lactin910的聚合物层。
【附图说明】
[0016] 图1示意性地示出了本发明的止血垫组件药盒的实施例。
[0017] 图2示意性地示出了本发明的止血垫的实施例。 阳01引图3示意性地示出了本发明的止血垫的制备。
[0019] 图4示意性地示出了用于本发明的止血垫的组装的步骤。
[0020] 图5示意性地示出了本发明的止血垫的制备。
[0021] 图6示意性地示出了用于本发明的止血垫的组装的步骤。
[0022] 图7示意性地示出了本发明的止血垫组件药盒的部件的实施例。
[0023] 图8示意性地示出了本发明的止血垫组件药盒的部件的实施例。
[0024] 图9示意性地示出了本发明的止血垫组件药盒的部件的实施例。
【具体实施方式】
[00巧]简而言之，本发明设及（i)止血垫，其中生物制剂优选地从无菌水性溶液，更优选 地从无菌盐水溶液通过水分来润湿地结合到至少一个表面区域；（ii)药盒，所述药盒基本 上在使用之前在手术室内将可生物吸收垫转变成含生物制剂的止血垫W针对急需患者来 阻止出血和/或密封组织；（iii)组装止血垫的方法；和（iv)利用上述止血垫治疗出血、提 供止血、和密封伤口部位或组织的方法。
[00%] 现在参见图1，示出了本发明的具有止血粉末容器10的止血垫组件药盒的实施 例，所述止血粉末容器10包括利用可移除顶盖12气密地密封的小瓶或瓶子并且包含止血 粉末20。止血垫组件药盒还包括支承基质或支架30,所述支承基质或支架30优选地为生 物相容性、可生物吸收的织造织物或非织造材料或拉或它们的组合。支架30具有伤口面向 侧面32和相背对顶侧面34,其中伤口面向侧面32和相背对顶侧面34任选地具有不同的特 性，诸如由不同的材料制成。止血垫组件药盒还包括粉末托盘40和任选的液体托盘50、W 及任选的液体容器60,所述任选的液体容器60包括利用可移除顶盖62气密地密封的小瓶 或瓶子并且包含液体70。
[0027] 止血垫组件药盒示于图1中并且包括止血粉末容器10、支架30、粉末托盘40、任 选的液体托盘50、任选的液体容器60,所述止血垫组件药盒用于制备图2中所示的止血垫 100,其中止血垫100包括在伤口面向侧面32上涂覆有止血粉末20的支架30。
[0028] 在某些实施例中，按照图3-6示意性地所示的方式来执行由本发明止血垫组件药 盒制备止血垫100。现在参见图3,将止血粉末20从止血粉末容器10 (未示出）转移到粉 末托盘40中（图3A);将液体70从液体容器60 (未示出）转移到液体托盘50中（图3B); 将支架30浸没于液体托盘50中，其中伤口面向侧面32朝下，从而导致利用液体70来润湿 支架30 (图3C);将支架30浸没于粉末托盘40中，其中伤口面向侧面32朝下并且与止血粉 末20接触，从而导致止血粉末20的至少一部分附着到伤口面向侧面32 (图3D);由此导致 形成包含附着到支架30的伤口面向侧面32的止血粉末20的本发明的止血垫100 (图3E); 紧随其后，将含生物制剂的垫100施用到伤口（未示出）。
[0029] 在某些实施例中，提供用于润湿支架30的液体70的量为支架30的体积的约2 % 至支架30的体积的90%或超过100%。当液体70的体积超过支架30的孔隙率的量时，过 量的液体70不会被完全吸收到支架30中。在优选的实施例中，全部液体70被吸收到支架 30中，并且液体70的体积为支架30的体积的约2%至约70%，诸如，5%或25%。在更优 选的实施例中，全部液体70被吸收到支架30中，其中提供的液体70的体积小于支架30中 的孔的体积，诸如，五巧)ml的液体70被具有十五（15)cm3的体积和约50%的孔隙率的支 架30完全吸收，即，支架30中的孔的体积为约7. 5cm3。
[0030] 对于具有IOcmXIOcm的侧面和2mm的深度并且因此具有20cm3体积的示例性长 方体支架30,用于润湿支架30的液体70的体积为0. 51111、21]11、51]11、或1〇1]11。支架的形状不 限于长方体（运意味着两个侧面具有相等的长度并且第=侧面具有不同的尺寸），而且可 为立方体（运意味着全部侧面具有相等的长度）、直角平行六面体（运意味着全部侧面具有 不同的长度）、或适用于外科手术中的其他显著不同的几何形状。
[0031] 现在参见图4,在一个实施例中，示意性地示出了用于本发明的止血垫100的制备 方法的步骤序列。制备步骤包括：打开止血垫组件药盒；将止血粉末添加到粉末托盘；将液 体添加到液体托盘；通过将支架浸没到液体托盘中来利用液体润湿支架的至少伤口面向侧 面；使支架的伤口面向侧面与粉末托盘中的粉末接触；通过水分将止血粉末的至少一部分 附着到支架的伤口面向侧面W形成止血垫，W及将止血垫施用到伤口、组织或器官上。
