br>[0041] 参见图7,在一些实施例中，液体70被包含在液体托盘50c中，并且使用由能够吸 收至少10体积％的水的无菌外科纱布制成的纱布包69来转移液体70。将纱布包69浸没 于液体托盘50c中，并且随后使润湿的纱布包69与支架30的伤口面向侧面32接触，W将 液体70转移至支架30。在回顾本公开时，用于将液体70转移到支架30的伤口面向侧面 32上的其他方式可被设想到并且对于本领域的技术人员是显而易见的。
[0042] 现在参见图8,在一些实施例中，提供了由可移除顶盖12a和1化气密地密封W用 于独立地储存干躁纤维蛋白原粉末20a和干躁凝血酶粉末2化的两个粉末容器IOa和10b， 其中优点在于因将纤维蛋白原和凝血酶分开而具有较好的储存寿命，尤其是在高溫、高湿、 和较长储存时间的困难储存条件下。使用时，在与已利用液体70润湿的支架30接触之前， 将得自相应容器IOa和1化的干躁纤维蛋白原粉末20a和干躁凝血酶粉末2化混合。在一 个实施例中，将粉末直接在粉末托盘40进行混合。在一个实施例中，将粉末在诸如容器IOa 或1化之类的储存容器中的一个内进行混合。在另一个实施例中，提供了附加的任选混合 容器IOc，在使用之前在所述混合容器IOc中混合干躁纤维蛋白原粉末20a和干躁凝血酶粉 末20b。惰性解聚团粒（在图8中未示出）任选地设置在任选的混合容器IOc内并且在下 文有所描述。
[0043] 支架30优选地由至少部分地吸收性的、伤口相容的、可灭菌的材料制成，所述 材料能够吸收至少一些液体70。在一些实施例中，支架30由可生物吸收的天然聚合物、 可生物吸收的合成聚合物、或它们的组合制成，包括：丙交醋-乙交醋基共聚物（例如， Polyglactin910)、氧化纤维素（OC)、氧化再生纤维素（ORC)、明胶、胶原、壳多糖、壳聚糖 等。天然或基因工程的可生物吸收聚合物为蛋白质、多糖W及它们的组合。多糖包括但不 限于：纤维素、氧化纤维素、氧化再生纤维素（ORC)、烷基纤维素如甲基纤维素、烷基径烷基 纤维素、径烷基纤维素、纤维素硫酸醋、簇甲基纤维素的盐、簇甲基纤维素、簇乙基纤维素、 甲壳质、簇甲基甲壳质、透明质酸、透明质酸的盐、藻酸盐、藻酸、丙二醇藻酸盐、糖原、葡聚 糖、硫酸葡聚糖、凝胶多糖、果胶、普鲁兰多糖、黄原胶、软骨素、硫酸软骨素、簇甲基葡聚糖、 簇甲基壳聚糖、壳聚糖、淀粉、直链淀粉、支链淀粉、聚-N-葡糖胺、聚甘露糖醒酸、聚葡糖醒 酸、聚古洛糖醒酸，W及任何上述物质的衍生物。
[0044] 合成的可生物吸收聚合物的示例为聚醋聚合物、共聚物和/或它们的组合。聚醋 通常在单体的开环聚合反应中合成，所述单体包括但不限于乳酸、丙交醋（包括L-、D-、内 消旋和化L混合物）、乙醇酸、乙交醋、e-己内醋、对二氧杂环己酬（1，4-二氧六环-2-酬） 和S亚甲基碳酸醋（1，3-二氧杂环己烧-2-酬）。
[0045] 用于本发明的支架30的优选材料由化Iyglactin910 (PG910)非织造纤维层及其 下面的针织氧化再生纤维素（ORC)背衬层的复合基质构成。PG910为由共聚物构成的合成 吸收性材料，所述共聚物由90%乙交醋和10%k丙交醋制成。在基质制造过程中，将PG910 纤维粗疏成絮并且针刺到ORC背衬，W制备支架30。基质的PG910侧面为将涂覆有止血粉 末10的伤口面向侧面32。
[0046] 支架30的典型组合物为约5-30mg/cm2的ORC(作为背衬和加强层）；和5-30mg/ cm2的PG910 (作为生物制剂/止血粉末载体层），其中总基质具有约10-60mg/cm%重 量。授予化etty等人的名称为"Reinforcedbio油sorb油Iemultilayeredf油ricfor useinmedicaldevices"的美国专利No. 7, 666, 803中的教导内容出于所有目的其全文 W引用方式并入本文中，并提出了一种多层织物，该多层织物包括第一可生物吸收的非织 造织物和含有氧化多糖的第二可生物吸收的织造或针织织物。授予Gorman等人的名称为 "ReinforcedBioabsorbableMultilayeredHemostaticWoundDressing"的已公布的美 国专利申请2009/0246238Al中的教导内容出于所有目的其全文W引用方式并入本文中， 并且提出了一种用于制备多层伤口敷料的方法，该多层伤口敷料具有第一可生物吸收的非 织造织物、一层或多层第二可生物吸收的织造或针织织物、凝血酶和/或纤维蛋白原，该方 法包括W下步骤：(a)在约10至30个卷曲/英寸的范围内卷曲可生物吸收的聚合物纤维或 纱；化）将卷曲的纤维或纱切割成约0. 1至2. 5英寸的短纱长度；（C)在约15至24°C的室 溫下同时在将湿度控制在约20%至60%期间，粗疏短纱W形成第一可生物吸收的非织造 织物；（d)将第一可生物吸收的非织造织物附接至第二可生物吸收的织造或针织织物。该 参考文献还公开了一种制备包括可生物吸收的非织造织物、凝血酶和/或纤维蛋白原的伤 口敷料的方法，所述方法包括W下步骤：(a)将凝血酶和/或纤维蛋白原悬浮于全氣化控中 W形成悬浮液；和化）将悬浮液施用到可生物吸收的非织造织物。
