一种治疗小儿疝气的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿疝气的药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 小儿疝气属于先天性腹股沟斜疝，是由于腹股沟管内出现腹膜鞘状突使其敞开未 能闭合造成。一般来说疝气男孩比女孩多，小儿疝气最常见的是腹股沟斜疝，孩子哭闹时腹 压增高，腹中的脏器，主要是肠管（女孩可能是子宫或卵巢）从没有愈合的地方凸出，若不 能收回，极易引起肠梗阻，出现肠子胀气、不排气、不排便、呕吐等情况，若不及时处理可危 及生命。
[0003] 对于疝气的治疗一般采取手术修补的方式相对快捷痊愈。但由于疝气多发于幼儿 时期，而对小儿进行手术治疗十分困难，由于其器官和组织都比较微细，精管、精索动脉等 极其脆弱，偶有不慎就有可能导致小儿长大后不育。且由于小儿不能配合治疗，术后大哭大 闹等因素易造成合并症，复发率也很高，而且小儿疝气手术治疗时常需要全身麻醉，易损伤 脑细胞，影响智力发育（徐胜军，杨秀惠，魏婧婧.重要治疗小儿腹股沟疝气25例[J].中 国民间疗法，2004, 12(4) :55-56.)。因此，研究并开发一种保守治疗小儿疝气的中药制剂， 这显得尤为重要。
【发明内容】
[0004] 鉴于手术在治疗小儿疝气方面的不足，本发明人通过对民间验方进行深入研究， 得到了一种用于防治小儿疝气的纯中药制剂。因此，本发明的目的在于提供一种疗效显著、 成本低廉的治疗小儿疝气的药物组合物及其应用。
[0005] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：
[0006] -种治疗小儿疝气的药物组合物，由如下重量份的中药材原料组成：地锦草 10-16份、荸荠梗21-30份、桑枝21-30份、路路通5-9份、朱砂根5-9份、佛手5-9份、升麻 5- 9份、香附10-16份、海藻10-16份、白术5-9份、甘草5-9份。
[0007] 优选地，如上所述治疗小儿疝气的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料组 成：地锦草12-14份、荸荠梗24-26份、桑枝24-26份、路路通6-8份、朱砂根6-8份、佛手 6- 8份、升麻6-8份、香附12-14份、海藻12-14份、白术6-8份、甘草6-8份。
[0008] 进一步优选地，如上所述治疗小儿疝气的药物组合物，它由如下重量份的中药材 原料制备而成：地锦草13份、荸荠梗25份、桑枝25份、路路通7份、朱砂根7份、佛手7份、 升麻7份、香附13份、海藻13份、白术7份、甘草7份。
[0009] 需要说明的是，本发明药物组合物在制备时所采用的中药材原料具有如下来 源：地锦草选用大戟科植物地锦EuphorbiahumifusaWilld.的干燥全草。荸#梗选用 莎草科植物荸养Heleo-charisdulcis(Burm.F.)Trin.ExHenschel的干燥地上部分。 桑枝选用为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥嫩枝。路路通选用金缕梅科植物楓香树 LiquidambarformosanaHance的干燥成熟果序。朱砂根选用紫金牛科紫金牛属植物圆齿 紫金牛ArdisiacrenataSims.的干燥根。佛手选用芸香科柑橘属植物佛手Citrusmedica L.var.sarcodactylisSwingle的干燥果实。升麻选用毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifoliaKom.的干燥根莖。香附选用莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干 燥根莖。海藻选用马尾藻科植物羊栖菜Sargassumfusiforme(Harv. )Setch.的干燥藻体。 白术选用菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。甘草选用豆科 植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的干燥根。
[0010] 再进一步优选地，上述治疗小儿疝气的药物组合物，它为口服制剂；所述的口服制 剂包括□服液、片剂、胶囊剂和颗粒剂。
[0011] 将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为：称取地锦草10-16 份、荸荠梗21-30份、桑枝21-30份、路路通5-9份、朱砂根5-9份、佛手5-9份、升麻5-9份、 香附10-16份、海藻10-16份、白术5-9份和甘草5-9份，加10-15倍量的水，浸泡0. 5-2h， 然后煎煮三次，第一次煎1. 5-2h，滤出药液待用；第二次加入10-14倍量的水，煎煮1-1. 5h， 滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0. 8-lh，滤出药液待用；合并三次煎液，过 滤，收集滤液；滤液浓缩至稠膏，低温烘烤3-6h，得干膏粉；将干膏粉通过干法制粒，整粒后 分装，即得中药颗粒剂。
[0012] 另外，本发明的目的之二是提供该药物组合物的医药用途，具体地说是，由地锦草 10-16份、荸荠梗21-30份、桑枝21-30份、路路通5-9份、朱砂根5-9份、佛手5-9份、升麻 5-9份、香附10-16份、海藻10-16份、白术5-9份和甘草5-9份组成的中药材原料组合物在 制备治疗小儿疝气的药物中的应用。
[0013] 与现有技术相比，本发明的药物组合物治疗疝气的疗效显著，不良反应少，复发率 低，能有效改善患者的生活质量，避免了手术带来的痛苦，适用于小儿疝气的治疗。
【具体实施方式】
[0014] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0015] 实施例1中药颗粒剂的制备
[0016] 生药处方：地锦草1. 3kg、荸荠梗2. 5kg、桑枝2. 5kg、路路通0. 7kg、朱砂根0. 7kg、 佛手0. 7kg、升麻0. 7kg、香附1. 3kg、海藻1. 3kg、白术0. 7kg、甘草0. 7kg。
