用于粉末和液体药物的药筒的制作方法_2

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8和第二端部30 二者。另外,第二端部30可以形成有足够大的直径,以便允许在制备组件10期间干成分12以干燥状态从中穿过,如下文所述。
[0025]参照图1,干成分12和湿成分14可以根据各种不同的布置而设置在组件10内,所述各种不同的布置允许重新构造。在一种优选的布置中,干成分12位于第一阻隔件18和柔性插入件22之间。湿成分14位于第一阻隔件18和第二阻隔件20之间。第一阻隔件18和第二阻隔件20与壁26的内部表面34形成液体紧密密封。如此,湿成分14保持在壁26中并且与干成分12保持分离。图1示出了存储、备用位置,在该位置处,医用针头没有附接到组件10,并且干成分12和湿成分14保持分离。
[0026]刚性保持器24优选包括第一部分44,筒体部分46从第一部分44延伸。筒体部分46在自由端48处终止。优选的是,开口 40贯穿自由端48形成。另外,优选的是,用于安装接纳医用针头组件的特征42形成在筒体部分46上。还优选的是,第一部分44具有比筒体部分46更大的直径。在刚性保持器24固定到壁26的情况下,优选的是,筒体部分46向外向远侧延伸超出壁26的第二端部30。
[0027]刚性保持器24可以用任何已知的结构固定到壁26。参照图2_4,壁26和第一部分44可以形成有配合螺纹50。可以使用其它可释放的机构,例如接合插销类型的机构。参照图3,第一部分44可以配置成以机械干涉的方式固定到壁26 (例如,咬合接合或者干涉配合)。为了增强刚性保持器24和壁26之间的相互接合,一个或者多个止动件(detent) 52设置在壁26和/或第一部分44上,以便增强保持力。刚性保持器24可以永久地固定到壁26,例如通过机械干涉、粘接结合、融合和/或机械连接(如,压接法)的方式。
[0028]如上所述,柔性插入件22与管状主体16形成液体紧密密封。具体而言,该液体紧密密封防止任何液体从内腔32转移和经过柔性插入件22。如在图2-4所示,柔性插入件22可以设有肩部54,该肩部54形成为在刚性保持器24和壁26的各部分之间延伸。肩部54成形为适当的大小,从而在刚性保持器24固定到壁26的情况下,压缩力施加到肩部54,由此允许在肩部54和壁26之间形成液体紧密密封。切除部55可以形成在第二端部30中,肩部54座置在该切除部中。为了进一步增强密封效果,柔性插入件22可以包括套筒部分56,该套筒部分56沿近侧方向朝第一端部28延伸到内腔32内。套筒部分56延伸到内腔32内,以便与第二端部30重叠。套筒部分56可以形成有比内腔32稍大的直径,从而在套筒部分56插入到内腔32内的情况下,抵靠内部表面34形成紧密密封界面。
[0029]内部表面34在第二端部30附近可以具有基本恒定的横截面,如在图2中所示。在使用套筒部分56的情况下,壁26可以具有邻近于第二端部30的扩口部分58,因此允许邻近于第二端部30的内部表面34的较大的横截面。这样,套筒部分56对于内腔32的直径的减小具有较小的影响或者没有影响。因此,在对比图2和图4的结构时,与图2中的布置相比,由于具有扩口部分58,图4中的套筒部分56允许内腔32具有邻近于柔性插入件22的较大横截面。在刚性保持器24和肩部54之间的相互接合部还提供用于保持柔性插入件22的保持力。另外,扩口部分58由于允许柔性插入件22更方便插入到壁26内而可便于制造。
[0030]为了提高刚性保持器24保持柔性插入件22的能力,锁定肋60可以设置在筒体部分46的内部上,所述锁定肋60形成为嵌套地接纳在形成于柔性插入件22中的锁定通道62内。如在图4中所示,锁定肋60和锁定通道62不是必需的。另外,参照图5和图6,锁定肋60和锁定通道62的位置可以改变。在锁定肋60定位时,可以结合制造进行考虑,例如可能影响特征42的收缩。锁定肋60和锁定通道62的相互接合使得柔性插入件22相对于刚性保持器24的轴向移动最小化。
