用于药物输送装置的盖组件和药物输送装置的制造方法_3

文档序号:9731089阅读:来源:国知局
附接后盖近侧区段的剖视图;
[0122]图25示出附接后盖的一个替换实施例的近侧区段的剖视图;
[0123]图26示出固定元件的透视图;
[0124]图27示出一个外部部件的透视图;
[0125]图28示出一个内部部件的透视图;
[0126]图29示出盖组件的组成部分的示意性剖视图;以及
[0127]图30示出盖组件一部分的纵向剖视图。
[0128]类似元件、相同种类的元件和作用相同的元件可在图中提供以相同的附图标记。另外,附图不是真实比例。相反,某些附图以夸大的方式绘制,以更好地图示重要原理。
【具体实施方式】
[0129]图1和图2示出注射笔形式的药物输送装置1。该装置具有远端(图1中的下端)和近端(图1中的上端)。药物输送装置1的零部件在图3中更详细地示出。药物输送装置1包括外部壳体体部10、内主体20、活塞杆30、驱动器40、螺母50、显示构件60、按钮70、用于接纳储罐81的储罐保持器80、离合器90、咔哒发声器100、弹簧110、盖120和窗口插件230。包括针座和针套的针头组合体(未示出)可以作为附加部件提供,其可以被更换,如上文所解释的。活塞杆30包括支座31。驱动器包括远侧驱动器部41、近侧驱动器部42和联结器43。显示构件60包括数字套筒61和拨选套筒62。味?达发声器包括远侧味?达发声器部分101、近侧味?达发声器部分102和弹簧103。
[0130]图4中所示的壳体体部10为具有远侧部11和近侧部的大致筒状元件,所述远侧部11用于附接内主体20,所述近侧部在其内表面(未示出)上设置有旋转硬止动部12,当最大单位(在该示例中,80单位)止动部被接合,旋转硬止动部12接触显示构件60的配合面。端面也充当按钮70的剂量分配止动部的端部,并且在拨选和分配期间,端面中的孔位于显示构件60的中心。孔口 13被设置用于接纳窗口插件230。外主体10在分配期间为用户提供抓持和进行反应的表面。
[0131]内主体20是具有不同的直径区域的大体筒状元件。如在图17至图19中看到的,内主体20被接纳在外主体10中并且永久地固定在其中以防止内主体20相对于外主体10的任何相对移动。内主体具有如下功能:将驱动机构接纳于其内,经内花键引导咔哒发声器和最后剂量螺母50;提供用以驱动活塞杆30(导螺杆)的内螺纹的功能;支撑和引导外螺纹形式的数字套筒61和拨选套筒62;固定储罐保持器80以及固定外主体10和窗口插件230。
[0132]当将盖120固定到储罐保持器80,作为将盖120与外主体10分离的环,内主体20的最外直径也形成视觉设计的部分并且保持可见。该可见环还具有凹陷,这些凹陷对准储罐保持器80上的盖卡合结构特征以指示储罐保持器已经被正确地组装。
[0133]外螺纹21设置在内主体20的外表面上。此外,花键22(图5b)设置在内主体20的内表面上。这些内花键22在拨选和分配期间轴向地引导咔哒发声器100并且还防止最后剂量螺母50旋转。一些花键可以更宽以确保内部部件的正确旋转组装,并且这些更宽的花键可以具有台阶状入口和带角度的表面以促使最后剂量螺母50在组装期间旋转直到抵靠远侧驱动套筒41上的止动面。在图5b中所示的敞开端处,存在附加短花键,所述附加短花键连同交替的长花键22被用来在分配结束时在旋转方向锁定按钮70(剂量拨选手柄)以及用于当按下按钮70时增加0单位拨选止动部的强度。这通过接合离合器部件90上的外花键结构特征来实现。
[0134]卡口结构特征23在储罐更换期间将储罐保持器80引导到机构中,压缩储罐致偏弹簧110,然后使储罐保持器80后退小距离,以便减小机构中的轴向游隙。内主体20内的卡合结构特征在它已被正确地组装时在旋转方向锁定储罐保持器80。这些卡合结构特征的轮廓旨在防止用户部分地组装储罐保持器80,如果这些卡合结构特征至少尚未开始接合,则储罐致偏弹簧110弹出储罐保持器80。当将外主体10和窗口插件230的组件轴向地插入到内主体20上时,窗口留驻鼻状部24保持窗口插件230。两个沿直径方向相对的止动面25限定数字套筒61的旋转结束位置。该结束位置是最小剂量(0单位)的剂量棘爪位置的端部。
