具有剂量限制螺母用以防止设定高于留存药物数量的剂量的笔型药物输送装置的制造方法_4

文档序号:9731088阅读:来源:国知局
指示所拨选的药剂剂量。窗口 17可以是或可以包括放大透镜。窗口 17可以是外壳体4的不可分割的部分或附接到壳体的独立部件。
[0125]螺母11充当最后剂量螺母并且置于拨选构件6和驱动构件8之间。螺母11例如经花键结合在转向上约束至驱动构件8。因此,螺母11相对于驱动构件8可以在轴向上移位。当在拨选构件6和驱动构件8之间产生相对旋转时,S卩,在剂量设定和剂量重新设定期间,螺母11相对于拨选构件6例如经螺纹结合沿着螺旋形路径运动。端止挡(未示出)可以被设置成限制螺母11在由螺纹结合限定的轨道中的运动。
[0126]驱动构件8从该结合部从拨选构件6—直延伸至与内壳体5的花键齿结合。这提供了驱动构件8到内壳体5的转向约束。驱动构件8和内壳体5之间的可释放的花键齿结合形成第一离合器18,其中,齿18a、18b分别设置在拨选构件6和驱动构件8上。
[0127]当按下剂量按钮15时,第一离合器18的花键齿脱离,并且棘轮特征20被接合,这在剂量分配期间提供可听和/或可触知反馈。
[0128]内壳体5刚性地固定至外壳体4。因此,内壳体5和外壳体4之间的任何旋转或任何轴向运动都是不可能的。内壳体5和外壳体4可以形成为一个整体部分,然而由于制造原因,优选将壳体作为外壳体4和内壳体5的两个独立部件提供。
[0129]驱动弹簧12是扭转弹簧,其在一端处附接到内壳体5并且在另一端处附接到拨选构件6。驱动弹簧12在装配时进行预缠绕,使得当机构处于所拨选的零单元处时,驱动弹簧12将扭矩施加到拨选构件6。使拨选手柄14旋转以设定剂量的动作使拨选数字6相对于内壳体5旋转并且使驱动弹簧12绕紧。
[0130]导螺杆9例如经花键结合在转向上约束至驱动构件8。导螺杆9当旋转时被迫相对于驱动构件8在轴向上运动。这通过导螺杆9和内壳体5之间的螺纹结合来实现。支承部10在轴向上约束至导螺杆9并且在剂量分配期间作用在储罐3内的塞子上。
[0131]驱动构件8、离合器片16和剂量按钮15的轴向位置由复位弹簧13的动作限定,复位弹簧13抵靠内壳体5并且沿近侧方向在驱动构件8上施加力。这确保离合器片16与拨选手柄14花键接合,并且驱动构件8与内壳体5花键接合。复位弹簧13也起到维持驱动构件8和离合器片16之间的棘轮特征的接合的作用,S卩,起到维持第二离合器19接合的作用。作为一个替代方案,复位弹簧13的功能可以全部或部分地由扭转弹簧12来实现。
[0132]外壳体4为储罐3和储罐保持器2提供位置,储罐保持器2可以附接到外壳体4。此夕卜,外壳体4包括:用以刚性地约束内壳体5的结合部和在外壳体4的外表面上以在轴向上留驻拨选手柄14的凹槽。此外,可以提供可移除盖,可移除盖装配在储罐保持器2上并且经夹子特征留驻。
[0133]拨选构件6在轴向上介于内壳体5与拨选手柄14之间,拨选手柄14在轴向上约束至外壳体4。因此,拨选构件6在轴向上约束至壳体4、5。
[0134]在下文中,将结合对使用注射装置1的驱动机构的解释更详细地描述上述部件的功能和相互作用。
[0135]关于第一离合器18和第二离合器19,存在注射装置1的驱动机构的两种大体不同的状态,这两种状态分别在图5a和图5b中不出。图5a7]^出在静止状态下的驱动机构,静止状态是假设用户不在驱动机构下施加任何力时的状态。在该静止状态下,第一离合器18将驱动构件8联接到内壳体5,第二离合器19允许离合器片16和驱动构件8之间相对旋转。然而,为了使离合器片16相对于驱动构件8旋转,必须提供扭矩以克服棘轮特征的阻力,S卩,离合器片6不能相对于驱动构件8自由地旋转。如果用户按下剂量按钮15,则图5b中所示的第二状态产生。这导致第一离合器18断开,使得驱动构件8相对于内壳体5自由旋转,而第二离合器19被联接以阻止驱动构件8和离合器片16之间相对旋转。
