一种治疗抗生素耐药性的细菌性前列腺炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，涉及一种治疗抗生素耐药性的细菌性前列腺炎的中药组合 物及其用途。
【背景技术】
[0002] 细菌性前列腺炎是由细菌引起的前列腺组织的炎症称为细菌性前列腺炎，如炎症 进一步发展形成脓肿则称为前列腺脓肿。前列腺炎由细菌感染引起。疲劳、感冒、过度饮 酒、性欲过度等为诱发因素。另外，使用尿路器械检查或对慢性细菌性前列腺炎患者进行前 列腺按摩后也可引起发作。病原体感染为主要致病因素。由于机体抵抗力低下，毒力较强 的细菌或其他病原体感染前列腺并迅速大量生长繁殖而引起。主要致病菌为大肠杆菌，其 次为肺炎克雷白菌、变形杆菌、假单胞菌属和金黄色葡萄球菌等，绝大多数为单一病原菌感 染，先前有下尿路操作史前列腺炎的细菌毒力及耐药性与自发感染者不同。主要感染途径： 1.直接蔓延，含有致病菌的尿反流入前列腺导管逆行至腺体，是最常见的感染途径；2.血 源性感染，致病菌由机体其他部位的感染灶播散入血，随血流进入前列腺，也是常见的感染 途径；3.淋巴感染，直肠细菌通过淋巴管蔓延侵入前列腺。
[0003] 细菌性前列腺炎临床表现：1.全身症状常突然发病，多数患者可出现全身感染中 毒症状，包括突然发热、寒战、肌肉关节疼痛和全身不适，并可出现恶心、呕吐、厌食等。2.局 部症状腰骶部和会阴部疼痛为主要表现，伴有尿频、尿急、尿道灼热及排尿困难，夜尿多。有 时可出现终末期血尿，偶有尿潴留。细菌性前列腺炎通常伴有不同程度的膀胱炎。
[0004] 目前临床上对于细菌性前列腺炎的治疗多使用抗生素治疗。当患者全身症状明 显，体温较高，血中白细胞明显升高时，应通过静脉给药，使用1周后改用口服药直到1个 月；推荐开始时使用如：广谱青霉素、三代头孢菌素、氨基糖苷类或氟喹诺酮类。但目前长 期使用抗生素治疗时容易导致抗生素耐药性，影响着细菌性前列腺炎的治疗，目前临床上 缺少相应的对于抗生素耐药性的细菌性前列腺炎治疗药物，基于此，本发明提供一种治疗 抗生素耐药性的细菌性前列腺炎的中药组合物及其用途。
【发明内容】
[0005] 为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种治疗抗生素耐药性的细菌性前列腺 炎的中药组合物其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
[0006] 本发明的技术方案为：
[0007] -种治疗抗生素耐药性的细菌性前列腺炎的中药组合物，该中药组合物由下列重 量份的原料制成：茵陈蒿1〇 _12份、藿香5-8份、杏仁6-9份、猪苳3-5份、白]E10-12份、金 银花10-12份、香附3-5份、干姜3-5份、槟榔10-12份、连翘8-10份、肉桂6-9份、怀牛膝 10-12份、栀子提取物10-12份、枸杞子10-12份、侧柏叶12-15份、白茅根9-12份，其中栀 子提取物的制备方法为：取栀子干燥品粉碎后过筛，使用50 %的丙酮水溶液回流提取2h， 过滤，滤渣再用50 %的丙酮水溶液回流提取两次，合并提取液，离心后将上清液减压浓缩至 相对密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得栀子提取物。
[0008] 根据上述所述中药组合物对抗生素耐药性的细菌性前列腺炎患者的治疗效果，所 述的中药组合物由下列重量份的原料制成：茵陈蒿11份、藿香7份、杏仁7份、猪苓4份、白 芷11份、金银花11份、香附4份、干姜4份、槟榔11份、连翘9份、肉桂8份、怀牛膝11份、 栀子提取物11份、枸杞子11份、侧柏叶13份、白茅根10份。
[0009] 上述所述的中药组合物中，还可以含有青黛5-8份和续断12-15份。该两味中药可 以进一步增强本发明上述中药组合物对治疗抗生素耐药性的细菌性前列腺炎的治疗效果。
[0010] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏；将其粉碎制成干膏粉后加入处方量的栀子提取物，即可得到本发明中药 组合物。本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，优选 地，本发明中药组合物可以进一步制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0011] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗抗生素耐药性的细菌性前列腺炎 药物中的用途。本发明实施例7表明中药组合物各剂量组的治疗组用好于万古霉素治疗 组，猜测可能是由于耐甲氧金黄色葡萄球菌对万古霉素产生一定耐受所致。中药组合物高 剂量组的治疗效果最佳，其大鼠前列腺组织中白细胞数目均显著或极显著少于万古霉素 组，卵磷脂小体数目则显著高于特别是万古霉素组。其中中药组合物高剂量组在降低白细 胞数量和升高卵磷脂小体数目方面效果最为显著。这表明中药组合物在治疗金黄色葡萄球 菌等革兰氏阳性细菌引发的前列腺炎具有十分显著的治疗效果，且治疗效果具有剂量依赖 性。本发明中药组合物治疗抗生素耐药性的细菌性前列腺炎的有效率高，疗效确切，适合抗 生素耐药性的细菌性前列腺炎患者服用。
[0012] 本发明中药组合物在治疗抗生素耐药性的细菌性前列腺炎方面，与现有技术相比 具有如下优势：
[0013] 1)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良 反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者 的生活质量。
[0014] 2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其在改 善细菌性前列腺炎的同时，还具有显著地抗炎效果，从而对抗生素耐药性的细菌性前列腺 炎起到标本兼治的作用，且本发明中药组合物易于制备，治疗费用低，患者的用药依从性 尚。
【具体实施方式】
[0015] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施 例并不以任何方式限制本发明。下述实施例中，栀子提取物的制备方法为：取栀子干燥品粉 碎后过筛，使用50%的丙酮水溶液回流提取2h，过滤，滤渣再用50%的丙酮水溶液回流提 取两次，合并提取液，离心后将上清液减压浓缩至相对密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘干至 恒重后粉碎，即得栀子提取物。
[0016] (一）制剂实施例部分
[0017] 实施例1本发明中药组合物及制备工艺
[0018] 中药组分的重量份：茵陈蒿10份、藿香5份、杏仁6份、猪苓3份、白芷10份、金银 花10份、香附3份、干姜3份、槟榔10份、连翘8份、肉桂6份、怀牛膝10份、栀子提取物10 份、枸杞子10份、侧柏叶12份、白茅根9份
[0019] 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为 40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2份~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过 滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将其粉碎制成干膏粉后加入处方量的栀子提取物，BP 可得到本发明中药组合物。本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中 药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
[0020] 实施例2本发明中药组合物及制备工艺
[0021] 中药组分的重量份：茵陈蒿12份、藿香8份、杏仁9份、猪苓5份、白芷12份、金银