[0047]授予Gorman等人的名称为"Methodformakingan油sorb油Iehemostat"的已 公布的美国专利申请2006/0088589Al中的教导内容也出于所有目的其全文W引用方式并 入本文并且公开了一种制备伤口敷料的方法，其特征在于所述方法包括：将凝血酶和/或 纤维蛋白原粉末悬浮于它们不可溶的全氣化控载液中；并且将所得的悬浮液施用到第一吸 收性非织造织物。
[0048] 在一个实施例中，支架30为均一的材料，其中伤口面向侧面32和相背对顶侧面34 具有相同的特性。在一些实施例中，支架30由织造或非织造ORC织物或拉制成。在其他实 施例中，支架30由PG910织造或非织造织物或者拉制成。 W例在一些实施例中，可将非织造ORC基材料，例如可WSURGfCELK'SNoW?吸收性 止血器从化hicon商购获得的材料用作支架30。在其他实施例中，可将织造ORC基材料，例 如可Wsu及GICEL?化iginal吸收性止血器和SURGICEL?NU-KMT?'吸收性止血 器从Ethicon商购获得的材料讯非织造ORC基材料，例如可WSURGICEI/Ifibrillar? 吸收性止血器从化hicon商购获得的材料用作支架30。
[0050] 支架30的尺寸和维度优选地被选定W便完全或至少部分地覆盖治疗部位的伤 口。在一些实施例中，从顶部或底部视角来看，支架30为具有=角形、矩形、楠圆形、多边 形或任何其他几何形状的平坦制品。支架30的厚度为约0. 2mm至约5mm，优选地约0. 5mm 至约3mm，诸如1mm。伤口面向表面或相背对表面的维度优选地为约2cmX2cm或更小至约 20cmX20cm或更大，诸如IOcmXIOcm的正方形。
[0051] 干粉形式的各种止血材料应当被设想到可用于本文中。在优选的实施例中，止血 粉末20包含干燥（例如冻干或喷雾干燥的）纤维蛋白原和干燥（例如冻干或喷雾干燥的） 凝血酶的混合物、W及任选的附加成分、赋形剂、和稳定剂。添加剂还可包括促止血剂、生 长因子、巧盐、可吸收性解聚助剂、填充剂、明胶、胶原、W及它们的组合。促止血剂包括蛋 白质、凝血酶原、凝血酶、纤维蛋白原、血纤维蛋白、纤粘蛋白、肝素酶、因子X/Xa、因子VII/ Vila、因子IX^Xa、因子Xl/XIa、因子Xll/XIIa、组织因子、己曲酶、安克洛酶、蛇静脉酶、 血管性血友病因子、胶原、弹性蛋白、白蛋白、明胶、血小板表面糖蛋白、加压素、加压素类似 物、肾上腺素、选择素、促凝血毒液、纤溶酶原激活物抑制剂、血小板活化剂、具有止血活性 的合成肤、和/或它们的组合。
[0052]在一个实施例中，整个药盒中的止血粉末20的组合物为约50重量％至95重量％ 的纤维蛋白原，其中余量成分为凝血酶W及任选的赋形剂和稳定剂。止血粉末20的粒度为 约5-20微米至约3-5mm，更优选地约50微米至约2mm。
[0053] 在一些实施例中，整个药盒中的止血粉末20的量足W用于制备一个止血垫100， 并且在其他实施例中，足W用于制备若干止血垫100,例如，2、3、5、或10个止血垫100。当 使用主要为干躁纤维蛋白原和/或干躁凝血酶的止血粉末时，用于制备止血垫100的止血 粉末20的重量在约IOmg至约5g的范围内，例如50mg、500mg、2000mg。
[0054]纤维蛋白原和凝血酶（作为干粉）在一起施用至含止血生物制剂的垫100上时， 它们的量优选地为约l-200mg/cm2纤维蛋白原，更优选地为2-20mg/cm2纤维蛋白原（例如 lOmg/cm2纤维蛋白原）W及l-500IU/cm2凝血酶，更优选地为l-150IU/cm2凝血酶（例如 50IU/cm2凝血酶）；其中存在其他赋形剂，例如氯化巧、任选的精氨酸、甘氨酸、白蛋白、甘露 醇、缓冲盐W及常规存在于干燥血浆衍生产品中的其他任选的蛋白质组分。 阳化5] 包含止血生物制剂的垫的生物组分优选地为人源或动物源纤维蛋白原W及人源 或动物源凝血酶物质的冻干形式或喷雾干燥形式。纤维蛋白原和凝血酶物质可作为另外一 种选择采用已知的方式重组或合成得到。
[0056] 在优选的实施例中，液体70包括无菌生理盐水溶液。在其他实施例中，液体70包 括纯化水，例如注射用水；或者可增强止血、凝块稳定性、强度和/或W其他方式抑制凝块 裂解的赋形剂或材料的水性溶液。一种示例性添加剂为巧，已灭菌的含巧盐的溶液的实施 例。
[0057] 在一个实施例中，液体70包括非水溶剂，例如乙醇、或乙醇/水混合物。有利的是， 期望乙醇或乙醇/水混合物在止血垫100的制备过程中能够减缓止血粉末的重组W及由此 导致的血纤维蛋白的形成。
[0058] 在一个实施例中，液体70包含溶解的凝血酶或