及给药 阳105] 小鼠随机分成7组：正常对照组、模型组、鼻窦炎日服液组化4ml/kg)、中药组合 物高剂量组（IOgAg)、中药组合物中剂量组巧g/kg)、中药组合物低剂量组（2g/kg)，每组 10只。所述的中药组合物按照本发明实施例3制备得到。除前两组外，每组每日分别灌胃 给药喂服中药组合物溶液1次，连续给药7天。
[0106] 5. 3、疗效标准 阳107] 治愈：小鼠恢复正常，无不适现象；
[0108] 显效：仅前鼻孔流流脈浊涕、轻度抓鼻；
[0109] 有效：流脈浊涕超过前鼻孔、频繁抓鼻；
[0110] 无效：流脈浊涕、持续抓鼻。 阳111] 经过7天的治疗，具体的效果见表1。
[0112] 表1各组经过7天的治疗结果 阳11引
[0114] *与模型组比较，P<0. 05;**与模型组比较，P<0.Ol;
[0115] &与鼻炎康片组，P<0. 05 ;&&与鼻炎康片组，P<0. 01。
[0116] 由表1结果显示模型小鼠的抓痒、流脈浊涕现象显著增加，表明鼻炎模型造模成 功。而鼻窦炎口服液组、W及中药组合物各剂量组均可非常明显地增强免疫能力功能，主要 表现为可W明显降低抓痒、流脈浊涕的次数或频率。中药组合物对鼻炎的治疗优于鼻窦炎 口服液组，表1还体现了中药组合物的用量对鼻炎治疗的治愈强度呈剂量依赖关系。
[0117] 实施例6:临床试验
[0118] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0119] 6.1、临床资料
[0120] 我院收集鼻窦炎的口诊病人，77例，男47例，女30例，年龄10-65岁，平均年龄 39. 3岁，随机分成两组，其中治疗组39例，男20例，女19例，病程7天到10年，对照组38 例，男16例，女13例，病程6天到10年，两组性别、年龄等资料无显著性差异（P〉0. 05)，具 有可比性。
[0121] 6. 2、治疗方法 阳122] 治疗组采用本发明实施例3的中药片剂治疗鼻窦炎，每日3次，每次4片；
[0123] 对照组口服鼻渊通资颗粒，每次15g，每天3次，儿童酌减。治疗组与对照组均为7 天一个疗程，至少治疗四个疗程。 阳124] 6. 3、疗效标准
[01巧]治愈：鼻塞、流脈浊涕、头痛等症状消失。嗅觉恢复。呼吸通杨：查体见双鼻腔黏膜 肿胀消失，无脈涕，CT检查示鼻窦液平及软组织肿胀消失，窦腔清晰。 阳126] 显效：头痛、鼻塞基本消失，鼻涕明显减少。呼吸较通杨，嗅觉明显改善；查体见鼻 腔黏膜充血肿胀减轻，CT检查示鼻腔密度较前降低，液平明显减少或基本消失。
[0127] 有效：头痛、鼻塞减轻。脈涕减少，嗅觉改善不明显；查体见鼻腔较少脈性分泌物， 黏膜轻度水肿，CT检查示鼻窦液平减少。
[0128] 无效：症状、体征及检查结果无明显改善。 阳129] 6. 4、治疗效果
[0130] 治疗统计结果见表2 阳131] 表2两组疗效比较 阳m]
[0133]临床观察表明，本发明对治疗鼻窦炎具有很好的疗效，优势明显，且本发明中药价 格低廉，无毒副作用。 阳134] 6. 5、典型病例：
[0135] 病例I:陈某，女，32岁，2013年5月来我院治疗，患者自诉因流行性感冒后并伴有 大量白色清鼻涕伴打喷暧，5天后出出现头晕流大量青鼻涕伴咳嗽鼻塞，W及37. 5°C。到当 地市医院就诊，被确诊为鼻窦炎，使用鼻渊口服液但是未能治愈，反复发作，通过鼻内窥镜 检查：右侧鼻腔鼻粘膜充血水肿，下鼻甲肥大，可见脈性分泌物。后经过服用本发明实施例 2的中药组合物7天，鼻窦炎症状明显减轻，分泌物显著减少，继续服用一个疗程，痊愈，3个 月电话随访无复发。
[0136] 病例2:林某，男，21岁，患者自诉在高中时期患一次重感冒，由于学习压力较大， 病情一直未能治好，尤其经常流鼻涕的现象没有治好，后转化为鼻窦炎，经检查为慢性鼻窦 炎伴鼻甲肥大，服用过中药，但是效果甚微，且反复发作，最近症状加重，鼻塞越来越严重， 经朋友介绍来我院治疗，后经过服用治疗鼻窦炎的中药组合物14天，鼻窦炎症状明显减 轻，鼻塞有所好转，继续服用14天，痊愈，3个月电话随访无复发。