[0135]活塞杆30是细长元件,具有两个彼此重叠的具有相反旋向的外螺纹32、33。这些螺纹32中的一个接合内主体20的内螺纹。盘状支座31设置在活塞杆30的远端处。支座31可以是图3中所示的独立的部件或可以作为一件式部件经预定的破坏点附接到活塞杆30。
[0136]随着活塞杆经过内主体20内的螺纹,通过将在活塞杆30上所产生的扭矩通过驱动器40螺纹接口转换成附加轴向负载,活塞杆30将来自驱动器40的分配负载传递至支座31,产生大于1:1的机械效益。活塞杆30通过在支座31上挤压而复位,这进而使活塞杆旋转回到内主体20中。这使远侧驱动套筒41脱离然后旋转,使最后剂量螺母50复位回到其在远侧驱动套筒41上的起始位置。
[0137]驱动器40为大致筒状元件,在图中所示的实施例中具有三个部件,在图9至图11中更详细地描绘了这三个部件。
[0138]远侧驱动套筒41接合活塞杆螺纹33以在剂量输送期间通过内主体20驱动活塞杆30。远侧驱动套筒41也永久地连接到联结器43,该联结器43进而通过复位离合器结构特征可释放地接合到近侧驱动套筒42。驱动套筒的两个半体在拨选和分配期间可旋转且轴向地连接,但是在装置复位期间旋转分离,使得它们可以相对于彼此旋转。
[0139]外螺纹44接合最后剂量螺母50。该螺纹形式具有三个阶段:浅的第一阶段(图9中的左手侧),螺母50在该浅的第一段上行进以对拨选的绝大多数单位进行计数;快速阶段,最后剂量螺母在接合止动面之前迅速地在该快速阶段上轴向移动;和最终浅段,该最终浅段确保,当止动面已经被接合时,螺母50上的轴向约束遍布螺纹形式的合理的长度。四个等间隔的止动面45接合最后剂量螺母50上的配合止动面51以限制可以被拨选的单位的数量。花键46设置在远侧驱动套筒41的近端处以传递来自联结器43的扭矩或将扭矩传递到联结器43,该联结器43可以卡合在远侧驱动套筒41上。
[0140]图10中所示的近侧驱动套筒42支撑咔哒发声器部件100和离合器90并且将来自剂量按钮70的旋转运动传递至联结器43和远侧驱动套筒41。
[0141]位于近侧驱动套筒42的远端处的齿结构特征47与联结器43上的复位离合器结构特征接合以在拨选和分配期间连接驱动套筒的两个半体。在复位期间,这些齿47脱离。
[0142]几个花键设置在与远侧和/或近侧咔哒发声器部分101,102接合的近侧驱动套筒42的外表面上,防止在拨选和分配期间的相对旋转。位于近侧驱动套筒42的中区中的进一步的花键与离合器90部件接合。它们可以被布置成非旋转地对称,使得各种咔哒发声器部件不能意外地被颠倒组装。
[0143]近侧驱动套筒42的近侧部分具有四个臂或指状部48。钩状支承表面49存在于柔性指状部48的端部上的凸缘的底侧(如图10中所看到的)上。柔性指状部48由间隙或槽分离,这些间隙或槽为按钮70腾出空间以便卡扣到离合器90以及也使得这些指状部在近侧驱动套筒42到拨选套筒62的组装期间能够向内屈曲。在组装之后,钩子49在来自弹簧103的反作用力下相对于拨选套筒62留驻近侧驱动套筒42。在分配期间,按钮70经离合器90按压弹簧103和咔哒发声器部件,并且该弹簧103通过联结器43对近侧驱动套筒42起作用,该近侧驱动套筒42然后通过这些支承表面对拨选套筒62施加轴向负载。该轴向负载沿着内主体20的螺旋形螺纹驱动拨选套筒62并且因此驱动数字套筒61回到装置的主体中,直至数字套筒61上的0单位止动面接触内主体20为止。
[0144]图11所示的联结器43在拨选和分配期间将驱动套筒的两个半体在旋转方向联结在一起,同时允许它们在复位期间分离。联结器43也必须将来自近侧驱动套筒42的最后剂量保护止动负载传递至远侧驱动套筒41。两组齿设置在联结器43中以便分别接合齿46和齿47。联结器43卡合到远侧驱动套筒41,允许相对于近侧驱动套筒42的有限的相对轴向运动。
[0145]螺母50设置在内主体20与驱动器40的远侧驱动套筒41之间。止动面51设置在最后剂量螺母50的近侧面上以在止动面51接触远侧驱动套筒41的止动部45的情况下限制可以被拨选的单位的数量。最后剂量螺母50的功能是防止用户拨选超过限量。这种限制基于储罐81的可分配体积,并且当到达该限制时,用户必须更换储罐81并且使装置复位。