[0031]参照图7,作为保持柔性插入件22的另外的模式,可以在柔性插入件22上形成台阶64,该台阶64的形状和大小加工成便于与限定在刚性保持器24上的接合面66干涉地接合。优选地,该接合面66由筒体部分46的向内减小的直径限定,从而接合面66与内腔32
存在重叠。
[0032]肩部54、锁定肋60/锁定通道62和台阶64/接合面66任意组合可以在用于对柔性插入件22提供保持作用。如在图8-11中所示,其中仅仅使用锁定肋60/锁定通道62以便保持柔性插入件22,优选的是,柔性插入件22设置有套筒部分56,以便形成液体紧密密封。扩口部分58可以具有不同的形状,该形状包括锥形、弓形和不规则形状,相应的套筒部分56具有与扩口部分58紧密配合的一致的形状,从而与扩口部分58 —起形成液体紧密密封。
[0033]优选地,柔性插入件22延伸到刚性保持器24的筒体部分46内。另外,柔性插入件22形成横过开口 40的液体紧密密封。液体紧密密封可以由在柔性插入件22和刚性保持器24之间的紧密界面限定,特别是在与筒体部分46的界面处。柔性插入件22可以加工成稍微过大的尺寸,以便保证在刚性保持器24内的紧密配合以形成液体紧密密封。
[0034]参照图2-4,医用针头组件68示出为安装在刚性保持器24上。医用针头组件68包括毂70和针头插管74,该毂70具有形成在该毂上的、用于与限定在刚性保持器24上的特征42相配合的特征72,针头插管74固定到毂70。优选地,形成特征42和72,以便允许医用针头组件68可移除地安装,从而组件10可以用于多次注射。筒体部分46 (图5)可以形成有允许毂70安装到其上的直径,毂70加工成标准笔形针头毂大小的尺寸,例如在ISO11608-2类型A中所说明的。针头插管74设有用于插入到病人体内的尖锐的远侧端部76和也优选是尖锐的近侧端部78。如在图中所示,当医用针头组件68安装到刚性保持器24时,针头插管74穿刺通过柔性插入件22。针头插管74具有足够的长度,从而近侧端部78延伸超过柔性插入件22与内腔32连通。
[0035]优选地,柔性插入件22的近侧面80设有向远侧延伸的凹口 82,该凹口定位成当针头插管74穿过柔性插入件22延伸时在针头插管74的周围形成。如在图2-4中所示,因此,针头插管74的近侧端部78位于凹口 82内。另外,在组件10处于倒置的注射位置的情况下,凹口 82形成在使用期间在近侧端部78周围的重力低点(gravitat1nal low point)。这使在注射期间使用包含在内腔32内的所有液体的能力得到增强。如在图中所示,凹口 82可以限定成具有限定的直径,具体如在图2和3中所示,或者具有大致从内腔32的宽度延伸的呈锥度变化的直径,如在图4中所示。用于凹口 82的其它的结构在图7-18和20中示出。
[0036]如下所述,在使用期间,第一阻隔件18将压迫位于柔性插入件22附近的可注射溶液,以推进可注射溶液穿过针头插管74。在使用凹口 82的情况下,可以在第一阻隔件18上设置凸起84,特别是在第一阻隔件18的前端上,并形成为在使用时延伸到凹口 82内。参见图12和13,凹口 82和凸起84如此成形,使得凹口 82互补地加工成一定的大小和形状以便可套嵌地接纳凸起84。优选地,凹口 82和凸起84设有大致相同的轮廓。凹口 82和凸起84可以形成有不同轮廓(即,不同的三维形状),这样当凸起84嵌套地接纳在凹口 82中时,凸起84围绕凹口 82能够形成连续密封部。该密封部用于将液体保持在凹口 82中。
[0037]注意到,优选第一阻隔件18和柔性插入件22均由弹性体材料形成。为了确保凹口 82和凸起84之间的紧密接合,优选凸起84的尺寸加工成稍大于凹口 82,从而在使用期间在凹口 82和凸起84的界面处形成液体紧密密封。随着凸起84滑动前进到凹口 82内,开口
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