一种含有磷虾油增强免疫力的颗粒剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及医药保健的技术领域，尤其设及一种含有憐邮油可增强免疫力的颗粒 剂。
【背景技术】
[0002] 现代社会进入了网络经济时代，随着工作、生活节奏加快、社会竞争压力增大，处 于"亚健康"状态的人也越来越多。"亚健康"已经被社会各界人±所关注，造成亚健康的主 要原因如下： 1、 疲劳过度造成的脑体力透支：现代社会竞争日趋激烈，人们用屯、、用脑过度，五脏功 能长期处于入不敷出的超负荷状态，会出现疲劳、精力不足、注意力不集中，记忆力减退、睡 眠质量差、颈、肩、腰、背酸痛等亚健热源状； 2、 人体自然衰老：40岁过后人体逐渐开始走向衰老，到了一定程度，身体器官开始老 化，社会适应能力逐渐下降，特别是人体进入更年期后，会出现种种不适，如烦躁、失眠、精 力下降，机能减退等，虽然人体没有器质性病变，人体也会处于亚健康状态； 3、身屯、疾病的前期或手术后恢复期：屯、脑血管疾病和肿瘤等发病前相当长的时期没 有显著器质病变，但已出现功能性障碍如胸闷气短、头晕目眩、失眠健忘、屯、惇等，也是亚健 康状态； 4、生物周期：人体生物周期中的低潮期、人的体力、精力、情绪都有一定的生物节律周 期，有高潮也有低潮，因而生物周期也会对人体的脑力和体力活动产生影响。
[0003]W上就是造成亚健康的原因，虽然人体的各器官没有器质性病变，但是出现机体 功能下降。
[0004] 中医认为五脏功能低下表现出的诸多亚健康症状即属"虚劳证"精气不足型，中医 学运用整体观念，从均衡调理五脏功能入手，进行辨证论治。在"虚劳证"治疗方面常用中 药黄巧、白术用补气，黄精、构杞滋阴，从而起到气阴双补之功效。
[0005] 另外，憐邮是人类迄今发现的含蛋白质最高的生物，蛋白质含量达百分之五十W 上，而且还含有极为丰富的人体组织所必需的氨基酸和维生素A。憐邮是大自然馈赠给人类 的天然健康食品，含有其他食品不能替代的功效。憐邮油含有Omega-3必需脂肪酸二十碳 五締酸（EPA)和二十二碳六締酸（DHA)。Omega-3必需脂肪酸有很多促进健康的益处，包括 屯、血管，神经，骨骼和关节，视力，皮肤保健等。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种含有憐邮油可增强免疫力的颗粒剂，该颗粒剂将憐邮 油与中药补气、滋阴药组合，可W增强免疫力，摆脱亚健康状态。
[0007] 为了达成上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种含有憐邮油可增强免疫力的颗粒剂，由下列组分按质量份制成：憐邮油0. 3~1份，黄巧8~20份、白术8~20份，黄精3~10份，构杞3~10份。。
[0008] 优选的各组分质量份如下：憐邮油0. 5份，黄巧10份，白术10份，黄精5份，构杞 5份。
[0009] 中药颗粒剂继承了中药传统汤剂的优势，具有生产工艺成熟，质量稳定，载药量大 的特点，本发明所选择剂型为颗粒剂。
[0010] 所述含有憐邮油可增强免疫力的颗粒剂制备方法，将黄巧、白术、黄精、构杞四味 中药按配方比例称取，置提取罐中提取、浓缩、干燥、粉碎加辅料制成颗粒，再按配方比例喷 加憐邮油乙醇溶液，混匀，灌装颗粒成袋，每袋lOg。
[0011] 憐邮油醋溶性较高，用95%~100%乙醇适量均可溶解。憐邮油加入高浓度乙醇溶 液，全部溶解混合均匀即可。
