流体连续通过管路120。点滴室136的过满会 产生反压,这导致灌注流体朝尖端盖138穿过药物输送管路146。
[0069] 参照图10,灌注流体从点滴室136经由药物输送管路146朝瓶适配器140的尖端 盖138流动。一旦灌注流体穿过瓶适配器140的尖端156 (示于图5和图6),灌注流体便接 触尖端盖138的微孔材料。因为灌注流体管处药物输送管路146至瓶适配器140,所以药物 输送管路146中剩余的任何空气被迫朝药瓶适配器组件移动,并最终到尖端末端外。微孔 尖端盖材料允许空气穿过尖端盖138,同时保持灌注流体在系统内。因此,空气离开尖端末 端后,其通过尖端盖138的微孔材料到周围环境中。这有助于确保系统中不留有空气,因此 有助于确保从药瓶111中有效输送药物。以这种方式灌注药物输送管路149还可以保护病 原体经由瓶适配器140的进入。
[0070] 药物输送线路组149中的空气离开瓶适配器140和药物输送管路146之后,灌注 流体也离开瓶适配器140的尖端156。然后,灌注流体实现与浸透在尖端盖138的微孔材料 中的颜色变化指示剂材料的接触。相对于药物输送模块106,该指示剂材料的颜色变化指示 用户灌注周期已完成。当灌注周期完成时,相邻于尖端盖138的传感器167检测到颜色变 化,并产生信号。该信号发送到控制单元,并使控制单元激活听觉或视觉指示器(例如,使 用显示器102),以表示灌注周期已完成。
[0071] 灌注管路之后,夹具171和172关闭,并且患者管路116和120也被夹紧。患者管 路116与120之间的连接也切断了预期的到患者的连接。关闭蠕动药物栗144的门167,并 且移除尖端盖138。药瓶111放置在瓶适配器140上,以便尖端156刺穿药瓶111的密封 件,并将瓶放置成与药物输送线路组149(例如,如图1和图2所示)流体连接。然后,运作 蠕动药物栗144以将药物输送至血液线路组122的点滴室136。药物输送至患者的量由控 制单元和药物输送设备106的蠕动药物栗144来监测和控制。
[0072] 如上所述,血液透析系统101的点滴室136用作空气阱。因此,在血液和药物的混 合物输送到患者之前,引入到系统中的任何气体(例如,空气)能够从点滴室136中的药物 和血液中逸出。除了从系统中移除空气,点滴室136提供其它的好处。例如,点滴室136提 供药物输送的视觉确认,并且在达到患者之前,允许输送的药物与患者的血液混合。此外, 点滴室136允许到药物输送线路组149的简单的鲁尔连接。因此,不必为了从药瓶111中 接受药物而使用额外的针卡住患者。
[0073] 可替代的实施方式
[0074] 虽然瓶适配器140的侧壁部分通常示出为垂直于瓶适配器的基体,并具有的高度 超过尖端的高度,但其它配置也是可能的。例如,瓶适配器可以具有指状物和侧壁段,其从 瓶适配器的基体以非垂直角度伸出,以便当瓶插入到瓶适配器中时产生抵抗力。瓶适配器 还可以包括侧壁,其具有的高度小于尖端的高度。
[0075] 虽然瓶适配器的基体通常示出为实体的,但其它配置也是可能的。例如,瓶适配器 的基体可以具有围绕尖端布置的一个或多个(例如,1、2、3、4、5、6、7,和8)孔。该一个或多 个孔允许流体和/或空气流入和流出瓶适配器。尖端盖的材料可以根据通风孔的存在和/ 或数量来选择。例如,在瓶适配器包含通风孔的示例中,瓶适配器可以设置有不透气的尖端 盖,因为允许气体经由通风孔排到大气中,并且不必穿过尖端盖。在一些实施方式中,孔的 数量与围绕基体布置的壁段的数量相关,并且孔通常与壁段对齐。
[0076] 虽然尖端盖已被描述为包括颜色变化材料,但在某些实施方式中,瓶适配器的至 少一些部分,例如,基体、药物输送管路,和/或尖端,可以替代地或附加地包括颜色变化材 料,当该部分暴露于液体时,颜色变化材料改变颜色。例如,基体、药物输送管路,和/或尖 端可以包括浸有颜色变化材料的涂层。基体、药物输送管路,和/或尖端可以由透明或半透 明材料制成,使得当涂层经历颜色变化时,颜色变化对用户是可见的。
