一种治疗小儿气虚型便秘的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗小儿气虚型便秘的药物组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 便秘是指以排便困难为主诉，表现为排便间隔时间延长，3d以上1次，排便困难， 粪便干燥坚硬，可伴少腹胀急、神疲乏力、胃纳减退等症，并排除肠道器质性疾病所致的排 便困难。气虚证是中医临床上常见的证型之一，可以发生在不同系统、不同疾病发展过程中 的某一阶段。人体是一个统一的整体，人的生命活动与五脏六腑、气机升降、阴阳平衡等密 切相关，而六腑"实而不能满，泻而不能藏"，以通为用，以降为顺。若六腑气化有滞，守而不 通，则气机升降失常，人体出现病态。儿童素体"阳常有余，阴常不足"，无论外感内伤均易化 热。热邪蕴积胃肠，消灼阴津，致使津液亏虚，肠道干涩，形成便干秘结。现代相关结果研究 表明，脾气虚弱会导致机体能量代谢降低，表现为肢体倦怠、神疲乏力、形体消瘦、少气懒言 等。儿童气虚型便秘常规治疗效果有限。
[0003] 儿童便秘的原因较多，以功能性为主，主要是喂养方式不当造成，会出现儿童排便 恐惧，形成恶性循环，加重营养不足等一系列临床表现。儿童处于快速生长发育期，需要大 量的营养摄入以维持正常生长发育，若进食量达不到机体生长发育需求，日常摄取的食物 尽数被完全消化，没有足够的液体吸收余渣，大便量就会相应减少、大便黏稠，肠道蠕动功 能随之减弱，大便水分不足而逐渐干燥，加之营养成分的不足导致儿童腹肌、肠肌张力弱 化、萎缩，如此循环反复，最终形成功能性便秘。如果一味使用泻药，会进一步造成胃肠道菌 群紊乱，从而加重儿童便秘。所以有必要选用安全、有效的方法来治疗儿童便秘。
[0004] 土藁本：本品为伞形科植物泽序Sium suave Walt.的干燥地上部分。8~10月间 割取地上部分，晒干。【性味】甘、苦，凉。【功能与主治】平肝清热，祛风利湿。用于高血压， 眩晕头痛，血淋。【性状】茎圆柱形，直径〇. 3~I. 5cm，节明显，近基部节的下方有根痕；表 面棕黑色、棕色或绿色，有多数直纹理及棱脊；质坚脆，折断面边缘黄色，纤维性，中间有大 形空洞。叶片多皱缩卷曲，有的叶片破碎仅残留叶柄，呈管状，基部成鞘状抱茎。叶片展平 后为一羽状复叶，裂片披针形，边缘具锯齿。叶具清香气，味淡。收载于上海市中药材标准 1994(上海市卫生局）。
[0005] 紫矿子：Butea monosperma(Lam. )Kuntze.的干燥成熟种子。主产于云南、广西等 地。夏季荚果成熟时采收，打下种子，除净杂质，晒干。【性味】苦、甘，温。【功能与主治】驱 虫，干黄水，止瘙痒。用于虫病、黄水病、皮肤瘙痒。【性状】本品呈扁平的肾形、卵形、类三 角形，长2~4cm，宽L 5~3cm，厚约2mm，外表面暗红褐色，有光泽，具脉纹及皱纹，或略平 坦，有时部分残存棕色膜状的内果皮，无光泽，偶有翼状膜附于种子外侧。种脐明显，其内侧 胚芽部位稍厚，种脐常凹入，位于种子略凹或平截的一边之中部或略偏，有时可见长宽各约 2mm的种柄。质坚脆，易折断；断面淡黄白色，角质状，油性，种皮薄，可小片剥落，外层灰褐 色，内层淡黄棕色；子叶扁平，大型，叶状，淡黄白色，易从两子叶之间剥开。气微，略具豆腥 味。收载于青海省藏药炮制规范（2010年版)。
[0006] 哉果：为伞形科植物西藏棱子序 Pleurospermum hookeri C. B. Clarde var. thomsonii C. B. Clarke [P. dochenense ff. ff. Smith, ;P. tibetanicum Wolff.]的根或全 草。夏、秋季采收，洗净泥土，晒干。【性味】味甘；辛；性温。【归经】归脾；胃；肾经。【功 能主治】理气健胃；活血利温。主消化不良；腹痛；肾炎；腰痛；月经不调；黄水病。【植物 原形态】多年生草本，高20_40cm。全株无毛。根细圆柱形，暗褐色，径4_6mm。莖直立，单 一或丛生，圆柱形，有条纹。茎生叶多数，连叶柄长10-20cm ;叶片轮廓三角形，二至三回羽 状分裂，羽片7-9对，一回羽片披针形或卵状披针形，末回裂片宽楔形，长宽各约5mm，羽片 深裂呈线形小裂片；茎上部叶与基生叶同形，叶柄呈鞘状。复伞形花序顶生或侧生；总苞片 5-7,线状披针形，顶端尾状分裂，边缘淡褐色透明膜质；伞辐6-12 ;小总苞片7-9,与总苞片 同形；小伞形花序花多数，萼齿狭三角形；花瓣白色，近圆形；花药暗紫色；花柱短，叉开。双 悬果卵圆形，长3-4_，果棱有狭翅，每棱槽内有油管3,合生面油管6。花期8月，果期9-10 月。收载于中药大辞典。
[0007] 草本三角楓：本品为伞形科植物川滇变豆菜Sanicula astrantifolia Wolff ex Kresch.的全草。6-9月采收，晒干。【性味】辛、微苦，温。【归经】归肝经。【功能主治】祛 风湿；通经络。主风湿痹痛；筋脉拘挛；跌打损伤。【原植物形态】多年生草本，高30-70cm。 全株无毛。根粗短，有多数细长支根。茎直立，上部立，上部2-4叉状分枝。基生叶叶柄长 5-20cm，基部有宽膜质鞘。叶片近革质，心状三角形成圆肾形，长2. 5-8cm，宽2. 5-9cm，掌状 三溶裂，中间裂片宽倒卵形，侧面裂片鞭形卵状披针形，有时又有1-2深缺刻，边缘有粗圆 锯齿，齿端有短尖头，掌状脉3-5。复伞形花序顶生；总苞片数个，线形；伞辐少数；小总苞片 7-10,线形；小伞形花序有花约10个；萼齿线状披针形；花瓣倒卵形，白色或粉红色；花柱 向外展开。双悬果倒圆锥状，长约2mm，下面皮刺短，上部皮刺呈钩状，金黄色或紫红色；分 生果横剖面呈圆形，胚乳腹面平直，油管小，不明显。花、果期7-10月。收载于中药大辞典。 形，被柔毛组成的条纹多条。花期8-10月。收载于《中药大辞典》。