[0012] 服用方法：每天2次，每次1袋。
[0013] 提取方法包括：提取挥发油或者进行水提、乙醇提取，也可W部分药材组合进行乙 醇提取，部分水提取。
[0014] 采用上述方案后，本发明的有益效果：本发明填补了憐邮油与中药补气及滋阴类 中药复方进行组方制剂的空白，在大生产中制备工艺可行，所得颗粒剂质量稳定，可W有效 增强免疫力，摆脱亚健康状态。
[0015] 为更好地理解本发明的技术方案，现给出W下实施例，但不能理解为对本发明的 任何限制。本领域技术人员对本发明的公开的技术方案进行简单替换或者做各种改变，也 均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0016] 实施例1颗粒制备 配方憐邮油0.化g 黄巧 10kg白术 12kg 黄精 5kg 构杞 5kg 制备工艺按W上配方称取，取白术粉碎成粗粉，置提取罐中，采用下部直通蒸汽法提 取收集挥发油；提取后的白术与黄精、构杞、黄巧一并加12倍、8水煎煮2次，每次一小时， 提取液浓缩、干燥，加适量二氧化娃和淀粉，粉碎，加乙醇制粒，干燥。将白术油、憐邮油分别 用95%乙醇溶解，分别喷至颗粒中，混匀，静置吸收30分钟，加硬脂酸儀，混匀，灌装颗粒成 袋，每袋lOg。
[0017] 实施例2颗粒制备 配方憐邮油0.化g 黄巧 10kg白术 10kg 黄精 5k邑 构杞 5kg 制备工艺按W上配方称取，取白术与黄精、构杞、黄巧置提取罐中，加15倍、10水煎煮 2次，每次一小时，提取液浓缩、干燥，粉碎，加适量二氧化娃和淀粉混匀，加乙醇制粒，烘干。 将憐邮油用95%乙醇溶解，喷至颗粒中，混匀，静置吸收30分钟，加硬脂酸儀，混匀，灌装颗 粒成袋，每袋1〇邑。
[0018] 增强免疫力功能动物实验评价 1. 试验用浸膏制备按实施例2的配方 配方憐邮油0.化g 黄巧 10kg 白术 10kg 黄精 5k邑 构杞 5kg 制备工艺按W上配方称取，取白术与黄精、构杞、黄巧置提取罐中，加15倍、10水煎煮 2次，每次一小时，提取液浓缩至相对密度为1. 20 (50°C)，加入憐邮油，混合均匀，浸膏称重 为9.化g。每克浸膏折合生药3. 16g及憐邮油0. 053邑。
[001引 2材料 2. 1本公司中试平台生产的浸膏，推荐服用量为4. 75gX2/人/d。
[0020] 2. 2实验动物清洁级雄Ba化/c小鼠。
[0021] 2. 3增强免疫力功能评价方法 对服用本浸膏的小鼠进行脏器/体质量比值测定、迟发型变态反应：足巧增厚法；ConA诱导的小鼠脾淋己细胞转化实验：MTT法； 血清溶血素测定：血凝法； 抗体生成细胞检测Jerne改良玻片法； 小鼠腹腔巨隧细胞吞隧鸡红细胞实验：半体内法； 小鼠碳廓清实验； NK细胞活性测定：乳酸脱氨酶测定法。
[0022] 3增强免疫力功能评价结果 3. 1本配方对小鼠血清溶血素产生的影响见表下1。
[0023] 表1本配方对小鼠血清血溶素抗体积数的影响
注：根据人（70kg)正常服用量乘W转换系数得到小鼠每天正常服用量为1. 24g/kg'bw，下同；*表示与对照组相比P< 0. 05。
[0024] 由表1可知，0.62g/kg，bw剂量组与对照组小鼠相比，抗体生成细胞数均无显 著性差异任>〇.〇5)。1.24g/kg，bw剂量组与对照组小鼠相比，抗体积数有显著性差异 (P< 0. 05)。