[0077] 虽然瓶适配器通常示出为包括6个侧壁段,但更多或更少的侧壁段是可能的。例 如,在一些实施方式中,瓶适配器的侧壁包括两个、三个、四个、五个,或更多的侧壁段。可替 代地,瓶适配器的侧壁仅包括一个连续的侧壁段。
[0078] 虽然侧壁段通常示出为具有突出部以有助于将尖端盖和/或瓶固定在组件内,但 其它的固定器件是可能的。例如,当尖端盖和/或药瓶插入瓶适配器中或从瓶适配器中移 除时,侧壁可以不显著地变形。虽然侧壁段提供力以保持尖端盖和/或药瓶,但其没有锁定 接合尖端盖和/或药瓶的任何配合特征。因此,尖端盖和/或药瓶可以移除,而不破坏或改 变瓶适配器。
[0079] 虽然瓶和瓶适配器设备已经被描述为具有大致圆形的横截面,但其它形状的瓶和 /或瓶尖端机构是可能的。例如,瓶和/或瓶尖端设备,特别是瓶与药瓶尖端设备之间的接 口,可以具有其它截面形状,例如,椭圆形、多边形(例如,长方形、正方形、五边形、六边形, 或其它多边形),或其它结构合适的形状。
[0080] 虽然一些药瓶组件已被示出为基本上整体的单件式组件,但其它配置也是可能 的。例如,药瓶设备中的一个或多个部分(例如,基体、尖端、侧壁段,和/或指状物)可以 形成为分离的部件,其能够附件至彼此以形成药瓶尖端设备。
[0081] 虽然瓶适配器的尖端已被描述为没有涂层,但在一些实施方式中,尖端的顶端区 域包括硅氧烷涂层。该涂层可以减少与最初用尖端刺穿瓶的密封件相关的摩擦。任何不同 的技术可以用于将硅氧烷涂层时间到尖端的末端区域。在某些情况下,例如,浸涂技术用于 涂覆尖端的末端区域。
[0082] 虽然尖端盖已被描述为使用聚乙烯(PE)材料,但在一些实施方式中,其它材料也 可以使用。例如,在一些实施方式中,微孔材料是聚乙烯(例如,高密度聚乙烯(HDPE))和 羧甲基纤维素(CMC)、聚苯乙烯和甲基乙基纤维素的混合物或聚丙烯的混合物,或聚乙烯基 多孔材料。其可以包括质量分数为约80%至约95%的高密度聚乙烯和质量分数为约5%至 约20 %的羧甲基纤维素。
[0083] 虽然尖端盖通常被描述为包括颜色变化材料的微孔材料,但在一些实施方式中, 微孔材料插入尖端盖的外壳中。例如,微孔材料可以以所需的比例将高密度聚乙烯粉末、羧 甲基纤维素粉末、氯化钴,和/或粉末染料添加到模具中,并将温度和压力施加到该混合物 从而形成固体多孔块的方式来修改,固体多孔块获得模具的形状,并可以在以后装入分离 的尖端盖。该微孔块可以装配到凹槽中并通过过盈配合和/或粘合剂连接附接至尖端盖。
[0084] 虽然药物输送模块通常示出为包括相邻于尖端盖的传感器,其指示已发生的颜色 变化,用户的视觉确认和/或由血液透析机的用户该传感器的代替物或除了该传感器的其 它传感器。血液透析机还可以包括用户界面,其配置成通过显示一系列消息和/或图形来 指导用户完成灌注过程。例如,控制模块可以产生和向用户提供在显示器上的未润湿尖端 盖的图形。该图形还可以包括指引用户激活灌注周期的消息。预定时间过后,显示器可以 随着用户的指令显示出包括润湿尖端盖的新图形直到尖端盖匹配图形后结束该灌注周期。 控制模块可以经由显示器或任何听觉器件来进一步提示用户以移除尖端盖并插入药瓶。控 制模块可以继续在整个血液透析灌注或治疗中提供用户指令。
[0085] 虽然灌注技术通常示出为包括在点滴室中产生的背压从而通过药物输送管路转 移流体,但其它的灌注方法也是可能的。例如,药物输送管路可以直接连接至血液栗远端的 血统的一部分,但在点滴室之前。该连接可以允许血液栗直接灌注药物输送管路。
[0086] 虽然药物输送管
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