[0032] 现在参见图5,在优选的实施例中，利用中间液体转移垫（诸如纱布包69)来执行 由本发明的止血垫组件药盒制备止血垫100。纱布包69由能够吸收按体积计至少5-10% 的水的任何无菌外科纱布制成，并且用于转移液体70。如图5所示，为了制备止血垫100， 将止血粉末20从止血粉末容器10 (未示出）转移到粉末托盘40中（图3A);利用液体70 来润湿纱布包69 (任选地通过将液体70从液体容器60 (未示出）转移到任选的液体托盘 50c中并且将纱布包69浸没到任选的液体托盘50c内）（图3B);润湿纱布包69的其他方 式（例如，通过喷雾）在下文有所描述；然后在至少一个伤口面向侧面32上通过接触纱布 包69而利用纱布包69轻轻地涂擦支架30来润湿支架30 (图3C);然后将支架30浸没到 粉末托盘40中，其中润湿的伤口面向侧面32朝下面向粉末20并且接触止血粉末20,从而 导致止血粉末20的至少一部分附着到伤口面向侧面32 (图3D)，W形成包含通过水分附着 到支架30的伤口面向侧面32的止血粉末20的本发明止血垫100 (图3E);在形成止血垫 100之后即刻（在纤维蛋白原显著转变成血纤维蛋白之前）将润湿的含生物制剂的止血垫 施用到伤口、组织或器官上（未示出）。
[0033] 现在参见图6,在优选的实施例中，示意性地示出了利用液体转移垫（诸如纱布 包）而不使用液体托盘或任选地使用液体托盘来制备本发明的止血垫100的方法的步骤序 列。制备步骤包括：打开止血垫组件药盒；将止血粉末添加到粉末托盘；利用中间液体转移 垫、液体喷雾、或下述其他方法来由液体润湿支架的至少一个伤口面向侧面；使支架的伤口 面向侧面与粉末托盘中的止血粉末接触，从而使止血粉末的至少一部分附着到支架的至少 一个伤口面向侧面上，W形成具有通过水分附着的止血粉末的止血垫；W及在纤维蛋白原 显著转变成血纤维蛋白之前，将止血垫施用到伤口、组织或器官上。
[0034] 在图6所示的优选实施例中，在使用或不使用液体托盘的情况下，通过利用转移 垫、液体喷雾、或本领域的技术人员已知的利用液体润湿支架的其他方法来执行润湿步骤。
[0035] 利用液体70润湿支架30的一种方法为通过使用中间液体转移垫，诸如外科纱布。 在该实施例中，利用液体70润湿外科纱布，并且随后通过利用润湿的纱布轻轻地涂擦支架 30来使用润湿的纱布W将液体70的一部分转移到支架30。
[0036] 在本发明的含生物制剂的止血垫100组装之后不久并且在施用到出血部位时，止 血粉末蛋白质（当W冻干的纤维蛋白原和/或凝血酶存在时）与水结合，重组并且引发纤 维蛋白原到血纤维蛋白的转变，W在止血垫的伤口面向部分上W及与垫接触的伤口、组织 或器官上形成纤维蛋白凝块。伤口/组织/器官表面上的血纤维蛋白形成物促进止血并且 粘附到组织。凝血酶和纤维蛋白原在处于润湿状态时，甚至在施用到组织之前能够反应并 且引发转变。止血垫100组装与施用到伤口之间的延长的时间段（诸如，超过若干分钟的 时间，诸如，超过5分钟）可对止血和粘附到伤口方面的性能具有负面影响。根据本发明， 止血垫100在组装之后即刻施用到伤口，其中止血粉末20的至少一部分附着到支架30的 伤口面向侧面32与施用到伤口的步骤之间的时间在几秒（诸如2-3秒）至低于5分钟的 范围内，更优选地约5秒至约2分钟，最优选地10秒至1分钟，诸如，10秒、30秒、或60秒。 支架30和止血粉末20初次接触与施用到伤口之间的时间优选地低于5分钟，最优选地约 2分钟或更低，诸如，60秒、90秒、或120秒。
[0037] 现在参见图7,在一些实施例中，止血粉末20被包含在粉末托盘40a中，所述粉末 托盘40a由可移除的（例如通过从粉末托盘40a的边缘剥离）封盖41气密地密封，所述封 盖41具有任选的封盖突片42W用于方便移除。在该实施例中，止血垫组件药盒不包含止 血粉末容器10,并且止血粉末20直接储存于粉末托盘40a中。
[0038] 在一些实施例中，液体70被包含在液体托盘50a中，所述液体托盘50a由可移除 的（例如可剥离的）封盖51气密地密封，所述封盖51具有任选的封盖突片52W用于方便 移除。在该实施例中，止血垫组件药盒不包含液体容器60,并且液体70直接储存于液体托 盘50a中。
[0039] 参见图7,在一些实施例中，液体70被包含在具有喷雾机构66的喷雾瓶65中W代 替液体容器60。在该实施例中，任选地不使用液体托盘，通过使用液体喷雾W液体70直接 润湿支架30来执行润湿步骤。在另一个实施例中，使用液体托盘，将支架定位在液体托盘 中，其中伤口面向侧面32面朝上，之后从喷雾瓶65将液体70喷雾到伤口面向侧面32上。 在一些实施例中，喷雾机构66为定量的喷雾机构，从而利用每次喷雾递送定量的液体。
[0040] 参见图7,在一些实施例中，液体70被包含在具有液体转移拉顶端68的笔状分配 器67中。在该实施例中，通过经由拉顶端68将液体70转移到支架30的伤口面向侧面32 上来执行润湿步骤。<