用于药物输送装置的盖组件和药物输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于诸如笔型装置等药物输送装置的盖组件，以及一种药物输送
目.ο
【发明内容】
[0002]本发明的一个目的是提供一种改进的用于药物输送装置的盖组件。
[0003]该目的是由独立权利要求的主题实现的。有益的实施例和改进是从属权利要求的主题。
[0004]本发明的一个方面涉及一种用于药物输送装置的盖组件，该盖组件包括:具有连接结构特征的固定元件、具有开口的外部部分和位于外部部分内侧的内部部分。内部部分还包括对应连接结构特征。一部分固定元件延伸穿过外部部分的开口，使得固定元件通过连接结构特征和对应连接结构特征的相互作用(优选可靠地)连接于内部部分。有利的是，固定元件允许盖组件固定或附接到其他部件(见下文)。而且，借助于固定元件，可以防止或界定内部部分和/或外部部分的运动。优选的是，开口设置在外部部分的远端或者该远端附近。在近端，外部部分还可以包括用于例如储罐或储罐保持器的插入开口。
[0005]本发明的另一方面涉及一种包括该盖组件的药物输送装置，例如注射器类型的装置，诸如笔型装置。
[0006]在一个实施例中，连接结构特征和对应连接结构特征的相互作用是卡合相互作用。这个实施例尤其允许固定元件和内部部分实现费效比高而且容易的连接。
[0007]盖组件包括纵向轴线。该纵向轴线可延伸穿过盖组件的近端和盖组件的远端。
[0008]盖组件、药物输送装置或该组件和/或该装置的部件的“远端”，意指距药物输送装置的分配端最近的那端。盖组件、药物输送装置或该组件和/或该装置的部件的“近端”，意指距药物输送装置的分配端最远的那端。
[0009]在一个实施例中，固定元件被构造为使得连接结构特征阻挡内部部分相对于外部部分的运动，使得内部部分被留驻在外部部分内。特别是，可以由连接结构特征阻挡内部部分相对于外部部分的近侧运动。便利的是，这样做允许内部部分相对于外部部分的紧固。
[0010]在一个实施例中，固定元件被构造为使得固定元件阻挡外部部分相对于内部部分的运动。特别是，可以由固定元件阻挡外部部分相对于内部部分的远侧运动。有利的是，夕卜部部分由此相对于外部部分紧固。
[0011 ]在一个实施例中，药物输送装置包括注射针或针组件。经过所述注射针或针组件，可被留存在该装置储罐中的药物或医疗物质可以从该药物输送装置分配。
[0012]在一个实施例中，内部部分是套筒，盖组件的尺寸为使得该装置的储罐的至少一部分，并且优选的是注射针，可以由内部部分容纳。作为一个优点，盖组件可以装有并且/或者保护该药物输送装置的至少一部分储罐和注射针不受外界影响。这部分储罐可以还与储罐的主要部分相关。
[0013]在一个实施例中，外部部分是容纳内部部分的套筒。
[0014]在一个实施例中，固定元件是用于将盖组件附接到其他元件的夹子。该其他元件可以是盖组件和/或药物输送装置的用户可以将该盖组件固定或附接于其上的任何元件，例如衬衣口袋。
[0015]在一个实施例中，固定元件包括附接结构特征，外部部分包括在轴向上与开口间隔开的凹部，其中，附接结构特征与外部部分接触在凹部内，或者至少挨着该凹部。附接结构特征可以例如伸进凹部内。根据该实施例，可以便于盖组件或药物输送装置固定或附接于所述其他元件。特别是，附接结构特征和凹部的接触，优选的是机械式接触，可以增加附接结构特征和外部部分之间的摩擦力，并由此增加了盖组件和所述其他元件附接或固定的可靠性。换言之，盖组件和/或药物输送装置可以更牢固地紧固或附接到其他元件。
[0016]在一个实施例中，固定元件包括引导元件，外部部分包括对应引导结构特征，其中，引导元件和对应引导结构特征被构造成相互配合，以防止固定元件相对于外部部分径向运动。借助于该实施例，可以防止固定元件与盖组件的其他部分分开，特别是由于径向方向上的运动。该对应引导结构特征可以引导槽。
[0017]在一个实施例中，引导元件包括T形截面。借助于T形截面，提供了特别是防止固定元件相对于外部部分径向运动的措施。
[0018]在一个实施例中，引导元件包括固定部分或主体、接收部分和引导部分，其中，接收部分优选的是经引导部分连接于固定部分。接收部分可以构成上述T形截面的“T”的水平笔画或杆，而引导部分可以构成所述“T”的竖直笔画。
[0019]在一个实施例中，开口被构造成限定对应引导结构特征。作为该实施例的一个优点，该对应引导结构特征和开口可以在例如加工外部部分的过程中，在仅一个工艺步骤中建立。
[0020]在一个实施例中，开口被构造成接收引导元件的接收部分，使得接收部分被布置在外部部分的内侧，其中，对应引导结构特征被构造成接收引导元件的引导部分，使得引导部分被布置在该对应引导结构特征的内侧。特别是，接收部分可以由此被保持在外部部分的内侧，由此，可以可靠地防止上述固定元件相对于外部部分的径向运动。由此，接收部分优选的是也被布置在内部部分的内侧。在该组件中，引导部分优选的是从盖组件的外侧经过外部部分的对应引导结构特征延伸。引导部分由此被布置在外部部分的内侧，该内侧例如背离固定部分。而且，便利的是，接收部分被构成为比引导部分宽。
[0021 ]在一个实施例中，外部部分是金属部分。借助于该实施例，外部部分可以做得更硬或耐磨。而且，就设计而言，金属的外部部分可能是有利的而且/或者是所期望的。
[0022]在一个实施例中，内部部分是塑料部分。由此，内部部分可以例如通过注射模制制造，成效比尚。
[0023]在一个实施例中，盖组件在近端具有开口。外部部分可以具有近侧区段和位于近侧区段内表面上的腔。内部部分可以具有包括可变形区域和盖卡合装置的近侧区段，其中，内部部分的可变形区域可以变形进入到外部部分的腔中。根据该实施例，可以便于盖组件组装到药物输送装置的其他部件。特别是，当盖组件被组装或者安装到药物输送装置的所述部件时，腔提供了可以接收内部部分近侧区段的变形的空间。