[0008] 南方贝壳杉双黄酮（Robustaflavone) :CAS 号 49620-13-5,分子式 C3qH18O1。，分 子量538. 47。【药理作用】环核苷酸磷酸二酯酶抑制剂。【成分来源】鸡毛松Podocarpus imbricatus，南洋杉属 Araucaria sp，刺柏属 Juniperus sp·，盐肤木属 Rhus sp。
[0009] 南方贝壳杉双黄酮的化学结构：
南方贝壳杉双黄酮（Robustaflavone) 〇
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗小儿气虚型便秘的药物 组合物及其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗小儿气虚型便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 紫矿子900-940重量份哉果280-340重量份南方贝壳杉双黄酮75-77重量份土藁 本220-240重量份草本三角楓120-130重量份。
[0012] 优选的用于治疗小儿气虚型便秘的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 紫矿子920重量份哉果310重量份南方贝壳杉双黄酮76重量份土藁本230重量份 草本三角楓125重量份。
[0013] 一种治疗小儿气虚型便秘的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学 的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] 一种治疗小儿气虚型便秘的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药 组成的治疗小儿气虚型便秘药物。
[0015] -种治疗小儿气虚型便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：紫矿子900-940重量份哉果280-340重量份南方贝壳杉 双黄酮75-77重量份土藁本220-240重量份草本三角楓120-130重量份； 制备方法：按原料药配比取紫矿子、哉果、南方贝壳杉双黄酮、土藁本、草本三角楓，混 匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在13°C温浸提取，提取次数为10次，每次提取时 间为1小时，，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 19,滤过，药液通过HP-50大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度49%的乙醇溶液洗脱HP-50大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗小儿气虚型便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步 骤制备： 原料药的组成和重量份为：紫矿子920重量份哉果310重量份南方贝壳杉双黄酮76 重量份土藁本230重量份草本三角楓125重量份； 制备方法：按原料药配比取紫矿子、哉果、南方贝壳杉双黄酮、土藁本、草本三角楓，混 匀，用重量百分比浓度19%乙醇作为溶剂，在13°C温浸提取，提取次数为10次，每次提取时 间为1小时，，每次溶剂用量为原料药总重量的47倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收 乙醇，浓缩至相对密度1. 19,滤过，药液通过HP-50大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度49%的乙醇溶液洗脱HP-50大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度49%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] -种治疗小儿气虚型便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以 采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗小儿气虚型便秘的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化 学药或中药组成治疗小儿气虚型便秘药物。
[0019] 药物组合物治疗小儿气虚型便秘疗效显著：药物组合物治疗儿童气虚型便秘，疗 效良好，且未见明显不良反应，值得临床推广应用。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗小儿气虚型便秘的药物组合物及其制备方法 治疗小儿气虚型便秘的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫矿子920g哉果 310g南方贝壳杉双黄酮76g 土藁本230g草本三角楓125g ; 制备方法：按原料药配比取紫矿子、哉果、南方贝壳杉双黄酮、土藁本、草本三角楓，混 匀，用重量百分比