一种治疗甲状腺机能亢进症的中药组合物、制备方法及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种治疗甲状腺机能亢进症的中药组合 物、制备方法及其应用。
【背景技术】
[0002] 甲状腺机能亢进症（简称"甲亢"），是因为甲状腺激素分泌过多所致的一种常见 内分泌病。临床以甲状腺肿大、食欲亢进、体重减轻、心动过速、情绪易于激动、怕热多汗、手 抖、突眼等症状为主。以女性多见，其发病率甚高，近年似有增长趋势，其确切病因不明。现 代西医学在治疗上有一定的局限性，且可产生不良反应和副作用。通过大量临床实践，比较 一致的意见是，甲状腺机能亢进症病因主要是情志内伤、体质因素、饮食和水土失宜。而肝 郁气滞，气血运行失常，痰湿凝聚，壅结颈前是甲亢基本病机。甲状腺机能亢进症初起多实， 久病多虚。
[0003] 甲亢是一种常见病，而彻底治愈并不容易，不少患者成为终身治疗的甲亢患者。在 治疗第1年，患者的甲状腺功能指标最容易出现反复，即使治疗方案疗效确切，但由于安全 性等原因，临床医生在治疗时仍有顾虑。这就需要探寻更安全、有效的治疗方案。
【发明内容】
[0004] 为解决现有技术存在的缺陷，本发明旨在提供一种疗效显著、无毒副作用、治疗后 不易复发的治疗甲状腺机能亢进症的中药组合物及其制备方法。
[0005] 为了实现上述目的，本发明的技术方案为：
[0006] -种治疗甲状腺机能亢进症的中药组合物，其有效成分包括以下重量份的原料：
[0007]
[0008] 优选的，上述的一种治疗甲状腺机能亢进症的中药组合物，其有效成分包括以下 重量份的原料：
[0009]
[0010] 优选的，所述组合物的剂型为片剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0011] 本发明还提供一种上述组合物的制备方法，采用以下步骤制成：
[0012] 1)将黄芪单独粉碎，过200目筛，得到黄芪粉，备用；
[0013] 2)其余16味药分别加入8倍重量的水提取三次，第一次加入8倍重量的水提取 5-8小时，过滤得到第一滤液备用，所得滤渣加入8倍重量的水提取2-4小时，过滤得到第二 滤液备用，所得滤渣加入8倍重量的水提取1-2小时，过滤得到第三滤液，合并第一、第二、 第三滤液，50°C条件下减压浓缩合并液体积为原体积的1/4,分别得到16味药的浓缩液；
[0014] 3)合并上述得到的16味药的浓缩液，于50°C条件下减压浓缩为原体积的1/10,得 到膏状物；
[0015] 4)向上述所得膏状物中加入步骤1)中的黄芪粉，搅拌均匀；
[0016] 5)向步骤4)中所得物加入常规药用辅料，按照常规工艺制备成片剂、颗粒剂或胶 囊剂。
[0017] 优选的，所述提取为在50-60°C条件下加热回流提取。
[0018] 本发明还提供上述的组合物在制备治疗甲状腺机能亢进症中的药物中的应用。
[0019] 本发明的有益效果为：
[0020] 1)本发明的中药制剂治疗甲状腺机能亢进症效果明显、疗程短、复发率低、可以免 去患者长期服药的痛苦和麻烦；
[0021] 2)本发明为中成药制剂，无化学成分和添加剂，对人体无毒副作用，更符合天然、 健康的消费需求；
[0022] 3)本发明的中药制剂具有调气化痰，活血散结的功效，较好的适应甲亢的病因"肝 郁气滞，气血运行失常，痰湿凝聚，壅结颈前"，临床实验证明本发明的中药制剂疗效显著能 够达到根治甲亢的目的。
[0023] 本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变 得明显，或通过本发明的实践了解到。
【具体实施方式】
[0024] 以下结合具体实例，对本发明进行详细说明。
[0025] 实施例1
[0026] a.称取以下重量份的原料：
[0027]
[0028] b.采用以下步骤制备中药组合物：
[0029] 1)将黄芪单独粉碎，过200目筛，得到黄芪粉，备用；
[0030] 2)其余16味药分别加入8倍重量的水提取三次，第一次加入8倍重量的水提取8 小时，过滤得到第一滤液备用，所得滤渣加入8倍重量的水提取4小时，过滤得到第二滤液 备用，所得滤渣加入8倍重量的水提取2小时，过滤得到第三滤液，合并第一、第二、第三滤 液，50°C条件下减压浓缩合并液体积为原体积的1/4,分别得到16味药的浓缩液；
[0031] 3)合并上述得到的16味药的浓缩液，于50°C条件下减压浓缩为原体积的1/10,得 到膏状物；
[0032] 4)向上述所得膏状物中加入步骤1)中的黄芪粉，搅拌均匀；
[0033] 5)将步骤4)中所得物置于50°C烘箱中24小时，烘干，粉碎过200目筛，得到530g 细粉，与15g硬脂酸镁，210g玉米淀粉，交联聚乙烯吡咯烷酮（C-PVP)15g，羟丙基甲基纤维 素（HPMC) 20g混合后，压片机压制成lg左右的片剂，即得本发明的一种片剂组合物。
[0034] 实施例2
[0035]a.称取以下重量份的原料：
[0036]
[0037] b.采用以下步骤制备中药组合物：
[0038] 1)将黄芪单独粉碎，过200目筛，得到黄芪粉，备用；
[0039] 2)其余16味药分别加入8倍重量的水提取三次，第一次加入8倍重量的水提取7 小时，过滤得到第一滤液备用，所得滤渣加入8倍重量的水提取3小时，过滤得到第二滤液 备用，所得滤渣加入8倍重量的水提取2小时，过滤得到第三滤液，合并第一、第二、第三滤 液，50°C条件下减压浓缩合并液体积为原体积的1/4,分别得到16味药的浓缩液；
[0040] 3)合并上述得到的16味药的浓缩液，于50°C条件下减压浓缩为原体积的1/10,得 到膏状物；
[0041] 4)向上述所得膏状物中加入步骤1)中的黄芪粉，搅拌均匀；
[0042] 5)将步骤4)中所得物置于50°C烘箱中24小时，烘干，粉碎过200目筛，得到861g 细粉，与20g硬脂酸镁，250g玉米淀粉，交联聚乙烯吡咯烷酮（C-PVP) 20g，羟丙基甲基纤维 素（HPMC) 20g混合后，压片机压制成lg左右的片剂，即得本发明的一种片剂组合物。
[0043] 实施例3
[0044] a.称取以下重量份的原料：
[0045]
[0046] b.采用以下步骤制备中药组合物：
[0047] 1)将黄芪单独粉碎，过200