[0024]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药齐If(medicament)，优选的是意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0025]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0026]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0027]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0028]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0029]胰岛素类似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰岛素;1^8(83)、6111(829)人胰岛素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
[0030]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人膜岛素；B29_N_肉?蔑醜人膜岛素；Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素；Β28_Ν_肉?蔑醜LysB28ProB29人胰岛素；Β28-Ν-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；Β30-Ν-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-T-谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;B29_N_(N-石胆酰-T -谷氨酰)_des(B30)人膜岛素;Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)_des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0031]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0032]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0033]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0034]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0035]des Pro36毒蜥'外泌妝_4( 1-39)
[0036]des ?抓36[厶8口28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0037]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0038]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0039]des Pro36[Met(0)14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0040]des 卩抓36[1'印(02)25，厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0041 ] des ?1036[1'印(02)25，180厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0042]des 卩『036[]^七(0)141'印(02)25，厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0043]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
[0044]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0045]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0046]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0047]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0048]des 卩『036[1'印(02)25，厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0049]des ?『036[1'印(02)25，180厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0050]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0051 ]des ?抓36[]^七(0)141'印(02)25，18(^8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0052]其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
[0053]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
[0054]des Pro36毒蜥外泌肽-4(1_39)-Lys6-NH2(AVE0010)
[0055]H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4(l-39)-Lys6_NH2，
[0056]des Asp28Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2，
[0057]H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0058]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0059]des