[0136]装置在静止状态下的情况下,显示构件7定位在其与内壳体5的零剂量抵靠的状态下,且剂量按钮15没被压下。通过外壳体4上的窗口 17可看见拨选构件7上的剂量标记“0”。在装置装配期间对其施加了多圈预缠绕的驱动弹簧12对拨选构件6施加扭矩。拨选构件6通过其与驱动构件8的棘轮结合(第二离合器19)被阻止在扭矩作用下旋转。驱动构件8通过由驱动构件8上的花键齿18a、18b和内壳体5的接合(第一离合器18)提供的互锁被阻止旋转。这在图3中所示。从图3的放大细节中可见,复位弹簧13通过将驱动构件8沿近侧方向推而将第一离合器18维持在其联接状态下。然而,随着驱动构件8和离合器片16相对旋转时第二离合器19的齿19a、19b相互越过,驱动构件8克服复位弹簧13的力沿远侧方向自由移位。如在图3中能够看到的,第二离合器19的齿的高度小于第一离合器18的花键的轴向高度。因此,即使第二离合器19的齿相互越过,第一离合器18也保持处于其联接状态下。
[0137]用户通过使拨选手柄14顺时针旋转来选择可变剂量的药物,该旋转在拨选构件6中产生相同的旋转。拨选构件6的旋转使得驱动弹簧12卷紧,增加了在驱动弹簧12内存储的能量。驱动构件8由于其花键齿18a、18b与内壳体5接合(第一离合器18联接)而仍然被阻止旋转。因此,相对旋转必须经第二离合器19的棘轮结合在离合器片16和驱动构件8之间发生。
[0138]使拨选手柄14旋转所需的用户扭矩是使驱动弹簧12卷紧所需的扭矩与超越(overhaul)第二离合器19的棘轮特征所需的扭矩之和。复位弹簧12被设计成为棘轮特征提供轴向力并且使部件(驱动构件8、离合器片16、剂量按钮15)偏向于远离注射装置1的储罐端。轴向负载起到维持驱动构件8与离合器片16的棘轮齿19a、19b接合的作用。超越棘轮齿所需的扭矩是复位弹簧13施加的轴向负载、棘轮的顺时针斜面角度、配接表面之间的摩擦系数以及棘轮特征的平均半径的结果。
[0139]当用户使拨选手柄14充分旋转以使机构增加一个单位时,拨选构件6相对于驱动构件8旋转一组棘轮齿19a、19b。此时,棘轮齿重新接合到下一个止动位置中。可听咔哒声通过棘轮重新接合而产生,并且可触知反馈通过所需扭矩输入中的变化来提供。因此,第二离合器19形成棘轮味?达发声器。
[0140]拨选构件6和驱动构件8的相对旋转使得最后剂量螺母11朝其在拨选构件6上的最后剂量抵靠部沿着螺纹路径行进。拨选构件6的旋转在显示构件7中进一步产生旋转,显示构件7沿着由其与内壳体5的结合限定的其螺旋形路径行进。对应于X个单位的剂量标记变成与外壳体4中的窗口 17对齐。装置现在被设置成输送X个单位的液体药剂。
[0141]在没有用户扭矩施加到拨选手柄14的情况下,拨选构件6现在仅仅通过离合器片16与驱动构件8之间的棘轮接合(第二离合器19)而被阻止在驱动弹簧12施加的扭矩的作用下旋转。沿逆时针方向超越棘轮所需的扭矩是复位弹簧13施加的轴向负载、棘轮的逆时针斜面角度、配接表面之间的摩擦系数以及棘轮特征的平均半径的结果。超越棘轮所需的扭矩必须大于由驱动弹簧12施加到拨选构件6(并且因此施加到离合器片16)的扭矩。棘轮斜面角度因此沿逆时针方向增加以确保情况是这样。
[0142]用户现在可以通过使拨选手柄14继续沿顺时针方向旋转来选择增加所选择的剂量。超越拨选构件6与驱动构件8之间的棘轮结合的过程针对每个剂量单位重复。对于每个剂量单位,额外能量存储在驱动弹簧12内,并且针对所拨选的每个单位,通过棘轮齿的重新接合而提供了可听且可触知反馈。随着卷紧驱动弹簧12所需的扭矩增加,旋转拨选手柄14所需的扭矩增加。逆时针方向上超越棘轮所需的扭矩因此必须大于当已经达到最大剂量时由驱动弹簧12施加到拨选构件6的扭矩。
[0143]如果用户继续增加所选择的剂量,直至到达最大剂量极限,则显示构件7与外壳体4上的其最大剂量抵靠部相接合,这阻止了显示构件7、拨选构件6、离合器片16和拨选手柄14的进一步旋转。此时,显示构件7上的最大剂量标记与外壳体4中的窗口 17对齐。
[0144]取决于已经由驱动机构输送了多少单位,在剂量选择期间,最后剂量螺母11可以使其最后剂量抵靠部(即端止挡)与拨选构件6相接触。抵靠部阻止拨选构件6和驱动构件8进一步相对旋转,并且因此限制能够选择的剂量。最后剂量螺母11的位置由每次用户设定剂量时已经在拨选构件6与驱动构件8之间产生的相对旋转的总数来确定。
