溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0048] 所述磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的制备方法：（1)、按重量份数称取各组分原料； (2) 、将磺胺氯吡嗪钠与碳酸钠混合，再加入乙二胺四乙酸二钠，混匀，粉碎或研细； (3) 、将蔗糖加至步骤（2)所制的药粉，过40目筛，即得磺胺氯吡嗪钠可溶性粉。
[0049] 实施例12 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠25份、碳酸钠3 份、乙二胺四乙酸二钠0. 4份、蔗糖71. 6份。
[0050] 乙二胺四乙酸二钠为络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0051] 所述磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的制备方法：（1)、按重量份数称取各组分原料； (2) 、将磺胺氯吡嗪钠与碳酸钠混合，再加入乙二胺四乙酸二钠，混匀，粉碎或研细； (3) 、将蔗糖加至步骤（2)所制的药粉，过80目筛，即得磺胺氯吡嗪钠可溶性粉。
[0052] 实施例13 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠25份、碳酸钠4 份、乙二胺四乙酸二钠0. 4份、蔗糖70. 6份。
[0053] 乙二胺四乙酸二钠为络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0054] 所述磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的制备方法：（1)、按重量份数称取各组分原料； (2) 、将磺胺氯吡嗪钠与碳酸钠混合，再加入乙二胺四乙酸二钠，混匀，粉碎或研细； (3) 、将蔗糖加至步骤（2)所制的药粉，过60目筛，即得磺胺氯吡嗪钠可溶性粉。
[0055] 实施例14 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠25份、碳酸钠2 份、乙二胺四乙酸二钠0. 1份、蔗糖72. 9份。
[0056] 乙二胺四乙酸二钠为络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0057] 其制备方法同实施例1。
[0058] 实施例15 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠25份、碳酸钠5 份、乙二胺四乙酸二钠0. 3份、蔗糖69. 7份。
[0059] 乙二胺四乙酸二钠为络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0060] 其制备方法同实施例1。
[0061] 实施例16 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠20份、碳酸钠4 份、乙二胺四乙酸二钠0. 2份、蔗糖75. 8份。
[0062] 乙二胺四乙酸二钠为络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0063] 其制备方法同实施例1。
[0064] 实施例17 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠15份、碳酸钠4 份、乙二胺四乙酸二钠0. 3份、蔗糖80. 7份。
[0065] 乙二胺四乙酸二钠为络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0066] 其制备方法同实施例1。
[0067] 实施例18 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠30份、碳酸钠2 份、乙二胺四乙酸二钠0. 1份、蔗糖67. 9份。
[0068] 乙二胺四乙酸二钠为络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0069] 其制备方法同实施例1。
[0070] 实施例19 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠30份、碳酸钠5 份、乙二胺四乙酸二钠0. 5份、蔗糖64. 5份。
[0071] 乙二胺四乙酸二钠为络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0072] 其制备方法同实施例1。
[0073] 实施例20 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠25份、碳酸钠4. 5 份、乙二胺四乙酸二钠0. 5份、蔗糖70份。
[0074] 乙二胺四乙酸二钠为络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺 氯吡嗪钠在水中的溶解度。
[0075] 其制备方法同实施例1。
[0076] 稳定性实验： 取实施例2-7的可溶性粉产品分别进行高温稳定性试验、室温留样观察试验、加速试 验和抗冷冻稳定性试验，观察本发明可溶性粉的稳定性，确认是否有变色、结块、老化等不 稳定现象出现，并检验其水溶性是否合格。
[0077] 1、高温稳定性试验 取实施例2-7的可溶性粉置于60°C下保存10d，恢复至室温观察。观察结果表明，外 观如初，无变色、结块、老化等情况发生，水溶性检验合格，说明可溶性粉在高温下稳定性良 好。
[0078] 2、室温下留样观察试验 取实施例2-7的可溶性粉置于室温下观察，分别在制备后第0d，30d，60d，120d和180d 测定磺胺氯吡嗪钠浓度。观察结果表明，外观如初，无变色、结块、老化等情况发生，水溶性 检验合格，说明可溶性粉在室温下稳定性良好。
