—起使用。
[0052]图17和18中示出药物输送装置900。药物输送装置900可以布置于基本上类似于图12的壳体组件801的壳体组件901中。药物输送装置900具有作为致动机构或压力施加构件的柱塞911。柱塞911延伸穿过盖905中的开口 903以用于由使用者接近。两个伸缩式连结件913和915诸如通过销931和933固定至盖903。
[0053]为了预加载药物输送装置900，使用者保持基部907并且使柱塞911缩回，因此将柱塞锁定于加载位置中。连结件913和915中的每一个均具有弹簧917和919以将柱塞911锁定于加载位置中。衬套组件921包括布置于基部907的凹部909中的衬套923、药物储存器925、针927、以及安全罩929。药物储存器925接收于衬套923中。针927固定至衬套，且当药物储存器内的密封件破裂时非患者端部设置为与药物储存器925流体连通。针927的患者端部布置在外部并且优选地位于适合皮内注射的深度处。药物输送装置900被置于注射部位处，安全罩929被移除，并且针927被插入患者皮肤内。压力施加于克服锁定弹簧917和919的柱塞911，因此导致柱塞911向下移动。柱塞911的向下移动压缩药物储存器925并且使其密封件破裂，因此在高压力下穿过针927投送药剂。安全罩929重新连接至衬套923并且衬套组件921被移除以用于处理。新的衬套组件921随后能够连接至基部907以用于执行另一次注射。因此，药物输送装置900准备好与新的衬套组件921 —起使用。
[0054]如图19-22中所示，药物输送装置1000用于皮下注射。安全罩1001覆盖针，所述针具有适于皮下注射的长度。壳体组件1011包括上壳体1013和下壳体1015。药物储存器布置于下壳体1015中的腔1017中。当药物储存器的密封件破裂时通过衬套1021连接至下壳体1015的针与药物储存器流体连通。上壳体1013闭合至下壳体上，因此压缩药物储存器并且使流体路径中的密封件破裂。存储于药物储存器中的药剂在高压力下穿过针被强行迫出。
[0055]如图23和24中所示的药物输送装置1100由层压板制成。第一层压辊子1101形成药物输送装置1100的底部，并且第二层压辊子1102形成药物输送装置的顶部。凹部通过热成型形成于底部层压辊子和顶部层压辊子中，如图24中所示。切口 1104和1105形成于底部层压辊子和顶部层压辊子中以形成用于每一个药物输送装置的分开的杠杆1106和1107。第一层压辊子1101和第二层压辊子1102合并在一起以使得凹部被对齐以形成药物储存器1121。层压板随后被结合在一起以形成药物输送装置1100。衬套组件1131随后能够连接至注射通道1123，以使得当药物储存器密封件破裂时针与药物储存器1121流体连通。上杠杆1106和下杠杆1107被相互远离地折叠。药物输送装置1100随后能够以任何适合的方式从结合的层压板分离。填充通道1103形成于药物输送装置1100中以使得药剂能够填充药物储存器1121。在储存器填充有药剂后，填充通道1103被密封。安全罩1125被移除以暴露针。上杠杆1106和下杠杆1107被一起挤压，以压缩药物储存器1121并且使其密封件破裂，因此通过高压力排出药剂。
[0056]图25-28中的药物输送装置1200具有基本上球形的第一部分1201和基本上钟形的第二部分1202。药物储存器1203形成于第一部分1201中以接收药剂。第二部分1202具有延伸穿过其腔1205的突出部1204。通道1206从药物储存器1203延伸并且穿过突出部1024的全部。针1207固定至通道1206的开口端部。第一部分1201和第二部分1202由柔软的、弹性的材料形成。诸如圆盘的刚性壁1211将第一部分和第二部分分开。优选地，第二部分1202的端部1221在突出部1204的端部1223的下方延伸。
[0057]当进行注射时，使用者在将装置置于皮肤1221上之前挤压药物输送装置1200的第二部分1202，如图26中所示。装置1200随后被置于皮肤1221上，并且第二部分1202被释放以使得其弹力重新建立装置的初始钟形，因此产生腔1205中的真空，如图27中所示。真空将注射部位处的皮肤1221向上吸入腔1205内，因此通过针1207刺入皮肤。随后通过挤压第一部分1201将药剂投送至患者，所述第一部分1201使药剂穿过通道1206和针1207排出至注射部位内，如图28中所示。药物输送装置1200随后被从注射部位移除并且被适当地处理。