[0017] 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，加150L水浸泡lh，然后煎煮三次，第一 次煎2h，滤出药液待用；第二次加入140L水煎煮1. 5h，滤出药液待用；第三次加入130L水， 煎煮lh，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至稠膏，低温烘烤5h，得 干膏粉；按干膏粉：糊精：蔗糖=1 :2 :1的重量比加入辅料，干法制粒，整粒后按4g/包的规 格进行分装，即得颗粒制剂。
[0018] 实施例2中药颗粒剂的制备
[0019] 生药处方：地锦草1. 4kg、荸养梗2. 1kg、桑枝2. 6kg、路路通0. 9kg、朱砂根0. 5kg、 佛手0. 8kg、升麻0. 6kg、香附1. 2kg、海藻1. 6kg、白术0. 9kg、甘草0. 9kg。
[0020] 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，加160L水浸泡lh，然后煎煮三次，第一 次煎2h，滤出药液待用；第二次加入140L水煎煮1. 5h，滤出药液待用；第三次加入130L水， 煎煮lh，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至稠膏，低温烘烤5h，得 干膏粉；按干膏粉：糊精：蔗糖=1 :2 :1的重量比加入辅料，干法制粒，整粒后按4g/包的规 格进行分装，即得颗粒制剂。
[0021] 实施例3中药颗粒剂的制备
[0022] 生药处方：地锦草1. 6kg、荸养梗2. 5kg、桑枝2. 1kg、路路通0. 6kg、朱砂根0. 6kg、 佛手8.kg、升麻0. 9kg、香附1. 6kg、海藻1. 4kg、白术0. 8kg、甘草0. 8kg。
[0023] 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，加140L水浸泡lh，然后煎煮三次，第一 次煎2h，滤出药液待用；第二次加入130L水煎煮1. 5h，滤出药液待用；第三次加入130L水， 煎煮lh，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至稠膏，低温烘烤5h，得 干膏粉；按干膏粉：糊精：蔗糖=1 :2 :1的重量比加入辅料，干法制粒，整粒后按4g/包的规 格进行分装，即得颗粒制剂。
[0024] 实施例4中药对小儿疝气患者的疗效观察
[0025] 小儿疝气患儿52例，男30例，女22例，年龄1-8岁，平均（3. 7±0. 9)岁。将所有 患者随机分为试验组和对照组各26例，两组患者年龄、病情、性别等无显著性差异，具有可 比性。对照组患儿给予疝囊切除加高位结扎疗法，术前禁食，排空尿液，麻醉。取头低足高 位，切开皮肤至腹外斜肌腱膜，并将其分离，保护好神经，游离精索和疝囊，保护好精索和疝 囊游离至颈部。牵引已游离的疝囊。用可吸收线高位缝合关闭疝囊，将线穿出内侧穿入腹 腔，同时穿过脐内侧壁下方，钩住腹腔内线段，带出腹腔，收紧缝线，线结打于皮下，将远端 疝囊进行切除，完成疝囊高位结扎治疗。试验组采用中药治疗，即给予患儿服用本发明的中 药颗粒剂（按照实施例1的处方工艺制备而成），1-2岁患儿每次服半包，2-4岁患儿每次服 1包，4-8岁患儿每次服1. 5包，早中晚各一次，空腹开水送服，以1个月为1个疗程。试验结 束后统计疗效，疗效判断标准如下：嵌顿物完全回缩，计为痊愈；嵌顿物缩小，但时有突出， 计为好转；症状无改善计为无效。
[0026] 治疗一个疗程后，对照组的痊愈率仅为19. 2%，而试验组的痊愈率高达46. 2%;另 外在治疗过程中试验组在缓解症状以及治愈时间上明显比对照组短。由此可见，试验组在 临床疗效方面明显优于对照组。
[0027] 表1两组患儿治疗效果比较（例）
[0028]
【主权项】
1. 一种治疗小儿疝气的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量份的 中药材原料制备而成：地锦草10-16份、荸荠梗21-30份、桑枝21-30份、路路通5-9份、朱 砂根5-9份、佛手5-9份、升麻5-9份、香附10-16份、海藻10-16份、白术5-9份、甘草5-9 份。2. 根据权利要求1所述治疗小儿疝气的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物 由如下重量份的中药材原料制备而成：地锦草12-14份、荸荠梗24-26份、桑枝24-26份、 路路通6-8份、朱砂根6-8份、佛手6-8份、升麻6-8份、香附12-14份、海藻12-14份、白术 6-8份、甘草6-8份。3. 根据权利要求2所述治疗小儿疝气的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物 由如下重量份的中药材原料制备而成：地锦草13份、荸荠梗25份、桑枝25份、路路通7份、 朱砂根7份、佛手7份、升麻7份、香附13份、海藻13份、白术7份、甘草7份。4. 根据权利要求1或2或3所述治疗小儿疝气的药物组合物，其特征在于：所述的升 麻选用毛茛科植物大三叶升麻CimicifugaheracleifoliaKom.的干燥根莖。5. 根据权利要求4所述治疗小儿疝气的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物 是口服制剂，所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊剂和颗粒剂。6. 权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备治疗小儿疝气的药物中的应 用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿疝气的药物组合物及其应用，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：地锦草10-16份、荸荠梗21-30份、桑枝21-30份、路路通5-9份、朱砂根5-9份、佛手5-9份、升麻5-9份、香附10-16份、海藻10-16份、白术5-9份、甘草5-9份。本发明的药物组合物治疗疝气的疗效显著，不良反应少，复发率低，能有效改善患者的生活质量，避免了手术带来的痛苦，适用于小儿疝气的治疗。
【IPC分类】A61P1/00, A61K36/8905
【公开号】CN105250580
【申请号】CN201510778781
【发明人】庄小侃
【申请人】庄小侃
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月13日