[0025] 3. 2本发明浸膏对小鼠抗体生成细胞影响见表2。
[0026] 表2本发明浸膏对小鼠抗体生成细胞的影响
注：**表示与对照组相比P< 0. 01。
[0027]由表2可知，0.62g/kg，bw剂量组与对照组小鼠相比，抗体生成细胞数有所增 加，但无显著性差异（P>〇.〇5); 1.24g/kg，bw剂量组与对照组小鼠相比，抗体生成细胞 数有极显著性差异（P< 0.01)。
[002引 3. 3本发明配方对小鼠腹腔巨隧细胞鸡红细胞能力的影响见表3。
[0029] 表3本发明配方对小鼠腹腔巨隧细胞吞隧鸡红细胞能力的影响
注：*表示与对照组相比P< 0. 05。
[0030]由表 3 可知，0.62g/kg，bw剂量组、1.24g/kg，bw和 2. 48g/kg，bw剂量组与对 照组小鼠相比，其腹腔巨隧细胞对鸡红细胞的吞隧百分率、吞隧指数有显著性差异（P < 0. 05)，随着剂量的增加吞隧指数增加不明显。
[0031] 3. 4本发明配方对小鼠碳廓清的影响见下表4。 表4本发明配方对小鼠碳粒廓清的影响
注：*表示与对照组相比P< 0. 05。
[003引由表4可知，0.62g/kg'bw剂量组与对照组小鼠相比，吞隧指数有所增加但无显 著性差异（P>0.05); 1.24g/kg，bw和2.48g/kg，bw剂量组与对照组小鼠相比，吞隧指 数有显著性差异（P< 0. 05)，1. 24g/kg，bw和2. 48g/kg，bw剂量组之间增加不明显。
[0033] 3.5功能评价结果由上述实验结果表明，在小鼠血清溶血素测定实验、抗体生 成细胞检测实验、小鼠腹腔巨隧细胞吞隧鸡红细胞实验和小鼠碳廓清实验中，其结果有显 著性差异。据评价标准可认为本发明配方具有增强免疫力的功能。
【主权项】
1. 一种含有磷虾油可增强免疫力的颗粒剂，其特征在于：由下列组分按质量份制成： 磷虾油0· 3~1份，黄芪8~20份、白术8~20份，黄精3~10份，枸杞3~10份。2. 根据权利要求1所述的一种含有磷虾油可增强免疫力的颗粒剂，优选特征在于：所 述的含有磷虾油可增强免疫力的颗粒剂，各组分质量份如下：磷虾油〇. 5份，黄芪10份，白 术10份，黄精5份，枸杞5份。3. 根据权利要求1或2所述的一种含有磷虾油可增强免疫力的颗粒剂，其特征在于 制备方法是：将黄芪、白术、黄精、枸杞四味中药按配方比例称取，置提取罐中提取、浓缩、干 燥、粉碎加辅料制成颗粒，再按配方比例喷加磷虾油乙醇溶液，混匀，灌装颗粒成袋。
【专利摘要】本发明公开了一种含有磷虾油可增强免疫力的颗粒剂，由下列组分按质量份制成：磷虾油0.3～1份，黄芪8～20份、白术8～20份，黄精3～10份，枸杞3～10份。制备方法：将黄芪、白术、黄精、枸杞四味中药按配方比例称取，放入提取罐中提取、浓缩、干燥、粉碎加辅料制成颗粒，再按配方比例喷加磷虾油乙醇溶液，混匀，灌装颗粒成袋。本发明填补了磷虾油与中药补气及滋阴类中药复方进行组方制剂的空白，在大生产中制备工艺可行，所得颗粒剂质量稳定，可以有效增强免疫力，摆脱亚健康状态。
【IPC分类】A61K35/612, A61P37/04, A61K36/8969, A61K9/16
【公开号】CN105381221
【申请号】CN201510871290
【发明人】王殿广, 梁纪军
【申请人】桂龙药业(安徽)有限公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月2日