一种治疗猫脂肪肝综合症的药物组合物及其制备方法_3

文档序号:9496396阅读:来源:国知局
酸系脂肪族氨基酸,具有促进肝细胞再生的作用, 还能清除自由基。
[0031] 肝泰乐片:又称葡醛内酯片。多用于脂肪肝及急慢性肝炎的辅助治疗,进入机体后 可与含有羟基或羧基的毒物结合,形成低毒或无毒结合物由尿排出,有保护肝脏及解毒作 用。另外,葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加,脂肪储量减少。
[0032] 全方合用,共奏清热利湿、疏肝祛脂、健脾散结、活血止血之功,对猫脂肪肝综合症 具有很好的疗效。
[0033] 制方特点:本方有清热利湿、疏肝祛脂、健脾散结、活血止血之效。上述药物经有 机组合,辩证配伍和相互辅佐,增强了该方疏肝祛脂的功效,从而达到治愈猫脂肪肝综合症 的目的。采用本发明制得的中西药物组合物效果更加明显,经临床应用表明,对治疗猫脂肪 肝综合症有特效。经临床治疗统计证明,治愈率可达93. 33%,有效率100%。本发明组方合 理,制备工艺简单,采用本发明制备方法解决了传统中药散剂粗纤维含量高,有效成分难以 溶出的不足,使用更加方便,吸收利用迅速。中草药来源广泛、成本低、治愈率高,药物无残 留,无毒副作用,易于患猫吸收,有效治疗猫脂肪肝综合症,疗效非常显著。
【具体实施方式】
[0034] 实施例1 重量组份:酢浆草60份、土黄连60份、鸡骨草60份、龙胆草60份、决明子60份、月见草 50份、白芍50份、当归50份、制首乌50份、茯苓40份、白术40份、海藻40份、红花35份、 三七35份、华鼠尾草35份、苦丁茶30份、槐花30份、东宝甘泰片8份、硫普罗宁片4份、肝 泰乐片8份。
[0035] 实施例2 重量组份:酢浆草40份、土黄连40份、鸡骨草40份、龙胆草40份、决明子40份、月见草 30份、白芍30份、当归30份、制首乌30份、茯苓20份、白术20份、海藻20份、红花15份、 三七15份、华鼠尾草15份、苦丁茶10份、槐花10份、东宝甘泰片8份、硫普罗宁片4份、肝 泰乐片8份。
[0036] 实施例3 重量组份:酢浆草50份、土黄连50份、鸡骨草50份、龙胆草50份、决明子50份、月见草 40份、白芍40份、当归40份、制首乌40份、茯苓30份、白术30份、海藻30份、红花25份、 三七25份、华鼠尾草25份、苦丁茶20份、槐花20份、东宝甘泰片8份、硫普罗宁片4份、肝 泰乐片8份。
[0037] 实施例4制备方法 按实施例1、2或3配比称重,按下述方法制备: (1)将其中的土黄连、鸡骨草、苦丁茶、决明子、茯苓、当归、三七粉碎成粗粉后,采用冷 浸法的方式,先将粉碎的药材放入浸渍器中加70%的酒精,浸没之后再高出3厘米,盖好盖, 浸渍3天,在浸渍过程中,应经常振摇或搅拌,以加快浸出。然后取出浸渍液,过滤,并压榨 药渣,将所得的压榨液与浸出液合并。将药渣再放入浸渍器中,再加入70%的酒精,浸没之 后再高出3厘米,再次浸渍3天,再次压榨药渣,将所得的压榨液与浸出液合并。将两次浸 泡液混合在一起,再次过滤得浸液,浓缩并除去乙醇,得药1。
[0038] (2)按一种治疗猫脂肪肝综合症的药物组合物的原料配比称取各组份,将其中的 酢浆草、月见草、龙胆草、华鼠尾草、白芍、红花、槐花、制首乌、海藻、白术粉碎后过120目 筛,加6倍量水浸泡45分钟,然后放入煎煮锅内,煎煮45分钟,滤除药渣,取滤液。将药渣 再加6倍量水放入煎煮锅内,煎煮45分钟,滤除药渣,取滤液。两次滤液合并后浓缩,得药 液2。
[0039] (3)将药1与药液2合并,按配比称取东宝甘泰片、硫普罗宁片、肝泰乐片,将其分 别研成粉末,加入到药1与药液2的合并液中,既为一种治疗猫脂肪肝综合症的药物组合 物,含生药 1. 52-1. 68g/ml。