[0146]螺母50的外肋52接合内主体20的花键22。螺母的内螺纹53接合远侧驱动套41的外螺纹44。作为一种替代方案,花键和肋能够设置在螺母50与驱动器40之间的接口上,并且螺纹能够设置在螺母50与内主体20之间的接口上。作为进一步的替代方案,螺母50可以被设计为例如对开螺母。
[0147]显示器构件60为大致筒状元件,该大致筒状元件由数字套筒61和拨选套筒62构成,所述数字套筒61和拨选套筒62在组装期间卡合在一起以在轴向上和旋转方向上约束这两个部件,这两个部件因此作为单个部分。
[0148]图8中所描绘的数字套筒61的主要功能是提供一个表面(剂量数量可以被印刷到该表面上以显示拨选的剂量),当螺纹连接到内主体20并且附接到拨选套筒62时,在拨选期间引导内部机构的螺旋路径以跟随活塞杆30上的螺旋形螺纹形式。
[0149]数字套筒61被设计成在拨选和分配期间完全封闭在外主体10中,并且因此,用户通过窗口孔口仅看得见拨选的剂量。数字套筒具有当被向内拨选时限制其行程的0单位(最小剂量)止动面63,而限制向外拨选的条件的80单位(最大剂量)止动面位于拨选套筒62上。在每个分配行程的末尾,该止动面63与内主体20上的匹配表面25接合以限制数字套筒61的旋转位置。
[0150]螺旋形驱动面64形成在拨选和分配期间引导数字套筒61跟随内主体上的螺旋形路径21的螺纹。
[0151]拨选套筒62组装到数字套筒61,使得一旦被组装,不允许相对移动。这些部分作为独立的部分被制造以实现模制和组装。另外,数字套筒61优选白色以便为例如黑色剂量编号提供对比,而拨选套筒62颜色可以被选择为适合美学或也许区别药物类型。
[0152]在剂量近端处,拨选套筒62具有在拨选期间接合离合器部件90并且在分配期间与离合器脱离的内部离合器结构特征65。在拨选期间并且当0单位和80单位止动部接合时,这些离合器结构特征65将拨选套筒62在旋转方向锁定到离合器90。当按钮70被按下时,这些离合器结构特征脱离以允许离合器90和驱动机构轴向地移动,同时拨选套筒62和数字套筒61旋回到0单位开始位置。
[0153]拨选套筒62在拨选期间通过其与离合器90和数字套筒61接合而旋转出,并且在分配期间在由近侧驱动套筒42施加到在拨选套筒的一端上的凸缘状支承面66的轴向力下旋转回。该支承面66在分配期间与近侧驱动套筒42的柔性臂48接合。当已经拨选了最大剂量(例如,80单位)时,两个沿直径方向相对的面67与外主体10接合,形成最大剂量止动面。
[0154]棘爪臂68与按钮70(剂量拨选手柄)上的棘爪结构特征接合以在分配期间提供可听见的反馈,每输送一个单位,提供一次喀哒声。此外,这阻止用户抓持数字套筒61并且使数字套筒61从部分向外拨选位置向外旋转,同时保持按钮70被压入。这使得活塞杆30回转,活塞杆30回转可导致随后拨选的剂量的剂量不足。它可以进一步加强0单位止动部。
[0155]图16所示的按钮70充当剂量拨选手柄并且由离合器90保持以将用户的动作传递至离合器。它还承载棘爪齿71和端面72,所述棘爪齿71接合在拨选套筒62上的棘爪臂68,这种接合充当提供可听见的反馈(棘爪喀哒声)的分配咔哒发声器,所述端面72与外主体10—起充当剂量完成止动面。该端面72因此用来当它接触外主体10时限定了在分配期间的结束位置,以提供改进剂量精确度的非常可靠的止动部。
[0156]按钮70的中心的套筒状部分设置有四个臂73,所述四个臂73在它们的相应的远端处具有钩状卡合结构特征74。臂73形成与离合器90接合的花键表面,以将来自按钮70的扭矩通过离合器传递到拨选套筒62和近侧驱动套筒42。卡合结构特征74接合离合器90中的孔口并且被设计成具有倾斜底切面以当施加轴向负载以将按钮70从笔主体10拉出时维持接合。臂73之间的间隙限定袋状部,当按钮70在剂量分配期间被按下并且被释放时,所述袋状部为近侧驱动套筒42的柔性臂48提供间隙以相对于按钮70和离合器90自由滑动。
[0157]储罐保持器80通过卡口连接部82附接到内主体20并且收纳包含将被分配的药物的玻璃安瓿或储罐81。储罐保持器80在后面(如
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