[0137] W上所述，仅为本发明的【具体实施方式】，本发明的保护范围并不局限于此，任何熟 悉本技术领域的技术人员在本发明掲露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵 盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该W权利要求所界定的保护范围 为准。
【主权项】
1. 一种治疗鼻窦炎的药物组合物，其特征在于，由下列中药材组成：辛夷、甘草、蒲公 英、露蜂房、虎眼万年青、连翘、穿心莲、蝉蜕、黄芪、党参、金银花、夏枯草、栀子、川贝母、天 胡荽。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：辛夷 5-13份、甘草5-10份、蒲公英10-30份、露蜂房3-10份、虎眼万年青1-5份、连翘5-13份、 穿心莲9-30份、蝉蜕5-15克、黄芪8-17份、党参6-10份、金银花4-8份、夏枯草15-20份、 栀子10-15份、川贝母5-12份、天胡荽1-8份。3. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：辛夷 7. 5份、甘草7份、蒲公英20份、露蜂房6. 5份、虎眼万年青2份、连翘7份、穿心莲12份、蝉 蜕8克、黄芪11份、党参10份、金银花6份、夏枯草17份、栀子12份、川贝母7份、天胡荽 4. 5 份。4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：辛夷 6. 5份、甘草6份、蒲公英18份、露蜂房6份、虎眼万年青2份、连翘7. 5份、穿心莲10份、蝉 蜕9克、黄芪15份、党参8份、金银花5份、夏枯草15份、栀子10份、川贝母7. 5份、天胡荽 4. 5 份。5. -种制备权利要求1-3任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，具体的 步骤为： (1) 取金银花、夏枯草、栀子、穿心莲和天胡荽加水浸泡1小时，煎煮2次，第一次武火烧 开lOmin之后，文火1. 5小时，第二次武火烧开之后，文火1小时，合并2次煎液，减压浓缩， 密度为1. 03-1. 09的浸膏，备用； (2) 取辛夷、蒲公英、蝉蜕、虎眼万年青、连翘、露蜂房和川贝母加75%乙醇提取3次，每 次1小时，合并药液，静置36小时，备用； (3) 取黄芪、党参、甘草粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量80%乙醇提取2 次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用； (4) 取第（2)和（3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至65°C-70°C，密度为 1. 05-1. 12的浸膏，干燥后备用； (5) 将上述步骤（1)和步骤（4)的浸膏冷却至室温，加入乙醇，使含醇量为70%，静置 32小时，过滤，回收乙醇，真空干燥得干膏，研磨成细粉，加入药学上可接受的辅料，压片。6. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物在制备治疗鼻 窦炎药物中的应用。
【专利摘要】一种治疗鼻窦炎的药物组合物及其用途，组方中含有重量份为：辛夷5-13份、甘草5-10份、蒲公英10-30份、露蜂房3-10份、虎眼万年青1-5份、连翘5-13份、穿心莲9-30份、蝉蜕5-15克、黄芪8-17份、党参6-10份、金银花4-8份、夏枯草15-20份、栀子10-15份、川贝母5-12份、天胡荽1-8份。本发明是通过采用纯中药配制而成，促进纤毛能活动和清热解毒及清利湿热的药物治疗鼻窦炎，改善微循环，治愈率高，适合于急慢性鼻窦炎、化脓性鼻窦炎等病症。另外，本发明的胶囊剂制备过程简单适，合工艺化大生产。
【IPC分类】A61K35/64, A61P11/02, A61K36/8966
【公开号】CN105343485
【申请号】CN201510908011
【发明人】吴兴连
【申请人】青岛麦瑞特医药技术有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月9日