[0040] 实施例5临床疗效试验 (1)试验方法 选宠物医院六家,挑选发生猫脂肪肝综合症的患猫58例,年龄3-11岁,其中雌性43 例,雄性15例。将患猫分为四组,分别为本发明组、中药组、西药组及对照组。治疗服药期 间对患猫加强饲养管理,保证充足的饮水,喂给柔软易消化的食物。
[0041] 东宝甘泰片(通化东宝药业股份有限公司生产);硫普罗宁片(开封制药(集团)有 限公司生产);肝泰乐片(山西省临汾健民制药厂生产)。
[0042] 观察项目:1)治疗期间的症状变化;2)肝功能:包括总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基 转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT) ;3)血脂:包括甘油 三酯(TG)、总胆固醇(TC)。
[0043]上述化验项目分别在治疗前和治疗后各查一次,治疗期间随时观察症状、体征变 化,详细记录患猫可能出现的不良反应。
[0044]疗效判定标准:治愈:患猫脂肪肝综合症症状、体征消失,实验室检查指标恢复正 常;好转:患猫脂肪肝综合症症状消失,ALT、血脂下降30%以上者;无效:未达到上述标准 或加重者。
[0045] 四组患猫分别按下述方法喂养: 本发明组:将实施例1、实施例2和实施例3所述的药物组合物,按照实施例4所述 的制备方法制得浓缩药液,按患猫每公斤体重4ml,每天上、下午分两次灌服。药温控制在 40-50°C温服。
[0046] 中药组:为本发明组去除西药部分,将实施例1、实施例2和实施例3所述的药物 组合物,按照实施例4所述的制备方法制得浓缩药液,不加入西药,按患猫每公斤体重4ml, 每天上、下午分两次灌服。药温控制在40-50°C温服。
[0047] 西药组:口服东宝甘泰片,剂量按每公斤体重0.lg,每天上、下午分两次灌服;硫 普罗宁片,剂量按每公斤体重〇.〇15g,每天上、下午分两次灌服;肝泰乐片,剂量按每公斤 体重0. 03g,每天上、下午分两次灌服。
[0048] 对照组:不用任何药物治疗。
[0049] 治疗时间为一个疗程,每个疗程为30天。
[0050] (2)试验结果 1)58例患猫通过不同的给药方案,经过30d治疗,三个治疗组患猫逐渐开始主动进 食饮水,未再出现呕吐,皮肤黄疸现象明显减褪,肝区压痛现象大都消除,精神状态明显好 转。三组中以本发明组恢复最好。再次对所有患猫进行肝功能和血脂的检查,结果显示:本 发明组绝大多数患猫已痊愈。四组治疗前后肝功能变化情况详见表2。
[0051] 注:本发明组治疗后与本组治疗前比较,上标* :P〈0. 05,上标# :P〈0. 01 ;本发 明组治疗后与中药组、西药组治疗后比较,下标# :P〈〇. 05,下标## :P〈0. 01。 疗程结束时,本发明组治疗后ALT、AST与本组治疗前比较,差异极显著(P〈0. 01);本发 明组治疗后ALT、AST与中药组、西药组治疗后比较差异显著(P〈0. 05)。
[0052] 其中本发明组15例患猫ALT恢复正常的有14例,下降30%以上的1例。中药组 14例患猫11例恢复正常,下降30%以上的2例,下降30%以下的1例。西药组15例患猫 10例恢复正常,下降30%以上的3例,下降30%以下2例。对照组14例患猫1例恢复正常, 下降30%以上的3例,下降30%以下10例。
[0053] 2)四组治疗前后血脂变化详见表3。
[0054] 注:与本组治疗前比较,上标* :P〈0. 05,上标# :P〈0. 01;与对照组治疗后比较, 下标 # :P〈0. 05,下标 ## :P〈0. 01。 三个治疗组患猫经治疗后,TC、TG均有明显的降低,TC本发明组治疗后与治疗前
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