[0145]在机构处于剂量已经被选择的状态下,用户能够从该剂量取消选择或重新设定任意数量的单位。取消选择剂量由用户逆时针旋转拨选手柄14来实现。由用户施加到拨选手柄14的扭矩当与由驱动弹簧12施加的扭矩相结合时,足以沿逆时针方向超越在离合器片16和驱动构件8之间的棘轮19。当超越棘轮时,在拨选构件6中(经离合器片16)产生逆时针旋转,这使显示构件7朝零剂量位置返回,并且使驱动弹簧12展开。拨选构件6与驱动构件8之间的相对旋转使得最后剂量螺母11沿着其螺旋路径返回,远离最后剂量抵靠部。
[0146]在机构处于剂量已经被选择的状态下,用户能够启动驱动机构以开始输送剂量(剂量分配)。剂量的输送通过用户按压驱动机构的顶部(近端)上的剂量按钮15而开始。当按压剂量按钮时,它在轴向上运动,作用在离合器片16上,离合器片16进而作用在驱动构件8上。离合器片16使其花键齿从拨选手柄14脱离,并且之后,驱动构件8使其花键齿(第一离合器18)从内壳体5脱离。
[0147]当内壳体5和驱动构件8之间的第一离合器18的花键结合脱离时,阻止驱动构件8在剂量选择期间旋转的结合被移除。从驱动弹簧12施加到拨选构件6的扭矩经第二离合器19的棘轮结合传输到驱动构件8中。该扭矩促使驱动构件8,并且由于驱动构件8与内壳体5的相对接合,使导螺杆9前进。导螺杆9的轴向移位通过接触储罐3内的塞子并且使该塞子移位的支承部10的作用而迫使液体药剂从机构输送。
[OH8]内壳体5的棘轮特征20包括卩卡?达发声器臂。从图6中可见,卩卡?达发声器臂20a是一体化到内壳体5中的柔性悬臂梁,与驱动构件8中的花键棘轮齿18b沿径向结合。棘轮齿18b间距对应于输送单个剂量单位所需的驱动构件8旋转。在分配期间,随着驱动构件8旋转,花键特征与咔哒发声器臂相接合以随着所输送的每个剂量单位产生可听咔哒声。超越咔哒发声器臂20a所需的扭矩是棘轮齿轮廓、悬臂梁的刚度以及咔哒发声器臂和棘轮之间的名义过盈量的结果。咔哒发声器臂结合被设计成使得超越所需的扭矩显著小于由驱动弹簧12提供的扭矩。
[0149]拨选构件6的旋转也促使显示构件7相对于内壳体5朝零剂量抵靠部沿着其螺旋形路径返回。在用户继续按压剂量按钮15的时候,剂量的输送经上文描述的机械相互作用继续。如果用户释放剂量按钮15,则复位弹簧13使剂量按钮15经驱动构件8和离合器片16返回至其静止位置,使得驱动构件8变成在转向上被约束并且剂量的输送停止。
[0150]在剂量按钮15被压下的情况下,剂量的输送继续,直至显示构件7到达其与内壳体5的零剂量抵靠为止。施加到拨选构件6的扭矩由显示构件7和拨选构件6的抵靠进行反作用,其中离合器片16和驱动构件8被阻止进一步旋转。在剂量的输送期间,驱动构件8和拨选构件6—起旋转,使得在最后剂量螺母11中没有相对运动产生。因此,最后剂量螺母11仅在剂量设定期间朝其在拨选构件6上的抵靠部行进,并且在剂量重新设定期间行进远离端止挡。
[0151]一旦剂量的输送由于显示构件7返回至零剂量抵靠部而停止,则用户可以释放剂量按钮15,这将使第一离合器18重新接合在内壳体5和驱动构件8之间。机构现在返回至静止状态。
[0152]可以使驱动构件8或内壳体5上的花键齿18a、18b倾斜,使得当释放剂量按钮15时,花键齿的再次接合使驱动构件8轻微地倒卷,由此解除显示构件7与内壳体5中的零剂量止挡抵靠部的接合。这消除了驱动机构中的间隙(例如由于公差造成的)的影响,不然的话,这种间隙会导致导螺杆9在拨选驱动机构提供后续剂量时稍微前进并分配药剂。这是由于显示构件7的零剂量止挡不再约束该机构,反而是该约束返回至驱动构件8和内壳体5之间的花键。
[0153]适合用于注射装置101的驱动机构的第二实施例在图8至图11中示出。注射装置101包括储罐保持器102、容纳有药剂的储罐10
当前第4页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1