[0058]根据本发明的示范性实施例的药物输送装置可以包括自灌注特征。药物储存器可以由带弹性特性的材料制成，以使得储存器可以稍微过盈填充药剂。一旦激活(将衬套组件与药物储存器相连接)，储存器内的压力就将小量药剂穿过针配送，因此灌注药物输送装置。
[0059]药物输送装置可以能够投送容纳于笔或其他适合包装内的盒状装置中的多种剂量。这种药物输送装置能够具有封装于如图10中所示的单个一次性塑料轮、或旋转盒或回转构造中的多种剂量。替代地，药物输送装置可以具有一个可重复使用的针以及三个或多个封装于层压膜内的药物储存器(每餐一个)。
[0060]额外地，药物输送装置可以具有适合于皮下注射的更长的针，如图19-22所示。
[0061]此外，药物输送装置可以适于与胰岛素栗或带有两个针(一个用于皮下输注并且一个用于皮内注射)的药物输注组一同使用。皮内针用于复制由健康胰脏产生的第一阶段胰岛素，并且皮下针用于基本剂量和正常用餐期间的多次单剂量(bolus doses)胰岛素。
[0062]此外，药物输送装置可以为输送多个固定尺寸的第一阶段代替胰岛素剂量的一次性笔型装置。
[0063]如上所述，密封件141 (图1和2)能够布置于药物储存器中。替代地，半刚性泡沫材料布置于针帽内以作为无菌阻挡层。
[0064]以下落入在本发明的范围内:利用现有类型的单一用途一次性注射器(诸如Thomas提交的前述美国专利N0.4，955，871中所公开的注射器，所述专利的全部内容纳入本文加以参考)，以通过向注射器预填充大约1至15单位(10至150微升)U-100胰岛素范围内的有限数量的胰岛素并经皮下或经皮内投送第一阶段代替胰岛素剂量(通过力倍增或不通过力倍增)而提供第一阶段代替胰岛素剂量。可以使用诸如快速起效胰岛素的任何适合类型的胰岛素或类胰岛素。
[0065]前述实施例和优势仅为示范性的并且不被解释为限制本发明的范围。本发明的示范性实施例的描述意为说明性的，并非意在限制本发明的范围。各种修改、更改和变型对于本领域的技术人员来说将是显而易见的，并且意在落入所附权利要求及其等价物所限定的本发明的范围之内。
【主权项】
1.一种用于投送低剂量药剂的药物输送装置，包括: 刚性构件； 连接至所述刚性构件的第一柔性部分； 布置于所述第一柔性部分中容纳药剂的药物储存器； 连接至所述刚性构件的第二柔性部分；以及 连接至所述药物储存器的针， 其中在使所述第二柔性部分接触患者皮肤之前施加第一压力至所述第二柔性部分以创造真空，并且在使所述第二柔性部分接触患者皮肤并释放所述第二柔性部分上的所述第一压力之后施加第二压力至所述第一柔性部分以分配所述药剂。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中 突出部布置于所述第二柔性部分内并且接收所述针。3.根据权利要求2所述的药物输送装置，其中 所述第二柔性部分的第一端部延伸越过所述突出部的第二端部。
【专利摘要】本发明涉及一种用于投送低剂量药剂的药物输送装置(100)，其包括壳体(111)以及布置于所述壳体(111)中的药物储存器(101)。针(135)连接至所述药物储存器(101)。压力施加构件(113)可移动地连接至所述壳体(111)并且在第一位置和第二位置之间可移动。所述压力施加构件(113)在所述第一位置中不施加压力至所述药物储存器(101)并且在所述第二位置中施加压力至所述药物储存器(101)以分配存储于所述药物储存器(101)中的药剂。还公开了一种投送低剂量胰岛素以模拟胰脏的第一阶段胰岛素反应的方法。
【IPC分类】A61M5/32, A61M5/24
【公开号】CN105288795
【申请号】CN201510923038
【发明人】J·贝茨, M·泰勒, J·巴特布罗特, R·滕克尔, J·霍瓦特, G·瑟尔, K·纳普二世, E·吉伦
【申请人】贝克顿·迪金森公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2011年1月31日
【公告号】CA2788703A1, CN102791311A, CN102791311B, CN105536109A, EP2531234A1, EP2531234A4, US20130006216, WO2011094025A1