[0079] 3、加速试验 取实施例2-7的可溶性粉分装于袋子中，密封后，置于温度40°C，相对湿度70%的加速 箱中贮存90d，每隔30d取样观察。结果表明，实施例1-6的可溶性热贮后检验外观如初，无 变色、结块、老化等情况发生，水溶性检验合格，说明热贮稳定性良好。
[0080] 4、抗冷冻稳定性 将实施例2-7的可溶性粉置于-KTC冰箱内保存10d，恢复至室温观察。结果表明，实 施例1-6的可溶性粉，外观如初，无变色、结块、老化等情况发生，水溶性检验合格，说明可 溶性粉抗冷冻稳定性良好。
[0081] 临床疗效实验 以下通过实验数据说明本发明的有益效果： 1试验方案 选择健康鸡180只，体重I. 5-2kg，随机分为6组:A组，30只，按照实施例4制备的磺 胺氯吡嗪钠可溶性粉加入水中溶解，使药物有效浓度为lOOmg/mL ;B组，30只，按照实施例 5制备的磺胺氯吡嗪钠可溶性粉加入水中溶解，使药物有效浓度为lOOmg/mL ;C组，30只， 按照实施例6制备的磺胺氯吡嗪钠可溶性粉加入水中溶解，使药物有效浓度为lOOmg/mL ;D 组，30只，将磺胺氯吡嗪钠原料加入水中溶解，浓度为lOOmg/mL ;E组，30只，阳性对照，仅感 染球虫不给药；F组，30只，阴性对照，不感染不给药。A-E五组的鸡均进行球虫感染。
[0082] 2评价指标 2.1临床症状每天定时观察并记录鸡的临床症状，如食欲、呼吸、精神状态等； 2. 2病理检查对死亡鸡进行解剖，观察病理变化，并对病原微生物进行分离鉴定； 2. 3疗效判定治愈、好转、有效、死亡。
[0083] 3 结果 3. 1临床症状 健康鸡感染球虫后，均出现了不同程度的症状，主要表现为精神沉郁，羽毛松乱，食欲 不振，嗉囊内充满液体，鸡冠苍白，排红色粪便或血便。严重感染者出现死亡现象。
[0084] 3. 2病理变化 剖检可见肠管粗大，肠黏膜扩张、增厚，有的肠管出现大量带有脱落的肠细胞的紫黑 色血液。取死鸡粪便，用饱和盐水漂浮法进行检查，可在显微镜下看到卵形或圆棒形虫卵， 骨针呈双重三射型，分叉德尔骨针呈直射状，骨针上有很多小刺，表明死亡鸡只系由球虫所 致。
[0085] 3.3临床疗效 临床效果如表1所示。
[0086] 表1各组临床疗效结果
由表1可知，A组使用实施例4磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，总有效率为90%，B、C组使用实 施例5、6磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，总有效率为93. 3% ;D组使用磺胺氯吡嗪钠原粉，总有效率 为76. 7%。本发明样品对鸡球虫病具有良好的治疗效果，与直接使用原料药相比，可使发病 鸡群的有效率提高13. 3-16. 6%。
【主权项】
1. 一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，其特征在于：包括以下重量份的原料：磺胺氯吡嗪钠 10-30份、碳酸钠2-5份、乙二胺四乙酸二钠0. 1-0. 5份、蔗糖70-85份。2. 根据权利要求1所述的磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，其特征在于：乙二胺四乙酸二钠为 络合剂和稳定剂，蔗糖为辅料，碳酸钠调节溶液pH增加磺胺氯吡嗪钠在水中的溶解度。3. 根据权利要求1所述的磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，其特征在于：包括以下重量份数的 原料组成：磺胺氯吡嗪钠20份、碳酸钠2份、乙二胺四乙酸二钠0. 3份、蔗糖77. 7份。4. 根据权利要求1所述的磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，其特征在于：包括以下重量份数的 原料组成：磺胺氯吡嗪钠20份、碳酸钠3份、乙二胺四乙酸二钠0. 5份、蔗糖76. 5份。5. 根据权利要求1-4任一项所述的磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的制备方法，其特征在于： 制备步骤为： (1) 、按重量份数称取各组分原料； (2) 、将磺胺氯吡嗪钠与碳酸钠混合，再加入乙二胺四乙酸二钠，混匀，粉碎或研细； (3) 、将蔗糖加至步骤（2)所制的药粉，混匀，过40-80目筛，即得磺胺氯吡嗪钠可溶性 粉。6. 根据权利要求5所述的磺胺氯吡嗪钠可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述筛孔 尺寸为60目。
【专利摘要】一种磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，属于兽用抗寄生虫药物制剂技术领域，主要包括以下重量含量的组分构成：磺胺氯吡嗪钠10-30份、碳酸钠2-5份、乙二胺四乙酸二钠0.1-0.5份、蔗糖70-85份。本发明较熔融技术或包合技术简便快速，添加辅料种类少，制备方法操作简单，成本较低，易于储存，可以大规模工业化生产，适合工业规模生产。磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，可操作性较强、稳定性较好、服用方便、适口性好。可以随时给药，而且用药方式广泛，如混饮、混饲及作为添加剂等。
【IPC分类】A61K9/14, A61P33/02, A61K47/18, A61K31/635
【公开号】CN105267148
【申请号】CN201510764276
【发明人】许贤会, 刘应鹏
【申请人】郑州后羿制药有限公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月11日