一种纳米电纺丝血栓切除器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体的说是涉及一种纳米电纺丝血栓切除器。
【背景技术】
[0002]脑血栓是一种常见的缺血性脑血管病，其发病率和致残率均较高，脑内迂曲及管径细小的血管内发生血栓，即脑动脉血管内的血栓，是一种人体中枢神经系统突发的急性缺血，缺血区域的脑组织将因此而功能发生障碍或丧失其功能，使患者处于威胁到生命和身体重要生存机能的紧急情况。
[0003]脑血栓发生时，由于局部脑组织因血管阻塞缺血，神经中枢的活动和重要的生理机能受到威胁，医疗目的是尽快清除血管内的阻塞，使血流通畅。然而，目前临床普遍施行内科治疗无法快速去除血栓、解除阻塞，其采取的扩容、抗凝、溶栓治疗除疗效差外，还存在治疗时间窗的限定、可能引发组织再灌注损伤、甚至组织出血的严重后果。抽吸疗法所企望的吸出阻塞血栓则多因无法超选择地到达病变部位和抽吸效果不佳而难以奏效。因而，脑内小血管急性阻塞导致的急性组织缺血，依然是临床医学治疗上的难题。目前，临床上使用的血栓切除器，基本上不具有捕捉、清除血栓的功能。
【发明内容】
[0004]针对现有技术中的不足，本发明要解决的技术问题在于提供了一种纳米电纺丝血栓切除器。该血栓切除器通过颅内、外迂曲的血管，在不同直径血管腔内进行反复切割、粉碎血栓，并将血栓捕捉、清除至体外。
[0005]为解决上述技术问题，本发明通过以下方案来实现:一种纳米电纺丝血栓切除器，所述血栓切除器包括导丝、形状记忆骨架、捕捉网膜和钨丝弹簧圈，所述捕捉网膜采用纳米高压电纺技术喷涂于形状记忆骨架上，所述形状记忆骨架的镍钛记忆合金丝两端，分别焊接于导丝的末端和钨丝弹簧圈的前段，所述血栓切除器的导丝前端20-30cm处采用电化学蚀刻技术加工为直径0.1-0.2mm锥形渐细段，所述形状记忆骨架的镍钛记忆合金丝在微导管内呈直线状，推出微导管后呈无角弧形结构，且可反复回收和推出微导管，所述捕捉网膜是一种网格状薄膜，膜厚度为10-15um，网格大小小于15um，所述钨丝弹簧圈是用
0.02-0.10mm钨丝绕制成外径为0.15-0.35mm的弹簧圈。
[0006]进一步的，所述导丝直径为0.15-0.35mm，长度为1.5-2.5m。
[0007]进一步的，所述形状记忆骨架的镍钛记忆合金丝直径为0.15mm。
[0008]进一步的，所述捕捉网膜由聚氨酯材料经纳米高压电纺技术制作成网格薄膜。
[0009]进一步的，所述捕捉网膜的网膜可阻挡血栓通过，但允许血细胞通过。
[0010]一种纳米电纺丝血栓切除器的操作方法，该方法包括以下步骤:
步骤1，常规股动脉穿刺成功后，置入导管鞘，将5F至8F收集管在X线的透视下送到颈总动脉、颈内动脉造影，DSA造影明确脑血栓的位置和大小，测量血栓近端血管的管径，选择大小规格合适的血栓切除器和微导管； 步骤2，在导丝的导引下，微导管靠近血栓的近端，将血栓切除器经微导管送入，血栓切除器前段的钨丝弹簧圈露出微导管外；
步骤3，在血栓切除器前段的钨丝弹簧圈和微导管的配合下，微导管通过血栓，将血栓切除器自微导管内送出，血栓切除器呈弧形张开，捕捉网膜顺利打开；
步骤4，然后后牵拉、旋转血栓切除器的导丝，将血栓切除、粉碎，并收集于捕捉网膜内；
步骤5，同时后拉微导管和血栓切除器，将血栓拉入收集管内，连同收集管一并撤出体外；
步骤6，上述操作重复进行，以保证血栓切除完全。
[0011]相对于现有技术，本发明的有益效果是:为解决临床上颅内小血管急性阻塞治疗存在的技术问题，本发明提供的纳米电纺丝血栓切除器可通过颅内、外迂曲的血管，在不同直径血管腔内进行反复切割、粉碎血栓，并将血栓捕捉、清除至体外。形状记忆骨架具有良好的X线显影性，无角弧形结构可减少血管内膜的损伤，同时可快速切除、粉碎血栓。捕捉网膜呈网格状，网格大小适宜，其可捕捉血栓避免远端栓塞，同时允许血细胞通过。本发明血栓切除器在细小微导管内可反复向前推送和后拉回收，迅速切除血栓，解除血管阻塞，达到保护脑组织，减少并发症的目的。
【附图说明】
[0012]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0013]图1为本发明血栓切除器结构示意图。
[0014]图2为本发明捕捉网膜铺平展开后示意图。
[0015]图3为本发明实施例1中血栓切除器置入微导管、微导管置入收集管示意图。
[0016]附图中标记:导丝1、形状记忆骨架2、捕捉网膜3、钨丝弹簧圈4、微导管5、收集管
6ο
【具体实施方式】
[0017]下面结合附图对本发明的优选实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。
[0018]请参照附图1~2，一种纳米电纺丝血栓切除器，所述血栓切除器包括导丝1、形状记忆骨架2、捕捉网膜3和钨丝弹簧圈4，所述捕捉网膜3采用纳米高压电纺技术喷涂于形状记忆骨架2上，所述形状记忆骨架2的镍钛记忆合金丝直径为0.15mm，所述形状记忆骨架2的镍钛记忆合金丝两端，分别焊接于导丝1的末端和钨丝弹簧圈4的前段，所述导丝1直径为0.15-0.35mm，长度为1.5-2.5m，所述血栓切除器的导丝1前端20_30cm处采用电化学蚀刻技术加工为直径0.1-0.2mm锥形渐细段，所述形状记忆骨架2的镍钛记忆合金丝在微导管内呈直线